皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅷ项目招标公告
皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅷ项目招标公告
安徽安天利信工程管理股份有限公司受皖南医学院弋矶山医院的委托，现对“皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅷ项目”进行公开招标，欢迎具备条件的国内投标人参加投标。
一、项目名称及内容：
1、项目编号：21AT********218
2、项目名称：皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅷ项目
3、招标单位：皖南医学院弋矶山医院
4、招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。
5、招标内容及数量：
01包：麻醉科专用耗材1
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 吸痰管 | / | 各规格 |
2 | 麻醉呼吸回路 | 各规格 | |
3 | 麻醉穿刺包 | AS-E/S、AS-E/AS-S | |
4 | 普通型气管导管插管包 （一次性使用全麻组件） | 各规格 | |
5 | 气管插管固定器 | 各规格 | |
6 | 呼吸输氧面罩 | 各规格 | |
7 | 鼻咽通气道 | 各规格 | |
8 | 氧气面罩（麻醉专用） | 各规格 |
02包：麻醉科专用耗材2
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 动脉穿刺针（麻醉科专用） | / | 各规格 |
2 | 动脉延长管 | 各规格 | |
3 | 静脉延长管 | 各规格 | |
4 | 万通阀 | 各规格 | |
5 | 压力传感器 | 各规格 |
03包：麻醉科专用耗材3
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 神经阻滞穿刺针 | / | 各规格 |
2 | 神经刺激针 | 各规格 | |
3 | 连续神经阻滞置管包 | 各规格 | |
4 | 抗干扰专用电极 | 各规格 |
04包：麻醉科专用耗材4
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 加强型气管导管 | / | 各规格 |
2 | 双腔支气管导管 | 各规格 | |
3 | 封堵支气管导管 | 各规格 | |
4 | 气管插管固定器（消化内镜麻醉专用面罩） | 各规格 |
05包：麻醉科专用耗材5
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 喉罩（国产） | / | 各规格 |
2 | 喉罩（进口） | 各规格 | |
3 | 二氧化碳吸附剂 | 5L/桶 | |
4 | 可视喉镜片 | 各规格 | |
5 | 湿热过滤器（人工鼻） | 各规格 | |
6 | 自体血回输装置 | 各规格 |
06包：麻醉科专用耗材6
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 恒速输注泵 | / | 100ml-3ml（麻醉专用） |
275ml-2ml/5ml/6ml | |||
2 | 全自动注药泵 | 各规格（分娩镇痛） | |
各规格（术后镇痛） |
07包：吻合器A
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 一次性使用切割吻合器及切割组件 | 用于种植体修复手术 | 各规格 |
2 | 钉仓（切割吻合器钉仓） | 各规格 | |
3 | 一次性使用管形吻合器 | 各规格 | |
4 | 一次性使用肛肠吻合器 | 各规格 | |
5 | 一次性使用线形吻合器 | 各规格 | |
6 | 一次性使用弧形切割吻合器 | 各规格 | |
7 | 一次性使用肛肠吻（缝）合器 | 各规格 | |
8 | 一次性使用切割吻（缝）合器及钉仓组件 | 各规格 | |
9 | 一次性使用管型吻（缝）合器 | 各规格 | |
10 | 一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件 | 各规格 | |
11 | 一次性使用直线型切割吻（缝）合器 | 各规格 | |
12 | 一次性使用直线型闭合吻合器 | 各规格 | |
13 | 一次性使用弧型吻合器 | 各规格 | |
14 | 一次性使用管型消化道吻合器 | 各规格 | |
15 | 一次性使用肛肠吻合器 | 各规格 | |
16 | 一次性皮肤缝合吻合器 | 各规格 | |
17 | 一次性荷叶包吻合器 | 各规格 | |
18 | 钉仓 | 各规格 | |
19 | 腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓 | 各规格 |
08包：吻合器B
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 端端吻合器 | 用于种植体修复手术 | 各规格 |
2 | 闭合吻合器及一次性钉匣 | 各规格 | |
3 | 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 | 各规格 | |
4 | 一次性切割吻合器及钉匣 | 各规格 | |
5 | 弧形切割吻合器和钉仓 | 各规格 | |
6 | 腔镜关节头直线型切割吻合器 | 各规格 | |
7 | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 | 各规格 | |
8 | 弯型和直型腔内吻合器 | 各规格 | |
9 | 圆形痔吻合器 | 各规格 | |
10 | 直线形切割吻合器和可调节钉仓 | 各规格 | |
11 | 直线型切割吻合器和钉仓 | 各规格 | |
12 | 直线型吻合器和钉仓 | 各规格 | |
13 | 腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓 | 各规格 |
09包：一次性微波消融针
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 一次性微波消融针 | 适用于肝癌、肺癌、甲状腺结节等实体肿瘤的凝固治疗 | 2450MHz 各规格（需含：前极2、3、5、11mm；针头直径1.4-2.0mm；有效工作长度：100-200mm） |
915MHz 各规格（必须含：前极19、22mm；针头直径1.9mm；有效工作长度：180mm） |
10包：乳房假体
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 乳房假体 | 乳腺癌术后乳房再造专用 | 各规格 |
11包：人工血管
序号 | 产品名称 | 用途 | 规格型号 |
1 | 人工血管 | 自体动静脉内瘘失功病人的血透通路建立 | 各规格 |
12包：透析液（A液）
序号 | 品名 | 采购期 |
