一、采购人:成都大学附属医院

二、拟采购进口产品名称:4K腹腔镜、麻醉机、高清腹腔镜系统、电外科工作站、外科术中超声仪、外科水刀系统、数字血管造影减影机（DSA）及杂交手术室相应配套设备、上肢专用外科手术台（可透视）、骨科牵引手术床（可透视）、高端全身彩色多普勒超声仪、动态血压仪、动态血压检测仪、超细电子胃镜、阴茎硬度测量仪、口腔椎体束CT、小儿纤维喉软镜、全自动切割封口机、全自动染色封片机、显微镜、放射性核素活度计、超声刀、电刀、全自动内镜清洗系统、硬质支气管镜、电子纤维支气管镜、正置显微成像系统、电子支气管镜主机及管镜、内镜主机、十二指肠镜、臭氧治疗系统、体外冲击波治疗系统、高能量激光疼痛治疗系统、肌电诱发电位检测仪、纤支镜、荧光手术显微镜、等离子空气消毒机、血液成分分离机

三、拟采购进口产品所属项目预算：7987.9万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

（一）4K腹腔镜

基本要求：

1.分辨率≥4096×2160；

2.≥16轴色相位调整；

3.支持更宽广的色域，采用4K色彩格式（BT2020），实现更细腻的色彩还原；

4.有一个应急的后备灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换；

5.4K影像高速传输，传输无延时；6.可手动旋钮对焦及一键自动对焦。

国产同类产品：

1.分辨率一般只能达到3840×2160，分辨率小于4096×2160，不能满足临床手术对微小血管、细小神经的精细观察；

2.一般只具有4轴色相位调整，不能进行更精确的增强模式；

3.只能达到FullHD（BT.709），色彩还原度较差，无法满足辨识组织边界，如淋巴结和脂肪等；

4.光源一般不具备备用灯泡，当灯泡发生故障时，无法保证手术继续进行，存在手术风险；

5.只能进行全高清传输，传输略有延迟，影响手术观察和操作。

6.需要手动旋转对焦，操作相对繁琐。

进口同类产品：

1.清晰度高，≥4096×2160，可以很好满足手术医生对微小血管、细小神经的精细观察，从而实现精准手术；

2.具有16轴色相位调整，可以实现丰富的色彩还原；

3.多数采用4K色彩格式（BT2020），实现更细腻的色彩还原，可以精准辨识淋巴结和脂肪的边界，进而实现精准淋巴清扫；

4.具备1个备用灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换,保障手术安全继续进行；

5.4K影像高速传输，传输无延时，实时显示术中画面；

6.具有一键自动对焦功能，无需手动旋钮对焦，操作简便，节约手术时间。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二）麻醉机

基本要求：

1.具有电动电控涡轮呼吸机；

2.具有低MAC值报警；

3.全自动定时启动、自动开机自检功能；

4.具有回路冲洗和干燥功能，可在更换患者或关机时对回路进行冲洗，消除回路冷凝水，降低机器的故障率。

国产同类产品：

1.麻醉机采用的都是气动电控的呼吸机技术，无法真正实现更多高级的呼吸功能；

2.无低MAC值报警，病人有发生术中知晓的风险；

3.无全自动定时启动、自动开机自检功能，需要人工手动启动、开机自检，费时费力；

4.无回路冲洗和干燥功能。

进口同类产品：

1.电动电控涡轮呼吸机技术，可提供持续气流实现与ICU呼吸机同等的通气品质；

2.具有低MAC值报警，可有效防止术中知晓的发生；

3.全自动定时启动、自动开机自检功能，减轻操作者工作强度，并节约手术准备时间；

4.具有回路冲洗和干燥功能，可在更换患者或关机时对回路进行冲洗，消除回路冷凝水，降低机器的故障率。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三）高清腹腔镜系统

基本要求：

1.具有影像增强功能，可分别对图像轮廓构造进项强调，实现影像的细节或边缘锐利度强化；

2.摄像主机非模块化设计，同时兼容3D电子腹腔镜、高清光学镜、IR荧光腹腔镜、电子输尿管软镜、电子膀胱软镜等镜种；

3.光源能实现白光和特殊光观察功能，可以自由切换，实现对早期肿瘤观察和肿瘤边界定位；

4.气腹机具备自动排烟雾功能。

国产同类产品：

1.只是普通影像，无影响增强功能，无法实现影像的细节或边缘锐利度强化；

2.摄像主机只能兼容高清光学镜，无法兼容3D电子腹腔镜IR荧光腹腔镜、电子输尿管软镜、电子膀胱软镜等，设备周转率较低；

3.光源只能实现白光模式，无特殊光观察功能，无法满足临床对早期肿瘤观察和肿瘤边界定位的要求；

4.气腹机不具备有自动排烟雾功能，手术画面会受烟雾干扰，同时手术烟雾降低手术室空气质量。

进口同类产品：

1.具有影像增强功能，可分别对图像轮廓构造进项强调，实现影像的细节或边缘锐利度强化，从而满足术者对手术视野精细观察的需求；

2.摄像主机不仅兼容高清光学镜，也兼容3D电子腹腔镜、IR荧光腹腔镜、电子输尿管软镜、电子膀胱软镜等，可以满足多科室多术式的使用要求，提高设备周转率；

3.光源同时具备白光模式和特殊光模式，能自由实现切换，从而满足临床对早期肿瘤观察和肿瘤边界定位的要求；

4.气腹机具备有自动排烟雾功能，手术画面不会受烟雾干扰始终保持清晰，同时不会造成手术室空气质量下降。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（四）电外科工作站

基本情况：

1.具有智能单极输出功能。主机具有切割控制技术和峰值功率补偿系统，可根据组织阻抗变化实时动态调整输出功率，避免功率过大对人体组织的过度切割，造成患者身体损伤，不利于术后康复；

2.具备智能双极切凝模块。可直接对3mm及以下血管进行凝血与切割，提高手术效率；

3.具有大血管闭合系统。可对7mm及以下血管实现安全有效永久性闭合，降低患者手术中的出血风险，器械可进行高温高压消毒并可重复使用；

4.主机频率需达到低于360KHZ；5.具有双极等离子电切系统。可进行双极盐水下电切，具有8档效果调节，避免患者在术中出现闭孔神经反射，导致水中毒的不良后果；6.具有LEEP刀模块。可配备枪状手柄对组织进行360°环切，满足开展宫腔镜等手术的业务需求。

