光学相干断层扫描仪等进口论证公示

光学相干断层扫描仪等进口论证公示

光学相干断层扫描仪等进口论证公示

系统发布时间:2021-09-26 08:39

采购人

(盖章)

四川护理职业学院附属医院(四川省第三人民医院)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄大斌

中医药大学附属医院

主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

王平

北京康达律师事务所

律师

法律

刘海涛

航空工业三六三医院

高级工程师

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

专家组论证意见

一、光学相干断层扫描仪(OCT)

1、采购需求:

拟采购的光学相干断层扫描仪(OCT)主要用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、房角、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量,需求如下:

1.1单次扫描数据量≥6700万个数据点。

1.2具备进行三维实时动眼跟踪,跟踪频率≥20Hz。

1.3断层图像分辨率≤5μm。

1.4具备青光眼进展期分析。

1.5青光眼随访次数≥8次。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国内同类产品主要技术参数

2.1.1单次扫描数据量:最高4000万个数据点。

2.1.2不具备动眼跟踪功能。

2.1.3断层图像分辨率:10μm。

2.1.4无青光眼进展期分析软件。

2.1.5青光眼随访次数:≤5次。

2.2国外同类产品主要技术参数:

2.2.1单次扫描数据量:6700万个数据点。

2.2.2具备三维实时动眼跟踪功能,跟踪频率:20Hz。

2.2.3断层图像分辨率:5μm。

2.2.4具备青光眼进展期分析软件。

2.2.5青光眼随访次数:8次。


综上所述,目前国内同类产品不能达到单次扫描数据量6700万个数据点等性能指标,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

二、纯音听力计

1、采购需求:

为解决听力损失病人、突发性耳聋、中耳炎症的病人诊断、监测治疗效果、治疗效果评估、中耳疾病术后效果评估等问题,提高听力治疗水平,拟采购听力计,对该设备的主要技术指标和性能要求如下:

1.1进口听力计的频率范围可达125hz~20000hz,步进为1db、2db、5db不仅能满足科室诊断需求,还能满足科研需求;

1.2进口听力计的精度可以达到0.03%,并且包含了MLD、ABLB、SISI、Weber、 Rinne、Stenger等多种特殊测试;

1.3进口听力计用户可以自由选择是通过传统的听力计操作面板控制设备,还是通过电脑键盘、鼠标操作,符合不同操作者的习惯;

1.4进口听力计有掩蔽助理功能有自动提示是否需要加掩蔽,使掩蔽过程更加轻松,测试结果更为准确;

1.5进口听力计内置声场功放:可外接4路扬声器,无需外购功放即可开展声场测听;

1.6进口听力计已内置普通话版的言语测试材料,用户也可自由添加其他的言语测试材料,装机后即可开展言语测听;

1.7进口听力计包含耳鸣诊断功能:耳鸣评估模块,可以进行耳鸣匹配,内置多种耳鸣评估问卷(THI、THS、BAHIA)。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国内同类产品主要技术参数

2.1.1国产听力计频率范围只有125hz~8000hz,步进只有5db可以选择,连科室基本临床诊断都不能满足。

2.1.2国产听力计的精度只有1%,没有特殊测试功能,极易出现漏诊、误诊的情况。

2.1.3国产听力计只能在主机上操作,没有控制面板,不能满足不同操作老师,以及不同场景下操作仪器的需求。

2.1.4国产听力计没有掩蔽助理功能,对于需要加掩蔽的患者,极易出现误诊和漏诊的情况。

2.1.5国产听力计没有声场功能,必须外购声场测试功能。

2.1.6国产听力计没有言语测试材料,无法开展言语测听。

2.1.7国产听力计没有耳鸣模块,不能满足科室耳鸣的诊疗及科研需求。

??综上所述,目前国内同类产品不能达到听力计的步进为1db、2db、5db,精度0.03%等性能指标,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

三、鼻内窥镜系统

1、采购需求:

1.1超高清图像处理,分辨率需达到3840X2160;

1.2血管增强技术、荧光染色;

1.3智能测光和增亮,景深优化;

