北京市体检中心将于近期对《13C尿素呼气试验委托检测服务》项目　进行遴选，本着公开、公平、公正、诚实信用的原则，欢迎有意向且合格的服务商参加遴选。

一、项目基本情况

项目名称：13C尿素呼气试验委托检测服务项目

资金来源：自有资金

项目预算：90人民币元/人次（3000人次）

服务时间：12个月

单位人名称：北京市体检中心

单位地址：北京市西城区北纬路59号

联系方式：186*****230

二、遴选项目内容：

本项目提供实验室幽门螺杆菌碳13检测外包工作，充分利用实验室平台，协助北京市体检中心完成此次项目包含的试剂盒配送、检测气袋回收，样品检测和出具相关报告的工作。

三、遴选人资格条件：

1. 须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4. 近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，符合法律、法规规定的其它要求。

四、遴选项目文件格式及技术要求：详见附件

五、遴选文件公示

公示时间：2021年08月30日——2021年09月03日（节假日休息，下同），上午9:00至11:30，下午1:30至4:30。

联系人：尹老师

联系电话：186*****230

六、遴选时间、地点

报名截止时间：2021年09月03日16：00；

评选时间、地点：2021年09月07日下午1：30 北京市西城区北纬路59号北京市体检中心第二会议室。

报送文件的份数：正本一份，副本五份，电子文档一份（U盘）。商务、技术装订为一册（以上提交文本需胶装成册）。

报送文件须密封后于遴选截止时间前递至评选地点。逾期送达或不符合规定的报送文件恕不接受。

附件：

1. 遴选文件报送内容要求

2.北京市体检中心运动处方培训技术要求

北京市体检中心总务科

2021年08月27日

附件1：

报送文件内容要求

1、遴选文件封面要求

列明项目名称、报价人名称

2、商务文件部分

（1）企业法人证书；

（2）营业执照；

（3）税务登记证；

（4）法定代表人授权书；

（5）在京内近三年13C检测服务业绩一览表及与最终用户签订的《13C尿素呼气试验委托检测服务》合同复印件。

3、技术文件部分

（1）检测实验室和13C尿素呼气试验产品全套首营资质（含企业获得的证书）；

（2）13C尿素呼气试验检测设备、试剂和检测实验室属于同一企业相关证明文件；

（3）检测试剂剂量规格注册批件；

（4）为了提高检测的准确性，13C—UBT中添加有柠檬酸的证明文件；

（5）13C呼气检测仪应采用经过认证的质控标准品按照要求进行规范化指控；

（6）售后服务方案。

附件2：

技术要求

1.检测项目：进行胃幽门螺杆菌的检测；

2.安全性：无放射性，适宜广泛人群检测，包括孕妇、儿童等人群；

3.剂量：含尿素【13C】≦75mg；

4.丰度高：尿素【13C】呼气试验诊断试剂盒产品标准丰度不低于99.0％；

5.所提供的试剂必须通过TUV认证并提供证书复印件；

6.产品有效期：24个月；

7.贮藏：>20℃可以保存；

8.完成日常检验外送服务同时要定期对设备进行定期质控校准并出具校准报告；

9.完成检测所用试剂、检测设备及试剂检测实验室需满足（生产、销售、器械许可等）相关法律法规的资质要求。