国产同类产品：

1.国产产品不具备智能输出功能。主机没有切割控制技术和峰值功率补偿系统，对比进口产品，没有实时动态输出功能，且对人体组织有一定的损伤；

2.国产产品只具备单极和双极功能。不具备智能双极切凝系统、无法实现对3mm及以下组织进行凝血与切割；

3.国产产品的大血管闭合系统无法对7mm及以下血管形成安全有效永久性闭合，器械可进行高温高压消毒但重复使用寿命短，且精度不高；

4.国内主机的频率一般为450-500KHZ，高频率设备会对周围电子设备造成干扰，可能影响其他设备使用效果和监测结果；

5.国产产品不具有双极等离子电切系统，不可进行双极盐水下电切，不具有多档调节功能，会增加术中突发状况风险；

6.国产产品不具有LEEP刀模块，无法开展宫腔镜等需要环切技术的手术项目。

进口同类产品：

1.具有智能输出方式。有切割控制技术和峰值功率补偿系统，可根据组织阻抗变化实时动态输出功能，减少对组织损伤；

2.具备智能双极切凝模块可直接对3mm及以下血管进行凝血与切割，器械可重复使用，采用套管、钳芯、手柄三件套设计，方便后期维修更换；

3.具备大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合达7mm血管，器械可高温高压消毒重复使用，使用寿命长达10年，可节约成本；

4.主机频率能满足低于360KHZ。可减少周围电子设备的电磁干扰，提高手术稳定性；

5.具有双极等离子电切系统，可进行双极盐水下电切电凝，具有8档效果调节；

6.具有LEEP刀模块，可配备枪状手柄对组织进行360°环切，能够开展宫腔镜等手术。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（五）外科术中超声仪

基本要求：

1.具有实时双平面显示：同步实时显示双／三平面探头两个不同的成像平面；

2.可激活成像探头接口：≥4个相同规格的无针式探头接口；

3.双平面术中探头：具有两个垂直相交成像参数相同的电子凸阵扫描平面，曲率半径≥40mm，扫描角度≥32°，中心频率5.0MHz-10.0MHz，二维成像和多普勒成像可选中心频率分别≥3个；

4.电子线阵扫描，扫描宽度≥50mm，探头上具有快捷键，可进行图像冻结、存储等操作；

5.腹腔镜探头：电子凸阵扫描，扫描角度≥35°中心频率：5MHz-10MHz，二维成像和多普勒成像可选中心频率分别≥3个；探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥90°；探头集成穿刺引导孔，最大可容纳13G穿刺针。

国产同类产品：

1.腹腔镜超声探头目前不具备专业消融引导孔，在术中引导功能上有很大的差距；

2.目前国内产品消毒方面不够完善，不能更好支持临床手术需要；

3.目前国内产品暂不支持防水面板；

4.目前国内不支持一个探头双平面同步显示；

5.不具有专业的双平面双实时探头，开放手术无法满足外科手术使用需求。

进口同类产品：

1.腹腔镜探头前端集成了穿刺引导孔，可引导腹腔镜下的穿刺活检，同时辅助开展腹腔镜下的消融治疗；

2.进口设备备探头均可使用低温等离子或环氧乙烷及全身浸泡满足多种现代化消毒灭菌方式，消毒后的探头可直接作用于人体，保证手术最大程度的无菌性，既方便手术医生使用，同时也最大程度满足院感需求；

3.进口设备主机面板为全封闭式面板，可有限阻挡液体泼溅，满足手术室的复杂使用环境，面板可使用75%医用酒精擦拭，满足主机的日常消毒；

4.进口设备能支持双平面实时显示功能，帮助临床医院更直接的观看两个不同截面判断病情；

5.双平面双实时显示开放术中探头，可精准显示病灶的位置、深度及大小，引导手术精准切除病灶。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（六）外科水刀系统

基本要求：

1.具有整合电外科和精细水束分离技术的手柄可供选择，适用于BT-ESD手术；

2.水刀程序存储≥9组；

3.手柄喷嘴口直径≥120（um）；

4.内镜切开刀刀头形状至少有I型、T型、O型三种；

5.水束压力范围≥50Bar,连续可调。

国产同类产品：

1.国内不具备高频电与精细水束整合技术，无法开展BT-ESD手术；

2.国内主机水刀不能存储程序，不能满足多术者存储需要；

3.国内不具有手柄喷嘴口直径120（um），无法精细分离；

4.国内主机内镜切开刀刀头形状只有1种，可选择刀头配件少；

5.国内水束压力范围不能达到50Bar，压力设置局限。

进口同类产品：

1.具有整合电外科和精细水束分离技术的手柄可供选择，适用于BT-ESD手术；

2.水刀程序存储≥9组；

3.手柄喷嘴口直径≥120（um）；

4.内镜切开刀刀头形状至少有I型、T型、O型三种；5.水束压力范围≥50Bar,连续可调；

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（七）数字血管造影减影机（DSA）及杂交手术室相应配套设备

基本要求：

DSA：1.球管热容量≥3.5Mhu，保证设备更稳定的运行；

2.平板探测器DQE在78%以上，保证高效的X光利用效率，在低剂量的条件下获得高清的图像；

3.血管机机架采用全轴等中心偏置臂设计，满足麻醉及特殊手术站位需求；有效弧深≥100cm,满足股动脉穿刺要求。

联动手术床：1.最大承重400Kg，台面高度调整范围为510mm-1060mm；

2.纵向倾斜（头倾/脚倾）：±45°，左右倾斜：±30°；

3.全碳纤维台面纵向可移动800mm，横向移动125mm，可满足术中成像需求；

4.根据临床手术的需求，可有8种台面可供选择；

5.可与常见C臂机做良好的工作配合，床下净空间（床面一端到床柱距离）最大≥1800mm，可满足各类极限体位；

6.与DSA影像设备在产品上实现完全整合，手术床与影像设备的防碰撞联动功能，确保使用过程中的安全性，同时通过影像设备的控制台控制手术床，台面与DSA影像设备实现同步运动；

7.具备电动齿轮驱动模式（非液压），床柱升降行程不低于550mm，每个动作有单独的齿轮系统控制。内置高性能充电电池，充满一次电需要3小时左右，充满一次可满足5个工作日的手术需要，可交/直流供电。