1.4CPU处理响应速度15毫秒以内。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国产设备没有荧光染色、血管增强、器械遮挡等技术;,进口设备有荧光染色、血管增强、器械遮挡、等先进技术;

2.2国产设备分辩率仅能达到1920X1080P,内窥镜容易发生色差及像差,图像模糊,容易产生视觉疲劳;进口设备超高清晰度,分辩率达到3840X2160,图像清晰度高,色彩还原度佳,内窥镜为蓝宝石镜面,清晰度、分辨率高;

2.3国产不具备自动测光和增亮技术,手术视野不清晰,图像边缘模糊,尤其是在出血的情况下,图像还原性差,图像色彩暗,亮度低,图像更加模糊不清;进口设备具备自动测光和增亮,景深优化技术,手术视野清晰;

2.4国产设备CPU处理能力慢,响应速度15毫秒以上;进口设备CPU处理能力快,响应速度8-15毫秒以内。


??综上所述,目前国内同类产品国产设备没有荧光染色、血管增强、器械遮挡等技术,分辩率低等性能指标不能满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

四、电子支气管镜

1、采购需求:

1.1具备可扩展电子分光色彩强调技术,突出黏膜表面的血管形态,帮助临床诊断;

1.2镜身软性部直径≤4.9mm,能帮助医生检查范围更广的外周支气管;

1.3双导光束设计,消除重要部位阴影,提供明亮、清晰的内镜图像;

1.4视野角度≥140°,提升细节诊疗效果,减少漏诊

1.5弯曲角度大,向上弯曲≥180°,向下弯曲≥130°;

1.6治疗型电子支气管镜的钳子管道≥2.8mm,兼容各种诊疗耗材。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1进口产品:

2.1.1进口电子支气管镜具备可扩展电子分光色彩强调技术,突出黏膜表面的血管形态,帮助临床诊断;

2.1.2进口电子支气管镜身能提供软性部直径≤4.9mm的电子支气管镜,能帮助医生检查范围更广的外周支气管;

2.1.3进口电子支气管镜采用双导光束设计,消除重要部位阴影,提供明亮、清晰的内镜图像;

2.1.4进口电子支气管镜视野角度≥140°,能提升细节诊疗的效果,减少漏诊;

2.1.5进口电子支气管镜角度向上弯曲能达到180°,向下弯曲能达到130°;

2.1.6进口治疗型电子支气管镜的钳子管道能达到2.8mm,兼容各种诊疗耗材。

2.2国内产品:

2.2.1没有可扩展电子分光色彩强调技术,显示清晰度低,诊断准确率低;

2.2.2检查范围相对狭窄;

2.2.3无法消除重要部位阴影,提供明亮、清晰的内镜图像;

2.2.4视野角度<140°,无法提升细节诊疗的效果;

2.2.5向上弯曲能达到160°,操作难;

2.2.6钳子管道仅能达到2.6mm,耗材兼容能力差。

??综上所述,目前国内同类产品没有可扩展电子分光色彩强调技术,显示清晰度低,诊断准确率低,检查范围相对狭窄等性能指标不能满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

五、超声内镜系统

1、采购需求:超声内镜(超声小探头系统)主要应用在消化道早期疾病的诊断、复杂疾病的诊断与治疗。可以诊断常规内镜难以诊断的疾病,有效的提高疾病诊断的检出率和正确率;在熟练掌握超声内镜检查的基础下,可利用超声内镜的引导,进行普通内镜无法完成的检查和治疗。

1.1超声扫描模式:B模式;

1.2扫描方式:机械环扫;

1.3频率范围:12MHz、15MHz、20MHz;

1.4高清画质:通过数字视频信号输出以及数字修正图像伪影来获得高分辨率的超声图像;

1.5画中画功能:PinP 具备;

1.6图像回放功能:具备实时回放功能;

1.7可兼容小肠镜探头、支气镜探头,方便后期开展工作。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国内产品没有可兼容的支气管镜超声探头,不利于后期工作开展。进口产品具有支气管镜超声探头,对于后期开展其他业务更实用;

2.2国内产品没有小肠镜相对应的超声探头,不利于后期工作开展。进口产品具有小肠镜超声探头,更利于科室发展;

