黔南州中心血站采购全自动血型分析仪（STAR BG）和全自动酶免分析加样系统（酶免之星STAR-4CH）专用一次性加样尖项目进口产品公示

1、项目名称：黔南州中心血站采购全自动血型分析仪（STAR BG）和全自动酶免分析加样系统（酶免之星STAR-4CH）专用一次性加样尖项目

2、项目编号：JHC2021-183HW号

3、产品内容（名称及数量）：采购全自动血型分析仪（STAR BG）和全自动酶免分析加样系统（酶免之星STAR-4CH）专用一次性加样尖一批

4、产品用途：医用

5、进口理由：

实验室血液检测试验用耗材是《血站实验室质量管理规范》中规定的关键物料，直接关系到血液检测的质量和临床用血安全。我站前期获批购置投入使用的进口全自动血型分析仪（STAR BG）和全自动酶免分析加样系统（酶免之星STAR-4CH），是实验室血型检测试验和酶联免疫试验的关键设备，其配套使用的进口一次性加样尖均属关键耗材。

酶联免疫试验及血型检测要求加样精度高，加样10ul CV <3.5% ;加样100ul CV < 0.75%。为确保加样精度满足试验要求，进口一次性加样尖顶部弧形凹槽能与配套设备上的加样枪O型圈结合紧密，为移液提供了充分的密封环境。加样尖内、外壁光滑流畅，加样尖深入样本中吸液后升起不会携带多余液体，且进口一次性加样尖含有碳元素，材质柔韧均一，对样本和试剂液面的电容探测精确，可实现无液体或液体量不足时可立即报警，充分保障了加样的准确度。此外，加样尖须无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、ATP、无内毒素/致热源，可有效避免外源因素对实验结果的干扰。

血站的工作职责具有特殊性，必须满足血液检验、制备、采集等工作要求，对于患者及献血者血液检测须遵循高质量、高精度、能溯源、保安全的原则。加样尖的质量水平与酶联免疫试验和血型检测的准确性、正确性密切相关。目前国内一次性加样尖产品与上述设备的匹配度较差，常出现与O型圈结合不紧密漏气、挂珠、对样本和试剂液面的电容探测精确度差等情况，导致加样精度低，影响血液检测质量，不能满足实验室对血液检测的要求。并且目前无论进口与国产酶联免疫检测加样器，其使用的一次性加样尖都是特定的，即各品牌均为一对一指向性提供，互不通用。

因此为保证血液样本实验室检测的准确性和可靠性，我单位申请采购一批与现有设备配套使用的进口一次性加样尖。

6、专业人员论证意见：详见附件。

7、是否为限制进口或禁止进口产品：否

8、公示期：2021-08-24至2021-08-28

金 额：314000元

9、ppp项目：否

10、采购人名称：黔南布依族苗族自治州中心血站

联系地址：贵州省都匀市文峰路9号

联系人：王先生

联系电话：****-*******

11、采购代理机构全称：贵州省金汇实业（集团）有限公司

联系地址：贵州省都匀市大龙大道9号南州国际清华苑6栋1单元5层2号

项目联系人：姬工、韦工

联系电话：****-*******

任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人、采购代理机构应当将补充论证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。

********/************************6.pdf%5C%22">JHC2021-183HW号进口论证资料.pdf