采购人

（盖章）

成都中医药大学附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

彭克军

成都医学院

教授

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

王东川

武警医院

主任医师

医疗

贺燕

郫都区妇幼保健院

副主任技师

临床医学

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

一、CO₂激光治疗仪

1、采购需求：

采购人拟购买的CO₂激光治疗仪，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密医疗设备。设备广泛应用于烧伤瘢痕、外伤瘢痕、痤疮疤痕修复、除皱紧肤、换肤、眼睑提升、皮肤光老化、日光性角化、脂溢性角化和皮脂溢性疣、祛除表皮赘生物等，瘢痕的治疗和皮肤老化等皮肤疾病的治疗既是医疗问题，又是美容提高生活质量问题，优质设备对于社会效益的提升具有不可忽视的潜在价值，在临床上具有很重要的治疗和促进机体修复作用。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、二氧化碳金属射频发生器；

(2)、CO₂激光≥60W；

(3)、激光发射模式具有UP、CW、SP、DP、HP等多种模式；

(4)、导光系统选用物理配重加≥7关节臂导光系统。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不完全二氧化碳金属射频发生器；(2)、CO₂激光≤56W；(3)、激光发射模式不完全具有极脉冲、持续波、超脉冲、德卡脉冲等多种模式；(4)、导光系统选用物理配重加≤4关节臂导光系统。

进口同类产品：(1)、完全二氧化碳金属射频发生器；(2)、CO₂激光≥66W；(3)、激光发射模式具有单脉冲、重复脉冲、短脉冲、极脉冲、持续波、超脉冲、德卡脉冲等多种模式；(4)、导光系统选用物理配重加≥8关节臂导光系统。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品智能化程度较差，常常凭经验在控制，对于不同疾病的病人缺乏最恰当治疗模式，极易发生事故或达不到理想的治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可用于妊娠纹、膨胀纹及其他皮肤纹理紊乱的剥脱和凝固治疗，还具备点痣等其它皮肤美容外科的应用，产品容易操作应用广泛，治疗效果更佳。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、鼻声反射仪

1、采购需求：

采购人拟购买的鼻声反射仪，是医院用于耳鼻喉科鼻通气功能的客观诊断及评估的精密仪器设备。设备利用声波反射原理，客观、准确、快速的显示鼻腔结构形态、横截面积、体积及鼻腔粘膜变化情况，用于耳鼻喉科常规鼻功能的诊断、鼻粘膜功能诊断、治疗前后对比评估及司法应用等等领域，优质设备在具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、可自动计算容积值、面积值及离鼻孔的距离值；

(2)、鼻声/鼻阻力操作软件集成功能，便于病例的分析、管理及查询；

(3)、设备自带有仿真鼻。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不能自动计算容积值、面积值及离鼻孔的距离值；(2)、鼻声/鼻阻力操作软件不能成为二合一功能软件；(3)、不带有仿真鼻，不能对鼻声结果准确性进行校准评估；(4)、不具有批处理功能，不能测平均值、标准差及重复性，不能提高检查结果的准确性。

进口同类产品：(1)、可自动计算容积值、面积值及离鼻孔的距离值，鼻声反射测量面积范围至少包含8.0cm2；(2)、具有批处理功能，可测平均值、标准差及重复性，提高检查结果的准确性，鼻声/鼻阻力操作软件集成在一起成为二合一功能软件，便于病例的分析、管理及查询；(3)、带有仿真鼻，可对鼻声结果准确性进行校准评估。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品鼻声反射测量校准管面积精确度较差，不具有批处理功能，不可测平均值、标准差及重复性，不能提高检查结果的准确性，临床使用范围受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品鼻声反射测量面积范围罗普斯金宽，鼻声、鼻阻力操作软件集成在一起可成为二合一功能软件，便于病例的分析、管理及查询，产品带有仿真鼻，可对鼻声结果准确性进行校准评估，并且具有批处理功能，临床应用范围宽广。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

三、数字眼底照相机

1、采购需求：

采购人拟购买的数字眼底照相机，是医院眼科用于常规检查及眼底疾病筛查的一种集普通成像、眼底成像于一体的数码医用相机常检查设备。设备用于门诊和床旁检查，不仅可以满足于常规眼科、小儿患者和卧床患者眼部检查，还是糖尿病和高血压视网膜病变的重要筛查工具，设备所拍摄的照片、视频能随时和任何数据库系统连接，方便存档、会诊和诊疗前后的对比，能大大降低糖尿病、高血压眼部并发症的致盲率，减轻家庭负担，可获得良好的社会效益。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、闪光强度标准4Ws，，视场角45°/30°或等同，照相瞳孔直径不小于45°；

