1

真空强度和形式

至少23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引；

2

功率

660W（220V，3.0安培）；

3

电源形式

交流电源供电；

4

适应范围

用于对患者影像学检查或触诊异常的乳腺组织进行活检取样与良性病灶切除；

5

计算机控制

计算机控制多种旋切和取样方式，并带记忆功能；

6

操作界面

通过液晶屏实现简便的触摸式操作；

7

切割功能模式

具有正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全；

8

穿刺方式

单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀；

9

术中出血可处理

连续的真空吸取组织液和血液；

10

控制方式

手控和脚踏开关控制；

11

术中标记

可以放置标记夹；

12

取样槽

开放式取样槽，可逐条取样，样本可排序，可辨别组织边缘，保证手术安全性；

13

双向负压系统

一套管提供向下的负压把组织吸入切割槽，另一套管提供向后的负压吸出切割组织；

14

探针刀头停止点、活检槽剪刀效应设计

刀头有停止点，起到砧板效应，活检槽28度斜角，起到剪刀效应，彻底切断组织，避免牵拉撕扯组织造成不必要的出血；

15

活检探针

采用双套管设计；

16

一次性活检针

三凹面或平刀头设计；

▲17

一次性活检针分类

按照国家Ⅲ类医疗器械管理并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》；

18

活检针型号

至少具备7G、10G、12G等三种型号，适应不用临床需要；

19

可以通过探针输送液体以便满足某些患者或手术的需要

穿刺探针局有三通管设计，可以通过穿刺针输送液体冲洗局部或其他术中需要；

20

分离采集系统

组织标本与液体分离采集，组织标本干净清晰容易分拣，无需用生理盐水冲洗。

21

影像引导

超声引导；超声设备满足以下参数要求：

一、使用范围：包括产科、妇科、泌尿、前列腺、泌尿、小器官、甲状腺、颈动脉、四肢血管、穿刺引导、乳腺旋切等；

二、主要技术参数：

1、15寸彩色液晶显示器；

2、探头接口≥2个；

3、谐波成像；

4、点噪声抑制技术，多级可调；

5、彩色多谱勒双幅实时显示模式；

6、\彩色多普勒\频谱多普勒三同步显示模式；

7、倍波束合成；

8、局部放大功能（放大倍率≥8倍）；

9、像自动优化（包括应用于二维、彩色及频谱模式）；

▲10、高频探头：频率范围：2.5-10MHz；

11、数字化超声图像硬盘存储≥500G，置一体化工作站系统，支持病人基本信息与单个病人图像信息同步预览，2个USB2.0接口，图像可直接储存硬盘或移动储存设备支持PAL、NTSC等视频标准彩色图文打印机。

三、质保期：保质期不少于1年，使用寿命不低于5年。

22

双向真空辅助乳房活检系统的配置需求：主机及控制单元显示屏1套，推车及储物柜1个，脚踏开关1套，信号传输电缆（EX）1套，真空桶1个，穿刺及旋切探针1套，超声诊断仪1套，线阵探头1个。