序号

分项名称

技术参数与功能要求

1

产品结构组成

1.1 软式内镜清洗工作站至少由超声槽、清洗槽、漂洗槽、浸泡槽( 消毒槽)、末洗 槽(终末漂洗槽 干,)燥台和管路系统、控制系统组成。

1.2 按软式内镜清洗消毒技术规范wS507-2016及内镜清洗工作站行业规范 YY0992-2016标准设计制造, 各项指标应符合这两个规范要求, 并且具有自主知识产权。

2

外观与结构

★2.1 台面支架为优质 304#不锈钢, 柜门采用专业订做的 PMMA 面板制作, 柜内设置有18mm 厚的专用 PVC 储物底板。所用材料全部防腐防潮, 经久耐用。不锈钢厚度1.5mm (提供第三方检测机构检测的不锈钢厚度检测报告, 且送检单位为制造商, 不锈钢管厚度1.5mm, 中标后原件备查。)

★2.2 支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。（提供第三方检测的EMC电磁兼容检测报告、送检设备静电放电点图至少8处且送检单位为制造商, 中标后原件备查。）

★2.3内镜清洗工作站吊柜采用铝合金喷涂板，铝合金喷涂板最小局部膜厚≥30μm，检测依据：GB/T23443-2009《建筑装饰用铝单板》。（提供第三方检测的铝合金喷涂板检测报告且送检单位为制造商, 中标后原件备查。）

3

规 格 尺 寸

3.1 工作站各功能槽的尺寸为: 台面高度 880 mm, 前后宽度 785 mm ( 槽口前后宽度尺寸为 420 mm～470 mm: 干燥台无槽口尺寸) , 各功能槽左右长度外框尺寸为 500 mm～1 710 mm ( 槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm ) 中背板高度 1 550 mm, 误差应在 士1% 范围内。

3.2 工作站清洗槽(次洗槽/洗涤槽) 、浸泡槽(消毒槽) 应有容量标识, 标示的分度值应不大于 2 L, 容量标示误差应不超过 20%。采用内嵌式节液结构功能槽, 全镜浸泡时的用液量(清洗液或消毒液) 不大于 6 L。

3.3 工作站浸泡槽(消毒槽) 防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程, 且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。注: 清洗、消毒槽内尺寸为470 mm, 清洗、消毒槽外尺寸为 : 650mm。

4

材质

★4.1 工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性PMMA-ABS 高分子复合材料板材制作。内镜清洗工作站清洗槽(未使用）：拉伸强度130.9Mpa 检测标准：GB/T1040.2-2006，断裂伸长率12.7% 检测标准：GB/T1040.2-2006，弯曲强度254.4Mpa检测标准：GB/T9341-2008，简支梁无缺口冲击强度314.0Ckj/?O检测标准：GB/T1043.1-2008,10%应变时的压缩应力⁴55.0Mpa 检测标准：GB/T1041-2008

(提供产品制造商的环评报告表和第三方权威机构出具的清洗检测报告) 。

★4.2 材质耐腐蚀检测报告, 在 1%Na0H 溶液中浸泡 48 小时无可视变化, 在 5% H2S04 溶液中浸泡 48 小时无可视变化: 符合医药行业标准 YY0992-2016 的 5.2.3 要求。 (提供第三方权威机构出具的检测报告) 。

5

管件路、部件和信 息系统

5.1工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T0734.1-2009 中 4.11的要求在运行过程中, 功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。

5.2 工作站各功能槽应配有水龙头, 水龙头应具有过滤功能, 过滤网孔径≤250um(≥60目)。

5.3采用 304#不锈钢水龙头, PVC耐腐蚀下水器、304#不锈钢排水阀及优质的进口原料 PP-R 供水管路、优质的 304#高压编织软管等。

5.4给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接, 排水系统须采用密闭式排水, 并有防逆流结构, 防止臭气及污水扩散到室内, 同时方便维修及设备搬迁。

5.5 清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式: 电动球阀采用不锈钢微型电动球阀: ，体积小、重量轻, 只需旋转 90 ~ 即可快速启闭: 并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水, 简单方便效率高。

6

计时装置

6.1工作站配置的计时装置应满足以下要求:

a）计时装置的误差为士2.5%:

b)达到设置时间应可声讯报警:

c) 计时时间应可调, 且能保存自定义时间。

7

热水装置

★7.1配有热水产生以及控制装置, 为清洗槽酶活性提供恒定热水 ( 提供控制水温装置图片以及检测报告)

