一、项目信息

采购人：天津滨海齐泰投资有限公司

项目名称： 细胞产业转化基地—设备采购（CAR-T细胞制备系统等20类设备）

拟采购的货物或者服务的说明：

CAR-T细胞制备系统，2套；

CAR-T细胞蜂巢培养系统，2套；

波浪式生物反应器，3台；

波浪式生物反应器，1台；

干细胞种子制备系统，1套；

干细胞种子蜂巢培养系统，1套；

间充质/诱导干细胞制备系统，2套；

造血干细胞制备系统，1套；

干细胞制剂蜂巢培养系统，3套；

全自动液氮存储系统（冻存袋存储），2套；

全自动液氮存储系统（冻存管存储），1套；

一次性配液混合系统，1套；

一次性配液混合系统，1套；

一次性配液混合系统，1套；

一次性储液系统，1套；

一次性储液系统，1套；

一次性储液系统，1套；

无菌制剂自动灌装系统，1套；

无菌分装隔离器，1台；

无菌取样隔离器，3台。

拟采购的货物或服务的预算金额：6025.******* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

细胞治疗、基因药物等作为新型治疗方式，其制剂产品作为一种非最终灭菌药品，无法对最终制剂产品进行灭菌，因此需要在制备的全过程严格保证生产制备过程中的无菌性，这要求生产的全过程使用封闭式的体系，即采用完全隔离研发制备模式，以保证适应实际研 发情况，既可以保护产品也是保护操作人员，避免了样本与样本、样本与人、样本与环境之间的交叉污染，提升细胞药物研发制备过程中的安全性，同时全过程具备环境参数监控降低污染风险和避免交叉污染。

本项目为所涉及的细胞治疗、无菌药品制备及存储需要有符合 GMP 标准规范所需的全自动细胞药物制备成套系统、无菌制剂自动化系统设备、全自动低温存储成套系统，实现所有品种研发及生产过程无菌性保证和存储信息化保证。

综合对国内细胞药物制备培养和库管理、制剂冻存设备和相关法规要求的调研，对国内外产品及厂家的调研，能够提供成套解决方案的，并且类似案例实施经验并且交付使用的，能够满足相关要求条件的只有上海东富龙医疗装备有限公司（Tofflon）的产品可以达到。东富龙系列产品采购清单见附件。

本项目中上述产品均由上海东富龙医疗装备有限公司直接销售。

专家组一致同意通过上述设备的可行性论证。

二、拟定供应商信息

名称：上海东富龙医疗装备有限公司

地址：上海市

三、公示期限

2021年09月16日 至 2021年09月23日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：天津滨海齐泰投资有限公司　　　　　

地址：华苑产业区梅苑路6号海泰大厦1807室　　　　　　　　

联系方式：张梦男，***-********　　　　　　

2.财政部门

联系人：张梦男

联系地址：天津滨海高新区

联系电话：***-********

3.采购代理机构信息

名 称：天津万泽建设工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：天津市南开区南大道218-222号　　　　　　　　　　　　

联系方式：冯兆艳，***-********