一、项目信息 采购人：某部医院 项目名称：某部医院心内科耗材采购项目 拟采购的货物或者服务的说明： 按照医院决议，本项目采购3项耗材，其中经导管主动脉瓣膜系统为国家药品监督管理局目前批准唯一的一款球扩式瓣膜系，是目前市面上唯一一款材质为钴铬合金的支撑力更强的瓣架，该瓣膜系统的瓣架高度最低，外径最小，球囊充压装置为其配套使用产品,同时也是市面上唯一一款带锁扣型以容积为测量单位的球囊冲压装置。一次性使用心内标测电极导管，是今年新引进的冷冻消融仪配套耗材。 拟采购的货物或服务的预算金额：1640.*******万元（人民币） 采用单一来源采购方式的原因及说明: 按照医院决议，本项目采购3项耗材，其中经导管主动脉瓣膜系统为国家药品监督管理局目前批准唯一的一款球扩式瓣膜系，是目前市面上唯一一款材质为钴铬合金的支撑力更强的瓣架，该瓣膜系统的瓣架高度最低，外径最小，球囊充压装置为其配套使用产品,同时也是市面上唯一一款带锁扣型以容积为测量单位的球囊冲压装置。一次性使用心内标测电极导管，是今年新引进的冷冻消融仪配套耗材。 二、拟定供应商信息 名称：01包：陕西新伟秦科仪商贸有限公司；02包、03包：北京汇理孚达贸易有限公司 地址：陕西新伟秦科仪商贸有限公司：陕西省西安市经开区凤城一路19号凤城一号7幢1单元12层11211、11212室北京汇理孚达贸易有限公司：北京市海淀区三里河路1号西苑饭店6号楼6136-6137室 三、公示期限 2021年08月23日至2021年08月30日 四、其他补充事宜： 我部就以下项目进行单一来源公示，如有关企业能够符合我部要求，欢迎提出。若公示期无异议，请符合条件的供应商参加谈判。 一、项目名称：某部医院心内科耗材采购项目 序号 | 包号 | 申请科室 | 耗材名称 | 功能用途 | 基本要求 | 具体描述 | 计价 单位 | 需求数量 | 供应商名称 | 1 | 1 | 心内科 | 一次性使用心内标测电极导管 | 用于冷冻消融房颤手术标测电位 | 材质：1轴材料是由聚酰亚胺覆盖的不锈钢 2远端部分材料：镍钛合金和双相容共聚合物组成 使用方式：一次性使用 灭菌要求：无菌 | 有效长度为>145cm，全长不少于165cm，导管主轴最大尺寸>1mm，产品型号为15-25mm | 根 | 450 | 陕西新伟秦科仪商贸有限公司 | 2 | 2 | 心内科 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 用于治疗由心脏团队决定的外科手术高危或禁忌的症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者 | 组成：产品由1经导管主动脉瓣膜，2导管鞘套件，3经股动脉球囊导管，4经导管主动脉瓣膜输送系统，5瓣膜预装装置组成。 材质：主要由牛心包、钴铬合金及PET内外裙边（聚对苯二甲酸意二酯）组成。 使用方式：一次性使用 灭菌要求：无菌 | 希望引进进口球扩式瓣膜，这样耐久性强、提升径向支撑力、可有效减少冠脉开口堵塞影响后期冠脉手术风险和起搏器植入率、有效减少瓣周漏发生、可应对各种复杂解剖结构，确保瓣膜到位保证手术成功。确保定位和释放过程更加精准可控、可应对复杂入路情况，减少血管并发症。 | 个 | 20 | 北京汇理孚达贸易有限公司 | 3 | 3 | 心内科 | 球囊充压装置 | 用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张何回缩，检测并控制球囊的压力 | 组成：产品主要由推注系统、压力表和连接管路组成。 材质：塑料材质 使用方式：一次性使用 灭菌要求：无菌 | 目前科室压力冲压装置是没有能够支持球囊扩张式瓣膜释放的充压装置。希望专用的锁扣以及和球扩瓣膜不同型号相匹配的容积设计（球囊扩张只看容积不看压力，容积精确度要求0.5-1ml），能稳定快速加压和释压，以更好完成手术。 | 个 | 20 | 北京汇理孚达贸易有限公司 |