1 | 含钙离子1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L的浓度A液，和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L的浓度A液，共6个产品 | 3年 |
13包：试剂
（1）、34种免疫组化新抗体
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
1 | AR抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
2 | Bob.1抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
3 | BCOR抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
4 | CD61抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
5 | CD71抗体试剂/检测试剂盒） | 15 |
6 | CD235a抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
7 | CDK4抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
8 | ERG抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
9 | Glypican 3抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
10 | H3 K27me3抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
11 | H3 K36M抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
12 | H3.3G34W抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
13 | HbeAg抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
14 | HHV8抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
15 | HNF1β抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
16 | IgG抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
17 | IgM抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
18 | IgA抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
19 | INI-1抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
20 | LEF抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
21 | Mammaglobin抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
22 | MBP抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
23 | Myf-4抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
24 | NKX3.1抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
25 | PHH3抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
26 | PNL2抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
27 | Rb Gene Protein抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
28 | SATB2抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
29 | SOX-10抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
30 | STAT-6抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
31 | TLE1抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
32 | TCRγδ抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
33 | VHL抗体试剂/检测试剂盒 | 15 |
34 | p16/Ki-67双染检测试剂盒 | 15 |
（2）、孕早中期FIGF和sFlt-1联合筛查试剂
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
35 | 胎盘生长因子（PIGF） | 1600 |
36 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1） | 1600 |
（3）、CRE碳青霉烯酶型检测试剂盒
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
37 | CRE碳青霉烯酶型检测试剂盒 | 1500 |
（4）、抑制素B测定试剂盒
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
38 | 抑制素B测定试剂盒 | 2500 |
（5）、发光项目1
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
39 | 抗核抗体（PCNA、Ro-52、Ro-60、SSB、AMA-M2、CENP-B、dsDNA、His、Jo-1、Nuc、PM-Scl、U1-nRNP、RNP-P0、SCL-70、Sm）检测试剂盒 | 4000 |
40 | 抗磷脂酶A2 受体抗体检测试剂盒 | 200 |
41 | 抗突变型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗体 | 500 |
42 | 抗基质金属蛋白酶3（MMP3）抗体 | 500 |
43 | 类风湿因子分型（IgG、IgM、IgA）检测试剂盒 | 500 |
44 | 涎液化糖链抗原（KL-6）检测试剂盒 | 800 |
（6）、发光项目2
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
45 | 抗PR3、MPO、GBM | 1000 |