(2)、自动对焦、自动拍摄，连续拍摄功能；

(3)、屈光补偿范围-33D到+40D；小瞳孔直径≥3.3mm；自动拼图眼底图片≥100度。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、闪光强度不能达到标准4Ws，≤10档，视场角≤40°/30°，照相瞳孔直径≤40°；(2)不具有连续拍摄功能；(3)、小瞳孔直径≤3.2mm；(4)、自动拼图眼底图片≤60度。

进口同类产品：(1)、闪光强度标准4.5Ws，≥16档可调，视场角≥45°/30°，照相瞳孔直径≥45°(φ4.0 mm，小瞳孔直径φ3.3 mm或以上)；(2)、自动对焦、自动拍摄，具有连续拍摄功能，手动/自动一体，可任意切换模式。屈光补偿范围-33D到+40D；(3)、小瞳孔直径≥3.3mm，自动拼图眼底图片≥100度。（4）自发荧光摄影功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品无全自动对焦功能，增加医生拍摄难度，漏诊风险加大，检查时因患者睁眼的不适感，也极易引发医疗纠纷，因无完善的设备操作培训和对医生的糖网阅片培训，不能解决内科医生对于糖网图片诊断的顾虑。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品精密可靠、成像质量高，运行稳定性好，特别在糖网流行病学调查与统计上，因其携带方便使用简洁，有极完善的设备操作和糖网阅片培训，对糖网的大规模筛查数据采集上具有很大的应用性意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

四、便携式睡眠诊断系统

1、采购需求：

采购人拟购买的便携式睡眠诊断系统，是医院目前诊断阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的精密仪器设备。设备整套系统包括多导睡眠记录仪主机及传感器组件、计算机工作站及分析软件和软件有成人儿童婴幼儿三种分析模式。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、通道数≥14通道，可监测脑电、心电、肌电、眼电、鼻气流、血氧饱和度、胸式呼吸运动、脉搏波形等种波形；

(2)、记录盒重量≤250g，方便患者携带；

(3)、一体化采集成，方便携带。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、通道数≤8通道，可监测脑电、心电、肌电、眼电、鼻气流、血氧饱和度等有限的几种波形；(2)、记录盒不具有体积小巧、重量轻便等优势；(3)、非一体化采集盒设计，操作不够简便。

进口同类产品：(1)、通道数≥14通道，可监测脑电、心电、肌电、眼电、鼻气流、血氧饱和度、胸式呼吸运动、腹式呼吸运动、鼾声、血氧状态、左腿动、右腿动、体位、PTT、脉率、脉搏波形等20余种波形；(2)、记录盒体积小巧、重量轻便，重量≤250g（包含电池），方便患者携带；(3)、一体化采集盒设计，所有通道无需外置模块叠加，使操作更简便。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能分析其他睡眠厂家的数据，数据不能转成欧洲标准数据EDF格式输出、MATLAB 格式输出和ASCII 格式输出，睡眠分期、呼吸事件分析结果不能输出ASCII或TXT文件，不便于导入分析结果用于科研。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能，具备PTT（脉搏传输时间）功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势，产品具有≥100个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

五、胃肠动力学检测系统

1、采购需求：

采购人拟购买的胃肠动力学检测系统，是医院消化科医生明确诊断动力障碍性疾的精密仪器设备。设备可以帮助医生更好地了解消化道运动功能与症状之间的关系，更清晰地观察消化道静态和动态的动力学变化，更客观地诊断消化道功能性疾病，配合其更人性化的检查过程，优质设备在消化科临床及科研中得到广泛的应用，具有十分重要的意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、配置高分辨微量水灌注测压系统并在同一系统配置固态模块，可连接固态测压通道≥36通道；

(2)、固态材质为不变形微晶片；

(3)、可以连接≥4通道pH锑电极；

(4)、具有数据库，可通过数据库查询、保存和分类。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不具有配置高分辨微量水灌注测压系统并在同一系统配置固态模块，连接固态测压通道≤16通道；(2)、固态材质非不变形微晶片，不完全非电容材质；(3)、可以连接2通道pH锑电极；(4)、不完全具有数据库，不具有完全通过数据库查询、保存和分类的能力。

