内镜洗消设备一批参数(国产，浑南院区国际部内镜科)
一、内镜清洗工作站参数（1套，核心产品）
1.产品结构组成
软式内镜清洗工作站至少由清洗槽、漂洗槽、浸泡槽（消毒槽）、末洗槽（终末漂洗槽）、干燥台和管路系统、控制系统组成。
2.正常工作条件
工作站正常工作应满足下列条件
a） 环境温度： +5℃～40℃；
b） 相对湿度：≤80％；
c） 大气压力：70 kPa～106 kPa；
d） 使用电源：a.c.220 V，50 Hz；
e） 水源压力：0.2 MPa～0.5 MPa；
f） 气源压力：0.2 MPa～0.8 MPa；
3.外观与结构
3.1 工作站功能槽、台面及功能背板外表面应光滑无死角，并且易于清洁。
★3.2台面采用前高后低倾斜式防泛水设计，最前方采用大圆弧台面造型设计，干燥台的设计需有防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落的结构。
★3.3功能背板一次性整体吸塑成型（含灯带及操作面板安装平面），除了与台面连接的水平缝外无多余的水平接缝。与槽面的尺寸相一致，方便搬迁、重组。
★3.4台面支架采用优质304#不锈钢材质，柜门采用PMMA面板制作，柜内设置有18厚（±1）的PVC储物底板。所用材料全部防腐防潮材质。
3.5支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。
3.6内镜工作站应配置纱布架。
★3.7工作站功能槽均应有排水口，排水口应有过滤功能，过滤网格尺寸应不大于？5 mm；有进水功能的功能槽设置，有防溢水口。
4. 规格尺寸
4.1 工作站各功能槽的尺寸：台面高度 880 mm，前后宽度 785 mm（槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm：干燥台无槽口尺寸），各功能槽左右长度外框尺寸为500 mm～1 710 mm（槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm）。另外中背板高度 1 550 mm，误差应在 ±1% 范围内。
★4.2工作站清洗槽（次洗槽/洗涤槽）、浸泡槽（消毒槽）应有容量标识，标识的分度值应不大于 2 L，容量标识误差应不超过20%。采用内嵌式节液结构功能槽，匹配内镜结构，遵从内镜出厂盘存方式的节液槽结构，全镜浸泡时的用液量（清洗液或消毒液）约 6 L。
★4.3工作站浸泡槽（消毒槽）防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程，且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。功能槽槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm，槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm。
5. 材料
工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性PMMA-ABS高分子复合材料
板材制作。
6. 管件管路、部件和信息系统
6.1 工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T0734.1-2009中 4.11的要求，在运行过程中，功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。
6.2工作站各功能槽应配有水龙头，水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径 ≤250μm(≥60目)。
6.3采用304＃不锈钢水龙头，洗眼池采用专用洗眼器、PVC耐腐蚀下水器、304＃不锈钢排水阀及优质的进口原料PP-R供水管路、304＃高压编织软管。
★6.4给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接，排水系统须采用密闭式排水，并有防逆流结构，防止臭气及污水扩散到室内，同时方便维修及设备搬迁。
6.5清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式：电动球阀采用不锈钢微型电动球阀：体积小、重量轻，只需旋转90°即可快速启闭；并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水。
7.计时装置
工作站配置的计时装置应满足以下要求：
a) 计时装置的误差为±2.5%；
b) 达到设置时间应可声讯报警；
c) 计时时间应可调，且能保存自定义时间。
★8.医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）
8.1 医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）应配置适宜的喷嘴，喷枪开关灵活。
8.2 水源喷枪喷嘴出水／出气顺畅，无堵塞现象。
8.3 采用304#不锈钢材质制作，喷嘴采用锥型喷嘴，并配置有硅胶密封圈，能适用不同口径的内镜接口，不对内镜接口造成磨损。
8.4压力：0MPa～0.75MPa，由高压供水器精确调控水压。
9.清洗槽
9.1软式内镜清洗槽至少应配置清洗喷枪（气源）、镜体测漏器（泄漏检测装置）、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头，且有容量标识。
9.2镜体测漏器（泄漏检测装置）和注水装置均应配置适宜的活接头，接头便于拆卸。
9.3镜体测漏器（泄漏检测装置）功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa。
9.4软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号。
9.5注水装置的注水压力应不大于0.4 MPa。
