四川省成都市金牛区疾病预防控制中心单道移液器等进口产品专家组论证意见公示

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四川省成都市金牛区疾病预防控制中心单道移液器等进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都市金牛区疾病预防控制中心

二、拟采购进口产品名称:TECEN蛋白印迹仪专用一次性托盘、TECEN蛋白印迹仪清洗液;VITEK2革兰氏阴性细菌鉴定卡、VITEK2革兰氏阳性细菌鉴定卡;C18柱、Ag柱、Na柱;乙腈(色谱纯)、乙酸乙酯(色谱纯)、丙酮(色谱纯)、二氯甲烷(色谱纯)、正己烷(色谱纯);内标储备液(Ge30μg/mL、Rh、In、Re、Bi10μg/mL)、14种喹诺酮(Pharma-Mix14100ug/mLinMethanol/DMSO(1:1)1ml)、6种增塑剂混标(PhthalatesMix-6forOeko*******ug/ml二氯甲烷溶液)、24种有机挥发物(VOCMix-242000ug/mlinMethanol);单道移液器、配套吸头(各种规格);INTERGA滤芯盒装吸头、INTERGA长吸头。

三、拟采购进口产品所属项目预算:72万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓名

工作单位

职称/职业

专业

王东川

武警医院

主任医师

医疗

陈科

四川律恪勤律师事务所

律师

法律

贺燕

郫都妇幼保健院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

检验医学

彭克军

成都医学院

教授

临床检验

五、专家论证意见:

(一)TECEN蛋白印迹仪专用一次性托盘、TECEN蛋白印迹仪清洗液

TECEN蛋白印迹仪专用一次性托盘、TECEN蛋白印迹仪清洗液主要应用于临床诊断领域,如筛选和确诊引起感染性疾病的不同致病源(如病毒或细菌),以及完成过敏原鉴定工作。

基本要求:

我中心现有奥地利进口的蛋白印迹仪(TECANProfiblot48)1台,用于艾滋病确证实验。该系统须使用仪器配套的专用一次性托盘和清洗液。目前,我中心无国产相同功能检测系统对该系统进行替代,且经采购人调研,任何其他厂家生产的同类产品均不适用于该系统。

国产同类产品:

暂无能匹配奥地利进口的蛋白印迹仪(TECANProfiblot48)的一次性托盘和蛋白印迹仪清洗液。

进口同类产品:

能够适配奥地利进口的蛋白印迹仪(TECANProfiblot48)的一次性托盘和蛋白印迹仪清洗液,完成检测工作。

经过市场调研,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,确需采购进口产品。

(二)VITEK2革兰氏阴性细菌鉴定卡、VITEK2革兰氏阳性细菌鉴定卡

VITEK2革兰氏阴性细菌鉴定卡、VITEK2革兰氏阳性细菌鉴定卡用于国家食源性疾病监测网、国家致病菌识别网等项目的病原微生物种类鉴定。

基本要求:

我中心现有法国VITEK2Compact微生物鉴定系统1台,该系统须搭配使用封闭式一次性微生物鉴定测试卡,鉴定范围超过98%的临床常见菌株,故此系统对微生物鉴定测试卡具有严格的尺寸及产品性能要求,仅能支持使用原厂原装微生物鉴定测试卡。目前,我中心既无国产相同功能微生物鉴定系统对该系统进行替代,且经采购人调研,任何其他厂家生产的微生物检定测试卡均不能够替代适配该系统用于临床送检的常见病原微生物种类自动鉴定。

国产同类产品:

暂无能匹配法国进口VITEK2Compact微生物鉴定系统的微生物鉴定测试卡。

进口同类产品:

能够适配现有法国进口VITEK2Compact微生物鉴定系统,可检测超过98%的临床常见菌株。

经过市场调研,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,确需采购进口产品。

(三)C18柱、Ag柱、Na柱

气相色谱仪中耗材C18柱、Ag柱、Na柱主要用于全区食品安全、水十条、职业卫生等挥发性有机物监测检测和技术研究工作。

基本要求:

我中心现有美国安捷伦8890气相色谱仪1台、美国安捷伦8890-7000D气相色谱仪-质谱联用仪1台,系统对耗材具有严格的尺寸及产品性能要求,仅能支持使用原厂原装气相色谱耗材。目前,我中心无国产相同功能气相色谱仪进行替代,且经采购人调研,任何其他厂家生产的气相色谱耗材亦均不能够替代适配该检测系统进行挥发性有机物监测检测和技术研究工作。

国产同类产品:

暂无能匹配美国安捷伦8890气相色谱仪、安捷伦8890-7000D气相色谱仪-质谱联用仪的色谱柱。

进口同类产品:

能够适配现有美国安捷伦8890气相色谱仪、安捷伦8890-7000D气相色谱仪-质谱联用仪,获得正确检测效果。

经过市场调研,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,确需采购进口产品。

(四)乙腈(色谱纯)、乙酸乙酯(色谱纯)、丙酮(色谱纯)、二氯甲烷(色谱纯)、正己烷(色谱纯)

我中心现有美国安捷伦8890气相色谱仪1台、安捷伦8890-7000D气相色谱仪-质谱联用仪1台,日本岛津LC-10ATvp液相色谱仪1台,安捷伦1290infinityⅡ-6470液相色谱-质谱联用仪1台。乙腈(色谱纯)、乙酸乙酯(色谱纯)、丙酮(色谱纯)、二氯甲烷(色谱纯)、正己烷(色谱纯)等试剂是检测食品安全、职业卫生时配制标准溶液、样品处理时的必备试剂,以上进口仪器需要配备品质极高的试剂,才能保证准确的检测结果。

