塘沽医疗设备项目征求意见函
采购品目：
致有关供应商：

受采购人委托，天津市滨海新区塘沽政府采购中心就塘沽医疗设备项目（技术要求详见附件）实施政府采购，为了确保政府采购当事人的合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现向广大供应商征求意见，我们将对您的意见进行汇总，并根据实际情况调整技术需求。

征求意见截止时间为：2013年11月29日下午16：30，请您尽快将意见反馈至我中心，意见反馈书中请加盖单位公章并注明联系人及联系方式，感谢您的参与。

联系电话：***-******** ********

联 系 人： 刘女士 肖女士

传 真：022-********

地 址：天津市滨海新区塘沽大连道1558号二楼政府采购

天津市滨海新区塘沽政府采购中心

2013年11月22日

附件：

技术要求：

检验类：

全自动微生物鉴定及药敏分析仪（进口、国产、1台）

一、名称：全自动微生物鉴定及药敏分析仪

二、数量：1套

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

1. 仪器可同时检测30个卡片。

2. 检测方法：比色分析法、比浊法。

3. 鉴定：2-5小时；药敏：5-8小时，当天可发报告。

*4. 细菌检测范围：能鉴定肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌等细菌。

*5. 自动化程度：仪器自动填充、自动密封卡片、自动上载试卡，自动扫描条码，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果。

6. 高级专家系统软件：提供自动确认结果功能，并根据对mic的结果分析提供治疗的解释和临床治疗的建议。结果的自动确认功能可根据mic结果区分不同细菌抗生素耐药表型；区分自然耐药和获得性耐药。软件的结果确认功能可识别常见细菌的至少900种耐药机制并储存20000个mic分布图。

