采购人

（盖章）

江油市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李金林

绵阳四〇四医院

副主任护师

护理

何李君

绵阳市中医医院

副主任护师

护理

肖辉

绵阳市游仙区疾控中心

副主任技师

卫生检验

邓绍富

绵阳市紧急救援指挥中心

副主任医师

临床医学

蒲寒秋

绵阳市人民医院

副主任医师

口腔

赵德成

四川联衡律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、国内有无同类产品：见后。

二、采购进口设备原因如下：

1. 十二指肠镜；（国内无同类产品）

1、采购需求

2、技术专家意见：

采购单位现使用的内窥镜摄像系统为进口产品，拟购的属于该系统的重要部件，必须配套，方能保证正常使用。现能与原设备EpPX-2500配套的电子十二指肠内窥镜ED-530XT仅有日本富士胶片株式会社生产，为进口品牌，国产品牌中尚无可与配套的产品，故建议采购进口电子十二指肠内窥镜，以满足正常使用。

法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

2. 全自动血培养仪；（国内无同类产品）

1、采购需求

2、技术专家意见：

为减少投入，提高现有设备的利用率，采购单位在原有设备法国生物梅里埃血培养仪〈BacTALERT3D120)基础上增加血培养箱240孔位共用主机，比购买新的240孔位血培养仪更大程度节约资金。此血培养特别是血培养瓶中和抗生素技术较好，有助于提高培养阳性率。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

3. 全自动微生物鉴定仪；（国内有同类产品）

1、采购需求：

全自动微生物鉴定及药敏分析系统用于细菌鉴定和药敏试验，能够对临床大多数细菌进行快速鉴定和药敏实验。江油市人民医院拟采购全自动微生物鉴定及药敏分析仪一台，需求如下：

1. 自动化程度最高。仪器可以自动填充、自动上卡、自动分析、检测完成后自动卸卡、自动判读结果并打印报告；

2. 微生物鉴定范围广，可以检测临床常见病原微生物，鉴定范围超过98%的常见菌株；能开展做肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、李斯特菌等鉴定及药敏；鉴定、药敏平均完成时间短，保证临床病人及时合理用药；

3. 耗材：鉴定卡和药敏卡。鉴定、药敏卡片是封闭性试剂，最大程度保证实验室工作人员安全，及最低较少实验室生物危害。检测范围能够覆盖最新CLSI折点，并且对仪器抗生素折点能够及时更新。

4. 具有以MIC分布为基础的高级专家系统，可以检测常见耐药表型、耐药机制，能够帮助工作人员正确判断异常表型，发现新的耐药机理，保证药敏结果的准确性，为临床用药提供依据。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产产品采取半封闭式或开放式卡片，易产生污染导致结果不准确，同时有生物安全隐患；

2. 国产产品需要过夜孵育，导致当天不能出具报告，针对临床危急病人的抗生素精确用药产生影响；

3. 国产产品采用基于条例式的规则或初级专家系统，不能解释多重耐药表型，难以发现低水平或不表达得耐药表性，对临床抗生素的正确使用产生不利影响；

4. 国产产品大多需要手工添加试剂，自动化程度低，手工添加试剂也需要购买，增加成本，部分产品临床常见菌无法鉴定及配套药敏卡，如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、李斯特菌等。

进口同类产品：

1. 进口产品采取封闭式卡片，符合生物安全规定，减少了污染导致的结果不准确性，可以最大程度保证实验室工作人员安全，及最低实验室生物危害；

2. 进口产品的平均鉴定时间不大于8小时，平均药敏时间不大于10小时，大大提高鉴定和药敏检测的效率，能够做到当天出具鉴定药敏报告，更节约时间；

3. 进口产品采用的是基于MIC表型数据库的耐药机制分析，可以发现多重耐药表性、低水平或不表达的耐药表性。

4. 进口产品自动化程度高，无需手工添加试剂，节约成本和时间，鉴定和药敏细菌普更广，如流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、李斯特菌、厌氧菌等。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

4. 鼻阻力仪；（国内无同类产品）

1、采购需求：

鼻阻力仪用于诊断和评估鼻腔呼吸功能，主要用于检测鼻呼气阻力和吸气阻力值，衡量鼻腔通畅程度等功能；

鼻阻力仪检测指标：

1. 压力测量及流量测量误差≤±3%

2. 压缩刺激器出气速率：8.5L/分钟以上

3. 特定压力75Pa/100Pa/150Pa/300Pa下，鼻腔流量值及阻力值.

