福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目招标公告
福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目招标公告
福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福建省南平市第二医院委托，福建翔远招标咨询有限公司对[350700]XY[GK]*******、福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-09-24 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350700]XY[GK]*******
项目名称：福建省南平市第二医院数字化医用X射线摄影系统、消毒供应中心追溯系统等医疗设备采购货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：*******元
包1：
合同包预算金额：*******元
投标保证金：19500元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032011-医用X线设备 | 数字化医用X射线摄影系统 | 1（套） | 否 | 一数字平板探测器，数量1块▲1碘化铯非晶硅平板探测器，与主机统一厂商生产2探测器尺寸规格≥43厘米X43厘米3最大空间分辨率≥3.6线对/毫米4探测器像素尺寸≤139微米▲5DQE量子捕获效率（最大值） ≥70%6探测器外形尺寸规格≤46厘米x 46厘米x1.5厘米7探测器重量≤4.7公斤8A/D数模转换≥16比特9应用模式9.1具备固定检查床及胸片架外的无线便携式工作模式9.2还可以配置在胸片架或固定检查床中的应用模式二X射线高压发生器▲1设备配置的X射线高压发生器是DR主机原厂研发生产并与主机统一厂商生产（提供注册检测报告中发生器铭牌或注册检测报告中关键部件列表证明）。▲2高压产生方式: 最高开关频率≥240kHz（须提供证明材料）3最大功率≥65千瓦4管电压范围40-150千伏5具备自动曝光量控制功能6最短曝光时间≤1毫秒7最长曝光时间≥6秒8摄影最小管电流≤10毫安；摄影最大管电流≥800毫安，9摄影最小电流时间积≤0.1毫安秒；摄影最大电流时间积≥800毫安秒，▲10具备X射线发生器专业技术：阴极灯丝特征发射特性曲线的校准方法；阳极转速检测等三X射线球管1双焦点， 焦点规格：小焦点≤0.6毫米，大焦点≤1.2毫米2小焦点功率≥27千瓦，大焦点功率≥75千瓦3阳极热容量≥300kHu4高速旋转阳极，阳极转速≥8000转/分钟四X射线束光器1X射线照射野最大≥43厘米X 43厘米2束光器有LED射野灯光定时控制开关3具备激光定位线五悬吊式X射线球管机架1五自由度运动悬吊式X射线球管支架（水平面纵、横向、垂直方向；围绕水平轴、垂直轴旋转）2X射线球管移动范围：水平面X轴≥300厘米，水平面Y轴≥200厘米,垂直方向电动及手动升降≥150厘米3X射线球管旋转角度范围：围绕垂直轴旋转角度范围≥+/-150度；管围绕水平轴旋转角度范围≥+/-170度4悬吊X射线球管自动跟踪功能：X射线球管自动跟踪胸片架探测器托架（bucky）升降5X射线球管端近台操作控制5.1彩色触摸屏， 尺寸≥10英寸5.2可以同步显示患者检查信息列表5.3可以同步进行曝光界面操作：SID、球管角度显示，球采集界面包括患者姓名、性别、检查体位、KV与mAs的显示及调节，AEC显示及选择，患者检查体型显示及设置，滤过显示5.4显示采集后的预览图像，并可确认操作6X射线球管端状态指示灯可指示：机架运动、曝光、设备故障、紧急制动等状态▲7红外遥控器：可以控制包含胸片架升降；自动跟踪等功能六胸片架装置1探测器托架（bucky）垂直移动范围≥145厘米2探测器托架支持43厘米X 43厘米型探测器3电离室自动曝光4可更换滤线栅装置，滤线栅密度≥40线/厘米，栅格比≥10:1， 摄影焦距满足100厘米-180厘米5立柱顶端状态指示灯可指示：机架运动、曝光、设备故障、紧急制动等状态七固定检查床装置1床面四方向浮动、固定安装检查床2床面水平横向移动≥±14厘米3床面水平纵向移动≥±38厘米4检查床探测器托架支持43厘米X43厘米规格探测器5脚踏式控制床面运动6可更换滤线栅装置，滤线栅密度≥40线/厘米，栅格比≥10:1▲7床面最大承重≥290KG8电离室自动曝光控制9床面侧导轨安装的控制手柄：可控制检查床面浮动八主系统控制及图像处理系统1系统控制（包含发生器）与信息、图像控制一体化2具备触摸屏操作、键盘操作、鼠标操作模式3主机工作站硬盘容量≥500G，图像存贮容量不小于5000幅（非压缩）4CPU主频≥2.9G5主机内存≥8GB6DVD光驱装置7监视器（LCD）尺寸≥19英寸8接口支持：