采购人

（盖章）

遂宁市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医械

彭克军

成都医学院

教授

医疗

贺燕

郫都区妇幼保健院

副主任医师

医疗

王平

北京康达（成都）律师事务所

律师

法律

谢碧俊

四川省疾控中心

主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

一、血液透析设备（血透机）

遂宁市第一人民院血透中心随着血透患者的增加,我院现有血液透析设备不能满足患者的需求，所以我院需要购买血液透析设备等产品。

血液透析设备（血透机）主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标: 1.采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水；2.治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能；3.漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全；4.透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染；5.静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会；6.热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。采购需求合理。

进口和国产产品对比：

1.国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±1%。

2.国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能，进口设备具备在治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能。

3.国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度低于进口产品；进口产品漏血监测采用双重光学原理，为小于或等于0.5ml/L,而国产品牌大于0.5ml/L。

4.国产产品不具有防止透析液接口污染设计，存在二次污染风险；进口产品满足透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计。

5.国产产品静脉壶液面调整复杂，存在感染风险；进口产品静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。

6.国产产品消毒时未能达到一键消毒，且时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间；进口设备具备热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。

综上所述，通过市场调查了解到，目前国内产品不能完全满足工作需要，其售后服务不能跟上血透中心日益快速的发展，不能有效保障采购人的血透中心的顺畅工作，病人的安全的治疗环境。进口设备能够满足采购人实际工作需求。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口设备。

二、内镜治疗系统（高频手术系统）

遂宁市第一人民医院拟购买的内镜治疗系统（高频手术系统），主要用于：内镜观察下呼吸道疾病的诊疗。主要技术参数指标要求：1.具有专用内镜切割模式功能；2.具有智能输出，可根据组织阻抗自动调节功率大小；3.具备低电压设计，峰值电压小于4900V；4.氩气激发电压≤10 W，氩气电弧激发距离大≥10 mm；5.可存储多组程序模式，满足不同手术需要；6.除了检测成人安全，还可以检测新生儿安全。采购需求合理。

对比国内产品，购买进口产品的优势：

1.进口设备具有专用内镜切割模式功能；专用于呼吸道狭窄治疗、呼吸道早癌等适应症，国产设备暂无专用内镜切割模式。

2.进口设备功率具有智能输出，可根据组织阻抗自动调节功率大小，保证组织切割的质量；国产设备暂无智能输出功能。

3.进口设备为低电压设计，峰值电压小于4900V；国产设备电压为高电压1万伏以上，容易造成结痂和安全隐患，安全性能弱于进口设备。

4.进口氩气激发电压≤10 W，氩气电弧激发距离大≥10 mm，较大的激发距离更易操作，国产氩气电弧激发距离较小。

5.进口设备可存储多组程序模式，满足不同手术需要；国产内镜电刀无法存储程序。

6.进口设备除了检测成人安全，还可以检测新生儿安全；国产设备不能检测新生儿安全。

综上所述，专家组认为采购人购置进口内镜治疗系统主机申请合理，技术参数能满足目前工作需求，并有前瞻性，目前国内产品无法满足，具有不可替代性。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口设备。

三、彩色超声诊断仪（超声介入机）

遂宁市第一人民医院拟购买的彩色多普勒超声诊断仪是用于腹部、心脏、介入、妇科、产科、小器官、泌尿科、外周血管等系统诊断。主要技术参数指标要求：1.腹部凸阵探头须为最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的单晶体探头，对越来越多的老年及肥胖人群等检查提供更好的图像穿透力及细微分辨率，确保诊断准确性；2.能采用系统内置的人工智能诊断技术自动识别并测量乳腺肿瘤，协助医生对乳腺良恶性病变进行更为准确的诊断；3.能采用系统内置的人工智能诊断技术自动识别并测量甲状腺结节，协助医生对甲状腺良恶性病变进行更为准确的诊断；4.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB，提供更佳的图像细节分辨率，提高早期甚至早早期微小病灶的检出率。采购需求合理。

经过采购人市场调研，目前国产设备无法完全满足采购人的需求。国产彩超无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头，对肥胖、老年人群无法提供更好的图像穿透力及细微分辨率；不具有针对乳腺肿瘤良恶性评估的人工智能分析技术，也没有针对甲状腺肿瘤良恶性评估的人工智能分析技术，无法避免由于不同医生之间对同一超声图像识别存在差异性从而可能出现的诊断误差，由此可能导致对女性恶性肿瘤发病率最高的乳腺癌以及目前发病率非常高的甲状腺癌的诊断出现漏诊、甚至误诊；屏幕显示最大可视可调动态范围仅150-180dB，且逐级5-10dB可视可调，获取诊断信息量有限，细节表现不够，影响早期甚至早早期细小病灶的检出率。

综上所述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口彩色多普勒超声诊断仪。

四、血液透析设备（血滤机）

遂宁市第一人民院血透中心随着血透患者的增加,我院现有血液透析设备不能满足患者的需求，所以我院需要购买血液透析设备等产品。

血液透析设备（血滤机）主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标: 1.具备周期性密闭压力自检；2.自动匹配透析液流量；3.置换液与有效血流量自动匹配等配置；4.热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。采购需求合理。

进口和国产产品对比：

1.周期性密闭压力自检：进口设备多配备开机自检及治疗过程中周期性对其水路系统的密闭压力检测。目前国产设备有开机自检，但无治疗过程中的周期性密闭压力检测，不能够保证治疗过程中设备的安全性和稳定性。

2.自动匹配透析液流量：进口血液透析滤过机可以实现自动根据有效血流量匹配透析液流量，从而使得透析更加充分、高效，有利于延长患者寿命。目前国产设备不具备该功能。

3.置换液与有效血流量自动匹配：进口血液透析滤过机可实现自动根据有效血流量匹配置换液流量，免去了医护人员计算置换剂量的工作，方便了护士的操作。目前国产设备不具备该功能。

4.国产产品消毒时未能达到一键消毒，且时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。

综上所述，通过市场调查了解到，目前国内产品不能完全满足工作需要，其售后服务不能跟上血透中心日益快速的发展，不能有效保障采购人的血透中心的顺畅工作，病人的安全的治疗环境。进口设备能够满足采购人实际工作需求。同时该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口设备。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

血液透析设备（血透机）

10

2

内镜治疗系统（高频手术系统）

1

3

彩色超声诊断仪（超声介入机）

1

4

血液透析设备（血滤机）

3

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人联系人：司志霖 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：王老师 电话：****-*******