许昌药品及医用耗材投标商资格证明文件目录及资格审查表

许昌药品及医用耗材投标商资格证明文件目录及资格审查表

药品投标商资格证明文件目录(注:所有复印件均需加盖单位红章)

药品经营企业主体册

(1)药品经营企业法人代表授权书

(2)被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)

(3)药品经营企业《营业执照》复印件

(4)《药品经营企业许可证》复印件

药品经营企业产品册

(1)申请资格审核产品汇总表

(2)药品生产企业(进口药品一级代理商)授权书

(3)最新物价批文(属政府定价的药品应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)

(4)药品生产批件

(5)药检报告(地市级以上药检所报告)

(6)产品说明书

(7)产品质量标准

(8)进口原料注册证

(9)进口原料口岸药检报告书

药品生产企业主体册

(1)药品生产企业法人代表授权书

(2)GMP证书复印件。

(3)药品生产企业《营业执照》复印件

(4)《药品生产企业许可证》复印件

(5)被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)

药品生产企业产品册

(1)申请资格审核产品汇总表

(2)最新物价批文(属政府定价的药品应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)

(3)药品生产批件

(4)药检报告(地市级以上药检所报告)

(5)产品说明书

(6)产品质量标准

(7)进口原料注册证

(8)进口原料口岸药检报告书

医用耗材投标商资格证明文件目录注:所有复印件均需加盖单位红章)

医疗器械经营企业主体册

1.医疗器械经营企业法人代表授权书

2.被授权人身份证复印件、上岗证复印件(审核时带原件)

3.医疗器械经营企业《营业执照》复印件

4.医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》复印件

医疗器械经营企业产品册

1.申请资格审核产品汇总表

2.医疗器械生产企业(进口医疗器械一级代理商)授权书

3.最新物价批文(属政府定价的应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的可提供当地物价证明文件)

4.医疗器械生产批件

5.医疗器械检测报告(地市级以上药检所报告)

6.产品说明书

7.产品质量标准

医疗器械生产企业主体册

1.医疗器械生产企业法人代表授权书

2.被授权人身份证复印件、上岗证复印件(企业所在地地市级药监部门业务员培训合格证)(审核时带原件)

3.医疗器械生产企业《营业执照》复印件

4.医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》复印件

医疗器械生产企业产品册

1.申请资格审核产品汇总表

2.最新物价批文(属政府定价的医疗器械应提供河南省最新的物价批文、属自主定价的药品可提供当地物价证明文件)

3.医疗器械生产批件

4.医疗器械检测报告(地市级以上药检所报告)

5.产品说明书

6.产品质量标准

信息附件1药品及医用耗材投标企业资格审查表2.doc

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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