无影手术灯：1.母灯的光源数量≥90个，子灯的光源数量为≥60个；

2.单个光源寿命可使用≥60,000小时，并可单独跟换光源；

3.母灯光照强度≥160,000Lux，子灯光照强度≥140,000Lux；

4.色温四挡可调，3,500-5,000K，500K为一档，可满足不同手术的需求，并带有内窥镜手术光照模式；

5.光斑大小范围为16-30cm，且光照强度不随光斑大小而改变；

6.单个光源功率≤65W，降低术野区域温度变化；

7.灯头设计为分片式，满足层流净化要求，提高手术室的层流标准；

8.消毒手柄处可选配中置摄像头。

神经外科头夹：1.头夹采用特殊材料，韧性高，不易折断，完全无金属，可在X射线下安全使用；

2.头夹采用三点式固定，三钉成等腰三角形分布，确保颅骨受力均匀，头夹采用单钉侧加压，内置压力刻度指示（牛/磅）；

3.头夹两侧带有快速固定导轨，方便脑部牵开系统，导航适配器等附件的安装；

4.万向轴可360°自由旋转，满足临床不同手术体位的需求；

5.连接件总长度不低于450mm，保证头夹能进入血管机的中心位置，以保证术中影像的清晰度；

6.底座采用模块化和中空设计，减轻重量的同时，方便快速安装和拆卸，拆卸后，也可进行机器自动清洗；

7.底座宽度可自由调节，调节范围最窄不高于530mm，最宽不低于630，方便与不同品牌手术床相匹配；

8.底座边轨垂直向下卡口长度不超过95mm，给手术床附件在边轨上的安装预留更多空间。

高压注射器：1.注射剂量1-150ml；

2.注射速度0.1-45ml/s增量为0.1ml/s(单次和分阶段)、0.1-59.9ml/m增量为0.1ml/m(单次)；

3.压力范围100-1200psi增量为1ps,以达到推注剂量精确、速度及压力适宜、兴趣血管显影清晰的目的；

4.安装方式灵活，可进行悬吊安装。

多功能血流动力学工作站：1.体表心电12导联，具有ST段分析功能；

2.心输出量测量方法：温度稀释法、fick‘s法；

3.有创压力4通道，带平均值；

4.同一屏幕显示18通道信号；

5.屏幕内信号可以全程存储，并可以补救存储超过30秒数据。

一体化手术室：1.影像处理能力不低于4K级别，并能兼容高清、3D；

2.丰富的学术资源支持，以便推动学术发展；

3.可自由整合手术导航、C臂、超声、显微镜、术野相机、各品牌腔镜等各种信号。

国产同类产品：

DSA：1.球管不具备栅控技术,且阳极热容量≤3.0Mhu；

2.平板探测器的DQE≤77％；

3.机架采用非全轴等中心设计，且有效弧深≤95cm。

联动手术床：暂无与影像设备联动功能，无法满足基本要求。

无影手术灯：1.光源数量≥90个，光源寿命为≥50,000小时，更换灯头时为灯带更换，维修成本高；

2.光斑大小为17-28cm，术野照明范围小和精度照明不够；

3.灯头一般为一弧形而非分片式设计，不能有效分流层流空气。

神经外科头夹：1.不具备复合材料的工艺能力，都采用金属材质，由于金属具有致密的原子间隙，X射线无法透过；

2.连接件长度达不到30cm以上；

3.底座不能调节，不能匹配复合手术室的手术床。

高压注射器：1.注射头不能完全显示对比剂液量、流速、压力限值、针筒中剩余液量。

2.注射头位置传感器，感应吸药、排气及注射操作的正确位置，避免误操作，国产产品无此功能；

3.国产产品大多最小压力限制300psi-1200psi，无系统软件功能升级，无双显示控制系统；

4.不能进行悬吊安装。

多功能血流动力学工作站：1.体表心电12导联；

2.有创压力2通道；

3.同一屏幕显示5通道信号。

一体化手术室：1.影像处理能力无法满足4K级别，并能兼容高清、3D；

2.不可自由整合手术导航、C臂、超声、显微镜、术野相机、各品牌腔镜等各种信号。

进口同类产品：

DSA：1.大球管热容量，≥3.6Mhu，设备运行稳定；

2.平板探测器的DQE≥80％，保证高效的X光利用效率，在低剂量的条件下获得高清的图像；

3.血管机机架采用全轴等中心偏置臂设计，有效弧深≥105cm,让出患者头段站位，满足麻醉及特殊手术站位需求。

联动手术床：具备与影像设备联动功能。

无影手术灯：1.单个光源寿命可达≥60,000小时，并可单独跟换光源，降低维修成本；

2.光斑大小16-30cm，满足局部解剖部位的精准照明及开放手术时的大范围照明；

3.灯头为分片式设计，满足层流净化要求，提高手术室的层流标准。

神经外科头夹：1.采用树脂材料，可透X射线，且术中成像质量高，不产生伪影；

2.可透射连接件组合长度超过30cm；

3.采用模块化设计，单人可快速安装和拆卸；

4.头夹部分重量≤1.7kg；

5.底座宽度和自由度可灵活调解，完美匹配复合手术室常用的手术床；

6.底座部分重量≤4.8Kg。

高压注射器：1.有中文显示，能显示对比剂液量、流速、压力限值、针筒中剩余液量；

2.进口产品有注射头位置传感器，感应吸药、排气及注射操作的正确位置，避免误操；

3.进口产品压力限制100-1200psi，增量为1psi，满足外周各种造影需求；

4.可进行悬吊安装。

多功能血流动力学工作站：1.体表心电12导联，具有ST段分析功能；

2.心输出量测量方法：温度稀释法、fick‘s法；

3.有创压力4通道，带平均值；

4.同一屏幕显示18通道信号；

5.屏幕内信号可以全程存储，并可以补救存储超过30秒数据。

一体化手术室：1.影像处理能力不低于4K级别，并能兼容高清、3D；

2.丰富的学术资源支持，以便推动学术发展；

3.可自由整合手术导航、C臂、超声、显微镜、术野相机、各品牌腔镜等各种信号。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（八）上肢专用外科手术台（可透视）

基本情况：

1.两侧的肩部侧板应可拆卸的，以充分暴露术野，侧板应具备x射线全透视功能；

2.整体装置轻巧，可与任何品牌手术床连接安装。

3.大尺寸操作台，高结构稳定性、超轻形设计，便于存储。高度可调支撑柱可折叠收起。整体设计式固定夹，高度可调，使手术台面与操作台台面保持无落差。

国产同类产品：

国内没有找到专业用做上肢手术台的产品。

进口同类产品：

1.两侧的肩部侧板应可拆卸的，以充分暴露术野，侧板应具备x射线全透视功能；

2.整体装置轻巧，应可与任何品牌手术床连接安装。

3.大尺寸操作台，高结构稳定性、超轻形设计，便于存储。高度可调支撑柱可折叠收起。整体设计式固定夹，高度可调，使手术台面与操作台台面保持无落差。特别是能在C-臂或O臂透视，减少手术时间，提高手术安全性。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（九）骨科牵引手术床（可透视）

基本要求：

1.全碳素床面设计可满足脊柱手术对透视的一切需求，360°透视无伪影，可有效配合3D成像和术中导航使用；

2.一键式万向头架设计，可以帮助手术医生摆出完美的颈椎后路体位，使得椎骨完全打开无遮挡；

3.多点支持身体的软垫设计，使得脊柱手术更加流畅，尽可能避免病人体表形成压疮，减少术后出血；

4.腹部悬空，有利于患者膈肌的运动，有效进行腹式呼吸。同时不同配件的组合可以满足所有脊柱手术的体位摆放需求。

国产同类产品：

1.床面不具备360°翻身功能及相应配置,无法完成脊柱前后路联合的复杂手术；

2.颈椎牵引功能不全，不能完全实现颈椎牵引手术；

3.软垫单层设计，对于长时间的脊柱手术容易形成压疮；

4.不能做到从床头到床尾100%没有透视障碍，不能完全在影像设备如C-arm或O-arm下工作。

进口同类产品：

1.床面具备360°翻身功能及相应配置,全面实现脊柱前后路联合的复杂手术；

2.具备颈椎牵引功能，全面实现颈椎牵引手术；

3.软垫多层设计，层层减压，长时间的脊柱手术也不易形成压疮；4.从床头到床尾100%没有透视障碍，完全能够在影像设备如C-arm或O-arm下工作。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十）高端全身彩色多普勒超声仪