8

水气枪

8.1气/水枪 (清洗喷枪: 含气源和水源喷枪) 应配置适宜的喷嘴, 喷

枪开关应灵活可靠, 应为手握式按压, 非单指按压开关。

8.2 水源喷枪喷嘴出水 /出气顺畅, 无堵塞现象。

8.3采用 304#不锈钢材质制作, 喷嘴采用锥型喷嘴, 并配置有硅胶密封圈, 能适用不同口径的内镜接口, 不对内镜接口造成磨损。

8.4 压力: 0MPa～0.75MPa, 由高压供水器精确调控水压。

9

清洗槽

9.1 软式内镜清洗槽配置清洗喷枪(气源)、镜体测漏器(泄漏检测装置)、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头, 且有容量标识。

9.2 镜体测漏器 (泄漏检测装置) 和注水装置均应配置适宜的活接头, 接头便于拆卸。

9.3 镜体测漏器 (泄漏检测装置) 功能显示: 运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围: 10kPa～35kPa。

9.4 软式内镜通入不大于 0.03 MPa 空气时, 若产生泄漏, 泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号。

9.5 注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。

9.6 软式内镜工作站清洗槽冲洗装置应具有过滤功能, 过滤网孔径 ≤250um(≥60目) 。

软式内镜工作站清洗槽灌流装置配置适宜的活接头,接头便于拆卸: 灌流压力应不大于 0.4MPa。且应具有过滤功能, 过滤网孔径≤106 um(≥150 目)。

10

漂洗槽

软式内镜工作站漂洗槽配置注水装置和清洗喷枪 (气源) , 注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。

11

浸泡槽( 消 毒槽 )

11.1工作站浸泡槽 ( 消毒槽) 配置计时装置、灌流装置、消毒液回收装置、防护罩、水龙头和容量标识(需要提供国家认可第三方关于容量标示误差不超过 20%的检测报告)。

注: 此装置适用于循环使用消毒液的内镜清洗工作站。

11.2 槽盖采用透明 PMMA制作, (根据医院使用实际所需)避免交叉感染, 与槽体结合紧密, 四边不得开口。

11.3 消毒槽可采用结液式槽体, 凹凸有致, 能节约三分之一消毒液(根据医院使用实际所需) 。

12

末 洗槽(终末漂洗槽)

末洗槽 (终末漂洗槽) 应配置计时装置、灌流装置和水龙头。

13

干燥台

13.1 干燥台应配置中心气体处理器(空气过滤减压装置)、灌流气压调节器、清洗喷枪 (气源) 和纱布架。

13.2 中心气体处理器 (空气过滤减压装置) 应符合以下要求:

a）中心气体处理器 (空气过滤减压装置)能过滤直径≥0.3 u m 的微粒:

b）具有压力显示功能, 显示精确度≤0.02MPa(灌流气压调节器具有相同要求) :

c）具备压力可调功能, 可调范围 0.05MPa～1.0MPa(灌流气压调节器具有相同要求) 。

14

超声槽

14.1 工作站超声槽至少应配置超声装置、水龙头, 嵌入在清洗槽底部, 与槽底在同一平面上, 节约空间使用更方便。

14.2 超声装置应符合以下要求:

a)超声波功率密度: 换能器发射端面单位面积的实际功率范围应在0.30 w/cm2～0.55 w/cm2:

★b)超声频率 40kHz、80KHZ、100KHZ三种频率可调: 超声频率误差应在 士10% 范围内:c) 应具有加热功能, 加热温度 0℃～45℃ 内可调:

d)具有水位报警功能, 水位低于设定值时应报警。

★14.3 工作站超声槽至少应配置超声装置、水龙头，嵌入在清洗槽底部，与槽底在同一平面上，节约空间使用更方便。（内镜清洗工作站原装配套超声槽，内镜清洗工作站产品注册证组成部分需包含超声槽）