9.6软式内镜工作站清洗槽冲洗装置应具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm（≥60目）。
9.7软式内镜工作站清洗槽灌流装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。
10. 漂洗槽
10.1软式内镜工作站漂洗槽至少应配置注水装置和清洗喷枪（气源），注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。
11. 浸泡槽（消毒槽）
11.1工作站浸泡槽（消毒槽）至少应配置计时计数装置、灌流装置、节液槽结构、防护罩、水龙头和容量标识。
11.2防护罩采用透明PMMA制作，与槽体结合紧密，四边不得开口，带自动开启功能。
12.末洗槽（终末漂洗槽）
末洗槽（终末漂洗槽）应配置计时装置、灌流装置、喷淋装置和水龙头。
13. 干燥台
★13.1干燥台应配置中心气体处理器（空气过滤减压装置）、灌流气压调节器、清洗喷枪（气源）和纱布架。
★13.2中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：
a) 中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；
b) 具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）；
C)具备压力可调功能，可调范围 0.05MPa～1.0 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）。
14.噪声
工作站在正常运行时，噪声（A计权）应不大于70 dB。
★15.气源处理系统
15.1气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。
15.2气源处理器过滤精度为 0.01 μm。
15.3中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：
a) 中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；
b)具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；
c)具备压力可调功能，可调范围 0.05MPa～1.0 MPa。
15.4灌流气压调节器应符合以下要求：
a)具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa；
b)具备压力可调功能，可调范围 0.05MPa～1.0 MPa。
16.医用空气压缩机
供气压力：max0.75 MPa；额定排气量：≥55 L/min(0.4 MPa时)；储气量：22 L；噪音≤58 dB （实际医务人员工作环境噪音≤45 dB,低于国家标准要求的的55 dB） 电源：a.c.220 V,50 Hz；输出功率：550 W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。
★17.自动灌流器（自动控制器）
17.1采用人性化“隐形设计”，由操作面板和执行部件两部分组成。
17.2采用流动水灌注，不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气中的水源进行灌注，杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。
17.3清洗、浸泡、干燥等灌注助剂（清洗液、消毒液和干燥液）时，自动灌流器（自动控制器）应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。所有功能槽应配置双向自动封闭的活接头，接头采用优质塑料 POM 制成，单手操作，可自动封闭，便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。
17.4一次性完成四个环节的工作：“脉动”注液、注气、吸引、计时，并设计有自动注气功能（可根据需要自行设定时间）。
17.5操作面板采用防水型面板，工作电压采用安全电压，一键操作。
17.6自动灌流器快速接头安装在功能槽内，安装面为人性化的倾斜面。
18.水处理系统
过滤型水处理器，过滤精度 1 μm，双级过滤。
19. 安全要求
19.1电气安全应符合 GB 4793.1-2007和IEC61010-2-040：2005的要求。
19.2电磁兼容性应符合 GB/T 18268.1-2010的要求。
★20.自动加液器
采用膜片密封结构，具有零压差起动功能； 具备优良的防水性能；配线方向灵活。
通过分体隐藏式控制面板和电磁阀实现了定时自动加液功能：解决了手动加液的繁琐，还可以根据槽内水量设定自动加液配比。避免占用功能背板前方的空间，符合院感要求，减少卫生死角，方便设备的清洁卫生。
★21.镜体测漏
21.1电源电压：d.c.12 V
21.2额定功率：12 W
21.3检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa，测量精度为0.01 kPa。
21.4测试时间：30 s～240 s
21.5测试压差：0 kPa～5 kPa
21.6操作环境温度：5℃～40℃
21.7操作环境湿度：≤85%（不结露）
21.8采用3.2吋全中文彩色液晶显示屏，触摸按键，运行时间与检测压力显示可选。
21.9软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置能提供声讯信号。
21.10配置进口塑料活接头，可实现双向自动封闭，接头可单手拆卸。
★项为必须满足项，其余不满足项不得超过5项。
二、纯水机参数（1台）
1.水利用率 ≥60%
2.脱盐率 ≥ 99%
3.产水水质
产水量:≥300L/H
?处理方式：单极＋消毒?