基本要求：

1.具备最新的电子信息技术和影像技术，稳定性好，功能配置齐全；

2.PWD最大血流速度≥10m/s，CWD最大血流速度≥28m/s；

3.具备定量分析功能及二维灰阶血流成像和彩色二维灰阶血流成像；

4.具备调幅造影技术；

5.最大探查深度35CM以上；

6.具备组织谐波成像技术。

国产同类产品：

1.国内彩超数据处理能力及软件升级空间有欠缺；

2.探头最大扫描深度最大只能达到24cm左右，不能达到远场足够的穿透力，肥胖和成像困难病人不能达到高清晰和高分辨力的成像；

3.不具备最大分辨率技术和最大血流分辨率技术等，在血流速度测量方面也有差距，国内产品PWD最大血流速度≥7.6m/s，CWD最大血流速度≥12m/s；

4.不具备定量分析功能，不具备二维灰阶血流成像和彩色二维灰阶血流成像；

5.国内彩超产品因整机、探头技术等原因致临床诊断技术还不够成熟稳定，从而影响临床的诊断质量，不能满足临床需求。

进口同类产品：

1.进口产品采用最新的电子信息技术和影像技术，稳定性好，功能配置齐全；

2.目前进口产品的二维灰阶血流成像和彩色二维灰阶血流成像，使医生在全视野范围内直接观察血流动力学特性和血管壁结构,可用于腹部、浅表、血管等检查；

3.具备调幅造影技术，对超声造影剂非线性信号敏感性大大提高，大大减少造影剂用量、提供全画幅双幅造影成像功能；

4.具备血管内中膜厚度自动测量，可在同一切面内同时测量前壁和后壁的颈动脉内中膜厚度；

5.进口设备具有频率范围1-18MHZ，可选不同频率。面阵探头技术，纵向分辨率达20-30微米，使超声切片更薄，厚度上分辨率极佳。这样可以看到更浅的病灶，不易漏诊。超声系统最大探查深度40CM以上，对于肥胖病人也能提供高清晰的超声成像；

6.进口设备PWD最大血流速度≥8m/s，CWD最大血流速度≥25m/s；具备最大分辨率技术和最大血流分辨率技术，能清晰显示血管壁的结构，降低血管内的噪声和伪像，对低速血流和高速血流都具有高灵敏度的检查能力；

7.具备组织谐波成像技术，有效抑制图像噪声，提高图像分辨率，迅速得到高质量的图像。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十一）动态血压仪

基本要求：

1.具有智能模糊算法和抗运动干扰技术；

2.测量准确性及可靠性均经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证；

3.记录时间≥48小时；

4.分析仪的测量范围：收缩压：60-290mmHg；舒张压：30-195mmHg；最大充气压：300mmHg；心率范围：30-240bpm，在自动测量模式下，错误测量中断3min内，设备可自动进行重复测量。

国产同类产品：

1.无智能模糊算法和抗运动干扰技术，无法有效克服患者紧张引起的测量结果不客观以及一定运动状态下血压测量的不准确；

2.测量准确性及可靠性未经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证。数据的偏差会直接影响治疗和用药方案制定，临床检查结果的准确性直接影响到临床疗效和安全；

3.国产设备记录和报告的时间只能达到24小时，对于患者血压监测值有很大的限制，为临床提供的依据不够充分，影响临床的判断；

4.分析仪的测量范围：收缩压：80-270mmHg；舒张压：40-180mmHg；最大充气压：280mmHg；心率范围：45-220bpm；，在自动测量模式下，错误测量中断5min内，设备才能自动进行重复测量。测量范围窄，不利于临床评估。

进口同类产品：

1.采用的是智能模糊算法和抗运动干扰技术，有效克服了患者紧张引起的测量结果不客观以及一定运动状态下血压测量的不准确；

2.进口动态血压测量准确性及可靠性均经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证，产品可信度更高，血压检测数据可用于科研分析；

3.进口产品记录时间最长可达到52小时，可为临床诊断提供更多可靠的诊断依据，确保临床诊断质量；

4.进口动态血压记录分析仪的测量范围：收缩压：60-290mmHg；舒张压：30-195mmHg；最大充气压：300mmHg；心率范围：30-240bpm，测量范围广，在自动测量模式下，错误测量中断3min内，设备可自动进行重复测量，保证测量次数的完整性。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十二）动态血压检测仪

基本要求：

1.具有智能模糊算法和抗运动干扰技术；

2.测量准确性及可靠性均经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证；

3.记录时间≥48小时；

4.分析仪的测量范围：收缩压：60-290mmHg；舒张压：30-195mmHg；最大充气压：300mmHg；心率范围：30-240bpm，在自动测量模式下，错误测量中断3min内，设备可自动进行重复测量。

国产同类产品：

1.无智能模糊算法和抗运动干扰技术，无法有效克服患者紧张引起的测量结果不客观以及一定运动状态下血压测量的不准确；

2.测量准确性及可靠性未经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证。数据的偏差会直接影响治疗和用药方案制定，临床检查结果的准确性直接影响到临床疗效和安全；

3.国产设备记录和报告的时间只能达到24小时，对于患者血压监测值有很大的限制，为临床提供的依据不够充分，影响临床的判断；

4.分析仪的测量范围：收缩压：80-270mmHg；舒张压：40-180mmHg；最大充气压：280mmHg；心率范围：45-220bpm；，在自动测量模式下，错误测量中断5min内，设备才能自动进行重复测量。测量范围窄，不利于临床评估。

进口同类产品：

1.采用的是智能模糊算法和抗运动干扰技术，有效克服了患者紧张引起的测量结果不客观以及一定运动状态下血压测量的不准确；

2.进口动态血压测量准确性及可靠性均经过三大高血压协会（英国高血压协会、欧洲高血压协会以及美国AAMI）的权威验证，产品可信度更高，血压检测数据可用于科研分析；

3.进口产品记录时间最长可达到52小时，可为临床诊断提供更多可靠的诊断依据，确保临床诊断质量；

4.进口动态血压记录分析仪的测量范围：收缩压：60-290mmHg；舒张压：30-195mmHg；最大充气压：300mmHg；心率范围：30-240bpm，测量范围广，在自动测量模式下，错误测量中断3min内，设备可自动进行重复测量，保证测量次数的完整性。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十三）超细电子胃镜

基本要求:

1.特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.镜身纤细柔软，先端部外径：≤6mm，插入部外径：≤6mm；

3.钳子管道内径≥2mm；

4.视野角≥140°。

国产同类产品：

目前国内无厂家生产超细电子胃镜。

进口同类产品：

1.特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.镜身纤细柔软，先端部外径：≤5.5mm，插入部外径：≤5.8mm；

3.钳子管道内径≥2.1mm；

4.视野角≥140°。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十四）阴茎硬度测量仪

基本要求：

1.可鉴别心理性与器质性勃起功能障碍；

2.能获取阴茎勃起后的硬度、阴茎勃起的次数和持续时间等数据；

3.可进行夜间阴茎勃起硬度测定（NPTR），可连续记录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径；