进口同类产品：(1)、配置高分辨微量水灌注测压系统并在同一系统配置固态模块，可连接固态测压通道≥46通道；(2)、固态材质为不变形微晶片，非电容材质；(3)、可以连接≥8通道pH锑电极；(4)、具有数据库功能，可通过数据库查询、保存和分类。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能在记录中任何时间内在不中断记录的情况下，回放已经记录的数据，不能够进行分析事件标记，不能自动传输到患者日记与迹线同步显示，产品不具有屏幕分析和直接在屏幕上进行分析的功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品系统内置导管库，所选导管能自动进行匹配，容许用户编辑和添加新导管，产品具有智能教学程序功能，内置虚拟智能教学程序，能提供离线分析软件，不限安装台数，方便教学会诊和病例讨论，与主系统软件回顾功能完全相同并可同时升级。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、多功能呼吸机

1、采购需求：

采购人拟购买的多功能呼吸机，是医院呼吸科ICU用于辅助病人呼吸的常用急救的精密仪器设备。设备在临床上用于治疗SAS及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液二氧化碳浓度升高、PH值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，该设备对于治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、由压缩泵式空气压缩机供气；

(2)、超声流量传感器非耗材，气体呼出部分可拆卸并能高温高压消毒；

(3)、PEEP：0-50cmH₂O；

(4)、吸气终止切换时间1-70%。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不完全由压缩泵式空气压缩机供气，不完全能够保证气源压力和流速的稳定持续；(2)、超声流量传感器为耗材，气体呼出部分不能拆卸进行高温高压消毒；(3)、PEEP：10-60cmH₂O；(4)、吸气终止切换时间10-65%。

进口同类产品：(1)、由压缩泵式空气压缩机供气，能够保证气源压力和流速的稳定持续；(2)、超声流量传感器非耗材，气体呼出部分可拆卸并能高温高压消毒（135℃）；(3)、PEEP：0-55cmH₂O；(4)、吸气终止切换时间1-76%，压力支持时峰值流量。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗，在人机同步性能方面，会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，能根据病人的呼吸压力和流量变化迅速做出调整和响应，具有吸气呼气的自动转换功能，内外管路可以彻底消毒，可用于自主呼吸功能良好的SARS伴有呼吸窘迫患者的治疗。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

七、无创呼吸机

1、采购需求：

采购人拟购买的无创呼吸机，为医院呼吸科ICU用于辅助病人呼吸的常用急救设备。设备在临床上用于治疗SAS及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液二氧化碳浓度升高、PH值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，该设备对于治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、氧浓度可调，目标潮气量200～1500ml；

(2)、同屏显示病人的监测参数，具备三级报警功能；

(3)、具有自动追踪灵敏度功能；IPAP4～40cmH2O。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、氧浓度在高流速和大量漏气情况下难以准确调节，目标潮气量250～1200ml；(2)、不能同屏显示病人的监测参数，不具备完全的低分钟三级报警功能；(3)、不具有自动追踪灵敏度功能Auto-Trak技术；(4)、IPAP 8～40cmH2O。

进口同类产品：(1)、氧浓度可调，目标潮气量100～1500ml；(2)、同屏显示病人的监测参数，具备低分钟通气量、窒息报警、面罩脱落等三级报警功能；(3)、具有自动追踪灵敏度功能Auto-Trak技术；(4)、IPAP 4～40cmH2O。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗，在人机同步性能方面，会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，能根据病人的呼吸压力和流量变化迅速做出调整和响应，具有吸气呼气的自动转换功能，内外管路可以彻底消毒，可用于自主呼吸功能良好的SARS伴有呼吸窘迫患者的治疗。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

八、电动电控转运呼吸机

1、采购需求：

采购人拟购买的电动电控转运呼吸机，为医院呼吸科及ICU用于辅助病人呼吸的常用急救设备。设备在临床上用于治疗SAS及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液二氧化碳浓度升高、PH值降低以及胸内负压增高等，严重影响各种重要脏器功能，特别是脑功能、心血管功能首受其害，优质设备对于治疗和改善以上情况具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、符合EN1789防摔认证和RTCA DO-160G适航认证，呼吸机重量≤3kg；

(2)、潮气量50～2000ml，预设急救通气模式可一键快速切换；

(3)、先进的控氧模块，氧浓度可调（21～100%）；

(4)、同屏显示病人的监测参数，具有自动追踪灵敏度功能技术。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：（1）、不完全符合EN1789防摔认证和不具有RTCA DO-160G适航认证，呼吸机重量≥4.5kg；（2）、潮气量80～1800ml，不能预设急救通气模式和不能一键快速切换；（3）、氧浓度在高流速和大量漏气情况下难以准确调节；（4）、灵敏性低无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，不利于临床治疗。