*7. 废卡收集系统：标本检测结束后，废卡可自动从仪器移除，并丢入废卡收集容器中。废卡收集站可自动检测收集装置是否充满。

8. 光学系统：应用至少三种波长的光学系统和透光度光学系统进行试卡样本孔中细菌生长的分析。

9. 操作简便，鉴定准确度高，无需附加试验。

10. 充填方式：利用真空原理进行试卡的填充。

11. 操作界面：winxp系统，基于图形友好界面，由键盘和鼠标进行控制。

12. 能定时自动备份存储数据。

13. 返修率低，用户仅需常规保养。

14. 具标准接口rs232。

15. 可打印全屏汉化的中文报告。

临床类：

1、智能通络治疗仪（国产、1台）

一、名称：智能通络治疗仪

二、数量：1套

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

1
主要规格及系统概述

1.1
led屏显示

1.2
六路输出通道可同步或异步输出，单通道治疗深度、加热功能可分级调节

*1.3
中医二十六种疾病分证型治疗

1.4
西医的二十六种疾病对症治疗

1.5
综合治疗系统含干扰电疗法、音频电疗法、温热疗法

1.6
语音提示功能

*1.7
中医快捷治疗及中医定向透药治疗

1.8
含有耦合剂的专用导药治疗电极可分穴位配置

2
主要技术参数

*2.1
中医辨证处方调制：1～10khz & 0～150hz

2.2
调制方式：连续调制/间歇调制/断续调制/变频调制

*2.3
治疗深度调节：2～9分级可调

2.4
调幅度：0～100﹪分段可调

2.5
输出电流：≤110ma

2.6
差频变化：差频范围0～96 hz 变化周期1～10s

2.7
热疗输出：单次治疗30分钟，极板温度≤45℃

*2.8
极板配置：φ4.6cm多功能治疗极板

3
主要技术特点

*3.1
集合了中医分证型治疗、中医快捷治疗、西医治疗、综合治疗等功能

3.2
中医定向经皮经穴药物透入功能

3.3
治疗深度调节

4
国家中医药管理局首批推荐产品

2、数字化裂隙灯分析系统（国产、1台）

一、名称：数字化裂隙灯分析系统

二、数量：1台

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

（一）、系统配置及要求

1、显微镜类型：上光源平行夹角式（伽利略型）

*2、数码图像采集方式：高清数码单反相机，数码相机像素在1600万以上

*3、配置同步闪光照相装置、配置同轴背景光照明补偿系统

*4、专业裂隙灯图像软件系统，具有国家或省级相关信息产业部门软件认证证书（附证书）

5、具备dicom3.0接口技术，可选配该接口，接入医院his系统和pacs系统。

*6、具备高清动态录像功能

7、配置前置镜和弥散镜，预留眼底激光接口

8、照相系统与分析软件系统的高度整合，通过软件程序即可控制整套设备操作。

*9、要求产品通过iso9001：2000，iso13485：2003质量体系认证

10、计算机、打印机配备品牌机，计算机要求保修三年

（二）、显微镜参数

1、目镜：12.5x，显微镜总倍率：6x 10x 16x 25x 40x

2、改变倍率形式：转鼓式

*3、屈光度调节：-7d～ +7d

4、裂隙照明：五档调光（可选无级调光）

5、裂隙高度（mm）：1 ～ 14连续可调，裂隙宽度（mm）：0 ～ 14连续可调

6、裂隙角度：0 °~180°可旋转

7、裂隙倾角：5°、10°、15°、20°

8、光斑直径：φ14、φ10、φ5、φ2、φ1、φ0.2（mm）

*9、光学分辨率：≧1800·n线队/mm

10、滤色片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片

11、固视标：红色发光二极管

12、照明灯泡：12v/50w卤钨灯泡

13、输入电压:110v/220v 60/50hz

3、高频电刀（进口、国产、1台）

一、名称：高频电刀

二、数量：1台

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

1.工作条件：

1.1电源：220v±10%，具备风扇冷却方式，可保证电刀长时间工作

2.主要指标参数：

2.1 电气安全性能：电气性能符合i级设备标准：iec60601-1标准；

安全性保护符合cf类设备iec60601-1标准，防止电击保护；

防水性符合iec60601-2-2标准；

防电磁干扰符合iec61000-4-2标准；

电磁兼容性符合 iec 60601-1-2 及 iec 60601-2-2标准；

2.2 紧急情况下使用应急发电机启动电刀时，电刀保证满足电压瞬变要求。

2.3 泄露电流要求：电刀高频漏电流≤150ma,低频漏电流≤10ua

*2.4具有组织密度的检测和反馈功能，能够自动感知电阻并由电脑控制对输出电压、电流和功率进行调节，使在不同组织密度范围内保持一致的效果，以降低术中视频干扰，实现更好的组织切割效果.主机电刀有效输出功效比：≧98

2.4.1单极切割最大功率≥300w。输出模式：隔离浮地式输出

*2.4.2 具有三种切割模式，四种凝血模式。具有腔镜下使用的低电压切割，lcf电灼凝血模式

2.5 适用于颅脑外科和腔镜外科的三种双极输出：标准双极，精确双极，宏双极。

2.6 具备“组织即时反馈技术”，机器可随组织阻抗变化适时调节输出功率，保证功率恒出

*2.7 具备病人自适应性负极板接触质量检测功能

2.7.1检测病人负极板与皮肤接触质量，超过安全电阻标准范围立即报警并停止输出；

2.7.2 对于老人、儿童、消瘦等特殊病人，更能针对病人的个体情况，检测每个病人的基线电阻测量值，当接触电阻的增幅大于基线测量值的40%立即报警并停止输出，杜绝负极板部位烫伤

*2.8 双刀笔，双输出功能. 同一手术，可连接两支刀笔，两个医生可同时同步进行凝血，

2.9 拓展及通信端口：具有串口和射频启动口，能够拓展连接电刀外围设备。

*2.10电脑串联口具有rs－232协议兼容，9600波特、8个数据位、1个停止位、无奇偶校验，方便采集信息，可将电刀每天的工作状态输入电脑，如工作时间，输出功率，工作模式，如出现医患纠纷时，可调出相关证明数据，最有效的保护医护人员和医院的权益。

2.11 串口支持9针连接器支持下列信号：2号针隔离发送、3号针隔离接收、5号针隔离接地。

2.12 具有射频同步启动接口，通过此接口可通知其他设备射频电流产生，使在电刀启动同时可启动相连设备如排烟装置等。

2.13 可配合腔镜使用。可以与膀胱镜、关节镜、胸腔镜、宫腔镜等相连，为其提供电切电凝来源.