纯水电导率：≤15μs/cm （25℃）
细菌总数：≤10CFU/100ml
★4.以城市自来水为水源直接制备纯化水，单级纯化水的水质符合WS310-2016清洗用纯化水电导率≤15us/cm(25℃)，以及符合WS507-2016软式内镜清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL的规定；
★5.系统封闭式全自动运行，采用预处理+RO膜处理技术，预处理系统自动冲洗及再生运行，反渗主机具有自动脉冲冲洗功能；具有低压、无水以及过热保护等功能
6.系统采用全自动运行控制系统，无需专人看管，主机一体化设计
7.具备故障报警及故障分析提示功能；具备实时显示运行参数、压力、流量、水质等功能，
?供水系统采用恒压供水技术，供水同时受水箱液位或低压控制的双重控制，以实现整个系统的平衡、稳定运行和对水泵的保护
★8.纯水储水及管道采用无残留式消毒、灭菌，无二次污染，独立的循环管道确保全面消毒,维护末端用水水质
9.控制方式
采用全自动控制、按键操作，在线显示电导率等
10.预处理系统
预处理系统由软化过滤器、保安过滤器组成
罐体采用内衬ABS外绕FRP的树脂罐
阀体为全自动控制阀，
软化过滤器：滤料为001x7型离子树脂，
保安过滤器采用PE材质
11.反渗透系统
处理方式：单级
高压泵要求：材质:304不锈钢，丝口或法兰连接
膜元件要求；脱盐率≥99%、膜片类型为：芳香族聚酰胺复合膜
12.纯水供水系统
由不锈钢储水箱及纯水泵等组成
纯水泵要求：流量：≥2m3/H，丝口连接
13.消毒系统
13.1破坏细菌生存环境，细菌无法生存。消毒能力强，对环境不造成污染。
13.2独立的管路消毒可实现对管路及其储水的实时消毒。
13.3精密过滤器可除去消毒后产生的微生物及细菌残留，阻止生物膜的产生。
13.4循环管路确保纯水流动性，避免储水静止，抑制细菌滋生。
14.管路要求
系统管道：优质U-PVC
15.主要配置：
ü 软化过滤器
ü 保安过滤器
ü 反渗透系统
ü 高压泵、纯水泵
ü 纯水箱
ü 压力表
ü 电磁阀，压力保护开关
ü 纯水流量计及浓水流量计
ü 反渗透膜
消毒系统
16.其他参数
原水硬度：≤8 mmoL
供水压力：0.2Mpa～0.4MPa（最佳为0.3MPa ）
进水最佳水温：5～35℃ （25℃ 最佳）
环境温度：5～45℃
离子去除率：96%～99% 以上
最高工作压力：1.0Mpa
设备尺寸：900*850*1900（mm）
★项为必须满足项，其余不满足项不得超过5项。
三、超声波清洗机参数（1台）
1.适用于医疗机构对各种硬式内窥镜、手术刀、止血钳等各类器械的清洗和煮沸清洗。
2.工作电源：AC380V±38V 50Hz±1Hz, 6.0KW。
3.产品尺寸：≤780（L）*580(W)*880(H)mm，清洗舱容积≥71L，提供清洗舱尺寸。
?4.超声功率：超声功率≥600W，超声功率可通过触摸屏进行调节，调节范围1%～100%。
?5.超声频率：具有三种超声清洗频率，分别为40KHz、80KHz、100KHz，可分别组合，实现单频、双频、三频的组合清洗方式。
6.控制方式：设备应具有超声清洗、超声漂洗、煮沸清洗、自动加酶、自动加油等功能。
?7.工作程序：设备具有六种预设程序，分别为单频清洗、多频清洗、单频煮沸清洗、多频煮沸清洗、手动清洗、煮沸清洗六种程序，可实现不同器械快速选择不同程序的清洗方式。
?8.超声波功率容积比≥23W/L，超声波功率密度≥0.5W/cm2。并提供计算过程。
9.清洗舱体应采用优质304不锈钢拉比板模压而成表面光洁，四周折弯处应采用R10角度易于设备清洁，使设备在清洗过程中无死角。
?10.门密封要求：采用医用硅橡胶密缝条进行密封，门采用大尺寸双层钢化玻璃密封，可在运行中观察内部清洗状态。
?11.舱体保温：采用喷涂保温层，厚度≥2mm，有效阻止热量散失及温差大时冷凝水的产生。
12.清洗剂、上油剂自动投放，可根据清洗剂比例，自动投放清洗剂。
?13.控制系统采用PLC系统加7寸彩色触摸屏，实现清洗过程的温度、时间、超声频率、超声功率可实时显示，并通过密码实现调节。
14.管腔冲洗功能，加热及漂洗的过程可实现对管腔内部进行冲洗。
?15.采用一体化超声波发生器，采用进口元器件作为超声波电源，超声频率更稳定。
16.设备带有防过载、短路保护装置，实时限温保护，超声电源过载保护，超声电源实时监控等安全装置。
?17.控制系统：保证后续产品的升级，提供设备生产商自有的计算机软件著作权证书。
?18.电磁兼容：提供该设备典型型号的电磁兼容检测报告，电磁兼容检测项目应符合《GB/T18268-2000 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》标准要求。
19.篮筐尺寸：≥535（L）*297(W)*232(H)mm。
★项为必须满足项，其余不满足项不得超过5项。
四、内镜储存柜参数（1套）
1.适用范围：适用于医院内镜中心的各类型软式内窥镜的储存。
2.设备电源：AC220V 50Hz，3.0kVA。
3.设备尺寸：1360(L)*695(W)*1975(H)mm（±5mm）
4.储存温湿度：内镜储存工作温度45∽50℃，相对湿度20%～65%。
?5.储存方式：满足WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》悬挂储存的要求，非托盘式储存。