4. 连续压力（Broms）测试吸气阻力值和呼气阻力值.

5. 4相位鼻阻力左右鼻顶点阻力值

6. 鼻阻力后端测试总阻力值

软件及其它功能：

1. 鼻声/鼻阻力操作软件集成在一起成为二合一功能软件，便于病例的分析、管理及查询

2. 鼻阻力系统具有自动识别鼻阻塞程度级别（轻/中/重度）功能

3. 鼻阻力可采用呼吸面罩进行精确诊断测试和采用橄榄头进行筛查检查

4. 鼻阻力测试鼻塞，胶布，橄榄头可选，保证选择的多样性及经济性

5. 带有两种鼻阻力:1)：1984年欧洲标准”四象限鼻阻力”;2)：2010年最新 标准“4相位鼻阻力”

6. 鼻阻力具有两种方法测量鼻阻力：1)标准的前端测量，2)精确的后端测量

7. 具有两种检测技术检测鼻阻力：1)特定压力75/100/150/300Pa检测法2)连续压力Broms检测法.

8. 具有批处理功能，提高检查结果的可重复性和准确性。

9. 数据输出共享功能，可供Word、Excel等其它软件直接统计及分析等

2、技术专家意见：

国产同类产品：目前国产无同类型产品。

进口同类产品：

1. 设备采用国际4相位显示方式能够直观反映整个呼吸循环过程。鼻阻力仪采用欧洲鼻科学委员会推荐的四相位/四象限显示系统

2. 设备带有两种鼻阻力:A:1984年及2000年欧洲标准”4象限鼻阻力”;B:2010年最新 标准“四相位鼻阻力”（包含软件及相应的硬件,增加左右鼻顶点阻力值、有效阻力值等)

3. 设备同时采用两种计算方法：Broms测试（一定半径下的压力测试，不固定压力测试）和特定压力点测试（75/100/150/300Pa特定点参考压力），两种方法互补，Broms法可以弥补大约30%左右的患者不能达到固定150Pa压力，不能测试的不足。同类型产品不具备同时采用两种计算方法。

4. 同时采用两种测试方式：前端测试及后端测试

5. 临床及科研中重要及较多的结果数据：同时带有吸气阻力及呼气阻力值，带有Broms测量角值及Rohrer系数值，可以得到任意压力点的阻力值。

6. 带有检测结果实时监测功能，及原始图像、数据直接导出可供Word、Excel等软件直接统计及分析功能，其他同类型产品无法满足

7. 同类设备中同时可以采用泡沫鼻塞和医用胶布密封鼻腔测试，同时采用医用胶布套件可以使鼻腔不变形结果更准确。

8. 真正全中文操作软件系统，其中也包括诊断报告中所有英文名称的缩写，都是中文的，方便技师的操作及大夫查阅报告。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

5. 鼻内镜器械；（国内有同类产品）

1、采购需求：

鼻内镜器械用于鼻科常见手术，目前精细操作是国内鼻科专家正推行的手术理念、也是未来手术发展趋势，精细操作的术式离不开精细化手术器械。

1. 鼻内镜镜头为二代柱状晶体镜，图像清晰，色彩还原度高。

2. 咬切钳钳口长度精确、精细，钳口≤2cm，长度≥23cm

3. 手术器械1:1扭矩，种类齐全，表面采用防激光反射镀层处理，使用寿命长、利用率高。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产镜头由于材质和技术原因，还停留在10年前的第一代柱状晶体镜，图像清晰度低、色彩还原差，寿命短，利用率低，不利于科室发展需要。