4.可进行视听性刺激检查（AVSS），实时检测阴茎勃起状况；

5.所测的结果能被国家司法部作为司法鉴定和伤残鉴定的评判依据；

6.能监测治疗勃起功能障碍药物的有效性，指导临床用药；

7.所测结果可被国内外各大ED指南推荐和认可。

国产同类产品：

1.可进行夜间阴茎勃起测定（NPT），只能记录阴茎勃起的周径，龟头温度等数据，来评估阴茎勃起质量。不能检测硬度。

2.国产产品所测结果不被国内外临床所承认，也不被国家司法部和公安部作为ED法医学司法鉴定的评判依据。

进口同类产品：

1.可以鉴别诊断心理性与器质性勃起功能障碍（ED）,是诊断ED的金标准；

2.能获取阴茎勃起后的硬度、阴茎勃起的次数和持续时间等数据；

3.可进行夜间阴茎勃起测定（NPTR），可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径；

4.可进行视听性刺激检查（AVSS），并可以实时检测阴茎勃起状况；

5.能监测治疗勃起功能障碍药物的有效性，指导临床用药。病人数据管理软件支持WINDOWS7、8、10。病人数据管理软件可以进行数据备份。病人数据管理软件可以管理病人的治疗方法、使用的药物以及假体信息；

6.可以预测创伤性ED的治疗效果，指导治疗方法；

7.所测结果已被国家司法部和公安部作为ED法医学司法鉴定的评判依据；

8.所测结果被国内外各大ED指南推荐和认可。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十五）口腔椎体束CT

基本要求：

1.X线球管管电流至少3-16mA可调；

2.CT拍摄模式下曝光剂量：≤3μSv；

3.定位模式：带传感器的电动三点头夹，自动识别患者的颌弓大小并吻合患者的个性化颌弓形状，无需手动选择患者颌弓形态类型；

4.带传感器的自动咬合定位模块，可识别患者咬合平面的状态，引导技师对患者进行咬合平面的准确定位；

5.影像动态对比：在同一界面下可对不同时间拍摄的CT进行任意切面动态对比，适用于术前术后影像比较及颞颌关节的动态对比诊断；

6.支持原厂CAD/CAM图像导入，提供完整的椅旁数字化种植治疗解决方案。
国产同类产品：

1.目前国内的同类产品，不具备CADCAM图像导入，无法给临床提供椅旁的数字化治疗方案，且国产高清拍摄体数都在100um易造成诊断误差；

2.3D平板探测器目前国产设备配置的CT接收器是COMS材质，图像很一般，对于部分盲区诊断很难识别，不能满足治疗的精度要求，对于专业口腔诊断来说不宜采用此接收器。

进口同类产品：

1.配备全景拍摄专用的2D线性高精度CCD传感器一块，像素≤30um，传感器采用DCS直接直接转化成像技术，灰度≥16bit；

2.具备3D平板探测器：碘化铯非晶硅平板探测器(非CMOS平板），无变形失真，密度对比度好，最小体素80um；

3.具备超高清拍摄能力：体素为80um时拍摄视野范围（FOV）≥50x50mm；

4.头颅侧位传感器：配备全景拍摄专用的2D线性高精度CCD传感器一块，像素≤30um；

5.3D最低曝光剂量：≤3μSv；

6.支持原厂CAD/CAM图像导入，提供完整的椅旁数字化种植治疗解决方案。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十六）小儿纤维喉软镜

基本要求：

1.插入前端外径≤2.0mm；

2.插入管外径≤2.2mm。

3.全长≥500mm。

国产同类产品：

1.插入前端外径≥4.8mm，儿童腔道比较狭小，不易插入，医从性较差，容易导致检查失败；

2.插入管外径≥5.0mm，插入端较大不适用于儿童检查，容易造成鼻咽部组织破损；

3.全长≤460mm，不利于临床操作时方向的转变以及视野调节。

进口同类产品：

1.插入前端外径≤2.0mm，更易进入鼻腔，减少儿童患者的抵触情绪，保证检查的顺利进行；

2.插入管外径≤2.2mm：可以保证检查时鼻咽部的安全，不易对组织造成损伤；

3.全长≥500mm，满足临床所有体位检测需要，让检查更加的彻底。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十七）全自动切割封口机

基本要求：

1.可直接在封口机上预设某类器械包装袋的长度，按照预设数值，对医用包装袋进行精准切割，避免手工切割时尺寸过长或过短造成包装材料浪费；

2.裁切包装最大宽度≥420mm，支持同时最多6卷包装材料进行自动切割封口操作。设备在切割的同时，对包装袋一侧进行自动封口，每小时制作约5000个预切割，提高工作效率。并配备分类器具，对一侧封口的包装袋进行进行自动分类，方便取用；

3.具有智能二维码扫描功能，可根据预设二维码内容快速设置需要的包装袋长度、封口温度、操作人员代码，提高操作效率，并对操作人员可追溯；

4.内置微处理器自动控制封口温度：0°C-200°C可调;温度误差<1%；

5.内置封口性能测试模式；

6.为保证安全，生产厂家具有ISO9001等认证材料；

7.接口：可以接驳相应存储软件及电脑（配置USB接口、RS232接口、以太网接口）；

8.封纹宽度:≥12mm，封口速度:≥10m/s。

国产同类产品：

1.能进行裁切及一侧自动封口，但是封口速度＜10m/s，效率低；

2.温度控制不稳定，容易造成封口不符合标准，造成爆袋，灭菌失败，增加院感风险，增加科室材料及灭菌成本；

3.裁切数量低于进口品牌，工作效率低（国产每小时约几百个，而进口每小时5000千个）；

4.无内置封口性能测试功能；

5.模式单一，并且每个模式切换温度调节时间长，耗电量大，等待时间长。

进口同类产品：

1.进口产品具有ISO9001认证材料、TQM全面质量管理体系认证，质量得以保证；

2.具有快速升温和辅助降温性能，可减少预热和关机等待时间，大大降低人员等待时间和耗电量；

3.可预设三种不同封口温度，0°C-220°C可调，快速切换，有效契合科室多种包装材料对温度的要求。温度误差<1%，降低了封包不合格率及爆袋后续处理成本；

4.可连续进行封口，进行大批量作业，每小时制作约5000个预切割,封口速度:≥10m/s，操作简单且效率高；

5.自带运行鉴定功能，可对密封数据参数进行动态监测，同时自带密封性能测试功能，降低封口失败、爆袋、故障的几率,并可自动打印相关参数；

6.具有智能二维码扫描功能，可根据预设二维码内容快速设置需要的包装袋长度、封口温度、操作人员代码，提高操作效率，并对操作人员可追溯。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十八）全自动染色封片机