通过以太网输出DICOM-3.0格式图像,有传输、、存储、工作列表等功能9条形码病人信息输入10图像处理功能10.1图像放大功能10.2病人资料显示10.3边缘增强10.3亮度调节10.5对比度调节10.6图像反转10.7多频率窗/多灰度窗图像管理处理，提高图像显示动态范围，能够保证图像中高、低密度区域影响细节对比度清晰显示10.8根据解剖部分自动进行图像优化处理10.9注释、测量功能10.11图像排版功能11具有中英文界面选择，图形化摄影体位选择，体型选择等功能▲12高级图像处理软件及应用功能（需提供注册检测报告）12.1管线增强显示成像软件12.2气胸可视化成像软件12.3智能虚拟滤线栅12.4体检专用套件：体检模式尘肺病检查模式12.5骨抑制成像处理技术13原厂DR长骨成像（拼接成像）功能13.1可以将获取患者相关联的解剖部位的数字影像进行拼接，从而进一步生成全景图像13.2最大连续曝光采集≥5幅影像13.3系统包含患者固定站立架、边侧滑槽及附件安转滑槽、一体化标尺，患者固定扶手13.4患者固定站立架原厂生产，具备原厂证明材料九系统配置1X线高压发生器 数量：12X线球管装置 数量：13X线束光器 数量：14影像工作站 数量：15影像增强清晰软件功能 数量：16控制台监视器 数量：17无线遥控器 数量：18悬吊式球管支架系统 数量：19电动胸片架系统 数量：110固定检查床装置 数量：111无线平板探测器 17*17英寸数量：112急诊影像处理软件套件 数量：113体检专用套件 数量：114原厂LLI图像拼接软硬件数量：1 | ******* |
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | C********-行业应用软件开发服务 | 消毒供应中心追溯系统 | 1（套） | 否 | 一、软件部分（一）软件系统整体要求消毒供应系统涵盖医院供应室全流程追溯，并且处理流程数据互不干扰。1.消毒供应中心信息管理系统符合WS310行业标准，提供符合行业标准的说明文件。2.本系统应提供灭菌包的全生命周期的监测记录，质量管理追溯，实现从器械回收清点、清洗消毒、打包、灭菌、发放全闭环追溯管理，并提供相应统计报表和质量监控报告，全面提高消毒供应中心信息沟通效能和消毒供应中心工作效率。3.★软件系统总体要求：追溯软件系统采用B/S底层框架，网页版操作界面，最大程度方便各个使用终端的安装与扩展。4.▲本系统支持升级实现手术器械精准追溯方案，与UDI刻录系统组合（非激光刻印），从而达到利用唯一标识，记录医疗器械的使用信息。（需要提供实际软件与硬件结合图示证明）5. 本系统能够通过扫码技术实现工作，减少鼠标键盘电脑等外设产生隐藏污染源的可能性，系统采用一维条码或者二维码作为其信息传递介质，并可以提供配套解决方案或提供配套的条码介质，选用的条码介质满足清洗消毒等过程中的条件，并对医疗环境使用无影响。6.本软件系统需要根据供应室临床要求满足医院消毒供应中心与医院其他相关科室的对接、扩展功能。以实现消毒供应中心消毒器械的医院全流通管理。7.▲为了满足消毒供应中心软件专业性的要求，软件厂家应具备并提供以下公司资质文件：“中国医疗器械行业协会”、“ISO9001”证书。追溯软件本身需提供相应“软件著作权”证书。（二）、软件详细功能要求（1）基础数据1)人员管理：设置使用系统的人员姓名，学历，岗位，职称，联系方式和对人员证书上传及账号和权限信息的赋予2)器械管理：维护器械信息，如器械名、器械图片归属类型，专属科室，规格及可重复使用次数等信息3)器械包管理：维护器械包名，包图片，类别，科室，同时维护器械包明细、包装灭菌方式、效期及成本金额等4)设备管理：维护设备信息和维护记录，如原厂信息、、设备图片，设备类型，设备负责人，设备程序、信息，使用说明等5)篮筐推车管理：维护篮筐、清洗架、推车等图片，类别，厂家、编码及说明书等6)耗材管理：维护一次性耗材信息、图片，厂家、型号，成本单价，预警数量等信息7)科室列表：维护科室信息， 类别，负责人及联系方式等8)厂家信息：维护设备外来器械厂商的信息，营业执照号码，联系人及公司地址等9)包装灭菌方式：维护器械包的包装灭菌方式，及描述等（2）CSSD 管理1)CSSD 总览：总览各个模块常用功能的工作入口，比如去污区中的回收，清洗，检查包装区的清洗质检，标签，器械包灭菌等2)排班管理：按月、周进行排班管理和通过姓名查询岗位等。（3）去污区1)回收：可以选择科室对无码器械包进行手动回收；可以进行对有码器械包进行扫码回收，并且可以填写不良时间报告及拍照留存；可以进行外来器械回收，需填写接收及患者信息，厂家，科室，送货人，病人姓名，手术日期等和外来器械品名及是否有植入物等2)清洗：清点后的器械按清洗规则和清洗方式进行分类篮筐操作， 选择手工清洗和扫描清洗架进行机洗，并且记录清洗机，清洗物品，清洗时间、清洗篮筐，清洗程序，清洗人员等。