2. 国产产品手术器械种类少，材料和制造工艺较差，寿命短、利用率低，影响手术精细化操作，影响年轻医师培养。

3. 国内咬切钳钳口长度不够精确，钳口2.5cm，长度18cm，设计不够精细。

进口同类产品：

1. 进口鼻内镜的镜头为第二代柱状晶体镜，图像清晰，色彩还原性好且寿命长、利用率高。

2. 进口产品手术器械1:1扭矩，种类齐全，表面采用防激光反射镀层处理，使用寿命长、利用率高。

3. 咬切钳钳口长度精确、精细，钳口≤2cm，长度≥23cm

建议采购进口产品。

法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

6. 鼻刨削动力系统手柄；（国内有同类产品）

1、采购需求：

鼻刨削动力系统手柄由于进口产品设备动力足，精准性强，手术开展的多样性，能有效地满足临床需求。

1. 直排式手柄：内置同轴式（直线）灌注和吸引通道，强力吸引，以防堵塞。

2. 大屏幕液晶显示：同时显示转速、冲水量、旋转频率和方向。方便临床医生精准操作。

3. 数字化调节：S120鼻钻手柄，往复旋转500-5000转/分，单向旋转：600-12000转/分，手柄可360°旋转。马达和马达线可拆卸，降低了使用和维修成本。同时动力强劲、转速高，可满足不同病灶的切割和刨削。

4. 采用风冷技术的马达，通过气流的循环直接散热，长时间使用不发烫。

5. 可提供各类齐全，一次性或重复使用金属制造的刨削刀头和40°、60°腺样体刀头，鼻窦打磨刀头。15°DCR鼻泪囊吻合术刀头、喉部刀头，满足各种手术需求。刀头可拆卸设计，可清洗彻底，降低刀头使用费用。

6. 满足现目前医院所使用的动力系统主机相配套。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产动力系统手柄灌注和吸引不在一条直线上，吸引力小，易堵塞。

2. 国产动力系统屏幕液晶只能单一显示，医生操作起来容易造成冲水量过低，引起医疗事故。

3. 国产动力系统鼻钻手柄：往复旋转500-3000转/分，单向旋转600-5000转/分，达不到刨削病灶的动力，手柄不可旋转，手术过程中使用困难，马达和马达线不可分离，使用和维修成本高。

4. 国产动力系统采用水冷技术，马达易结垢，易漏塞，更易引起发烫、发热。

5. 国产动力系统提供的刨削刀头单一，只有一直一弯，角度有限，许多疑难手术无法开展。

6. 国内产品无法满足现目前医院动力系统主机配套使用。

进口同类产品：

1. 直排式手柄：内置同轴式（直线）灌注和吸引通道，强力吸引，以防堵塞。

2. 大屏幕液晶显示：同时显示转速、冲水量、旋转频率和方向。方便临床医生精准操作。

3. 数字化调节：S120鼻钻手柄，往复旋转500-5000转/分，单向旋转：600-12000转/分，手柄可360°旋转。马达和马达线可拆卸，降低了使用和维修成本。

4. 采用风冷技术的马达，通过气流的循环直接散热，长时间使用不发烫。

5. 可提供各类齐全，一次性或重复使用金属制造的刨削刀头和40°、60°腺样体刀头，鼻窦打磨刀头。15°DCR鼻泪囊吻合术刀头、喉部刀头，满足各种手术需求。刀头可拆卸设计，可清洗彻底，降低刀头使用费用。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

7. 喉显微器械；（国内有同类产品）

1、采购需求：

现有器械已损坏，需要进行更新，现有器械无法满足临床工作需要，为更好开展临床工作,需要增加数量。

1. 随着医疗水平的不断发展，显微手术的不断增加，精细手术中对手术器械的质量要求较高，医院原有手术器械型号不全以及磨损严重，严重影响了科室工作的正常开展，为提高手术质量，缩短手术时间，迫切需要进口器械的增加及更换。

2. 经过市场的调研和比较，进口手术器械达到了此类手术的使用金标准，原装进口，针持、精细镊采用人体工程学设计，防滑设计，超锋利剪刀，采用420钢号，具有防腐蚀、持久耐用等特点，可产生出干净利落的向前刀口，避免对组织造成压挫和滑落，所有器械设计准确，无损伤镊对组织无任何损伤。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产器械由于材质和技术原因，国产产品手术器械种类少，材料和制造工艺较差，寿命短、利用率低，影响手术精细化操作，影响年轻医师培养。