46 | dsDNA | 1000 |
47 | anti-CCP | 1000 |
（7）、荧光、印迹项目
序号 | 产品名称 | 预计年使用人份数 |
48 | 血管炎五项（定性）：ANCA、PR3、MPO和GBM四联检试剂盒（间接免疫荧光法） | 800 |
49 | 抗谷氨酸受体抗体（间接免疫荧光法） | 200 |
50 | 抗内皮细胞抗体（间接免疫荧光法） | 1000 |
51 | 神经炎谱（抗Hu，Ri，Yo，PNMA2，CV2和Amphiphysin抗体）检测试剂盒(免疫印迹法) | 100 |
（8）、糖尿病辅助诊断基因检查试剂盒
序号 | 品名 |
52 | 遗传性糖尿病相关基因测序(NGS)77个基因：ABCC8, AKT2, BLK, CEL, EIF2AK3, FOXA2, FOXP3, GATA6, GCK, GLIS3,HNF1A, HNF1B, HNF4A, IER3IP1, INS, KCNJ11, NEUROD1, NEUROG3, PAX4, PDX1, PTF1A,RFX6, SLC19A2, SLC2A2, WFS1, GLUD1, HADH, KLF11, MAPK8IP1, PLAGL1, UCP2,ZFP57, INSR, PAX6, SLC16A1, CISD2, CAPN10, PPARG, ALMS1, BTC, CBLB, CDKN1C,CLEC2D, CTGF, CTLA4, ENPP1, G6PC2, GH1, HFE, IFIH1, IL10, IL2RA, IL4R, KRT17,MNX1, MT1A, MTTP, OAS1, PASK, PCBD1, PPARA, PRF1, PTPN22, PTPRD, SIM1, SIRT1,SLC29A3, SUMO4, TAP2, TBX21, TCF7, XYLT1, CAT, GIPR, TCF7L2, IRS2, LIPC |
53 | 青少年发病的成人型糖尿病（MODY）：相关基因包括HNF4A、GCK、HNF1A、PDX1、HNF1B、NEUROD1、KLF11、CEL、PAX4、INS、BLK、ABCC8、KCNJ11等 |
54 | 新生儿糖尿病：相关基因包括ABCC8、GCK、GLIS3、HNF1B、KCNJ11、PLAGL1、PTF1A、RFX6、SLC19A2、ZFP57、INS、PDX1、EIF2AK3、SLC2A2、MAPK8IP1、AKT2等 |
55 | 线粒体基因突变：线粒体基因组全长检测、点突变、缺失突变、重复突变 |
56 | 胰岛素基因突变：单链构象多态性（SSCP）及等位基因特异性寡核苷酸 |
57 | 胰岛素受体基因突变：全外显子筛查 |
58 | 葡萄糖激酶基因突变：外显子做单链构象多态性（SSCP）/测序分析 |
59 | 己糖激酶2（HK2）基因突变 |
60 | 磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶基因突变 |
61 | 糖原合成酶（GSY）基因突变 |
62 | 载脂蛋白基因群及低密度脂蛋白受体基因突变 |
（9）、甲状腺疾病（结节）易感基因辅助诊断检测试剂盒
序号 | 品名 |
63 | 药物基因检测位点：B-raf、KRAS |
备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制入选数量。
6、项目地点：安徽省芜湖市赭山西路2号皖南医学院弋矶山医院
7、资金来源：自筹
8、标段划分：本项目共计13个包。
二、投标人资格要求
1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）；
3、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；
4、投标人入选后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（提供承诺函并加盖公章或投标时提供产品制造商针对本次项目出具的有效授权书）；
5、投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策（提供承诺函并加盖公章）；
6、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国www.creditchina.gov.cn、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（2018年1月1日至今）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
7、本项目不接受联合体投标。
8、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。
三、招标文件的获取
3.1获取文件所需资料递交方式：信e采招标采购电子交易平台在线提交。
3.2 获取文件所需资料：
获取文件所需资料（加盖公章后上传复制件）如下：
①企业法人授权书，被授权人身份证明；
②有效营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）；
③其他材料：投标人资格条件要求的相关证明材料。
3.3凡有意参加投标者，请于 2021 年 08 月 27 日至 2021 年 09 月 03 日，每日上午 9 时至 12 时，下午 14 时至 17 时（北京时间，下同）在信e采招标采购电子交易平台线上提交获取文件所需资料复制件，具体资料详见上述第3.2款获取文件所需资料的规定。
3.4 其他：
1> 本项目只接受线上获取；
2> 本着诚实信用原则，潜在投标人的获取文件所需资料必须真实可靠。获取招标文件后若放弃投标，应在开标日期前通知代理机构；
注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：****-********），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
四、开标时间及地点
1、开标时间：详见招标文件
2、开标地点：详见招标文件
五、投标文件递交
1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件
2.逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）（发布公告的媒介名称）上发布。
七、联系方式
招 标 人：皖南医学院弋矶山医院
地 址：安徽省芜湖市赭山西路2号
联 系 人：周老师
电 话：****-*******
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地 址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦
联 系 人：刘先生、汪女士
电 话：****-********
传 真：****-********
电子邮件：yongliu@ahbidding.com
网 址：https://www.xinecai.com/
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