2.3国内产品的超声频率只有2种,进口产品的超声频率有至少3种,更利于精确诊断。


??综上所述,目前国内同类产品没有没有可兼容的支气管镜超声探头,没有小肠镜相对应的超声探头等性能指标不能满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

六、高清电子胃镜

1、采购需求:

1.1视野角度≥140°;

1.2先端部外径≤8.9mm;

1.3弯曲部角度向上≥210度,向下≥90度,向左≥100度;向右≥100度;

1.4防水一触式接头,不需要防水帽,防止意外进水;

1.5具有窄带成像技术,提高早癌检出率;

1.6需与医院现有进口主机系统兼容配套。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国内视野角度较小,观察受限,影响对病变的全视图诊断;

2.2国内暂无先端部外径小于8.9mm的胃镜,先端部过大,病人检查时的刺激性强,检查体验差;

2.3国内暂无该项技术可用于早癌筛查;

2.4需与医院现有进口主机系统兼容配套,国产设备暂达不到此要求。


??综上所述,目前国内同类产品视野角度较小,观察受限,达不到先端部外径≤8.9mm等性能指标,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

七、放大胃镜

1、采购需求:

采购人拟采购的电子放大胃镜主要用于临床治疗,要求设备具备:

1.1操作手柄上具有4个及以上遥控按键,可任意设置功能于不同的遥控按钮上,方便控制图像冻结等功能;

1.2内镜记忆功能:内镜中设计有记忆芯片,可将此内镜的主要参数显示于显示器上;

1.3光学放大倍率≥80倍;

1.4具备特殊光,可实现电子染色功能,提高病变检出率;

1.5具有副送水功能;

1.6需与医院现有进口主机系统兼容配套,国产设备暂达不到此要求。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

国产设备暂达不到以上要求。


??综上所述,国产设备均不能达到采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

八、高频电刀系统

1、采购需求:

采购人拟采购的高频电外科设备是内镜介入治疗的核心设备,主要用于开展息肉切除、内镜粘膜下剥离术、内镜下黏膜切除术、内镜下逆行胰胆管造影术、经口内镜下食管括约肌切开术等手术。镜下治疗具有手术难度高、后期并发症高等风险,因此对设备安全性要求很高,需要求设备达到:

1.1具有专用的内镜切割模式,可实现内镜下自动电切;

1.2主机采用低电压设计,最高峰值电压<4400V(氩等离子凝血模式):最大限度地降低了内镜治疗的趋附效应,保证了内镜镜头不被损坏;

1.3具有中性电极安全监测系统;

1.4主机频率<360KHZ,可大大降低对周围设备的干扰;

1.5进口设备具有器械即插即用,自动识别功能:可以帮助医务人员判断所接器械是否正确;

1.6具有单极电切和电凝功能、氩气刀模块;

1.7可通过手动和脚踏控制电切和电凝模块。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国产设备不具备内镜切割模式,操作难度高,无法满足科室需要;

2.2国产设备高峰值电压高达10000V以上(氩等离子凝血模式),过高的电压会造成组织穿孔、碳化,同时可能烧坏内窥镜头。

2.3国产设备只要形成回路即可工作,无法达到实时监控,存在安全隐患。

2.4需与医院现有进口主机系统兼容配套,国产设备暂达不到此要求。

??综上所述,目前国内同类产品不具备内镜切割模式,高峰值电压高达10000V以上等性能指标不满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

九、临时起搏器

1、采购需求:

体外临时起搏器主要用于急诊、心内、心外、手术室等科室的临时起搏设备。该作为开展治疗性起搏,保护性起搏,电生理研究等适应症治疗的不可或缺设备。需要满足:根据患者情况提供持续、稳定的按需起搏的功能;起搏模式,AAI,AOO,VVI和VOO其他起搏模式:快速心房起搏(RAP)和紧急起搏。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1进口产品:起搏方式:VVI等至少三种以上,起搏频率:30-180,脉冲宽度:0.1-2ms,起搏电压:0.1-20v,感知灵敏度:0.1-20mv,高频起搏40-1000次/分,不应期200-500ms,紧急起搏模式:VVI 10V,报警:阻抗高/低 心率报警>150次 电源电池耗尽报警 系统错误报警 起搏器功能异常报警,电池使用时间>100小时,后备电池:>1000mA。