2. 国内咬切钳钳口长度不够精确，设计不够精细。

进口同类产品：

1. 进口器械采用人体工程学设计，防滑设计，超锋利剪刀，采用420钢号，具有防腐蚀、持久耐用等特点。

2. 可产生出干净利落的向前刀口，避免对组织造成压挫和滑落，所有器械设计准确，无损伤镊对组织无任何损伤。

3. 进口产品手术器械种类齐全，表面采用防激光反射镀层处理，使用寿命长、利用率高。

4. 咬切钳钳口长度精确、精细。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

8. 支撑喉镜；（国内有同类产品）

1、采购需求：

提升科室的发展，为我科开展新技术、新项目提供有利条件，同时也提高手术病人的手术质量、康复效果。

1. 支撑喉镜长度≥18cm，支撑喉镜镜头为15度。

2. 支撑喉镜表面进行防激光反射镀层处理，能够满足激光手术需要。

3. 支撑喉镜外侧带吸引管用以排烟。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产镜头为0度和12度，不能充分显示组织及病灶信息，特别是插入困难的病人和暴露前联合以及声门下尤为明显。

2. 国产支撑喉镜手术器械单一，表面未做激光反射镀层处理，不利于临床手术需要。

3. 支撑喉镜长度17.5cm，设计开口较小，不能更好地暴露手术部位，外侧不带吸引管用以排烟，影响手术进程。

进口同类产品：

1. 进口支撑喉镜镜头均为15度，能充分显示组织位置信息和病灶信息。

2. 进口支撑喉镜手术器械规格齐全，以适应各种不同年龄人群手术需要，表面进行防激光反射镀层处理，能够满足激光手术需要。

3. 支撑喉镜长度≥18cm，更好地暴露手术部位，方便手术操作，外侧带吸引管用以排烟，设计先进合理。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

9. 动态血压；（国内有同类产品）

1、采购需求：

使用动态血压记录仪测定一个人昼夜24h内，每间隔一定时间内的血压值称为动态血压（ABPM）。动态血压包括收缩压、舒张压、平均动脉压、心率以及它们的最高值和最低值、大于或等于21.3/12.6kPa(160/95mmHg)和（或）18.7/12.0kPa(140/90mmHg)百分数等项目。近10年来，24h动态血压监测已在全世界范围内广为应用。成为临床高血压病诊断和指导评价降压治疗的重要手段之一。

拟采购动态血压两套，需求如下：

1. 具有压力自动反馈技术。

2. 采用无乳胶袖带，降低患者过敏反应风险。

3. 符合美国AAMI、欧洲高血压协会（EHS）标准，英国高血压协会（BHS）A/A认证。

4. 可升级中心动脉压测量。

5. 可升级脉搏波传导速度测定和分析（PWA）。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产动态血压无压力自动反馈技术，数据准确性低。

2. 国产动态血压部分采用乳胶袖带，患者具有过敏反应风险。

3. 国产动态血压，无美国AAMI、欧洲高血压协会（EHS）标准，英国高血压协会（BHS）A/A认证，数据准确性低。

4. 国产动态血压不可升级中心动脉压测量，拓展性差。

5. 国产动态血压不可升级脉搏波传导速度测定和分析（PWA），拓展性差。

进口同类产品：

1. 具有压力自动反馈技术，提高监测准确性。

2. 采用无乳胶袖带，降低患者过敏反应风险。

3. 符合美国AAMI、欧洲高血压协会（EHS）标准，英国高血压协会（BHS）A/A认证，测量数据真实、可靠。

4. 可升级中心动脉压测量，可拓展升级，科研试用。

5. 可升级脉搏波传导速度测定和分析（PWA），可拓展升级，科研试用。

建议采购进口产品。

法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

10. 六分钟步行实验；（国内有同类产品）

1、采购需求：

六分钟步行试验是一种对中、重度心肺疾病患者功能状态的运动试验。主要是检测个体运动耐量的一项指标,现已成为评价慢性心力衰竭(简称心衰)患者心功能的重要指标。其应用范围非常广泛，可用于心肺疾病的早期诊断，心肺疾病运动处方的制定，指导和评价康复效果，手术患者术前心肺功能评估，心肺疾病预后评估等。其重要性被心内科、康复科医生所认识，在实际工作中应用越来越普及，为后续心肺功能运动试验（CPET）的开展提供理论与实践基础.