二、预算总额及数量： 预算：01包：945万元；02包：694万元；03包：1万元。 三、项目编号：2021-JQ41-W5051 四、单一来源采购说明： 按照医院决议，本项目采购3项耗材，其中经导管主动脉瓣膜系统为国家药品监督管理局目前批准唯一的一款球扩式瓣膜系，是目前市面上唯一一款材质为钴铬合金的支撑力更强的瓣架，该瓣膜系统的瓣架高度最低，外径最小，球囊充压装置为其配套使用产品,同时也是市面上唯一一款带锁扣型以容积为测量单位的球囊冲压装置。一次性使用心内标测电极导管，是今年新引进的冷冻消融仪配套耗材。 五、供应商资格条件： （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体报价。 （五）注册资金200万（含）以上生产或销售型企业。 （六）供应商应具备本项目生产或者销售范围（以供应商提供的营业执照、经营许可证或质量认证体系证明材料为准）。 （七）合格供应商其他资格条件： 1.供应商提供所投产品的医疗器械注册证及附页(如产品不属于医疗器械范畴，需提供药监局证明文件，一类产品需提供生产企业备案凭证)； 2.供应商为经销商的，须提供《医疗器械经营企业许可证》（投标产品为三类医疗器械需提供）； 3.供应商为经销商的，须提供医疗器械经营备案凭证（投标产品为二类医疗器械需提供）； 4.供应商提供《医疗器械生产企业许可证》（国产产品需提供）； 5.供应商提供的货物不是供应商制造的，必须提供货物制造商或国内总代理针对本项目的专项唯一授权。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。 六、单一来源公示期：2021年08月23日9:00分至08月30日16:00分（北京时间） 七、采购文件发售时间、地点、方式及售价 （一）发售时间：2021年08月31日至09月06日（09:00-16:00）（北京时间、节假日除外）。 （二）发售地点：中科高盛咨询集团有限公司(沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507)。 （三）发售方式：供应商指定专人现场领取，不接受邮寄等其他方式。投标人购买招标文件时需提供以下材料原件及装订成册加盖单位公章的复印件1份。 1.营业执照复印件； 2.组织机构代码证复印件（三证合一无需提供）； 3.税务登记证复印件（三证合一无需提供）； 4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）； 5.非外资企业或外资控股企业的书面声明； 6.供应商主要股东或出资人信息； 7.合格供应商还需满足的其他资格条件： （1）供应商提供所投产品的医疗器械注册证及附页(如产品不属于医疗器械范畴，需提供药监局证明文件，一类产品需提供生产企业备案凭证)； （2）供应商为经销商的，须提供《医疗器械经营企业许可证》（投标产品为三类医疗器械需提供）； （3）供应商为经销商的，须提供医疗器械经营备案凭证（投标产品为二类医疗器械需提供）； （4）供应商提供《医疗器械生产企业许可证》（国产产品需提供）； （5）供应商提供的货物不是供应商制造的，必须提供货物制造商或国内总代理针对本项目的专项唯一授权。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。 （四）采购文件售价：200元/包，售后不退。 八、谈判地点、时间 谈判时间：2021年09月07日9时30分（北京时间）。 谈判地点：中科高盛咨询集团有限公司开标室(沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507)。 谈判方式：指定专人（法人授权代表）递交响应文件，不接受邮寄等其他方式。 九、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、《中国政府采购网》（www.ccgp.gov.cn）上发布，对于因其他网站转载并发布的非完整版或修改版公告，而导致误报名或未报名的情形，招标人及招标代理机构不予承担责任 十、采购人、采购代理机构联系方式 采购人：某部医院 联系人：刘助理 电话：***-******** 地址：沈阳市 采购代理机构：中科高盛咨询集团有限公司 代理机构地址：沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507 代理机构联系人：霍彤 代理机构电话：***-********-*** 邮箱地址：zkgslngs@163.com 开户名称：中科高盛咨询集团有限公司辽宁分公司 开户银行：招商银行股份有限公司沈阳南湖科技开发区支行 银行账号：*************** 五、联系方式 1.采购人 联系人：某部医院 地址：沈阳市 联系方式：刘助理***-******** 2.财政部门 联系人：/ 联系地址：/ 联系电话：/ 3.采购代理机构信息 名称：中科高盛咨询集团有限公司 地址：沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507 联系方式：霍彤***-********-*** | 