进口同类产品：（1）、符合EN1789防摔认证和RTCA DO-160G适航认证，气动电控型，呼吸机重量≤2.8kg；（2）、潮气量30～2200ml，预设急救通气模式可一键快速切换，且配备专业设计的便携转运平台；（3）、氧浓度可调（20～100%），高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度；（4）、具有自动追踪灵敏度功能Auto-Trak技术，吸气、呼气灵敏度自动调节。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品灵敏性低，无法根据病人的呼吸压力和流量变化迅速调整，监测参数一般只有治疗压力、漏气量，不便于观察患者的病情变化，不利于临床治疗，在人机同步性能方面，会造成呼吸机与患者吸呼同步不协调的情形，存在安全隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有人机同步性能，伺服反馈控制系统具有极高的灵敏性，能根据病人的呼吸压力和流量变化迅速做出调整和响应，具有吸气呼气的自动转换功能，内外管路可以彻底消毒，可用于自主呼吸功能良好的SARS伴有呼吸窘迫患者的治疗。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

九、咳痰机

1、采购需求：

采购人拟购买的咳痰机，是医院呼吸科应用的一种类似呼吸机用于排除痰液的治疗仪器设备。设备可模拟人的咳嗽过程，先经气道给予特定大小的正压，产生足够大的气容积变化，特定的曲线气流充分进入小气道，松动各级支气管堵塞的分泌物，然后快速转换成一定大小的负压，产生高速呼出气流排除痰液设备，优质设备在呼吸科临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、具有气流振荡功能，频率1～20Hz，增量1Hz；

(2)、振幅2～10cmH2O，增量1cmH2O；

(3)、具有Cough-Trak咳嗽自主触发功能，允许患者自主吸气触发治疗；

(4)、仪器可预设存储三套治疗参数。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不具有气流振荡功能，频率10～18Hz，增量4Hz；(2)、振幅5～10cmH2O，增量4cmH2O；(3)、不具有Cough-Trak咳嗽自主触发功能，不完全允许患者自主吸气触发治疗以提高治疗舒适度；(4)、仪器未预设存储三套治疗参数。

进口同类产品：(1)、具有气流振荡功能，频率1～20Hz，增量0.5-1Hz；(2)、振幅1～10cmH2O，增量0.5-1cmH2O；(3)、具有Cough-Trak咳嗽自主触发功能，允许患者自主吸气触发治疗，提高治疗舒适度；(4)、仪器可预设存储三套治疗参数。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能完全模拟一次咳嗽，深吸气时给予一个正压，再通过正负压的快速切换，产生一个呼吸流速的过程，不能有效地帮助将肺内积聚的分泌物移除。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有手动和自动两种模式，监测参数具有通气压力、咳嗽峰流速、吸气潮气量等多种，产品全中文彩色液晶屏，具有可拆卸锂电池满足断电工作需求，同时还配有SD存储卡，保存患者治疗及监测参数。进口产品满足采购人的临床工作需要。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十、胰岛素泵

1、采购需求：

采购人拟购买的胰岛素泵又称动态血糖监测系统，是医院临床上用于全面记录并显示单日和多日病人血糖波动曲线的精密仪器设备。设备方便随时查看，能及时掌握血糖变化情况，是用于糖尿病治疗效果和预后判断的监测设备，优质设备能揭示常规方法难以发现的血糖波动，例如无感知低血糖、高血糖波动等，能帮助更好的掌握血糖变化情况，在糖尿病病人的临床上具有十分重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、实时血糖数据显示3小时、24小时血糖曲线图谱；

(2)、采集频率每10秒采集1次；基础率48段；

(3)、血糖目标最多8个设置范围3.3～13.9mol/l；

(4)、多种报警种类，包括校准错误报警，低电量，高低血糖报警，弱信号报警，低药量，低信号等。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：（1）、实时血糖数据显示4小时/24小时血糖曲线图谱；（2）、采集频率每30秒采集1次；（3）、基础率≤24段；（4）、血糖目标设置范围不很确定；（5）、不具有多种报警种类。

进口同类产品：（1）、实时血糖数据显示2小时、24小时血糖曲线图谱；（2）、采集频率每10秒采集1次；（3）、基础率40段；（4）、血糖目标最多10个设置范围3.3～13.9mol/l；（5）、多种报警种类等。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品在分析治疗、进餐和日常活动对这些波动趋势的作用上，不能密切观察提示日常活动对血糖的影响，在了解自身情况与血糖变化的联系上缺乏必要的提醒和警示，使用起来不顺心不放心，其临床意义有限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能安全设置50多种独立的安全系统程序监视，每天数百万次的自动检查，同时具有手动自检功能，能根据血糖波动趋势客观评价治疗效果，快速地对药物处方和胰岛素剂量进行调整，智能优势明显。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十一、动态心电记录盒