拟采购6分钟步行试验（6MWT）一套，需求如下：

1. 心电测试仪内置运动血压监测，并兼容静态心电,同步数字12导联心电采信，采样率≥8000Hz

2. 同步R波触发听诊法无创血压测量，带血压报警

3. 内置6分钟步行评估测试模块（无线自动监测12导联运动心电图、运动血压、运动血氧、步行距离、步数、步距等）

4. 六分钟步行试验全程12导心电图及运动血压、运动血氧为监护和评定心肺疾病患者重要标准和保障

5. 高精度QRS波识别，内置自动分析专家诊断数据库国际标准运动方案配置及用户自定义运动方案

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产六分钟步行试验目前不同时具备全程12导运动心电、运动血压及运动血氧

2. 自动测量步行距离、步数、步距、BORG指数、DUKE风险指数、平均最大METS、历史数据对比，软件内置自动分析诊断数据库，输出运动处方，全程ST段及斜率趋势图；信号平均心电图；ST/HRloop图；MET及心率、血压、负荷、SPO2、MET同步趋势图；同步12导ST段自动及对比测量分析。这些重要参数及分析数据和报告结论国产设备无法同时满足。

3. 国产产品普遍运用动态心电，和动态血压，患者在做6分钟步行试验的时候抗干扰能力不强测试准确度不精确。

4. 国产产品不能全程测量患者运动中的血压。

5. 国产产品心电采样率只有128Hz。

进口同类产品：

1. 无线运动血压运动心电运动血氧，无线12导联

2. 全程同步无线运动血压

3. 无线自动监测12导联运动心电图，运动血压、运动血氧、步行距离、步数、步距4、具备控氧模块，可实现氧浓度21-100%精确可调，满足重症患者的精细化治疗需求。

4. 内置自动分析诊断数据库，输出运动处方

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

11. 氩气刀工作站（消化内镜治疗系统）；（国内有同类产品）

1、采购需求：

目前我院因为学科发展和规范化治疗的需要，计划采购的氩气刀工作站（消化内镜治疗系统）一套，主要用于消化道的息肉、消化道溃疡出血的止血、消化道早癌的内镜下剥离，镜下的异物灭活，切除，止血等手术。

需求如下：

1. 中文界面，液晶显示屏，可直观查看显示情况;

2. 可根据手术需要随时调节电凝深度，避免导致薄壁器官穿孔的风险；

3. 氩气刀主机采取低电压设计，损伤深度可控，无碳化、气化现象；

4. 具有内镜切割模式，有不同的模式用于息肉切除、EMR、ERCP、ESD、POEM等手术；

5. 可存储多组程序，用于记录不同专家的手术习惯和模式；

6. 有安全监测系统，可随时监测病人与机器的连接。若有故障，自动停止输出，保证病人安全；

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 大多为发光二极管显示屏；

2. 氩等离子治疗，不具备根据手术需要随时调节电凝深度；

3. 主机最高峰值电压>10000V,热损伤大，碳化、气化现象严重；

4. 没有内镜切割模式，不能根据病变组织选择不同模式切割；

5. 只能记忆上次使用程序；

6. 没有安全监测系统，不能随时监测病人与机器的连接；

进口同类产品：

1. 中文界面，液晶显示屏；

2. 氩等离子治疗，可根据手术需要随时调节电凝深度，避免导致薄壁器官穿孔；

3. 主机采用低电压设计，最高峰值电压＜4300V,损伤深度可控制在3mm以内，无碳化、气化现象；

4. 具有内镜切割模式，有不同的模式用于息肉切除、EMR、ERCP、ESD、POEM等手术；

5. 可存储多组程序，用于记录不同专家的手术习惯及模式；

6. 有安全监测系统，可随时监测病人与机器的连接。若有故障，自动停止输出，保证病人安全。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

12. 血液透析滤过机；（国内有同类产品）

1、采购需求：

血液透析滤过机主要用于对慢性、急性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（HD）、血液透析滤过(HDF)、血液滤过(HF)治疗，并在治疗中对透析液(温度、浓度)、补液及血液体外循环进行控制和监测。

江油市人民医院拟采购血液透析滤过机一套，需求如下：

1. 透析液过滤：标准配备双透析液过滤组件，内置双细菌过滤装置透析液和置换液均经过双重过滤，提供更加纯净的透析。

2. 置换液量和血流量可以单独设定和控制，且置换液量可以随血液量按比例自动进行调整。

3. 漏血检测器：方法：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警.