2.14 可升级为氩气刀。

2.15 技术指标需提供国家检测机构的检测报告、及原厂出具的详尽的、可被验证的技术参数说明书（技术白皮书）和相应验证方法。

3.基本配置和附件（单机配置）：

3.1 高频电刀主机：1台

3.2 高频电刀刀笔：分一次性使用和可重复使用，有、无导线的负极板。

3.3 选配与设备同一厂家研发生产的延长电极刃状和针状长度≥16㎝，具有高温高压灭菌的延伸电极长度≥30cm,妇科用电极长度≥13cm,工作部分≥20×15mm,具有安全帽设计的保护电极。

*3.4高频电刀上具有超声吸引设备接口，使得高频电刀能够与超声吸引设备手机上的电切电凝接口联合使用，单极切割峰值电压≤1000伏，最大功率≥100瓦，单极凝血的峰值电压≥3500伏最大功率≥70瓦。

4.售后服务

4.1 具备良好的公司信誉，售后由原厂工程师进行，能够提供原厂正规服务；生产厂家在北京市有售后维修站（提供厂家工程师姓名及厂家北京售后服务电话）；

*4.2 生产厂家在中国大陆设有培训基地（培训基地需有国家相关部门颁发的认证）能够进行操作、维护及保养的全面正规培训；能够在院内提供原厂人员的正规电外科安全培训，保证所有手术室护士等电刀操作人员接受正规安全使用培训。

4.3 提供原厂主机一年保修；保证终身维修

4、麻醉机（进口、国产、1台）

一、名称：麻醉机

二、数量：1台

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

1、气源：

1.1 氧气、空气、笑气三气源

*1.2电子流量计显示

1.3 氧气：具备安全保护装置，在供氧压低于200kpa时报警

1.4 快速充氧范围25-75 1/min

2、呼吸回路：

2.1 模块化回路

*2.2 具有回路冷凝或加热功能、自动的co2旁路功能、前置acgo出口，可接bain等回路。

2.3回路整体部件可以耐受134℃高温高压消毒

2.4 回路系统容积小于2.8升，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供保障

3、呼吸机部分：

3.1 气动电控呼吸机，全中文操作和显示

*3.2 提供辅助/控制通气：容控cmv（具备实时动态的潮气量补偿功能）、压控 pcv、simv、带窒息保护的psv等呼吸模式、电子peep

3.3 潮气量设置：20ml-1500ml

3.4 呼吸频率：4-100次

3.5 吸呼比：4:1到1:6

3.6 压力限制范围：10到99cmh2o

3.7 电子peep，显示屏设置，范围：off，4到30 cmh2o

3.8 上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全

3.9 具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄露造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差

4、数字和波形监测：

4.1 具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示

4.2彩色全触摸显示屏≥15吋，全中文操作界面

*4.3内置一体化麻醉气体监测：含二氧化碳、笑气、5种麻醉气体监测及自动识别、mac等

4.4 潮气量监测范围：0到2500ml

4.5 peep监测范围：0-70 cmh2o

5、后备电池使用时间大于90分钟

6、配置一个七氟醚挥发器，双罐位

5、显微镜（进口、国产、1台）

一、名称：显微镜

二、数量：1台

三、资质要求：

1、投标人须提供工商、税务、组织机构代码证及医疗器械经营许可证复印件。

2、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及检验报告复印件。

3、所投产品为国产设备需提供生产许可证复印件。

4、投标产品要求现货。

四、设备功能及技术参数要求：

1.1 主机

1.1.1光学系统：无限远校正光学系统，保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行。

*1. 1.2 具有明场、暗场观察,相衬，荧光。

*1. 1.3 六位物镜转换器。

1. 1.4 放大倍数：40x-1000x。

1. 1.5 透射光照明：柯勒照明，12v30w卤素灯，有日光平衡和减光滤光片。

*1. 1.6 调焦与x-y调节全对称, 实现无疲劳操作

*1. 1.7 调焦旋钮高度可调, 根据手型大小调节，粗调位有上限， 操作舒适。

1. 1.8 观察镜筒：宽视野三目镜筒，fov=25mm

*1. 1.9 载物台：低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台,左右手互换xy调节手柄。

1.2 光学部件

1.2.1 万能聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜，有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应，可确保快速正确匹配物镜与光阑。

1.2.2目镜：10x宽视野目镜，22mm。

1.2.3 平场消色差物镜：4x、10x、40x、100x。

1.3.1 全金属组件，无塑料。

备注：

1. 主要技术条款（加注“*”号）不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理；一般技术条款（未加注“*”号）出现负偏离项数超过20%即做无效标处理。

2. 满足主要技术条款（加注“*”号）的须有相关证明材料（即质检报告或白皮书或随机出厂证明或厂家宣传彩页等）。