1、采购需求：

采购人拟购买的动态心电记录盒，是医院临床心血管科用于连续记录人体心电信号的一种临床心电记录设备。设备由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成，适用于医疗单位24小时(或48小时、96小时、7天)连续记录人体的心电信号，以便掌握病人的心电变化，从而提供具有针对性的临床心电干预，保障病人健康，优质设备在临床上具有十分重要的意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、12导为10根导联线，采样频率≥4000点/秒、存储卡≥256M；

(2)、记录盒具有录音功能，可快速录入患者资料；

(3)、具有3导动态心电监测功能；

(4)、采用高级多层分析算法。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、采样频率≤3400点/秒、存储卡≤156M；(2)、记录盒具有录音功能但效能较差；(3)、不完全具有3导动态心电监测功能；(4)、不完全采用高级多层分析算法。

进口同类产品：(1)、12导为10根导联线，采样频率≥5000点/秒、存储卡≥356M；(2)、记录盒具有录音功能，可快速录入患者资料；(3)、具有5导动态心电监测功能；(4)、采用高级多层分析算法：包括多通道分析、动态模式匹配算法、心跳形态分析、动态干扰排除、触发和噪声敏感度控制、心跳形状分析、前瞻性和实时再分析等。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有标准心率变异性分析，不具可选高级HRV分析功能，不能进行时域及频域法HRV分析，不能升级提供7天HRV分析，不具有多种心率和心律视图，包括心律不齐图形，不具有标准QT分析功能临床应用受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有起搏分析功能，心房和心室起搏心搏检测与起搏跟踪，具有起搏心搏直方图、散点图和关系图，可用于快速识别起搏功能，具有日/夜和整体比较的起搏率控制图，具有极好的全天候记录效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

十二、呼吸湿化器

1、采购需求：

采购人拟购买的呼吸湿化器，是医院在用于呼吸机治疗病人时将呼吸机的气体，加温加湿后送给病人以避免肺内干燥带来严重副作用的仪器设备。设备采用双温度探头及流量探头，双伺服加温控制技术，用于输送最佳湿化的医用气体，以避免气管粘膜干燥使呼吸纤毛的运动发生障碍导致充血和炎症反应，优质设备可以有效的避免这些并发症的产生，在用于无创及有创呼吸治疗的临床上具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、温度控制范围有创模式水罐出气口35.5～42℃，气道端35～40℃，无创模式水罐出气口31～36℃，气道端28～34℃；

(2)、湿度控制范围有创模式≥33mg/L，无创模式≥10mg/L；

(3)、加温湿化器的湿化水罐支持由水瓶自动加水，支持文丘里空氧混合阀进行湿化氧疗。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、温度控制范围有创模式水罐出气口36.5～42℃，气道端36～40℃，无创模式水罐出气口32～36℃，气道端30～34℃；(2)湿度控制范围有创模式≤32mg/L，无创模式≤8mg/L；(3)、加温湿化器的湿化水罐不支持自动加水；(4)、不完全支持文丘里空氧混合阀进行湿化氧疗。

进口同类产品：(1)、温度控制范围有创模式水罐出气口35～42.5℃，气道端35～40℃，无创模式水罐出气口31～36.5℃，气道端28～34℃；(2)湿度控制范围有创模式≥35mg/L，无创模式≥12mg/L；(3)、加温湿化器的湿化水罐支持由水瓶自动加水；(4)、支持文丘里空氧混合阀进行湿化氧疗。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品吸入能力不足，吸入气体湿度下降的直接结果是气管支气管的粘液变稠，当吸入气体的绝对湿度低于一定浓度时，呼吸纤毛的运动发生障碍，气管粘膜变干燥，在低温的环境中可以直接被刺激而形成充血和炎症反应，其淤积分泌物可促使细菌繁殖而进一步引起气管内膜的细菌性感染。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能有效对吸入气体进行加温加湿作用，以维持气道黏膜与纤毛系统正常的生理功能和防御机能，能有效控制气管内膜的细菌性感染避免并发症的发生，产品具有高湿度报警和低湿度报警功能，能有效控制流速范围，支持螺旋加热丝和双加热呼吸管路，有预热时间短，可有效保证最适温度和湿度。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

法律专家意见：上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

CO₂激光治疗仪

1

2

鼻声反射仪

1

3

数字眼底照相机

1

4

便携式睡眠诊断系统

1

5

胃肠动力学检查系统

1

6

多功能呼吸机

2

7

无创呼吸机

7

8

电动电控转运呼吸机

1

9

咳痰机

2

10

胰岛素泵

5

11

动态心电记录盒

2

12

呼吸湿化器

10

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

财政部门 联系人：肖老师电话：***-********

采 购 人 联系人：王老师电话：***-********