4. 报警提示功能：360°可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，20种和旋乐提示音可选，可帮助医护及时准确判断报警提示内容

5. 人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近，节能环保

6. 配液方式：先吸B液后吸A液。

2、技术专家意见：

同类国产产品主要性能：

1. 透析液过滤：内置双细菌过滤装置，透析液单重过滤，置换液双重过滤。患者长时间透析，由于透析液不纯净易发生微炎症反应，感染风险增加；

2. 置换液量和血流量都是单独设定和控制，置换液量在开始治疗前完成设置，后续参数需手动调整。

3. 漏血检测，国产设备均采用单一光源进行检测，无法判别真假漏血，频繁报警影响治疗。

4. 目前国内血滤机无此功能，不利于节能环保。

5. 配液方式：先吸A液，后吸B液。

进口产品主要性能：

1. 内置双细菌过滤装置透析液和置换液均经过双重过滤，提供更加纯净的透析。

2. 置换液量随血液量按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡。

3. 漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警。

4. 设备状态指示：可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示,20种和旋乐提示音可选。

5. 人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近，节能环保。

6. 配液方式：先吸B液后吸A液。

经市场了解，进口设备内置双细菌过滤装置，透析液也经过双重过滤，提供更加纯净安全的治疗。置换液量可随血液量变化进行自动调整，防止治疗过程中血液过度浓缩，保证治疗安全。采用红绿双色光漏血检测，判别真假漏血，降低误报警。360度可视四色报警灯，设备状态轻松掌握。人体感应，采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近，节能环保。先B后A的配液模式，可以确保透析液浓度更加精准的调控，对酸中毒患者的治疗更加精准。进口设备故障率低，使用寿命比国产设备更高，总体成本更低，符合科室的实际工作需要。

综上所诉，目前国外同类产品性能优于国内产品，从设备硬件配置上提供了更佳的稳定性，产品的先进性及可靠性也优于国内产品。该设备不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品，故建议购买进口血液透析设备（双泵）。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

13. 种植机；（国内有同类产品）

1、采购需求：

口腔种植专用机：

1. 自动冲水，水量可调，冲水量60-100ml/min,设有三种冲水模式。

2. 动力输出的初始切削转数和扭力参数出厂前已设置在种植机内，使用时不用设置即可使用。

3. 液晶显示屏。

4. 操作程序5组及以上，适合20:1的种植手机。

5. 两种种植模式：定速和无极变速，根据医生的需求，可任意切换。

种植马达:

1. 体积小，重量轻，噪音小，免维护。

2. 速度可选范围：300-40,000 rpm,连续可调。

3. 最大扭矩≥70.Ncm,,调整范围5-70Ncm,最大输出功率≥70W,马达最大扭矩≥5.5 Ncm。

4. 马达线可135℃高温高压消毒。

种植手机:

（1）20:1的种植专用手柄，按压式。

（2）带光种植机。

3. 冲水卡夹为可拆卸，可135℃高温高压消毒。

脚控开关：

1. 可控制设备启动开关。

2. 可控制种植程序的切换。

3. 可控制冷却泵的启动和关闭。

4. 可控制手机正反转。

5. 可控制马达无极变速。

6. 全密闭防漏水漏电。

2、技术专家意见：

进口种植机的马达扭力和速度输出稳定，波动率小。使用寿命更长。控制精确。光纤种植手机头小，让医生有更好的操控视野。马达的最大扭力55Ncm，比市场上其他的种植机的扭力都大。软件集成各国的种植体品牌操作程序超过40个。有强大的数据库。通过iPad来控制设备，具备：多用户设计，简化操作，预制操作程序，自定义程序，种植体条码读取器，整合患者档案，手术报告，资料备份、导出及发送。其中种植手机、无碳刷马达以及马达连线均可136°高温高压消毒。国产的种植机无法达到。