2.2国产产品:具有三种起搏模式:VVI、VOO、VOO×3;输出频率30~180ppm;超速频率(VOO×3): 90~540;脉冲幅度:0.1~10V;脉冲宽度:0.2~2.5ms;灵敏度:1~10mV;不应期:250~500ms;电池电压:9V(碱性方型电池);无紧急起搏模式;无电除颤保护、静电保护。

2.3与同类国内产品比较:进口产品具有更全面的起搏模式:AAI,AOO,VVI和VOO其他起搏模式,快速心房起搏(RAP)和紧急起搏;而国产产品仅有VVI、VOO、VOO×3三种起搏模式,进口产品应用范围更广。进口产品输出幅度范围更大,灵敏度更高,输出为恒定电流-方波,在阻抗发生变化时自动调整电压输出值,以保证稳定有效的起搏;而国产产品为恒定电压输出,有效性较差。进口产品使用1.5V普通碱性电池,购置成本较低;而国产产品使用9V方型电池,电池成本较高。

综上所述,进口设备作为开展治疗性起搏,保护性起搏,电生理研究等适应症治疗的不可或缺设备。

(1)进口设备由于上市时间长,临床使用经验丰富,功能丰富,安全可靠。采购科室为更好的开展学科手术等研究,根据实际需要,采购是合理、必须的。

(2)目前国产设备仅能提供参数测试的功能,不能提供持续稳定的临时起搏的功能。国产产品无法满足病人心房起搏及高频起搏的需求,影响治疗,无法满足临床工作需求。同类设备不能完全满足采购科室、采购人的实际使用需求。

(3)且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

十、移动式 C形臂X射线机

1、采购需求:

采购人拟采购的产品主要应用于骨科的整骨、复位、内外固定、疼痛治疗、体内取异物等相关检查、治疗和临床科研。增加手术开展的种类(脊柱微创手术等),提高开展复杂疑难手术的能力。要求图像质量好、成像视野大(包容7个椎体)、性能稳定、X线剂量低,操作灵活轻便,尤其适合对空间要求极高的手术场合,可满足术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作需求。因此临床工作需要要求移动式C臂X光机具有以下功能:

1.1具备超强长时间连续透视的能力,球管组合热容量≥ 10 MHU,保证整机持续曝光不过热死机时间:>7 X 24小时,具备应对各种特殊情况的能力;

1.2要求配置铜铝双层滤片系统,且滤片厚度≥ 4.3 mm铝滤片 + 0.1mm铜滤片,较厚有效的过滤,能够最大程度保护医生和患者不受对人体有害的软射线的伤害,同时,较厚的过滤增加了射线硬射线的出现率,提升了射线的穿透力,保证了成像的质量;

1.3要求C臂轨道旋转≥165°,更大的旋转角度,能够最大程度满足临床透视角度的需求,满足各类的手术的临床需要,特别是股骨颈手术及骨盆手术,需要的角度特别刁钻;

1.4要求支点旋转≥±225°,更大的旋转角度,可以避免术中过多的重复摆位,提升手术效率,术中时间越长,对患者来说,手术风险也会越大,所以更大的旋转角度有利于手术的安全性;

1.5具备 DQE:≥77%,更高的量子探测率能够有效保证图像的清晰度及细节对比度,同样的图像品质,剂量更低,同样的剂量,图像会更清晰;

1.6操作系统为UNIX工业级系统,数据若无厂家授权只能导出而不能导入,有效防止计算机病毒感染和入侵,确保医院及病人的信息安全。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1国产产品:

2.1.1国产C臂球管组合热容量≤3MHu,极易因机器连续透视工作过热而死机,不能满足科室大手术量的使用要求;

2.1.2国产产品的旋转角度≤135°,临床肥胖病人或特殊体位透视操作极为不便;