15

管路自洁系统

15.1管路自洁系统由管路自洁器、水气路电动控制阀、过滤头及管线组成。

15.2管路自洁器具有 "消毒" 模式和 "清洗" 模式。

15.3 过滤头的过滤网孔径≤106 u m(≥150 目)。

16

噪声

16.1工作站在正常运行时, 噪声 ( A 计权) 应不大于 70 dB。

17

气源处理系统

17.1 气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。

17.2 气源处理器过滤精度为 0.01um 。

17.3 中心气体处理器 (空气过滤减压装置) 应符合以下要求:

a)中心气体处理器 ( 空气过滤减压装置) 能过滤直径≥0.3u m的微粒:

b)具有压力显示功能, 显示精确度≤0.02MPa:

c)具备压力可调功能, 可调范围 0.05MPa～1.0MPa。

17.4灌流气压调节器应符合以下要求:

a）具有压力显示功能, 显示精确度≤0.02MPa:

b）具备压力可调功能, 可调范围 0.05MPa～1.0MPa。

18

医用空气压缩机

18.1供气压力: max0.75 MPa: 额定排气量: ≥55 L/min(0.4 MPa 时): 储气量: 22 L: 噪音≤58 dB (实际医务人员工作环境噪音≤45 dB, 低于国家标准要求的的 55 dB) 电源: a.c.220 V,50 Hz: 输出功率: 550w,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。

19

自 动 灌

流系统

19.1采用人性化 "隐形设计" , 由操作面板和执行部件两部分组成。

19.2采用流动水灌注, 不从槽内使用循环水或直接吸取暴露在空气 中的水源进行灌注, 杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。

19.3清洗、次洗、浸泡、干燥等灌注助剂(清洗液、消毒液和干燥液) 时, 自动灌流器 (自动控制器)应配置双向自动封闭的活接头, 接头选用具有良好几何稳定性、坚韧性、弹性好、摩擦系数低的优质塑料P0M制成, 单手操作, 使用方便快捷, 可自动封闭, 便于拆卸: 灌流压力应不大于 0.4MPa。且应具有过滤功能, 过滤网孔径≤106 um(≥150 目)。

19.4一次性完成四个环节的工作: "脉动" 注液、注气、吸引、计时,

并设计有自动注气功能 (可根据需要自行设定时间) 。

19.5操作面板采用防水型面板, 工作电压采用安全电压, 一键操作, 安全

可靠。

19.6自动灌流器快速接头安装在功能槽内。

20

安全要求

20.1电气安全应符合 GB4793.1-2007和 IEC61010-2-040: 2005的

要求。

20.2 电磁兼容性应符合 GB/T 18268.1-2010 的要求。

21

气体智能洁 净器

21.1 微电脑控制系统: 全中文液晶显示屏与设备集成一体, 非显示屏与设备分体式, 具备手动、自动消毒、定时排水功能。

21.2 功能: 针对医用气枪的气源进行消毒清洁处理。

21.3适用范围: 适用于医疗机构所有内镜清洗工作站使用中对压缩空气的消毒洁净。

★ 21.4 菌落总数: 洁净空气小于 1CFU/m3 , PM0.01 去 除率:92.09CFU/m3(在检测报告中须体现) ( 内镜清洗工作站须提供第三方检测报告加以佐证且气体智能洁净器送检单位是原内镜清洗工作站制造商)

22

清洗工作站空气净化装置

22.1、电源:220V

22.2、输入功率: ≤55W。

22.3、消毒效果: 设备持续工作 2小时, 可使 100m3以内房间空气中的自然菌的消亡率≥98%, 达到消毒合格要求。须提供省级及以上疾控中心出具的消毒检测报告加以证明。

22.4、消毒净化风量: ≥100 m3 。

★22.5、等离子体电子密度值 5.05×1017—7.71×1017m-3, 提供中国科学院物理研究所检测报告。

22.6、工作环境: 温度范围: -10℃—40℃湿度: ≤90%大气压力范围: 86kPa~106kPa。

22.7、消毒净化方法: 等离子体。

22.8、消毒时空气中的臭氧量: <0.05mg/m3 。

22.9、噪音: ≤50dB(A) 。

★22.10、等离子体发生器使用寿命≥30000小时, 提供第三方等离子体寿命检测报告, 提供电气安全检测报告

23

内镜储存柜

23.1、适用范围: 适用于医院内镜中心的各类型软式内窥镜的储存。

23.2、设备电源: AC220V50Hz, 3.0kVA。

23.3、设备尺寸: ≤930(L)*695(w)*1975(H)mm。

23.4、储存温湿度: 内镜储存工作温度 45o50℃, 相对湿度 20%～65%。

23.5、储存方式: 满足 wS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》悬挂储存的要求, 非托盘式储存。