3)下收清单：查询科室申请回收记录，可以按照时间段和科室分类进行查询；根据科室回收申请物品明细安排下收人员；导出科室申请回收物品明细（物品基础信息，数量，科室）。（4）检查包装区1)清洗质检：清洗完成的器械进行检查并记录清洗时间，篮筐，程序，审核人，及支持拍照和对清洗机运行状态的查看2)标签：清洗合格后的物品，在一检进行组配，二检进行包装和标签并且记录科室，数量，审核人等和添加辅料包进行标签3)器械包灭菌：查看需要灭菌的物品及包装时间，科室，灭菌包码等；包装完成的无菌包机进行上架灭菌、记录灭菌架，灭菌时长、灭菌程序，灭菌人员，灭菌物品等信息，系统语音播报装载包。（5）无菌存放区1)灭菌质检：灭菌完成的物品进行检查并记录清洗时间，篮筐，程序，审核人，及支持拍照和对灭菌运行状态的查看，并登记生物监测信息，检测时间，检测结果，质检人员等2)无菌库存总览：CSSD 无菌物品库存量查看，物品名，物品码，科室，入库时间，当前状态、及过期包提醒，退库，物品出库等3)发放：对无菌物品进行出库并登记发放科室，发放物品名，灭菌日期，失效日期，接收人等，可以选择是否发放单。4)发放台帐：统计科室物品名及已回收、已发放数据，待发放物品数量5)物品召回：已放发的无菌物品进行追溯召回并记录召回原因及物品的品名，包码，召回结果，发放人等6)申领发放：查看科室物品申请的需求单，记录物品的品名，申请人，申请时间，需求时间，申请数量等，可以按科室组完成申领单。▲（6）外来器械管理1)外来器械查询追溯外来器械包的信息，回收，清洗，灭菌时间，结果，操作人员，发放的科室，使用的时间，病人的姓名等2)外来器械待回收：对外来器械包进行回洗登记，记录待回收的外来器械信息，使用科室，手术时间，患者姓名等3)外来器械归还归还使用完的外来器械，登记接收人，使用科室，患者姓名，回洗时间，回洗人等（7）查询1)排班查询：查询排班信息，排班的时间，人员的姓名，工作内容等2)追溯查询：查询流程中所有的记录（回收，清洗，灭菌，科室使用），根据条件进行追溯查询。3)单个器械追溯：查询有码器械的器械包以及同批次灭菌的器械包的信息，包内物品，使用次数等4)工作量统计：按时间段统计各岗位（下收，分类，机洗，手洗，清洗质检，包装一检，包装二检，灭菌，灭菌质检，发放）每天每个员工的工作量5)科室领用统计：按时间段统计科室领用物品的品名，数量等6)月度统计：统计每月设备运行负载，及灭菌数据、清洗数量、各包装灭菌方式，使用科室，物品统计核算（8）消毒包管理支持基础数据、消毒设备（设备端口已开放）接口数据自动采集、CSSD 管理、去污区、检查包装区、无菌存放区、外来器械管理、查询、科室物品使用、耗材库、人员培训、问卷调查等功能。（9）科室物品使用1)术前器械包确认：登记病人使用的器械包，手术时间，病人码等2)科室无菌库总览：科室无菌物品总览（物品名、科室，物品码，入库日期、过期日期等）3)查询病人器械包：根据病人码来追溯使用器械包的时间，病人码器械包名，物品码等4)不良事件报告：查询回收和术前术后使用中的不良事件并且记录包的信息，包码，及不良事件类别等信息5)科室物品申领：科室发起需要物品的品名，类型，数量的申请6)物品申请列表：查询科室已申领的物品历史记录及申请科室，申请人，需求时间，申请时间，物品名，物品类别，申请数量，发放数量，状态等信息7)物品接收：对接收到的物品进行核对基础信息，数量等，并在系统确认接收记录填写接收人8)回收申请：把需要回收物品的品名，数量等录入系统，通知供应室下收9)回收申请列表：查询科室所有已申请回收物品的品名，科室，数量等的历史记录10)发放查询：查询科室已发放物品的发放日期，科室，物品品名，数量，发放人等（10）耗材库1)耗材库存：一次性耗材库存管理，查看库存日志及对新采购的一次性耗材做入库登记如登记物品的基础信息，规格，数量效期等2)耗材出库：根据 物品报废申请 的一次性物品需求单进行出库及记录申请日期，申请人等▲（11）人员培训（此部分内容需提供软件内容截图证明）1)试题库：设置培训试卷中的试题并记录出题人，试题类型，相关知识点，出题时间等2)试卷管理：设置人员考试的时间及试卷内容3)我的试卷：考试并记录书卷名，出题人，考试开始时间，考试时长，试卷总分，考试成绩等4)阅卷管理：阅卷人员对试卷进行批改审阅（12）质量管理1)清洗质量：查看某时间段的清洗质量、月度清洗质量统计表并记录器械包品名，总数，不合格数量及合格率等信息2)灭菌质量：查看某时间段的灭菌质量、月度灭菌质量统计表并记录器械包品名，总数，不合格数量及合格率等信息（13）问卷调查1)问卷项管理：设置问卷调查的类型及问题并记录出题人，备注等信息2)问卷调查管理：设置问卷调查的时间及问卷基础信息3)问卷调查：参与，填写问卷调查并记录问卷基础信息及调查时间4)问卷调查统计：统计查看问卷调查结果并记录出卷人，问卷基础信息，调查时间等。