安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购邀请
安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购邀请
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）精神，全面深化医用耗材集中带量采购制度改革，推动带量采购常态化，按照“政府组织、联合采购、平台操作”思路，安庆市医疗保障局受安徽省医药联合采购办公室委托，开展全省公立医疗机构冠脉扩张球囊高值医用耗材集中带量采购，现邀请符合要求的企业前来参与。
一、采购范围
（一）采购类别
冠脉扩张球囊
（二）采购类别分组及参考价
冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级（或省际联盟，下同）集中带量采购中选价，经专家议定后，形成产品组别参考价，其中预扩球囊组参考价为537元/个，后扩球囊组参考价为440元/个。
（三）采购主体
全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构（以下简称医疗机构）和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）均应参加。紧密型医共体医疗机构由牵头单位统一参加。
（四）意向采购量
意向采购量由各医疗机构按采购品种组别报送采购总需求的80%累加得出。首年意向采购总量为63575个，其中预扩首年意向采购量为32317个，后扩首年意向采购量为 31258个。首年意向采购量汇总见下表：
类别 | 组别 | 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 申报企业名称 | 首年意向采购量（个） |
冠脉扩张球囊 | 预扩 | 1 | 快速交换球囊扩张导管（商品名：Sprinter Legend） | 国械注进********077 | 美敦力（上海）管理有限公司（血管介入类） | 10506 |
2 | PTCA扩张导管（商品名：Maverick2TM） | 国械注进********638 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司（血管介入类） | 8038 | ||
3 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********020 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（生产企业） | 1452 | ||
4 | 球囊扩张导管（商品名：Tazuna） | 国械注进********572 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 | 1380 | ||
5 | 球囊扩张导管（商品名：Ryujin plus） | 国械注进********486 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 | 1279 | ||
6 | 快速交换球囊扩张导管(Euphora) | 国械注进********009 | 美敦力（上海）管理有限公司（血管介入类） | 1126 | ||
7 | 冠状动脉球囊扩张导管MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********390 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 1106 | ||
8 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********676 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 1078 | ||
9 | PTCA球囊扩张导管Emerge PTCA Dilatation Catheter | 国械注进********901 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司（血管介入类） | 1049 | ||
10 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********384 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 1026 | ||
11 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********725 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司（耗材进口总代） | 854 | ||
12 | 球囊扩张导管 | 国械注准********816 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司（生产企业） | 493 | ||
13 | 冠状动脉球囊扩张导管TREK RX Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********391 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 467 | ||
14 | 球囊扩张导管 Powerline PTCA Catheter | 国械注进********127 | 山东吉威医疗制品有限公司（代理企业） | 412 | ||
15 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********288 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 338 | ||
16 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********239 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 318 | ||
17 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********319 | 深圳市业聚实业有限公司 | 315 | ||
18 | PTCA球囊导管 | 国械注准********321 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 290 | ||
19 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管（商品名：Gusta） | 国械注准********014 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 214 | ||
20 | 冠状动脉球囊扩张导管 TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********379 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 207 | ||
21 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********054 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 109 | ||
22 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********492 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | 96 | ||
23 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：SapphireII） | 国械注准字********784 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | 62 | ||
24 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********523 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 36 | ||
25 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：SapphireII） | 国械注进********457 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司（耗材进口总代） | 33 | ||
26 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********527 | 浙江巴泰医疗科技有限公司 | 32 | ||
27 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********269 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 | 0 | ||
28 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********919 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | 0 | ||
后扩 | 1 | 快速交换球囊扩张导管（商品名：NC Sprinter） | 国械注进********03 | 美敦力（上海）管理有限公司（血管介入类） | 11970 | |
2 | PTCA扩张导管PTCA Dilatation Catheter | 国械注进********297 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司（血管介入类） | 8332 | ||