2.1.3国产C臂支点旋转≤180°,术中只要超过180°的角度,可能都需要重新让C臂旋转回0位后,再逆向旋转到所需的角度,术中操作效率较低,增加手术时间,增加患者的风险,增加手术医生的负担;

2.1.4国产C臂大多采用铝单层滤片系统≤ 3.0 mm铝滤片,不能有效过滤掉无效软射线,特别是在长时间透视的情况,医生和患者所受的伤害更加巨大。另外,因为软射线的增加,对成像有帮助的硬射线相应的减少,在增加剂量的同时,图像质量也相应的降低。不能满足临床更高要求的图像质量的需求;

2.1.5国产C臂多采用windows系统,系统安全性较差,极易因病毒感染影响设备正常使用。

2.2进口产品:

2.2.1具备超强长时间连续透视的能力,球管组合热容量≥ 10 MHU,保证整机持续曝光不过热死机时间:>7 X 24小时,具备应对各种特殊情况的能力;

2.2.2配置了铜铝双层滤片系统,且滤片厚度≥ 4.3 mm铝滤片 + 0.1mm铜滤片,较厚有效的过滤,能够最大程度保护医生和患者不受对人体有害的软射线的伤害,同时,较厚的过滤增加了射线硬射线的出现率,提升了射线的穿透力,保证了成像的质量;

2.2.3 C臂轨道旋转≥165°,更大的旋转角度,能够最大程度满足临床透视角度的需求,满足各类的手术的临床需要,特别是股骨颈手术及骨盆手术,需要的角度特别刁钻;

2.2.4支点旋转≥±225°,更大的旋转角度,可以避免术中过多的重复摆位,提升手术效率,术中时间越长,对患者来说,手术风险也会越大,所以更大的旋转角度有利于手术的安全性;

2.2.5具备 DQE:≥77%,更高的量子探测率能够有效保证图像的清晰度及细节对比度,同样的图像品质,剂量更低,同样的剂量,图像会更清晰;

2.2.6操作系统为UNIX工业级系统,数据若无厂家授权只能导出而不能导入,有效防止计算机病毒感染和入侵,确保医院及病人的信息安全。


综上所述,国产的移动式C型臂X光机,由于技术等相关原因,造成产品质量、整机性能和使用功能不能达到医院的要求。进口产品能够满足采购需求,还具有机器稳定、故障率低、分辨率高、医生诊断误诊率低等特点不满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

十一、肝脏弧形框架拉钩

1、采购需求:

采购人拟采购的弧形框架拉钩,由于肝脏器官血供丰富的特点,在肝脏部分切除及复杂肝血管手术、上腹部其他开放手术操作中对手术视野的暴露要求也更高。为了满足手术需要,现需购置的弧形框架拉钩具备如下功能:

1.1拉钩锁扣工作设计上简单准确,方便操作;

1.2拉钩叶片规格多而全,能够满足更多复杂手术需求;

1.3拉钩生产过程为纯手工制造,误差范围<1%;

1.4拉钩钢材选用优质医用钢材打造,更耐腐蚀,使用寿命可达8-10年之久;

1.5拉钩有数字矩阵编码,便于计算机系统进行管理;

1.6床旁固定支架,通用所有手术床,并支撑牢固稳妥;

1.7售后保证完善,有专职人员定期护理、检查,如有问题能及时检测出并立即更换。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

目前国产同类产品:

2.1拉钩需要调整位置确认方向,调整拉钩距离,解锁等复杂操作,而术野暴露不完全,且稳定性及强度还较差。

2.2无真空焊接碳钨镶片技术。

2.3无亚光处理,术中易反光;

2.4普通医用不锈钢制成,手感反馈滞后,金属易产生疲劳;

2.5使用故障率高,使用寿命短,平均寿命2-3年。

相比于进口产品,国产产品目前无论从材质、人体工程学设计、对切口保护还是到手术操作,国产拉钩与进口产品还存在不少的差距。进口器械有着更好的操作便捷性和安全性,而且在使用寿命及保养维修服务上目前都远远优于国产。


????综上所述,国产产品无论从材质、人体工程学设计、对切口保护等条件不能满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

