专家组论证意见： 一、法律专家意见： 拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)、64排CT球管均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制进口产品。 二、技术专家意见： 1.采购需求：拟购买的3.0T超导磁共振成像系统(含高压注射器及相关配套设施)，应满足以下科室检查需求：如神经系统、五官系统、心脏及大血管、胸部病变、泌尿系统、消化系统、脊柱与骨关节、乳腺和生殖系统等，目前能够满足以上要求的产品应具备以下参数： （1）5高斯线范围≤2.6mX4.6m； （2）液氦消耗量≤0.01L/h； （3）磁体长度（不含外壳）≤163cm； （4）磁体最大孔径≥70cm； （5）磁体重量（含液氦）不锈钢材质≥6300kg； （6）单轴最大梯度场强≤30mT/m； （7）单轴最大梯度切换率≥203T/m/s； （8）最短爬升时间≤0.23ms； （9）最大扫描FOV≥50cm； （10）噪声抑制技术：最大检查噪声≤85dB； （11）射频发射功率≤2x18kW； （12）独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明； （13）射频发射放大器≥2个； （14）一体化线圈，满足全身检查：具备； （15）计算机显示器≥24英寸彩色LCD； （16）显示器分辨率≥1920×1200； （17）图像重建速度(256X256,100%FOV)≥25000幅/秒； （18）垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg； （19）扫描床移动精度≤1mm； （20）床旁控制系统：双侧； （21）最低床位≤43cm； （22）最大水平扫描范围≥205cm； （23）最小二维层厚≤0.5mm； （24）最小三维层厚≤0.05mm； （25）最大采集矩阵≥1024×1024； （26）FSE最大回波链长度≥1024； （27）并行采集最大加速因子≥16； （28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。 2.国产产品与进口产品技术性能比较： （1）国产产品： 1)5高斯线范围≥3.0mX5.0m； 2)液氦消耗量≥0.01L/h； 3)磁体长度（不含外壳）≥170cm； 4)磁体最大孔径≤65cm； 5)磁体重量（含液氦）：不锈钢材质，≤5000kg； 6)单轴最大梯度场强≥42mT/m； 7)单轴最大梯度切换率：≥200T/m/s； 8)最短爬升时间≤0.26ms； 9)最大扫描FOV≤50cm； 10)噪声抑制技术：最大检查噪声≥110dB； 11)射频发射功率≤2x18kW； 12)独立射频发射源≤2个； 13)射频发射放大器≥2个； 14)一体化线圈，满足全身检查：不具备； 15)计算机显示器≤24英寸彩色LCD； 16)显示器分辨率≥1920×1200； 17)图像重建速度(256X256,100%FOV)≥20000幅/秒； 18)垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg； 19)扫描床移动精度≥1mm； 20)床旁控制系统：双侧； 21)最低床位≥52cm； 22)最大水平扫描范围≥150cm； 23)最小二维层厚≥0.5mm； 24)最小三维层厚≥0.1mm； 25)最大采集矩阵≥1024×1024； 26)FSE最大回波链长度≥512； 27)并行采集最大加速因子≥8； 28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。 （2）进口产品： 1)5高斯线范围≤2.6mX4.6m； 2)液氦消耗量≤0.01L/h； 3)磁体长度（不含外壳）≤163cm； 4)磁体最大孔径≥70cm； 5)磁体重量（含液氦:不锈钢材质，≥6300kg； 6)单轴最大梯度场强≤30mT/m； 7)单轴最大梯度切换率≥203T/m/s； 8)最短爬升时间≤0.23ms； 9)最大扫描FOV≥50cm； 10)噪声抑制技术最大检查噪声≤85dB； 11)射频发射功率2x18kW； 12)独立射频发射源≥4个，须提供原版datasheet证明； 13)射频发射放大器≥2个； 14)一体化线圈，满足全身检查:具备； 15)计算机显示器≥24英寸彩色LCD； 16)显示器分辨率≥1920×1200； 17)图像重建速度(256X256,100%FOV)≥25000幅/秒； 18)垂直移动时扫描床最大承重≥250Kg； 19)扫描床移动精度≤1mm； 20)床旁控制系统:双侧； 21)最低床位≤43cm； 22)最大水平扫描范围≥205cm； 23)最小二维层厚≤0.5mm； 24)最小三维层厚≤0.05mm； 25)最大采集矩阵≥1024×1024； 26)FSE最大回波链长度≥1024； 27)并行采集最大加速因子≥16； 28）高压注射器要求：针筒容量A筒≥65/200ml，B筒≥65/200ml；最大压力≥305psi；预设程序≥80个；具备远程遥控设置。 （3）采购进口产品的理由：综上所述，经过专家组充分论证，本次采购的产品主要针对影像精确检查与诊断及临床科研发展需要，对设备检查的快速性、准确性、稳定性要求较高。专家组建议采购人采购进口产品以满足工作需要。 3.结论： 综上所述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。建议医院购买3.0T核磁共振系统(含高压注射器及相关配套设施)。 二、CT球管 1.采购需求：本院现用64排CT（GE660进口原装）由2014年购入，现已使用6年余，必须再次更换新球管，以保证临床诊疗应急。 2.采购进口产品的理由：由于现用的64排CT（GE660进口原装）属于高精设备，非原厂原配球管均无法匹配兼容，不能正常使用。另根据《医疗器械注册管理办法》第二十八条之规定：CT及主要配件均必须与医疗产品注册证配置相对应，否则视为违法。 3.结论： 综上所述，经过专家组充分论证，建议采购人采购进口产品以满足工作需要。建议医院购买进口64排CT球管。 | 
