一、招标条件 本河南省中医院医疗设备（气管镜引导下肺结节针吸活检系统等）招标项目（招标项目编号：FDZB-F-2020-982），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为单位自筹，招标人为河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模：375万元。 招标内容与范围：本招标项目划分为标段4个标段，本次招标为其中的： 001第1包；002第2包；003第3包；004第4包 三、投标人资格要求 001第1包；002第2包；003第3包；004第4包： 1、投标人须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的制造商或经授权的代理商。 2、投标人为国内产品制造商（生产企业）的须具有医疗器械生产企业许可证或备案凭证；投标人为代理商（经销商）须具有医疗器械经营企业许可证或医疗经营备案凭证，并提供制造商或总代理（区域）的授权委托书。 3、投标产品投标货物须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并取得医疗器械注册证及检测报告或医疗器械产品相关备案凭证(非医疗器械不提供），不纳入医疗器械管理的医疗设备(无需提供医疗器械注册证）要提供食品药品监督管理部门发布的产品分类界定通知，软件产品需要提供国家版权局颁发的软件著作权证书。 4、同一品牌的设备只接受一个投标人参加投标，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本项目的投标活动。 5、招标人或招标代理机构通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息网”（zxgk.court.gov.cn/shixin/）渠道查询企业信用记录，经查询有失信记录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商的将被取消投标资格。 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：2021年08月09日00时00分00秒---2021年08月13日23时59分00秒 获取方法：/ 五、投标文件的递交 递交截止时间：2021年08月31日09时00分00秒 递交方法：/ 六、开标时间及地点 开标时间：2021年08月31日09时00分00秒 开标地点及方式：/ 七、其他公告内容 河南省中医院医疗设备（气管镜引导下肺结节针吸活检系统等）招标项目招标公告 1.招标条件 本次招标项目为河南省中医院医疗设备（气管镜引导下肺结节针吸活检系统等）招标项目已经具备招标条件。资金来源为单位自筹（资金已落实），招标人为河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院），招标代理机构为方大国际工程咨询股份有限公司，现对该项目进行公开招标。 2.招标项目简要说明 2.1、项目名称：河南省中医院医疗设备（气管镜引导下肺结节针吸活检系统等）招标项目； 2.2、招标编号：FDZB-F-2020-982 2.3、本项目标段划分及采购内容： 一标段：超声支气管镜系统一套，具体要求详见招标文件； 二标段：荧光型电子支气管镜一个，具体要求详见招标文件； 三标段：内科电子胸腔镜一个，具体要求详见招标文件； 四标段：气管镜用冷冻治疗仪+气管镜用氩气刀治疗仪一套，具体要求详见招标文件； 2.4、交货及安装期：合同签订后30日历天内交货安装调试完毕； 2.5、交货地点：招标人指定地点； 2.6、质量要求：合格 2.7、质保期：1年 3.投标人资格要求 3.1、投标人须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的制造商或经授权的代理商。 3.2、投标人为国内产品制造商（生产企业）的须具有医疗器械生产企业许可证或备案凭证；投标人为代理商（经销商）须具有医疗器械经营企业许可证或医疗经营备案凭证，并提供制造商或总代理（区域）的授权委托书。 3.3、投标产品投标货物须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并取得医疗器械注册证及检测报告或医疗器械产品相关备案凭证(非医疗器械不提供），不纳入医疗器械管理的医疗设备(无需提供医疗器械注册证）要提供食品药品监督管理部门发布的产品分类界定通知，软件产品需要提供国家版权局颁发的软件著作权证书。 3.4、同一品牌的设备只接受一个投标人参加投标，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本项目的投标活动。 3.5、招标人或招标代理机构通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息网”（zxgk.court.gov.cn/shixin/）渠道查询企业信用记录，经查询有失信记录、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商的将被取消投标资格。 3.6、本次招标不接受联合体投标。 4.招标文件的获取 4.1市场主体需要完成信息登记及CA数字证书办理，才能通过省公共资源交易平台参与交易活动，具体办理事宜请查阅河南省公共资源交易中心网站“办事指南”专区的《河南省公共资源交易平台市场主体信息库登记指南（工程建设、政府采购）》；凡有意参加投标者，请完成市场主体信息库登记后，于公告期限内登录“河南省公共资源交易中心（http：//www.hnggzy.com）”网，凭领取的CA数字证书进行网上下载招标文件。 4.2投标人须完成市场主体信息库登记并取得CA密钥，于2021年8月9日至2021年8月13日在河南省公共资源交易中心网站交易主体登录页面，凭CA密钥登录市场主体系统，并按提示自行购买、下载招标文件及资料（详见www.hnggzy.com公共服务-办事指南）。 4.3招标文件售价：0元。 4.4招标文件以《河南省公共资源交易中心网》的电子招标文件为准，招标人不再提供纸质招标文件。投标人未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。 4.5获取招标文件后，投标人请到河南省公共资源交易中心网站—公共服务—下载专区栏目下载最新版本的投标文件制作工具安装包和签章软件iSignature，并使用安装后的最新版本投标文件制作工具制作电子投标文件。 5.投标文件的递交 5.1加密电子投标文件上传截止时间(投标截止时间）：另行通知。 5.2加密电子投标文件（*.hntf格式）应在投标截止时间前通过“河南省公共资源交易中心（www.hnggzy.com）”电子交易平台加密上传。 5.3加密电子投标文件逾期上传的招标人不予受理。 5.4本项目采用“远程不见面”开标方式，远程开标大厅网址为www.hnggzyjy.cn，投标人无需到河南省公共资源交易中心现场参加开标会议，无需到达现场提交原件资料。投标人应当在投标截止时间前，登录远程开标大厅，在线准时参加开标活动并进行投标文件解密等。 5.5不见面服务的具体事宜请查阅河南省公共资源交易中心网站“办事指南”专区的《河南省公共资源交易平台不见面服务系统使用指南》。 6.开标有关信息 6.1开标时间：另行通知。 6.2远程开标地点：另行通知。 7．发布公告的媒介 本次招标公告同时在《》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《河南省公共资源交易中心网》上发布。招标人及招标代理机构对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。 8.联系方式 招标人：河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 招标人地址：郑州市东风路6号 联系人：王老师 联系电话：****-******** 招标代理机构：方大国际工程咨询股份有限公司 地址：郑州市郑东新区康宁街与普济路交会处德威广场12层 联系人：苏先生 电话：130*****865 八、监督部门 本招标项目的监督部门为河南省中医院。 九、联系方式 招标人：河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 地址：郑州市东风路6号 联系人：王老师 电话：****-******** 电子邮件：/ 招标代理机构：方大国际工程咨询股份有限公司 地址：郑州市郑东新区康宁街与普济路交会处德威广场12层 联系人：苏先生 电话：130*****865 电子邮件：/ 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名） 招标人或其招标代理机构：_______________（盖章） | 
