一、项目信息

1、采购人：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

2、项目名称：中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）测序反应通用试剂盒购置项目

二、拟采购的货物或服务的说明：化学药物用药指导的基因检测--测序反应通用试剂盒采购。产品原理：产品采用原位杂交荧光染色脱氧核糖核酸（DNA）测序，与双脱氧测序一样，用本方法也采用3’末端标记了与待测序碱基互补配对的ddNTP的寡核苷酸链，来对待测碱基进行识别。本方法不需提取DNA、不需进行PCR扩增，当加入的标本DNA拷贝数达到一万到一百万拷贝，可显示样品特征信号，检测的特异性盒准确率可达到95%。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：99-6万元（265元/支，年使用量：3760支）

三、采用单一来源采购方式的原因及说明：

该项目属于精准用药服务，其从基因水平研究基因序列的多态性与药物效应多样性之间的关系，从而指导临床个体化精准用药。药物代谢酶与转运体基因多态性检测已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险的重要工具。

项目使用荧光染色原位杂交技术，不提取DNA，通过对血液中白细胞的DNA进行杂交染色，直接读取目标基因突变位点。检测需要使用测序反应系统的通用试剂，试剂中含有荧光标记探针，将特殊设计的荧光基团合淬灭基团标记的寡核苷酸作为探针与待测模板进行反复杂交，从而完成检別。其不用于全基因组测序，与收费项目CLFE8000化学药物用药指导的基因检测内容一致。

该项目需在药剂科临床药学室的微量荧光检测仪(已安装)上开展，仪器为西安天隆科技有限公司生产，此仪器只能使用北京华夏时代基因科技发展有限公司生产的试剂。试剂在研发阶段验证超500例白细胞，经第三方测序验证比对，确认准确率100％。试剂生产商坚持参加上海临检中心室间质评，历年已出成绩，准确率100%。天津市联合医药有限公司是北京华夏时代基因科技发展有限公司在天津区域唯一正式授权代理商。因此，建议采用单一来源的采购方式进行采购。

四、拟定供应商信息

1-唯一供应商（代理商）名称:天津市联合医药有限公司

2-唯一供应商（代理商）地址:天津市河东区津塘路174号院内众创楼

3-唯一供应商（制造商）名称:北京华夏时代基因科技发展有限公司

4-唯一供应商（制造商）地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座西门2F11号

五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名和职称：

六、公示期限

2021年08月11日至2021年08月18日

七、联系方式

1、采购人

联系人：刘兆宇

联系地址：天津市和平区南京路288号

联系电话：***-********

2、采购代理机构

联系人：王静

联系地址：天津经济技术开发区第六大街110号天润科技园A213室

联系电话：***-********转6686

2021年8月11日