医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受福州市晋安区鼓山镇卫生院委托，福州晋建工程造价咨询有限公司对[350111]JJ[GK]*******-1、医疗设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
医疗设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-09-10 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号：[350111]JJ[GK]*******-1
项目名称：医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：495000元

包1：
合同包预算金额：110000元
投标保证金：2200元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032022-手术急救设备及器具	手术急救设备及器具	1（台）	否	1.1物理规格/性能1.1.1整机重量（含电池）≤2.6kg1.1.2设备具备便携把手，具备高便携性1.1.3抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击1.1.4防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水，防尘防水级别IP55，需提供证明材料1.1.5工作温度范围至少满足 -5oC ～ 50oC，且从室温环境下进入-20oC 环境后，至少能工作60分钟 1.1.6工作湿度范围至少满足 0% ～ 95% 非冷凝。1.1.7工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）1.2. 除颤性能1.2.1采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿1.2.2输出能量：成人最大能量可支持360J1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时＜7s1.2.4开始AED分析到200J放电准备就绪时间＜5s1.3.除颤电极片1.3.1类型：提供与机器配套的电极片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落。1.3.2有效期：≧5年。1.3.3在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率1.3.4电极片上具有电极片粘贴方式示意图1.3.5主机上有电极片粘贴位置动画提示1.3.6具有电极片有效期自检功能和电极片过期报警提示1.3.7可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量1.3.8提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片1.4. 电池1.4.1 待机寿命不少于5年（环境温度20 ℃ ±5 ℃，全新电池，每日自检、装入设备内不开机使用、不发送自检结果）1.4.2至少可支持300次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电1.5. 屏幕/操作*1.5.1提供7英寸显示屏，支持动画指导用户执行急救操作 1.5.2 彩色显示屏，分辨率不小于800×480 像素1.1.11设备屏幕支持显示ECG波形1.5.3设备能够根据环境光强度自动调节屏幕显示亮度，适应野外强光环境下使用1.5.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用1.5.5提供中英文双语支持，包括界面显示和语音提示，可一键快速切换中英文，符合公共领域使用要求1.5.6支持成人/小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式1.5.7 CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式1.5.8在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数语音提示1.6.数据传输和存储1.6.1存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告1.6.2具备录音功能，可保存60分钟抢救现场录音1.6.3数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等1.6.4支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据1.7设备维护与自检1.7.1设备具有用户自检和设备自检功能。1.7.2 支持每日、每周、每月、每季度的设备自检1.7.3提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态1.7.4电极片自检：每月一次，检查电极片是否过期1.7.5 电气安全监测：每年一次，及时检测出可能对病人、急救人员和维修人员造成电气安全危害的隐患1.8配置及相关要求：1.8.1配置清单：自动体外除颤器、一次性免维护不可充电电池、成人一次性电极片、用户手册、快速操作指南。*1.8.2相关要求：AED为投标方的最新产品，且出厂日期应不超过半年。*1.8.3可在急救中心调度人员指导下使用，提供产品注册证证明资料。	35000
1-2	A032023-口腔科设备及技工室器具	口腔科设备及技工室器具	1（台）	否	技术参数：分 类： I类B型消毒温度（℃）： 121/134工作压力（MPa）：0.11/0.21真空度(KPa):-20/-80预设程序数量: 灭菌程序4个,干燥程序2个超温/超压保护装置的方法:超温保护器/安全阀双重保护装置仓门启闭的安全方式:仓门打开时机器停止工作,自动泄压微机处理控制方式:全自动微电脑控制使用水质要求:蒸镏水消毒室尺寸(L): 24L额定消毒容量(kg):3kg器械或1.5 kg包裹物品标准配置:3个托盘,1个盘架电 源: 220V/50Hz最大消耗功率(W): 2800/3100外形尺寸L×W×H (mm):685×490×405重 量:62 kg	18500
1-3	A032022-手术急救设备及器具	手术急救设备及器具	1（台）	否	一、监护参数1.一体化多参数监护仪，具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和双通道体温监测功能，产品具备国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。2.支持选配可即插即用呼气末二氧化碳（EtCO2）的伟康旁流/主流呼气末二氧化碳,无需用户设置，软件自动识别和加载应用。3.支持选配同牌呼末二氧化碳（EtCO2）。4.支持选配有创血压（IBP），支持CVP、ART、PA、PAWP测量。5.支持选配麻醉气体（AG）和心排（C.O.）。二、显示1.屏幕尺寸：≥12英寸彩色显示屏，分辨率：800×600。支持同屏显示11道波形，以同时观察丰富的信息。2.主界面上支持自定义快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯，调整快捷键数量和顺序，提高科室工作效率，须在投标文件中提供机器实物图片直观证明。3.★支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式、插管模式、NFC模式等。三、数据1.主机配备一个VGA或HDMI接口以及不少于2个USB口，可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备。2.支持AES 128位加密和TLS 256位数据传输加密。3.★支持网络流量监控及控制，提供更高的网络安全管控，防止恶意软件攻击。四、性能特点1.在任何滤波模式下均可监测ST值。提供心电ST段分析功能，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁、下壁和侧壁的ST实时片段。2.★在诊断模式下，支持不低于94dB的共模抑制比；在监护、手术模式下，支持不低于105dB的共模抑制比。3.★支持0.67Hz的高通滤波。4.★无创血压提供手动、自动、连续、序列四种测量模式。自动模式支持自定义设置血压测量间隔，间隔时间支持从1-480分钟内的任意整数数值。5.具备多参数数字遥测监护产品（多参数数字遥测收发器获得无线电发射设备型号核准证书），支持未来科室的遥测监护系统升级需求，可实现有线、无线、遥测及混连等方式与中心监护系统联网。6.支持用户自行安装激光打印机驱动。7.标配一体式可折叠收纳的挂床提手，不需要额外的工具安装挂床装置，便于挂床安装。8.监护仪使用年限8年。9.具备技术报警和生理报警两个独立的报警灯位置，通过不一样的颜色显示两种类型的报警，能够同时显示两种报警，有利于医护人员远距离辨识报警情况。10.屏幕与物理按键上下分布。物理按键板和飞梭的位置需处于屏幕下方，按键受力位置低，避免机器左右移动，避免造成机器移动倾倒。11.通过CE、FDA、ETL认证，提升安全可靠性。12.投标机型须为中国医学装备协会所公示的“优秀国产医疗设备产品目录”中的入选机型。	28000
1-4	A032004-医用光学仪器	医用光学仪器	1（台）	否	1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准≤45mm。★2、低位载物台：钢丝传动，无齿条结构，载物台高度≤140mm，双手不离开桌面即可进行载物台的XY移动，移动范围 (X×Y)≥76 mm × 52 mm，可单手快速滑入滑出样品。3、调焦机构：载物台高度调节 ( 粗调: 15 mm )；细调焦旋钮最小调节幅度≤2.5μm。★4、明场/暗场聚光镜：内置孔径光阑；阿贝聚光镜 NA 1.25（油浸时），具备明场和暗场两种观察方式。5、照明系统：内置LED透射光照明系统；LED光源寿命60000小时。6、三目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°；目镜：10X，视场数≥20。物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本。★7、物镜：平场消色差物镜，满足以下参数，提供原厂彩页供核对4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm）10X（N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm）40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm）100XO（N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm） ★8、人机工程学载物台和目镜位置：从眼点位置可大范围观察载物台表面，使用户舒适放置和查看载物台上样品。 载物台旋钮和调焦旋钮靠近，可在调焦同时单手轻松控制载物台移动。★9、定位销锁定功能：载物台 XY 移动可锁定、孔径光阑可锁定；切换放大倍率无需调整聚光镜 10、所采用光学元件均为环保无铅玻璃11、投标公司必须提供厂家授权书，提供原厂印刷版彩页，“★”号参数必须在彩页上有体现，“★”号参数必须满足。	28500

