哈药集团拟对技术中心使用的口服固体中试GMP车间建设项目纯化水制备系统进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的单位前来投标。
一、方案名称：哈药集团技术中心口服固体中试GMP车间建设项目纯化水制备系统招标
二、方案编号：ZB-HPGC-SB-*******
三、具体要求：
1采购内容：

序号	设备名称	规格型号	数量	工作环境	发票类别及税点
1	纯化水系统	二级RO 4000L/h	1	生产车间	增值税发票 13%

2技术部分：
2.1工艺要求
2.1.1用户提供的公用系统

项目	参数
电压	380V 50HZ　三相五线制
工业蒸汽	压力≧0.3 MPa
原水	软化水 压力≧0.2MPa 水质符合国家标准GBl576—2001
压缩空气	压力≦0.7MPa
供应商需提供详细的所需公用设施参数清单

2.1.2质量

序号	要求			备注
URS01	项目		标准	必需
	纯 化 水	一级RO水电导率	连续运行，产水稳定 ＜8μS/cm25℃
		二级RO水电导率	连续运行，产水稳定 ≤2μs/cm 25℃
		TOC有机物	连续运行，产水TOC稳定 ≤0.20mg/l
		微生物	≤10CFU/100ml
纯化水其它参数需符合2020版《中国药典》标准

2.1.3产水方式及产能

序号	要求	备注
URS01	纯化水制备工艺为二级RO 产量4000L/h；	必需

2.2材质

序号	要求	备注
URS01	所有部件材质须符合不吸收、不脱落、不释放的基本原则 系统主要外表面除本URS中特殊要求的以外，其余均为SUS304不锈钢。 原水罐至一级泵为SUS304不锈钢，一级泵后至纯化水罐为卫生级316L。 与成品水直接接触的金属部件材质采用卫生级316L不锈钢，内表面Ra ≤ 0.4μm，非金属材质选用PTFE、EPDM，耐巴氏消毒。 垫片PTFE或EPDM。 所有材料须提供材质证明 系统中使用的所有表面材料必须符合GMP规范并能接受清洁剂清洁。 本系统所使用的卫生级隔膜阀均为卫生级卫生级隔膜阀，选用新莱或更高档次品牌。膜片采用PTFE+EPDM，且提供FDA认证。 用于蒸汽的阀门采用卫生阀，在进气口上必须配有气动薄膜调节阀，品牌宝德，同时出于安全考虑，必须串联有手动阀。疏水器采用斯派莎克品牌。 压缩空气过滤调压器、先导阀等阀门，采用宝德、盖米或其它同品质品牌。	必需

……
注：其他要求及具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标、现场投标
五、投标有效期：180天（日历日）
六、投标人资质要求：
1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照。
2、投标单位应具备的生产企业在本区域内销售的授权文件。
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年与本次投标相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩及证明材料。
4、具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录，无不良征信。
6、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
7、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
七、结款方式及付款条件详见招标文件
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间：2021年09月01日—2021年09月07日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：填写公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币壹万元整（10，000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：****************39
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证投标保证金在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明方案名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:刘蕊 佟文奇 联系电话：****-********
电子邮箱：liurui@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：liurui@hayao.com，作为投标人的报名登记表。

投标报名表

投标项目名称	哈药集团技术中心口服固体中试GMP车间建设项目纯化水制备系统招标		方案编号	ZB-HPGC-SB-*******
投标单位名称
投标全权代表	姓名	职务	联系电话	传真
公司地址			邮箱
公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用）
基本开户行名称(全称)			基本开户行行号（12位）
基本开户行账号

投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日