安徽省宣城市中心医院采购PCR实验室新冠和药物基因检测试剂耗材项目招标公告
一、项目名称及内容：
1、招标编号：21AT********046
2、项目名称：宣城市中心医院采购PCR实验室新冠和药物基因检测试剂耗材项目
3、招标内容：
序号
采购项目名称
国产/进口
方法学
▲1
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒1
国产
荧光PCR法
▲2
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒2
国产
荧光PCR法
▲3
CYP2C19基因多态性检测试剂盒
国产
荧光PCR法
▲4
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒
国产
荧光PCR法
▲5
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒
国产
荧光PCR法
6
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒
国产
荧光PCR法
7
甲乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒
国产
荧光PCR法
8
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合测定试剂盒
国产
荧光PCR法
9
B组链球菌（GBS）核酸检测试剂盒
国产
荧光PCR法
10
肠道病毒通用型核酸测定试剂盒
国产
荧光PCR法
11
ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒
国产
荧光PCR法
12
人类MTHFR基因检测试剂盒
国产
荧光PCR法
13
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒3
国产
荧光PCR法
14
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒
国产
胶体金法
15
细胞保存液（新冠核酸采样管）
国产
/
16
新型冠状病毒核酸提取试剂1（配套序号1新冠试剂项目）
国产
/
17
新型冠状病毒核酸提取试剂2（配套序号2新冠试剂项目）
国产
/
18
乙型肝炎病毒核酸提取试剂
国产
/
19
样本释放剂（配套序号3新冠快检项目）
国产
/
备注：带*号键项目为本次招标项目的核心产品。
4、招标范围：投标人须按要求，负责试剂耗材存储、运输、供应等。
5、招标单位：宣城市中心医院
6、招标类别：货物类
7、项目地点：宣城市中心医院
8、标段划分：本项目共计1个包次。
二、投标人资质要求：
1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、投标人如为代理（经销）商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）或药品经营许可证；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证明材料和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）或药品经营许可证；
3、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）（如适用）；
4、投标人须承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
5、投标人中标后，签订合同之前，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；逾期不能提供本项目所要求的授权书即为放弃中标资格，招标人可根据评审结果排名顺序选择中标单位，或组织重新招标。
6、投标人不得存在下列情形之一：
（1）投标人被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单的；
（2）投标人被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近三年内投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
7、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件所须递交材料：凡有意参加的投标人将下述资料（如适用）逐页加盖投标人公章的扫描件上传至信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com）该项目公告项下：
1、企业法人授权书，被授权人身份证明，有效的营业执照；
2、投标人如为代理（经销）商须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）或药品经营许可证；投标人如为生产商须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）或药品经营许可证；
3、投标人须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（一类医疗器械）或所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类医疗器械）（如适用）；
4、投标人须提供所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的在安徽省集采平台官网具有流水号的承诺函；
5、投标人须提供以下承诺函（加盖投标人公章）：
（1）投标人未被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单；
（2）投标人未被工商行政管理机关在国家企业信用信息公示系统中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；
（4）近三年内投标人或其法定代表人未被人民检察院列入行贿犯罪档案。
（5）承诺后期本项目招标内容如有相关政策调整将按照最新发布的相关规定、政策执行；
（6）承诺中标后，能提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）。
6、投标人资质要求的其他资料。
四、申请获取招标文件时间及方式：
1、凡有意参加本项目投标人可自2021年08月24日起至2021年09月15日14:00前，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》。
2、按上述“三、获取招标文件所须递交材料”要求提供电子材料上传至该项目项下。
完成以上两个步骤为申请获取招标文件有效，否则视为无效。
五、获取招标文件方式：
投标人须在招标公告规定的时间内完成线上注册---注册资料审核—获取招标文件所须递交材料审核（如有）---网上缴费---系统自动生成招标文件购买电子发票---投标人下载招标文件。（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）
六、联系方式：
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦1408室
联系人：黄先生、洪先生
电话：****-********
邮箱：rhuang@ahbidding.com
七、重要说明：
1、投标须知：
凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册，具体操作参见《信e采—企业注册通知公告》。
完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作。
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：****-********、********），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
2、本项目所有通知、文件、答疑等相关材料均发送至信e采，请投标人定期查询信e采。因投标人未查询信e采等其他非招标人/招标代理机构原因导致投标人未响应招标要求所带来的一切后果由投标人自行承担。
3、提交资料时招标代理机构仅对获取招标文件所须递交材料进行初审，最终资格审查是否合格由专家委员会根据资格审查文件或招标文件规定判定。

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com