▲（14）知识库（此部分内容需提供软件内容截图证明）1）标准规范：预制CSSD行业、团体等标准文件供科室护士进行一站式查询2）知识集萃：按不同类别整理预制行业权威人士的课件供科室护士学习3）精彩视频：按不同类别整理预制行业的视频资料供科室护士学习4）公开课：预制行业交流公开课等视频5）图书期刊：预制权威的电子版图书期刊▲（15）设备、器械说明书（此部分内容需提供软件内容截图证明）预制通用型设备和器械的说明书，解决纸质说明书丢失或破旧等情况导致无法操作相关设备或器械的问题。（16）模板文件预制了CSSD行业通用的制度、操作流程、表格等模板文件，供用户下载使用二、硬件部分序号品目&用途规格参数数量1电脑工作站用于软件的运行和操作CPU:四核*1（i5-10500）内存：8G硬盘：256G固态+1T机械7200转屏幕尺寸&操作系统：21寸WIN7以上屏幕：一体机网卡：100MUSB接口：6个62鼠标用于工作站（电脑）数据输入电脑工作站配套63键盘用于工作站（电脑）数据输入电脑工作站配套64条码机用于追溯标签分辨率： 203dpi（8点/毫米）速度： 102mm/s方式：热敏或热转印内存： 8MB通信接口： USB接口25扫码枪用于扫描标签支持二维码、有/无线、扫屏幕66高清摄像系统用于图像的拍摄USB、可夹持可旋转、高清、自动对焦1 | 360000 |
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：投标文件的完整性、实质性描述：投标人所提供投标文件是否满足招标文件技术商务部分的实质性要求。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：1.具备履行合同所必需的设备 投标人提供办公场所的场地证明材料，场地证明必须与投标公司相对应，如承租人的名字必须是投标公司的名字，如属自有房产房产证也必须是投标人的名字。出租人可以是个人,承租人必须是投标人。2.具备专业技术能力 投标人提供具有履行本合同的专业人员的证明材料。（提供相应的毕业证或职称证复印件加盖公章）。
(3)明细：其他要求描述：投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》 如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。
包2
(1)明细：投标文件的完整性、实质性描述：投标人所提供投标文件是否满足招标文件技术商务部分的实质性要求。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：1.具备履行合同所必需的设备 投标人提供办公场所的场地证明材料，场地证明必须与投标公司相对应，如承租人的名字必须是投标公司的名字，如属自有房产房产证也必须是投标人的名字。出租人可以是个人,承租人必须是投标人。2.具备专业技术能力 投标人提供具有履行本合同的专业人员的证明材料。（提供相应的毕业证或职称证复印件加盖公章）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（无）。节能产品，适用于（1、2），按照最新一 期节能清单执行。环境标志产品，适用于（1、2），按照最新一 期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（1、2）。小型、微型企业，适用于（1、2）。监狱企业，适用于（1、2）。促进残疾人就业 ，适用于（1、2）。信用记录，适用于（1、2），按照下列规定执行：（填写信用信息的查询渠道及截止时点、查询记录和证据留存的具体方式、使用规则等内容）。其他政策：（“无”）。上述数字指合同包号（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2021-09-02 09:54至2021-09-17 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021-09-24 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建省南平市第二医院
地址：南平市建阳区黄花山路10号
联系方式：****-*******
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建翔远招标咨询有限公司
地 址：南平市延平区工业路7号锦江花苑2幢1902室
联系方式：********699
3.项目联系方式
项目联系人：王先生、曹先生
电 话：********699
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建翔远招标咨询有限公司
福建翔远招标咨询有限公司
2021-09-02
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