基本需求：

1.在一台封闭的仪器内能全自动连续完成烤片-脱蜡-染色-封片-干燥全过程，无需连接任何装置，全程无人工干预；

2.每小时切片处理量≥240张切片；

3.染色方式为循环浸染，染色试剂处于循环状态，避免不均匀染色；

4.染色完毕切片架具备自动传输至封片单元，自动封片，适用于湿性封片；

5.封片完成后切片架上的切片自动平铺在干燥单元，完成切片的干燥功能；

6.设置有切片输出口，切片完成染色可从出口取出；

7.每一轮运行时间（从烤片到干片）≤46分钟。

国产同类产品：

1.不能完全在同一台封闭的仪器内全自动连续完成烤片-脱蜡-染色-封片-干燥全过程；

2.染色方式为浸染，而非循环浸染；

3.封片完成后需取出切片晾干或吹干；

4.需手工将染色试剂倒入染色槽，操作人员可能暴露在有害环境中。

进口同类产品：

1.同一台封闭的仪器内全自动连续完成烤片-脱蜡-染色-封片-干燥全过程，无需再连接任何装置，全程无人工干预；

2.染色方式为循环浸染，染色过程中所有试剂处于循环状态；

3.通量≥240张/小时，≥2000张/天；

4.无需将试剂人工倒入染色槽，保护操作人员。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（十九）显微镜

基本需求：

1.可满足8色荧光的升级；

2.显微镜视场数≥26.5mm。

3.调焦精度≤1μm。

4.物镜需配置高分辨率的物镜。

国产同类产品：

1.后期仅可以满足6色荧光的升级，不能满足更多荧光通道的观察；

2.显微镜视场数为22mm；

3.调焦精度为2μm；

4.物镜为普通平场物镜，对微细的细胞等组织结构及形态无法清晰的分辨；

5.最低倍成像只能支持2倍物镜诊断，且高倍物镜工作距离≤1mm，无法满足超厚样本高倍观察。

进口同类产品：

1.可满足8色荧光的升级，以达到更多种荧光探针的观察需求；

2.显微镜视场数≥26.5mm，大视野的观察能大大降低医生的工作量；

3.调焦精度≤1μm；

4.最低倍可支持1倍或1.25倍，以满足更大的观察视野需要，特别是大区域组织同时成像需求且高倍物镜工作距离超过3mm以上，可满足厚样本观察需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十）放射性核素活度计

基本需求：

1.精度±2%；

2.测量分辨率≤0.1μCi；

3.日常测试中能自动调零，自动本底调整；

4.能进行准确度和稳定性测试。

国产同类产品：

1.精度±2.2%；

2.测量分辨率均在0.03μCi以上；

3.国产设备重复性±5％。

进口同类产品：

1.测量精度±2%，优于国产设备；

2.分辨率≤0.1μCi，进口设备测量分辨率明显优于国产设备，检测结果更准确；

3.最大活度250GBq（6Ci），而国产设备测量范围最大活度210GBq（5.5Ci）。国产设备对活度大于210GBq的放射源无法检测；

4.重复性±2％内，进口设备测量结果稳定性更高。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十一）超声刀

基本要求：

1.用于各类对血管结扎闭合要求高的外科手术，一机两用，为医院和科室提供多种选择；

2.术中保证手术流畅性，具有清晰的手术视野，减少手术时间，同时减少耗材费用；

3.具有最大的安全凝闭能力，减少手术风险；

4.术中具有稳定的能量输出直到钳口内血管安全凝闭，并给予声音提示；

5.设备在可进行u盘升级，减少医院后续的设备支出。

国产同类产品：

1.只能使用超声刀能量，不能同时满足多种需求，造成多重设备成本的支出；

2.超声刀频率和处理血管能力认证仅在3-5mm，且凝血能力较差，不能满足科室的大血管闭合功能，增加止血材料的支出，增加了术中出血的风险；

3.无智能组织感应技术和防粘连刀头设计，切割速度和热损伤均参差不齐，术中粘连，影响手术视野，增加手术时间；

4.超声刀主机无法进行U盘升级，未来无法兼容更新的刀头，可能增加了耗材和设备成本；

5.刀头和手柄线分开，不具有一体式手柄设计。

进口同类产品：

1.一台主机可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量，主机除可连接超声刀外，还可连接高级双极电刀使用，真正实现一机两用，节约设备成本；

2.主机、刀口智能感应反馈系统，双指纹，能提供最强的手术安全性，同时提高手术流畅性，具有清晰的手术视野。减少手术时间，同时减少耗材的费用。最大可凝闭7mm血管；

3.超声刀刀头拥有智能组织感应技术，每次激发过程中都会根据组织反馈发生能量变化，快速提升能量到合适温度，并稳定能量直到钳口内血管安全凝闭。再次提升能量切割组织，组织快离断和离断时给予声音反馈，并降低能量输出；

4.进口超声刀主机可以进行U盘升级，能兼容更新的刀头。

5.主机可连接具有集成手柄的超声刀头，一体式手柄设计，避免手柄线消毒和安装步骤。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十二）电刀

基本要求：

1.具有智能单极输出功能。主机具有切割控制技术和峰值功率补偿系统，可根据组织阻抗变化实时动态调整输出功率，避免功率过大对人体组织的过度切割，造成患者身体损伤，不利于术后康复；

2.可存储9组程序，满足不同术者需要；

3.主机频率能满足低于360KHZ。可减少周围电子设备的电磁干扰，提高手术稳定性；

4.喷射电凝电压4300V,减少热损伤。

国产同类产品：

1.不具备智能输出功能，主机没有切割控制技术和峰值功率补偿系统，没有实时动态输出功能，且对人体组织有一定的损伤；

2.无法存储程序，不能满足不同术者要求；

3.国内主机的频率一般为450-500KHZ，高频率设备会对周围电子设备造成干扰，可能影响其他设备使用效果和监测结果；4.喷射电凝电压高于12000V，过高的电压会增大创口，造成肌体组织额外损伤。造成手术效果不够准确、失血量增加、患者病情恢复时间延长，甚至可能引起并发症。

进口同类产品：

1.具有智能输出方式，有切割控制技术和峰值功率补偿系统，可根据组织阻抗变化实时动态输出功能，减少对组织损伤；

2.可存储9组程序，满足不同术者需要；

3.主机频率能满足低于360KHZ。可减少周围电子设备的电磁干扰，提高手术稳定性；

4.喷射电凝电压4300V，减少热损伤。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十三）全自动内镜清洗系统