十二、肝胆胰手术器械

1、采购需求:

采购人拟采购的开放手术器械主要用于肝胆胰大型手术,为了满足以上手术需要,现需购置的开放器械具备如下功能:

1.1器械表面经亚光处理,不反光耐腐蚀,使用寿命8-10年;

1.2剪刀为超薄超利刀刃,刀刃采用真空焊接碳钨镶片技术,可剪切10万次以上;

1.3优质医用不锈钢制成,手感反馈好,金属耐疲劳;

1.4持针器颚部采用真空焊接碳钨镶片技术,夹持稳定不挂线。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

2.1目前国产同类产品:

2.1.1无真空焊接碳钨镶片技术,镶片易滑落,夹持不稳定;

2.1.2无亚光处理,术中易反光;

2.1.3无镶片技术,刃口剪切2万次;

2.1.4普通医用不锈钢制成,手感反馈滞后,金属易产生疲劳;

2.1.5器械普遍使用故障率高,使用寿命短,平均寿命2-3年。相比于国产产品

2.2进口产品:

2.2.1优质医用不锈钢材质,手感反馈好,真空焊接碳钨镶片技术,更耐磨;

2.2.2器械表面亚光处理不反光,寿命8-10年;

2.2.3碳化钨镶片技术,刃口可剪切10万次以上;

2.2.4器械内铆设计,术中不挂线;

2.2.5真空焊接碳钨镶片技术,更耐磨结实耐用,寿命8-10年。


????综上所述,国产产品无论从材质、器械表面亚光处理、碳化钨镶片技术等条件不能满足采购人需求,只有进口产品能够满足采购人的上述需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口设备。

十三、电子胆道镜

1、采购需求:

采购人拟采购的主要用于术中胆道镜检查直观、安全、可靠、有效,具有诊断治疗双重作用,能及时发现病变部位、程度以及结石大小,可提高诊断的准确率,配合器械取石可显著降低残石率的发生。主要技术参数指标要求:

1.1电子内窥镜图像处理器:

1.1.1整体设计理念,致力于尖端图像处理技术的开发和应用,集先进的光学技术和数码技术于一体,可兼容多镜种(胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜)的内窥镜电子影像系统;

1.1.2具备多种高级临床应用功能如: 9档颜色调节 、自动白平衡功能、二种自动测光模式、实时冻结模式、自动增益控制、血管强调功能、画中画功能、防止血凝功能、多功能按钮切换、图像放大功能等等;

1.1.3内置光源:主灯:150W氙灯,灯泡平均寿命:≥500小时;备用灯:12V/75W卤素灯。

1.2电子胆道镜:

1.2.1直视,视野角度达到120°,便于病变的观察;

1.2.2观察景深3~100mm,便于医生的器械操作;

1.2.3头端部外径:Ф≤5.1mm,插入最大部外径:Ф≤5.3mm,便于通过狭窄的通道;

1.2.4弯曲角度:上≥180°、下≥130°,便于进入各个人体管道并到达病变位置;

1.2.5钳道直径:Ф≥2.2mm,可开展更多高难度的治疗;

1.2.6彩色CCD,无彩虹现象。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比:

目前国产同类产品:

2.1视野角度普遍只能达到95°左右,不利于术中观察;

2.2插入部外径较粗,均在5.7mm左右,不利于进入狭窄通道;

2.3成像系统成像效果欠佳,有摩尔条纹干扰,清晰度不够,亮度不足,不利于术中观察;

2.4目前国产还没有电子胆道镜系统。进口设备符合采购人的实际工作需求。

综上所述,目前国内同类产品技术指标的及功能的全面性不能满足医院临床的工作需要,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

单位

数量

1

光学相干断层扫描仪(OCT)

1

2

纯音听力计

1

3

鼻内窥镜系统

1

4

电子支气管镜

1

5

移动式 C形臂X射线机

1

6

超声内镜系统

1

7

高清电子胃镜

1

8

放大电子胃镜

1

9

高频电刀系统

1

10

临时起搏器

1

11

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相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:李先生 电话:***-********

财政部门联系人:肖老师?????电话:***-********

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