一、技术专家意见： 1、血气测定试剂盒： 1.包含电极、管路、定标液、废液袋等在内的一体化分析包，无其它耗材；电极免保养，无需单独更换电极。 2.测试项目及测试量根据分析包的不同可进行选择，无需升级仪器；且能提供75、150、300、450、600等多种测试量的分析包。 3.质控品集成在分析包内，以高频率主动进行实时、连续的质量控制。 匹配现有设备GEM3000 性能比较： 进口产品特点： 1.吸样针内置于试剂包内,使用周期短，更有利于生物安全。 2.分析包使用一体式、多人份、抛弃型分析包;电极内置于试剂包内,无其他任何耗品,分析包、电极等可室温保存，无需冷藏。 3.内部质控失控时，具有自动识别并采取自动纠正措施，无需人工介入，且仪器内有失控及纠正记录。 4.若标本受到干扰物质影响，具有检测干扰物质并标记受影响结果功能。 通过市场调查，国产设备无法完全满足上述功能要求，而且进口产品精密度、数据精准度、安全性、稳定性方面均优于国产产品。+ 综上所述，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。为满足临床需要，保证医疗质量和安全，建议采购进口产品。 2、糖化血红蛋白A1C检测试剂 1.方法：利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中糖化血红蛋白A1c的含量 2.主要组成成分：清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗液/稀释液、分析柱、软盘、校准品/校准品稀释液、全血灌注液、样本管。 匹配现有设备伯乐d-10 性能比较： 进口产品特点：糖化血红蛋白A1C检测是目前糖化血红蛋白项目检测的金标准，结果可以追溯。使用进口检测试剂能够分辨和识别异常血红蛋白，精准的报告给临床提供有效的参考，避免因未检查出异常血红蛋白导致的假性偏高或者偏低影响临床判断。目前国产品牌的糖化血红蛋白分析试剂较少，性能较差，市场占有率低，进口产品在检测的精密性、稳定性、抗干扰性以及追溯性等多方面均优于国产产品。 综上所述，该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。为满足临床需要，保证医疗质量和安全，建议采购进口产品。 | 
