信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目竞争性谈判公告
信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目竞争性谈判公告
一、项目名称：信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目
二、招标编号：信中医XZYZB【2021】097号
三、项目说明：信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目采购、安装、和售后、维修等相关服务。
四、投标人资格要求：
4.1、投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
4.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。
4.3、投标人须注册资金贰佰万元及以上。
4.4、投标人需提供“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）网站上的“失信被执行人”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”“ 重大税收违法案件当事人名单”三张截图和“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面一张截图，有不良记录者不予接受。
4.5、投标人须提供近三年内医疗器械销售业绩（签订的供货合同或中标通知书）。
4.6、本次采购项目不接受联合体响应投标。
五、投标人报名要求：
5.1、请符合上述条件的申请人于2021年9月 28 日至2021年 9 月 30 日（北京时间）工作日的8:00 -12:00;15:00--17:30（北京时间），到信阳市新五大道太古广场A座10楼，河南中怡建设工程管理有限公司报名。
5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本（未三证合一的还需提供组织机构代码证和税务登记证）、③医疗器械经营许可证、④“信用中国”网站对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图”、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图、⑤业绩（签订的供货合同或中标通知书）。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。
备注：①上述条款应根据“四、投标人资格要求”中的具体要求提供。②对报名资料的资格初审并不作为投标单位资格条件的最终认定，投标单位应对资料的真实性、合规性负责；开标后，由招标评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。③报名人若不按上述要求提供报名资料原件及复印件，有权拒绝接受其报名。
六、开标时间、地址：另行通知。
七、本招标文件解释权归信阳市中心医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。
八、本公告在《信阳市中心医院网》、《河南省政府采购网》、《》上公开发布。
九、联系方式
招标人：信阳市中心医院
地址：信阳市四一路1号
联系人：齐先生、何先生 联系电话：****-*******
招标代理机构：河南中怡建设工程管理有限公司
联系人：邵先生 联系电话：****-*******
地址：信阳市新五大道太古广场A座10楼
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 联系电话：****-*******
信阳市中心医院肿瘤医学科采购乳房活检与旋切系统医学装备项目
招标编号：信中医XZYZB【2021】097号
设备控制价
序号 | 医学名称 | 数量 | 控制单价 （元） | 合计金额 （元） |
1 | 乳房活检与旋切系统 | 1 | 200000 | 200000 |
设备清单参数
乳房活检与旋切系统技术参数
*1 | 医疗器械注册证：避免所投标设备及其配套乳房活检取样探针分开提供医疗器械注册证的麻烦，即要求投标设备及其配套乳房活检取样探针共用一份医疗器械注册证 |
2 | 真空强度和形式：23-25in/HG,连续负压 |
*3 | 双向真空负压：专利侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本的快速稳定传输，避免单一方向负压造成的取样标本不饱满的情况 |
4 | 穿刺方式:单次穿刺，多次切割 |
*5 | 旋切刀头设计：刀片式刀头设计，减少创面损伤，避免三凹面刀尖设计易形成的外翻式创伤口 |
*6 | 旋切方式：360度单一方向旋转切割，确保逐条取样标本的完整性，避免扇形剪切模式造成的细碎取样标本 |
7 | 手术时间：切取1g标本时间< 45秒 |
*8 | 活检针刀头停止点模式：砧板设计，彻底切断组织，避免没有刀头停止点的设计造成拖拽取样标本的情况 |
9 | 套管模式:针体纵切面为上下双套管设计，方便切取标本和体液分离，避免单套管设计造成取样标本血肉模糊 |
10 | 刀槽设计：三种规格调节可变取样槽长度，8G探针可达到12mm,18mm,23mm三种切割取样长度，方便切取各种大小的病灶。 |
11 | 标本取样排列方式：可视样本收集管理系统，一次自动旋转收集并逐条排列12条标本，并可多次旋转收集样本，方便影像检测和病理送检，避免只有一个标本收集仓术后需要分拣标本的麻烦 |
12 | 术中出血处理：连续真空吸取 |
13 | 活检针规格：8G/10G，8G≧250mg(标本重量) |
14 | 影像引导:超声引导，三维立体定位引导，不同影像条件下配套不同专用手柄，避免不同手术方式共用同一把手柄造成没有把手术效果发挥最好 |
15 | 控制方式:手控和脚踏开关控制 |
16 | 操作界面：屏幕为液晶屏触摸式操作，实时动画显示工作状况 |
17 | 负压强度可调节：负压强度五档可调节功能，可根据手术需要手动调节控制负压强度 |
18 | 故障报警系统：有故障报警系统，可以及时确定并排除故障 |
19 | 适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除 |
20 | 三类医疗器械认证标准：整机取得我国SFDA三类医疗器械认证，并且认证在有效期内 |
*投标人所投设备产品，需与医院信息系统对接。所产生的端口链接费用由投标人自行承担。
注：带*参数必须符合。
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