许昌药品及医用耗材投标商资格证明文件目录及资格审查表
许昌药品及医用耗材投标商资格证明文件目录及资格审查表
药品投标商资格证明文件目录(注:所有复印件均需加盖单位红章)
药品经营企业主体册
(1)药品经营企业法人代表授权书
(2)被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)
(3)药品经营企业《营业执照》复印件
(4)《药品经营企业许可证》复印件
药品经营企业产品册
(1)申请资格审核产品汇总表
(2)药品生产企业(进口药品一级代理商)授权书
(3)最新物价批文(属政府定价的药品应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)
(4)药品生产批件
(5)药检报告(地市级以上药检所报告)
(6)产品说明书
(7)产品质量标准
(8)进口原料注册证
(9)进口原料口岸药检报告书
药品生产企业主体册
(1)药品生产企业法人代表授权书
(2)GMP证书复印件。
(3)药品生产企业《营业执照》复印件
(4)《药品生产企业许可证》复印件
(5)被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)
药品生产企业产品册
(1)申请资格审核产品汇总表
(2)最新物价批文(属政府定价的药品应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)
(3)药品生产批件
(4)药检报告(地市级以上药检所报告)
(5)产品说明书
(6)产品质量标准
(7)进口原料注册证
(8)进口原料口岸药检报告书
医用耗材投标商资格证明文件目录注:所有复印件均需加盖单位红章)
医疗器械经营企业主体册
1.医疗器械经营企业法人代表授权书
2.被授权人身份证复印件、上岗证复印件(审核时带原件)
3.医疗器械经营企业《营业执照》复印件
4.医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》复印件
医疗器械经营企业产品册
1.申请资格审核产品汇总表
2.医疗器械生产企业(进口医疗器械一级代理商)授权书
3.最新物价批文(属政府定价的应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的可提供当地物价证明文件)
4.医疗器械生产批件
5.医疗器械检测报告(地市级以上药检所报告)
6.产品说明书
7.产品质量标准
医疗器械生产企业主体册
1.医疗器械生产企业法人代表授权书
2.被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)
3.医疗器械生产企业《营业执照》复印件
4.医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件
医疗器械生产企业产品册
1.申请资格审核产品汇总表
2.最新物价批文(属政府定价的医疗器械应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)
3.医疗器械生产批件
4.医疗器械检测报告(地市级以上药检所报告)
5.产品说明书
6.产品质量标准
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