23.6、储存数量: 最大可同时储存 ≥10条各类型软式内窥镜。

23.7、循环系统: 设备储存室实时保持正压状态, 防止外面空气进入储存室内, 确保洁净状态。通过规范的高水平消毒的内镜, 可保持内镜的内外洁净度。

★23.8、洁净度:储存柜正常工作时,柜内空气洁净度符合 7级的要求, 柜内空气中粒径≥ 0.5um的悬浮粒子 ( 尘埃粒子 ) 数均<200000pc/m3, ≥5um的悬浮粒子 (尘埃粒子) 不得检出。（须提供省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）

★23.9、产品防护: 为了减少内镜储存过程中的污染, 储存柜正常工作时, 柜内空气中的沉降菌≤1cfu/皿。（须提供省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)

★23.10、变频压差: 变频系统保持柜内与柜外的压差在 5～20Pa, 变频系统根据压差来控制运转速度,让柜内与柜外的压差始终保持在在5～20Pa, 并通过操作界面实时显示压差数值。（须提供省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）

23.11、进气过滤: 进入柜内的空气采用 H13和 H14两级过滤, 对≥0.3

um的颗粒灰尘及各种悬浮物进行高效过滤, 过滤效率≥99.995%,有效阻止空气中的微生物进入柜体。

23.12、柜内空气消毒: 具有自动和定时两种消毒模式, 分别采用紫外线和等离子体两种消毒方式对过滤后的空气进行消毒,可选紫外线或等离子体进行消毒,或两种模式组合消毒。保证进入柜内空气的洁净, 有效隔断储存内镜的二次污染。

★23.13、环境防护: 储存柜采用紫外线或等离子体自消毒的, 应符合卫生部《消毒技术规范》 ( 2002版) 中臭氧浓度<0.1mg/m3的要求。（须提供省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）

★23.14、内镜储存: 对清洗消毒合格后的内镜进行储存, 储存 96小时后, 内镜腔体的菌落总数均<20cfu/件。(须提供省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)

23.15、控制系统: 7寸彩色触摸屏和 PLC控制系统, 能实时监控柜内温度、湿度、存放时间以及各种运行信息, 并可通过 USB接口导出数据。

23.16、除湿系统: 通过 PID模块对湿度进行控制, 保证柜内湿度控制在设定值的士5%:除湿系统在 8min左右使柜内的湿度从 90%降到 65%以下。

23.17、温控系统: 通过 PID模块对温度进行控制, 保证柜内温度精度在0.1℃范围内。

23.18、真空吸引: 对储存内镜管腔内部进行真空吸引, 实现储存内镜的管道快速洁净干燥。

23.19、智能监测: 设备应对真空吸引系统、消毒装置、温湿度控制系统和高效过滤系统进行监测, 当检测到异常, 设备报警提示, 保证内镜储存环境的安全。

23.20、兼容: 内镜悬挂系统无需更换悬挂支架即可兼容不同品牌内镜和不同类型内镜。

24

配置要求

1.高背板豪华型主体 米 约11.15（含胃镜5槽肠镜5槽2个干燥台)

2.自动灌流系统 套 10

3.中心气体处理系统 套 1

4.灌流气体处理系统 套 1

5.医用高压水枪 把 4

6.医用高压气枪 把 4

7.气液转换器 套 6

8.气水转换器 套 4

9.快速接头 套 10

10.给排水系统 套 10

11.方槽盖 个 4

12.超声波清洗机 套 1

13.中心电源控制系统 套 2

14.LED照明系统 套 2

15.电动排水阀 套 6

16.医用空压机 套 1

17.内镜储存柜 台 1

18.软式内镜清洗消毒规范 套 1

19.其他辅材 套 1

21.进水总开关 套 1

22.测漏系统 套 2

序号

货物名称

生产厂家、品牌、型号

单位

数量

单价（元）

合价（元）

。。。

总价

标题

报价内容

报价

___________________元

交货安装调试期

___________________日历天

品牌

____________________

序号

货物名称

询价技术要求

报价技术配置及生产厂家、品牌、型号

响 应 情 况

单价(元)

数量

总价：人民币*****元整（￥****.00元）