血液透析AB粉、AB液(血透室)采购公告
血液透析AB粉、AB液(血透室)采购公告
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 | 采购方式 | 竞争性谈判 | ||||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||
联系电话 | 传真电话 | |||||||
报名及递交资质时限 | 2021年9月13日17:30至2021年9月16日17:30 | |||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达(顺丰) | |||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||
血液透析AB粉、AB液(血透室)(要求附后) | 批 | 1 | ||||||
供 应 商资 格 要 求 | (1)具有独立承担民事责任的能力; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违纪记录; (6)其他特殊资格条件。 资质要求: 一、投标公司资质 1、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。(附联系人、联系方式、邮箱号码以便发招标文件) 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本(需对2020年度年检的有效证件)提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 特别说明:如果投标单位是中小型的企业单位的,请提供相应的佐证材料(资质) 特别要求:报名资料封面上注明投标项目(若为打包项目的,列明投标产品明细)、联系人、联系方式、邮箱号码以便发送招标文件,否则后果自负。 附件:参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求 | |||||||
要求:
1. 血液透析用A粉年预计用量35000份,B粉年预计用量35000份,AB液年预计用量3000人份,投标不得缺项;
2. A粉成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸或冰醋酸原料组成,A浓缩透析液成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸或冰醋酸原料和水组成,B粉由碳酸氢钠组成,B浓缩透析液由碳酸氢钠和水组成;
3. AB粉/AB浓缩透析液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液;
4. B粉按照比例配置成浓缩透析液PH值7.0—7.8之间,B浓缩透析液PH值7.0—7.8之间;
5. AB浓缩透析液和AB粉配置成的AB浓缩透析液成分应与人体内循环相似并符合《血液净化标准操作规程》中的相关规定。
离子或成分 | 浓度 | 单位 |
钠Na | 138 | mmol/L |
钾K | 2 | mmol/L |
钙Ca | 1.5 | mmol/L |
镁Mg | 0.5 | mmol/L |
氯Cl | 109.5 | mmol/L |
醋酸根CH3COO | 3 | mmol/L |
碳酸氢根HCO3 | 32 | mmol/L |
PH | 7.2 | mmol/L |
6.AB浓缩透析液和AB粉配置成的AB浓缩透析液的细菌总数应不大于50CFU/ml,真菌总数应不大于5CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
7. AB浓缩透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
8. 产品应能满足临床个性化透析需要,A粉/A浓缩透析液能提供高钙(Ca1.75)、低钙(Ca1.25)、常规钙(Ca1.5)等产品。
9. A粉/A浓缩透析液产品中的醋酸根离子应采用冰醋酸或枸橼酸(提供产品注册证佐证)。
10. 到货时间3天内。
附件:参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求
当前国内疫情复杂严峻,根据《关于做好当前国内重点地区来渝返渝人员健康管理的通知》(渝肺炎组疫发[2021]31号)要求,针对来院人员要求如下:
一、针对重庆市内来院人员:
必须提供健康码和行程码,若有近14天去过中、高风险地区的,参考本规定第三点执行;
二、针对重庆市外来院人员:
1、所有14天内从重庆市外来院人员均应提供48小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
2、健康码为黄码者,不能参与我院投标(或产品介绍);
3、健康码为绿码,行程码提示或自述存在以下情况者:
(1)中高风险区所在县(区)的其他低风险区来院人员,自返渝后居家隔离(或自我健康监测)已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
(2)中高风险区所在地市的其他县(区)来院人员,自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明,否则,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
(3)未满健康监测期限者,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
三、针对中高风险区来院人员:
1、对高、中风险区(通常以乡镇、街道划分)来渝返渝人员和外省(区、市)确定的特定时段、特定空间高风险人群,未施行集中隔离医学观察,或医学观察期间,第1、4、7、14天各做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
2、对高风险区所在县(市、区)的其他低风险区来渝返渝人员,未施行7天居家隔离+7天健康监测,或第1、7、14天各做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的;对中风险区所在县(市、区)的其他低风险区来渝返渝人员,未施行14天自我健康监测,或第1、7、14天各1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的。
有上述情况之一的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
3、对高、中风险区所在地市的其他县(市、区)来渝返渝人员和未划定高中风险区但出现本土病例的所在地市来渝返渝人员,未施行7天自我健康监测,或至少做1次核酸检测,其检测结果未全部为阴性的,不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。
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