?6.储存数量：双侧摆放设计，单侧摆放8条，最大可同时储存16条各类型软式内窥镜。
?7.循环系统： 设备储存室实时保持正压状态，防止外面空气进入储存室内，确保洁净状态。通过规范的高水平消毒的内镜，可保持内镜的内外洁净度。
?8.变频压差：变频系统保持柜内与柜外的压差在5～20Pa，变频系统根据压差来控制运转速度，让柜内与柜外的压差始终保持在在5～20Pa，并通过操作界面实时显示压差数值。
?9.进气过滤：进入柜内的空气采用H13和H14两级过滤，对≥0.3μm的颗粒灰尘及各种悬浮物进行高效过滤，过滤效率≥99.995%，有效阻止空气中的微生物进入柜体。
?10.柜内空气消毒：具有自动和定时两种消毒模式，分别采用紫外线和等离子体两种消毒方式对过滤后的空气进行消毒，可选紫外线或等离子体进行消毒，或两种模式组合消毒。保证进入柜内空气的洁净，有效隔断储存内镜的二次污染。
11.控制系统：≥7寸彩色触摸屏和PLC控制系统，能实时监控柜内温度、湿度、存放时间以及各种运行信息，并可通过USB接口导出数据。
?12.除湿系统：通过PID模块对湿度进行控制，保证柜内湿度控制在设定值的±5%；除湿系统在8min左右使柜内的湿度从90%降到65%以下。
13.温控系统：通过PID模块对温度进行控制，保证柜内温度精度在0.1℃范围内。
?14.真空吸引：对储存内镜管腔内部进行真空吸引，实现储存内镜的管道快速洁净干燥。
?15.智能监测：设备应对真空吸引系统、消毒装置、温湿度控制系统和高效过滤系统进行监测，当检测到异常，设备报警提示，保证内镜储存环境的安全。
?16.兼容：内镜悬挂系统无需更换悬挂支架即可兼容不同品牌内镜和不同类型内镜。
17.开门方式：设备左右门均为自动开关门结构，方便操作人员操作。并可采用脚踢、刷卡和触摸屏操作进行开关门操作。方式可进行开关门操作，也可通过触摸屏控制开关门。
18.记录装置：设备可对内镜储存信息进行打印，当取出使用内镜后，打印系统自动打印该条内镜的储存信息。
?19.信息系统：设备预留追溯接口，可与质量管理追溯系统对接，将设备运行各项数据进行追溯记录。
?20.内镜注册：通过设备交互界面，可进行内镜信息录入，并支持全中文录入。
★项为必须满足项，其余不满足项不得超过5项。
3.本项目的特定资格要求：（1）如果供应商不是投标产品的制造商（或国内总代理），须具备投标产品制造商（或国内总代理）出具的销售授权书或产品销售代理证书。 （2）须提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、医疗器械产品注册证及附页（或医疗器械备案凭证）。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
1、为推广和落实政府采购电子招投标业务，参加本项目的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”及《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）的相关规定，并按照相关要求及时、自主办理CA数字证书并进行投标相关操作；有任何技术问题可拨打网站客服电话进行咨询：400-903-9632，代理机构不负责解答此类问题。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由其自行承担。
2、供应商在获取招标（采购）文件过程中，应正确填写并如实填写联系人、联系方式、邮箱等相关信息，如因信息预留错误而未能与其及时取得联系，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。
3、供应商须自主学习电子标书的制作教程，具体请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁省政府采购网供应商制作电子标书操作手册”；并按相关要求进行制作。如未按照要求制作，将会影响文件的上传，造成的所有后果，由供应商自行承担。
4、本项目投标（响应）文件递交采用辽宁政府采购网网上递交及备份投标（响应）文件（U盘存储）现场递交两种形式同时执行的方式进行，供应商须确保备份投标（响应）文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式的一致性。如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标文件或仅提供备份投标（响应）文件的按照无效投标（响应）处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
5、供应商需在响应文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的承诺函（格式自拟），开标时，供应商自行准备投标解密所需可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备，供应商对响应文件进行网络电子解密及二次报价解密均应在30分钟内完成。
6、供应商在投标（响应）的全过程中要随时关注辽宁政府采购网公告信息，及时获取更正公告等相关信息，否则，由此造成的一切后果，由供应商自行承担。
7、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
