医用耗材资质证件要求

序号

类别

证件名称

有/无

有效期截止日期

备注

1

耗材

耗材项目名称（产品名称、规格型号、品牌、生产厂家、注册证号、注册证有效期、单价、省药交平台代码等）

2

医疗器械注册证（含附页，旧版加注册登记表）

一类备案凭证

3

产品使用说明书\产品标准

中文

4

医疗器械产品注册检验报告

5

厂家

医疗器械生产企业许可证（或经营许可证、备案凭证）

6

企业法人营业执照等证件

一类生产备案凭证

7

供货商

“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）网站查询结果

8

医疗器械经营企业许可证（代理耗材需在经营范围内）

二类经营备案凭证

9

企业法人营业执照等证件

10

厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）

11

业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件)

12

产品彩页

13

销售其它医院同种耗材发票复印件(广州三家三甲医院近3个月)

三家广州市内或省内

14

其它证件及材料（如银行开票资料）
名称：

联系人： 手机： 固定电话： E-mail:

说明：
1、请填写并打印本表。各项材料按照顺序排列。
2、“有/无”列填写：“有”则备注“√”，“无”则备注“--”。
3、以上材料，若有需要说明的，请在备注栏填写。
4、证件必须加盖代理商红色印章，保证证件的真实性、在资质范围及有效期内，过期及变更要及时更换新的证件及授权书，否则进入不良记录。

5、仅接受现场报名，报名人员须持有法定代表人证明书及法人授权证明

。