合同履行期限：合同签订后 (15) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：385000元
投标保证金：7700元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032017-临床检验设备	糖化血红蛋白分析仪	1（台）	是	★1.实验原理：应用离子交换高效液相色谱（HPLC）原理2.全自动分析仪。自动原始管进样，集样品制备、分离、结果分析完全自动化的高吞吐量的分析系统。原始样品管和稀释的样品管仪器可自动识别3.样本能力：100个批量或连续上样★4.HbA1c检测图谱完整出峰时间为1.4-1.6分钟5.重复性：CV＜2%★6.标准检测模式具有常见异常血红蛋白（HbS、C、E、D）的鉴定能力,HbF达到25%时，仍可准确报告A1C结果7.仪器维护简单，每个分析柱只需要经过校正品校正一次8.可同时报告IFCC和NGSP两个结果9.泵：两台双活塞泵，共有四个活塞, 最大压力280kg/cm210.压力感应器模块：可控制泵压力稳定，准确度±5%11.分析柱加热模块: 可控制分析柱温度稳定12.操作温度：可调节，控温范围从22到50摄氏度，准确度±1 摄氏度13.条形码阅读器：具有自动识别样品管条形码功能14.试剂瓶模块：可直视液量的透明试剂瓶,具有试剂瓶重量感应装置及液量不足报警功能★15.双波长检测，415/690nm16.样本稀释能力：仪器自动稀释，稀释能力1：30017.吸样方式：样品管帽穿刺18.废液桶：具有液面感应能力19.结果打印方式：激光打印，A4纸20.双向LIS能力21.具有LIMS联机能力,一台电脑可连接两台仪器22.独立的临床数据库管理（CDM）软件: 可对样本及质控数据进行管理和评估 23.具备在线样本数据保存及查询能力, 具有阳性样本鉴定功能24.可通过CD-ROM进行数据库备份及恢复25.仪器可预约性开机26.报告内容详尽，包括样品色谱图，各种检测成分（峰成分，保留时间，相对百分比，出峰面积等），分析的数据和时间。★27.仪器检测结果由外置式PC机显示★28.试剂盒成套注册（内含分析柱、校准品、洗脱缓冲液、全血灌注液、样本管等实验所需要的所有耗材），成套报价、成套销售，价格透明29.实时监控仪器的运行参数，如泵压力、流速、柱温度、试剂剩余量，运行时可实时监测当前检测样本的色谱图★30.分析样本的原始图谱可在线回顾分析31.独立的临床数据库管理（CDM）软件:具备在线样本数据保存及查询能力，可在线保存不低于12000个样本数据	385000

合同履行期限：合同签订后 (15) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（品目号1-4，在进口清单品目内，品目号2-1）。节能产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（所有合同包）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包）。监狱企业，适用于（所有合同包）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包）。信用记录，适用于（所有合同包），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间：2021-08-19 17:25至2021-09-03 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-09-10 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
/

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名称：福州市晋安区鼓山镇卫生院
地址：福州晋安区鼓山镇鼓一村212号
联系方式：136*****602

2.采购代理机构信息（如有）
名称：福州晋建工程造价咨询有限公司
地　　址：福州市晋安区茶园街道华林路338号福城花园（福成花园）2#楼2303单元-2
联系方式：********

3.项目联系方式
项目联系人：李杰、林贤
电　　 话：********
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福州晋建工程造价咨询有限公司

福州晋建工程造价咨询有限公司

2021-08-19