基本要求:

所采购乙腈(色谱纯)、乙酸乙酯(色谱纯)、丙酮(色谱纯)、二氯甲烷(色谱纯)、正己烷(色谱纯)需满足以下条件:

1、因上述设备属于高精密仪器,为避免因试剂含水量高导致仪器生锈带来的巨额维修成本,同时提高实验的准确度,减小物理原因误差,所用试剂需纯度大于99.9%、含水量≤0.01%。

2、在进行色谱实验时,需将试剂本身的吸光度扣除,实验试剂空白值色度需≤5,254nm吸光度≤0.014,以保证实验的准确性。

3、为防止实验时试剂蒸发后,剩余残渣堵塞仪器造成仪器损坏,蒸发残渣量需≤1ppm。

国产同类产品:

国产同类产品主要技术参数:

1、试剂纯度无法保证达到99.9%,含水量无法保证含水量≤0.01%;

2、试剂空白值无法保证色度≤5,无法保证254nm吸光度≤0.014;

3、无法保证蒸发残渣≤1ppm。

进口同类产品:

目前国外产品的技术参数:

1、试剂纯度≥99.9%,含水量≤0.01%;

2、色度≤5,254nm吸光度≤0.014;

3、蒸发残渣≤1ppm。

综上所述,目前国内产品无法满足采购人的需求,进口产品才能满足实际需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口试剂。

(五)内标储备液(Ge30μg/mL、Rh、In、Re、Bi10μg/mL)、14种喹诺酮(Pharma-Mix14100ug/mLinMethanol/DMSO(1:1)1ml)、6种增塑剂混标(PhthalatesMix-6forOeko*******ug/ml二氯甲烷溶液)、24种有机挥发物(VOCMix-242000ug/mlinMethanol)

上诉四种标准品主要用于ICP-MS、气相色谱、液相色谱等仪器,对食品、水质、环境等样本进行检测分析时作为参考标准。

基本要求:

我中心现有的美国安捷伦8890气相色谱仪1台、安捷伦8890-7000D气相色谱仪-质谱联用仪1台,日本岛津LC-10ATvp液相色谱仪1台,安捷伦1290infinityⅡ-6470液相色谱-质谱联用仪1台,均为进口仪器,现需为仪器匹配专用混合标准品溶液,经采购人调查无国产同类产品生产或销售,为了完成分析检测需要,建议购买进口产品。

目前国内产品的现状:

暂无国产同类标准品生产或销售。

目前进口产品的现状:

能够适配现有仪器设备进行检测分析,得到检测结果。

综上所述,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口标准品。

(六)单道移液器、配套吸头(各种规格)

单道移液器、配套吸头(各种规格)主要用于食品、微生物、艾滋、新冠等实验分析。

基本要求:

单道移液器、配套吸头(各种规格)需满足以下主要技术指标要求:

1、实际工作中根据检测样品量不同,为满足不同体积试剂的配置,需配备对应合适量程的移液器,根据我中心实际使用情况,常使用的有0.2-2.0μL,1-10μL,2-20μL,10-100μL,20-200μL,100-1000μL,500-5000μL等精度的量程;

2、实验时,为满足不同实验对溶液精度要求的技术规范,需配制相应精度的溶液,为保证实验室移液操作的准确性,需要可以控制移液精度1μL≦1.8%;5μL≦1.0%;10μL≦0.5%;200μL≦0.2%;1mL≦0.2%;5mL≦0.2%;

3、为准确控制所需的吸液体积,需有可独立调节的刻度旋钮。

国产类似产品主要技术参数:

1、仅能提供0.5-10μL,10-200μL,100-1000μL的大范围量程;

2、移液精度由操作者的熟练程度决定,不能控制移液精度;

3、未有独立调节的刻度旋钮,通过手指对操作按钮的压力来控制调整移液速度。

进口同类产品主要技术参数:

1、可提供0.2-2.0μL,1-10μL,2-20μL,10-100μL,20-200μL,100-1000μL,500-5000μL多种量程的产品;

2、移液精度1μL≦1.6%;5μL≦0.8%;10μL≦0.5%;200μL≦0.18%;1mL≦0.2%;5mL≦0.18%;

3、具有三个可独立调节的刻度旋钮,可准确控制所需的吸液体积。

综上所述,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。

(七)INTERGA滤芯盒装吸头、INTERGA长吸头

吸头是移液器重要的组成部分,对规格和精度有严格的要求,须根据移液器品牌和规格配套使用,主要用于食品、微生物、艾滋、新冠等实验分析检测的操作过程。

基本要求:

我中心现有瑞士INTERGA300μL、1000μL两种规格单道移液器,仅支持使用其原厂原装吸头,国产同类产品规格不匹配,不适用。
国产同类产品:

国产同类产品规格不匹配,不能使用。

进口同类产品:

适配现有的瑞士INTERGA300μL、1000μL两种规格单道移液器。

综上所述,目前国内产品无法满足采购人的需求,同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口耗材。

六、其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:王涛电话:180*****209

财政部门联系人:夏老师电话:********

标签: 论证 专家 进口产品

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