基本要求：

1.具备干式测漏及全程泄漏保护功能；

2.具有消毒剂过滤装置和空气过滤装置；

3.清洗消毒程序可编程设置至少≥8种（计时精确到秒）；

4.具备防护消毒剂气体外泄的双层盖设计；

5.具备消毒剂独立管路系统。

国产同类产品：

1.需要内镜浸没于水之后，通过气泡来观察是否有泄漏，且不能完全做到全程测漏，不能及时发现有泄漏的内镜，从而可能导致内镜损坏，增加维修成本，增加感染风险；

2.无消毒剂过滤装置及空气过滤装置；

3.编程设置的清洗消毒程序≤7种；

4.无防护消毒剂气体外泄的双层盖设计；

5.上下水的管路和消毒剂管路为同一根管道，残留的水会加快消毒剂的稀释，增加消毒剂更换次数，增加耗材使用成本。

进口同类产品：

1能在未接触水之前完成测漏（干式测漏），且无需人工辅助操作和无需肉眼观察是否有气泡来判断内镜有无泄漏，以及具备正向气压防止水汽进入内镜；

2.内置0.2μm级别绝对精度消毒剂过滤装置及空气压缩过滤装置；

3.能编程设置≥9种清洗消毒程序，并能计时精确到秒，设置输入后，可随意独立调取，供不同镜种及不同消毒要求选择；

4.具备漂浮盖防蒸汽形成设计，可防护消毒剂气体外泄；

5.独立管路系统。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十四）硬质支气管镜

基本要求：

1.光学镜透光率≥95%，视野范围≥85°，光学变焦≥2倍，变焦范围≥14mm；

2.系统自带图文工作站，无需外接设备即可术中记录全高清录像及图片；

3.USB接口≥2个，可支持同时外接多个设备；

4.可开展针对气管及支气管的活检灌洗，困难气道处理，异物攫取，大咯血抢救，支架放置及取出等呼吸介入手术。

国产同类产品：

1.光学镜透光率为80%，视野范围为70°，光学变焦≤2倍；

2.无自带的图文工作站，需额外配备刻录系统，存在兼容性低和镜下画面不一致的风险；

3.国产设备USB接口为1个，不便于外接设备如打印机、U盘、移动硬盘等，操作不便利；

4.仅带有规格10mm以内的镜鞘，只能开展常规硬支镜手术，无法开展呼吸介入手术中广泛应用的硅酮支架放置及取出。

进口同类产品：

1.光学镜透光率≥95%，视野范围≥85°，光学变焦≥2倍，变焦距离范围15mm-31mm；

2.自带图文工作站，无需外接设备即可术中记录全高清录像及图片；

3.USB接口≥4个，便于外接设备，可满足手术演示、教学交流、手术回顾等多方面临床和学术需求；

4.配备规格为14mm/12mm/8.5mm/7.5mm/6.5mm的全套硬质支气管镜镜鞘及对应器械，可满足气管及支气管的活检灌洗、困难气道处理、异物攫取、大咯血抢救、支架放置及取出等呼吸介入手术需求。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十五）电子纤维支气管镜

基本要求：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.具备插入管旋转功能，可使插入管左右旋转变120°；

3.钳子管道内径≥2.9mm。

国产同类产品：

1.不具备特殊光成像功能，只是利用计算机对白光图像进行后期处理来达到类似的图像，缺乏生物学依据；

2.不具备插入管旋转功能，只能通过镜身整体的旋转达到，增加医生操作难度；

3.钳子管道内径≤2.8mm。

进口同类产品：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.具备插入管旋转功能，可使插入管左右旋转变120°；

3.钳子管道内径≥2.9mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十六）正置显微成像系统

基本要求：

1.无限远光学系统，调焦精度≤2.5μm；

2.宽视场数，视野数≥20mm；

3.高分辨率以及平场消色差的物镜，100倍油镜孔径值≥1.25；

4.光源为长寿命LED光源。

国产同类产品：

1.一般为有限远光学系统,调焦精度5μm，无法快速找到焦面，加大了样本观察难度；

2.视场数较小，最大只能达到18mm；

3.100倍油镜孔径值＜1.25，无法观察到更精细的样本；

4.光源通常卤素灯光源，寿命短。

进口同类产品：

1.为无限远光学系统，调焦精度为2.5μm，可快速找到焦面；

2.视场数≥20mm，大视野观察能大大降低工作量；

3.100倍油镜孔径值为1.25，对微细的细胞等组织结构及形态观察更清晰；

4.明场光源为LED光源，光源寿命6万小时以上。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十七）电子支气管镜主机及管镜

基本要求：

1.具备特殊光成像功能；

2.红色调节≥16档，蓝色调节≥16档，色度调节≥16档；

3.冷光源自动曝光≥17档；

4.自体荧光成像功能；

5.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

6.具备插入管旋转功能，可使插入管左右旋转变120°；

7.钳子管道内径≥2.9mm。

国产同类产品：

1.不具备特殊光成像功能，只是利用计算机对白光图像进行后期处理来达到类似的图像，缺乏生物学依据；

2.红色调节≤10档，蓝色调节≤10档，色度调节≤10档；

3.冷光源自动曝光≤15档。

4.无自体荧光成像功能；

5.不具备插入管旋转功能，只能通过镜身整体的旋转达到，增加医生操作难度；

6.钳子管道内径≤2.8mm。

进口同类产品：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.红色调节≥16档，蓝色调节≥16档，色度调节≥16档；

3.冷光源自动曝光≥17档；

4.自体荧光成像功能。

5.具备插入管旋转功能，可使插入管左右旋转变120°；6.钳子管道内径≥2.9mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十八）内镜主机

基本要求：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.红色调节≥16档，蓝色调节≥16档，色度调节≥16档；

3.冷光源自动曝光≥17档；4.压力切换≥4档。

国产同类产品：

1.不具备特殊光成像功能，现有的国产设备只是利用计算机对白光图像进行后期处理来达到类似的图像，缺乏生物学依据；

2.红色调节≤10档，蓝色调节≤10档，色度调节≤10档；

3.冷光源自动曝光≤15档；

4.压力切换≤3档。

进口同类产品：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察；

2.红色调节≥16档，蓝色调节≥16档，色度调节≥16档；

3.冷光源自动曝光≥17档；

4.压力切换≥4档。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二十九）十二指肠镜

基本要求：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察。

2.先端部外径：≤14mm，插入部外径：≤11.5mm。

3.钳子管道内径≥4.00mm。

4.导丝具备固定功能。

国产同类产品：

目前国内无厂家生产电子十二指肠镜。

进口同类产品：

1.具备特殊光成像功能，有效促进对黏膜表面的毛细血管和其它细微结构的观察。

2.先端部外径：≤14mm，插入部外径：≤11.5mm。

3.钳子管道内径≥4.00mm。

4.导丝具备固定功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十）臭氧治疗系统

基本需求：

1.浓度范围0-80ug/ml；

2.具有负压功能，配备专用套袋；

3.具有持续供气，可配备单独的水装置；

4.具有残气回收功能。

国产同类产品：

1.浓度范围5-70ug/ml；

2.不具有负压功能；

3.不具有持续供气，无法配备单独的水装置；

4.不具有残气回收功能。

进口同类产品：

1.浓度范围0-80ug/ml；

2.具有负压功能，配备专用套袋；

3.具有持续供气，可配备单独的水装置；

4.具有残气回收功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十一）体外冲击波治疗系统

基本要求：

1.冲击波治疗能量≥5bar（非震动治疗能量），数控调节精度可每0.1bar调节；

2.最高冲击波治疗频率（非震动治疗频率）≥22Hz，数控调节精度可每1Hz调节；

3.具有三种治疗模式：单一模式、持续模式、脉冲群模式；

4.治疗探头设计符合人体工程学，具有弹力减震功能，减少对操作人员的手部的后冲力。

国产同类产品：

1.冲击波治疗能量≤5bar，数控调节精度可每0.2bar调节；

2.最高冲击波治疗频率≤20Hz，数控调节精度2Hz调节；

3.只具有两种治疗模式：单一模式、持续模式；

4.治疗探头无弹力减震功能，无法减少对操作人员的手部的后冲力。

进口同类产品：

1.冲击波治疗能量≥5bar（非震动治疗能量），数控调节精度可每0.1bar调节；

2.最高冲击波治疗频率（非震动治疗频率）≥22Hz，数控调节精度可每1Hz调节；

3.具有三种治疗模式：单一模式、持续模式、脉冲群模式；

4.治疗探头设计符合人体工程学，具有弹力减震功能，减少对操作人员的手部的后冲力。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十二）高能量激光疼痛治疗系统

