一、整体要求 1.1整套系统为全新原厂原装产品,产品、生产、经营必须具有合法有效的国家注册及相关资质认证(提供CFDA、CCC、商检文件以及国家卫生部批复文件以及生产、销售公司资质、本次项目产品授权文件及个人身份证复印件等文件) 1.2设备整套系统所具有的性能指标、功能特点、技术参数必须符合国家CFDA注册内容 1.3供货商所提供设备整套系统必须满足招标文件中的数量、整体要求、技术参数及功能、系统组成、售后服务等内容的要求并使其完全实现,若因设备整套系统配置缺失、不足、不适用而使整体要求、技术参数及功能、组成等不能实现(导致业务不能开展),由供货商无条件免费提供相关组内容 二、技术参数及功能要求(本项下所有要求,包括不能响应而制订的解决方案,必须附原厂技术白皮书,未提供的,一律视为“负偏离”;本项下所有要求均指最终安装的设备上采用的技术、配备的组件、能实现的功能) 视频气管插管镜(1)1套: 1.操作手柄(含插入管): 1.1软镜插入管外径≤3.4mm; 1.2插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≧180°,向下弯曲≧130°,向上向下总弯曲角度≧310°; 1.3视场角≥90°保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变; 1.4景深:3-50mm; 1.5软镜工作软管有效长度≧610mm,插入管自带有360°刻度标识; 1.6成像原理:电子成像技术,工作软管不含导像、导光纤维; 1.7插入管先端头采用医用高分子材料,减少气道刺激;内外绝缘,确保手术安全; 1.8操作手柄为医用高分子材料材质,轻盈更耐腐蚀,并符合人体工程学设计,手握更舒适; 1.9操作手柄上按键可控制图像处器的拍照/录像,无需触摸图像处理器,避免因接触屏幕导致感染风险; 1.10自带LED冷光源,耐用性强,具备防雾功能,无需预热,即可观察; 1.11要求采用智能主控芯片,具备无需手动调节即可实现自动控制图像曝光度功能。 2.图像处理器: 2.1配备≧3.0英寸手持式液晶显示屏,一键开机即能使用,采取非触屏式设计,确保手术中尽可能少接触显示器以降低交叉感染风险; 2.2开机时间:≤3秒即可显示图像,确保紧急情况使用; 2.3采用图像自动还原清晰显像算法技术,确保显示清晰还原度; 2.4具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能双功能选择,确保图像色彩还原准确; 2.5图像显示器与操作手柄连接方式:采用与同类进口产品相同的立体式航空插座技术连接,有效避免传统点触式连接长时间使用后接触不良造成死机、卡屏。 3.供电方式: 3.1要求电池采用外置可拆卸设计,配备备用电池。电池损耗后客户可自行购买,以降低售后成本。 4.培训服务: 4.1提供专业的人员上门培训,保证操作者能掌握视频气管插管镜的操作技能; 4.2拥有完善的系统培训方案,可提供针对性的培训课程及相关学习资料。 视频气管插管镜(2)1套: 1.操作手柄(含插入管): 1.1软镜插入管外径≤4.9mm,工作管道内径≥2.6mm; 1.2插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≧180°,向下弯曲≧130°,向上向下总弯曲角度≧310°; 1.3视场角≥90°保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变; 1.4景深:3-50mm; 1.5软镜工作软管有效长度≧610mm,插入管自带有360°刻度标识; 1.6成像原理:电子成像技术,工作软管不含导像、导光纤维; 1.7操作手柄具备左右旋转关节,可带动插入软管部先端左右旋转,向左≧120°,向右≧120°,实现插入软管上下左右四个维度的旋转,控制精准; 1.8插入管先端头采用医用高分子材料,减少气道刺激,内外绝缘,确保手术安全; 1.9操作手柄为医用高分子材料材质,轻盈更耐腐蚀,并符合人体工程学设计,手握更舒适; 1.10要求操作手柄具备≥3个主控功能按键; 1.11要求操作手柄上按键可控制图像处器的①图像进行放大/缩小、②拍照/录像、③冻结/解冻结的功能,无需触摸图像处理器,避免因接触屏幕导致感染风险; 1.12自带LED冷光源,耐用性强,具备防雾功能,无需预热,即可观察; 1.13要求采用智能主控芯片,具备无需手动调节即可实现自动控制图像曝光度功能; 2.图像处理器: 2.1配备≤3.0英寸手持式液晶显示屏,一键开机即能使用,采取非触屏式设计,确保手术中尽可能少接触显示器以降低交叉感染风险; 2.2开机时间:≤3秒即可显示图像,确保紧急情况使用; 2.3采用独有的图像自动还原清晰显像算法技术,确保显示清晰还原度; 2.4具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能双功能选择,确保图像色彩还原准确; 2.5图像显示器与操作手柄连接方式:采用与同类进口产品相同的立体式航空插座技术连接,有效避免传统点触式连接长时间使用后接触不良造成死机、卡屏。 3.供电方式: 3.1要求电池采用外置可拆卸设计,配备备用电池。电池损耗后客户可自行购买,以降低售后成本。 4.培训服务: 4.1提供专业的人员上门培训,保证操作者能掌握视频气管插管镜的操作技能; 4.2拥有完善的系统培训方案,可提供针对性的培训课程及相关学习资料; 电子内窥镜图像处理器1套(3): 1.1具备医疗器械注册证; 1.2显示屏:TFT-LCD或更高,液晶玻璃; 1.3触摸屏:电容式触摸屏; 1.4显示功能:自带显示屏≧10.1英寸,具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息,开机时间:≦5秒即能实现图像显示,满足临床快速使用需求; 1.5通过操作部功能按键即可实现:图像放大缩小,图像冻结,拍照,录像功能(无需触摸屏幕,避免术后消毒问题); 1.6预览、隐藏功能:具有可实时观察、记录与回放功能,且可一键隐藏所有按键功能;有利于临床操作使用; 1.7录音录像功能:具备录像,录音功能,可以实现带音频录像的实时存储; 1.8供电方式: (1)电池供电:具有内置可充电电池,一次充满电的内部电源连续工作时间不小于4小时; (2)交流电供电:可通过接入DC适配器连接交流电使用,可通过适配器实现24小时连续工作; 1.9视频输出接口:至少有CVBS视频输出接口和HDMI视频输出接口,可与医用显示器或工作站连接; 1.10调节图像输出比例功能:在外接显示器时,最少可向外接显示器输出16:9和4:3两种显示比例的图像; 1.11亮度调节功能:可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度; 1.12与内窥镜操作部连接方式:通过视频转接线与内窥镜手柄部直接相连,中间无需再通过连接手持式显示器即能实现视频操作,有效减轻产品重量方便临床使用; 1.13录像显示及电量提示功能:具有摄录时间长短提示功能与循环摄录功能及电量智能检测指示标示(用于显示充电电量或适配器连接充电提示); 1.14白平衡功能:具有白平衡调节功能。 三、售后服务 3.1设备整套系统保修≥2年。 3.2售后服务响应时间不超过一小时,工程师必需在24小时内达到现场,全年24小时技术支持 3.3使用培训、应用培训方案由投标方提供 3.4厂方承担物流费用并提供免费安装 |