3 | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:NC TREK RX) | 国械注进********561 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 2214 | ||
4 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********331 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 1778 | ||
5 | 球囊扩张导管 | 国械注进********796 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 | 1699 | ||
6 | 快速交换球囊扩张导管 | 国械注进********174 | 美敦力（上海）管理有限公司（血管介入类） | 1122 | ||
7 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********295 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司（耗材进口总代） | 859 | ||
8 | 冠状动脉球囊扩张导管 NC TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter | 国械注进********385 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 557 | ||
9 | 球囊扩张导管 | 国械注进********171 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 | 490 | ||
10 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********599 | 深圳市业聚实业有限公司 | 406 | ||
11 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********324 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 372 | ||
12 | 非顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********503 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | 319 | ||
13 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管（商品名：Gusta NC） | 国械注准********013 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 280 | ||
14 | 球囊扩张导管 | 国械注准********117 | 辽宁垠艺生物科技股份有限公司（生产企业） | 276 | ||
15 | 后扩张PTCA球囊导管 | 国械注准********045 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 205 | ||
16 | 非顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********227 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（生产企业） | 175 | ||
17 | 非顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********044 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 85 | ||
18 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire II NC | 国械注进********726 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司（耗材进口总代） | 44 | ||
19 | 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********726 | 易生科技（北京）有限公司 | 40 | ||
20 | 一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管 | 国械注准********114 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 36 | ||
21 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 国械注准********502 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司 | 0 | ||
22 | PTCA球囊扩张导管 | 国械注准********166 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 | 0 | ||
23 | 一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 | 国械注准********937 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | 0 | ||
24 | 非顺应性球囊扩张导管 | 国械注准********954 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 | 0 |
二、申报要求
（一）申报企业资格要求
经药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、安徽省医药集中采购平台（以下简称“省药采平台”）内高值医用耗材的生产企业（进口耗材全国总代理视为生产企业）均可申报。同一注册证号内医用耗材，不同型号、规格不得委托不同企业进行申报。
（二）申报产品资格要求
2021年6月30日前，获得药品监督管理部门医疗器械注册批准上市、在省医药集中采购平台内的产品均可申报。本次集中采购按产品功能属性进行申报，同一个注册证同功能属性价格相同。
（三）其他申报要求
1.申报企业须在规定时间内提交申报材料。
2.申报企业须承诺注册证内所有规格型号在采购周期内满足采购需求。
3.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求。
5.申报企业在本次集中采购过程中作出的承诺将根据工作需要进行公开。
三、采购周期与采购协议
（一）本次集中带量采购周期为不少于2年，自中选结果实际执行日起计算。
（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。
（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
（四）采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整，按照最新政策有关规定执行。
四、采购执行说明
（一）采购周期内，医疗机构优先使用本次带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。
（二）采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选产品的基础上，可按安徽省医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的产品。
（三）及时结算货款。医疗机构作为货款结算第一责任人，应按协议约定与企业及时结算货款。医疗机构结清货款时间不得超过交货验收入库并取得发票之日后次月底。
五、采购文件获取
（一）申报企业须登录安庆市公共资源交易中心平台查询、获取采购文件。首次登录须在安徽省公共资源交易市场主体库（ http://61.190.70.20/ahggfwpt-zhutiku/dengludenglu）办理入库手续，办理入库不收取任何费用。安徽省公共资源交易市场主体库使用相关问题（如系统登录、信息登记、录入及提交、数字证书关联等）请拨打服务电话：***-******** 转 5-2（工作日）。
CA 数字证书有关问题请拨打服务电话：安徽 CA 客服400-880-4959（工作日）。
市场主体招标环节和投标环节系统使用服务电话：400-998-0000（8:00-21:00）。
（二）申报企业可于2021年8月13日至2021年8月23日下午17：30登录安庆市公共资源交易中心平台（aqggzy.anqing.gov.cn）点击“新增投标”，并在平台下载采购文件及其他资料。如在采购文件获取过程中遇到系统问题，请拨打技术支持服务热线***-*******，QQ：4008503300。
（三）申报企业可登录安徽省医药集中采购平台（http://www.ahyycg.cn/）获取采购文件，但如需参与，须按（一）、（二）条所述内容进行操作。
六、申报材料递交
递交截止时间：2021年8月24日15时30分
须在递交截止时间前，在安庆市公共资源交易平台提交加密后的电子申报材料。
七、评选时间和地点
地点: 安庆市公共资源交易中心
(具体评选地点于评选当天见一楼大厅电子显示屏)
时间:2021年8月24日15时30分
八、联系方式
1、安庆市公共资源交易中心
地 址：安庆市龙山路215号政府采购部
联 系 人：徐峰
联系方式：0556-5991152
2、安庆市医疗保障局
地 址：安庆市菱湖北路30号
联 系 人：孙老师
联系方式：0556-5861901
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