基本要求：

1.采用980nm或1064nm波长以保证治疗深度；

2.控制精度≤5%；

3.针对肌肉骨骼疼痛治疗，需求治疗深度大于8cm；

4.设备具有详尽的临床指导处方，除基本的适应症名称、治疗时间、治疗功率外还具有详细的彩色肌肉骨骼治疗示意图等。

国产同类产品：

1.波长为650nm-810nm波段激光；

2.控制精准度一般为10-20%；

3.有效治疗深度仅为2-4cm；

4.国产设备临床治疗处方仅包含适应症名称、治疗时间、治疗功率这些基本数据、无彩色肌肉骨骼治疗指导示意图；

5.国产设备连续工作时间受限制，每半个小时需要停顿，国产设备治疗一个部位需要15分钟左右；6.功率密度最大为3W/cm2。

进口同类产品：

1.波长为980nm及以上；

2.控制精度误差通常小于5%；

3.临床治疗处方除包含适应症名称、治疗时间、治疗功率、治疗面积，还具有治疗操作指引、注意事项、禁忌症以及标明了治疗探头移动方向的人体体表图、肌肉图、骨骼图；

4.治疗深度可达10-12cm；

5.进口设备可连续工作，无需停顿散热，治疗一个部位时间5-6分钟；

6.最大功率密度通常可达10W/cm2以上。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十三）肌电诱发电位检测仪

基本要求：

1.具有定量肌电图分析功能，包括静息、轻收缩、大力收缩；

2.具有神经电图功能，包括运动、感觉传导速度测定、F波、H反射、重复频率电刺激、瞬目反射、植物神经电反应、R-R间期、微移测试等；

3.具有诱发电位功能，包括听觉、视觉、体感、P300事件相关电位、前庭诱发电位等；

4.具有单纤维肌电图和巨肌电图分析功能；

5.具有运动单位电位估数；

6.具有多导肌电图和震颤分析功能。

国产同类产品：

1.最多只有8通道数字化放大器，无法升级到12通道，且共模抑制比仅为100dB，噪声水平＜1uV，抗干扰能力差；

2.无高级手柄电刺激；

3.仅能实时显示波幅、时限、面积、位相和转折参数，无发放率、棘波时限等重要参数；

4.不具备定量震颤分析和运动单位电位估算（MUNIX）功能；

5.不具备原始数据多格式输出功能。

进口同类产品：

1.具备12通道数字化放大器，可不更换放大器即可升级到12通道；共模抑制比≥115dB，噪声水平＜0.6uV；

2.具备多功能高级手柄电刺激器；

3.可同时实时显示≥10种重要的电位参数，包括波幅、时限、面积、面幅比、发放率、位相，转折，棘波时限，上升时间、大小指数；

4.具备定量的震颤分析、运动单位电位估算功能；

5.所有原始数据可多格式输出，能通过第三方科研软件回放和深度分析，便于临床教学演示。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十四）纤支镜

基本要求：

1.在经口、鼻插入的鼻腔、咽喉以及上呼吸道部位的诊断中使用，能够进行吸痰、给药等功能；

2.全封闭防水设计，可全浸泡消毒；

3.先端硬性部径：≤3.0mm；

4.钳道内径：≥1.15mm；

5.视野角≥90度；

6.可以连接不同种类的光源装置：冷光源（LED灯泡）、电池光源、交流电光源（导光缆）。

国产同类产品：

1.只有内镜插入管全封闭，无法完全浸泡消毒，存在感控隐患；

2.内镜先端硬性部径≤4.9mm，无法满足困难病人双腔插管要求；

3.在相同先端部经的条件下国产内镜无钳道；

4.目前只能使用交流电光源，无法满足床旁紧急插管使用。

进口同类产品：

1.全封闭式防水设计，可全浸泡消毒；

2.在3.0mm先端硬性部径的前提下具有1.15mm的钳道内经，可以满足吸引等多种场景；

3.可连接不同种类光源，满足各条件下场景的使用。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十五）荧光手术显微镜

基本要求：

1.配备三人六目，主刀镜、对手镜、助手镜，对手镜和主刀镜有相同的立体视觉；

2.具有血管荧光功能；

3.具有黄荧光功能；

4.具有增强现实荧光功能；

5.高清3D摄录像记录系统能记录和实时展示手术过程，给手术观摩者提供和主刀一样的观察角度，非常利于教学。

国产同类产品：

国产产品无荧光造影功能，不能达到技术要求。

进口同类产品：

1.配备三人六目，主刀镜、对手镜、助手镜；

2.配备血管荧光、黄荧光功能、增强现实荧光模块；

3.显微镜原厂的全内置3D高清摄录像系统，且显微镜控制系统与3D摄录像系统可独立开关机，互不干扰。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十六）等离子空气消毒机

基本要求：

1.消毒因子为等离子体；

2.等离子模块反应器对病毒、细菌、真菌等微生物一次性过的去除率＞99%；

3.臭氧残留量(30m3，开机60分钟后)≤0.001mg/m3；

4.有相应配套的洁净罩，以满足安全环境升级功能，且洁净罩具有液压升降、折叠移动功能。

国产同类产品：

国产产品无针对空气中病原体灭活的空气消毒灭菌设备，只有颗粒物过滤的空气净化设备，灭菌等级达不到要求。

进口同类产品：

1.消毒因子为等离子体；

2.等离子模块反应器对病毒、细菌、真菌等微生物一次性过的去除率＞99%；

3.臭氧残留量(30m3，开机60分钟后)≤0.001mg/m3；

4.有相应配套的洁净罩，以满足安全环境升级功能，且洁净罩具有液压升降、折叠移动功能，满足因地制宜，应急保障需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十七）血液成分分离机

基本要求：

1.具有多种外周血干细胞采集模式，包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能；

2.能用于治疗性红细胞去除与置换。

国产同类产品：

国产产品无法满足干细胞采集及干细胞移植工作且无法用于临床治疗，故无法满足需求。

进口同类产品：

1.满足干细胞采集及干细胞移植工作；

2.可用于治疗性红细胞去除与置换。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：黄智电话：********-****

财政部门联系人：邓雨欣电话：********