建议采购进口产品。
3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

14. 可调式颌架；（国内有同类产品）

1、技术专家意见：颌架用来模拟患者静态颌关系和模拟动态咬合运动，

进口颌架特点：

以新型碳纤维为材料使颌架更轻便并易于使用。有三种工作模式保证使用过程中保持稳定，不会侧翻。所以不需要其它的固定装置。

易于操作，具备了模拟患者各种静态和动态关系的各项基本功能。有切导针高度；前伸髁导角度；侧方髁导角度；关节后退；瞬间侧移；关节前伸；关节抬高等数据可以调整。

采用磁性吸附系统，能够将模型轻松的安装到颌架上或将模型从颌架上取下

面弓用来获取患者静态颌关系。可以调整弓架宽度；鼻撑位置；万向关节等。

可以直接转移至颌架，也可以通过转移台转移至颌架上

金属颌叉可以高温高压消毒重复使用

国产颌架特点：

材料为普通钢材使用。只有一种工作模式。

模拟患者各种静态和动态关系的各项基本功能有一定误差，获取数据不真实。模拟多数患者的静态颌关系和模拟动态咬合运动关系不准确。

普通钢材面弓，操作复杂，病人佩戴不属实，转移数据不精准。

进口颌架符合相关口腔医学要求和采购人的实际需要,目前国产设备无法完全替代，为保证治疗质量效果和安全，建议采购进口产品。

2、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

15. 面部皮肤影像和美容管理系统（VISIA）；（国内有同类产品）

1、采购需求：

面部皮肤图像分析系统可以全面评估皮肤斑点、紫外线色斑、皱纹、棕色斑、纹理、毛孔、卟啉油脂的情况，根据评估报告采取针对性的治疗和皮肤护理。同时对治疗前后的效果对比有一个客观的评价，减少纠纷，增加求美者忠诚度，对美容科的发展有非常大的帮助。需求如下：

1、系统内配置3个拍照光源：标准光、偏振光、紫外光。

2、系统能自动对焦，自动进行白平衡校正。

3、单反相机，相机分辨率为2800万像素或以上。

4、专业紫外线光。

5、能存储和量化分析皮肤血管性病变、皮肤皱纹、皮肤质地、皮肤油脂分泌和睫毛，能进行局部皮肤三维分析，能进行同龄人皮肤斑点、血管性病变、皱纹、质地、油脂分泌和睫毛等指标比较，判断跟同龄人相比的皮肤状况；能预测皮肤发展趋势；能分析皮肤生理年龄；能与电脑相连，输出和打印分析图片和数据。

2、技术专家意见：

国产同类产品：

1. 国产多为2种光源：RGB、UV；

2. 相机像素为1600万-1800万像素，图谱数据库无可比性；

3. 国产设备普遍是仿制国外设备外观和基本照相功能，几乎没有分析功能，或分析软件为破解版，性能不稳定，无模拟衰老和注射后效果，设备故障率很高。

进口同类产品：

1. 进口多为3种光源：标准光、偏振光、紫外光；

2. 相机像素为2800万像素及以上，一次拍照可获取皮肤8大状态反馈，全球领先的数据库分析对比；

3. 对皮肤瑕疵识别的精细度高，分析功能强大，性能稳定，能模拟衰老和注射后效果，软件的操作更人性化。

建议采购进口产品。

3、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

16. 白内障超声乳化治疗仪；（国内有同类产品）

1、技术专家意见：

进口产品主要性能：进口眼科超声乳化仪前房稳定性好，不易浪涌、不易破囊、能量使用少、手术安全、效率高、术后效果好、手术时间短等特点。拥有3D立体超声、自动感应液流系统、小口径钢性管道，智能化预期压力变化，微切口等先进技术。还可应用于本院收治较多乡难患者的白内障手术，如:小瞳孔，青白联合，超高度近视，短眼轴，超硬核，玻切术后，角膜内皮细胞较少等。

同类国产产品主要性能：目前国内年产眼科超声乳化仪的只有一家，且性能极为不稳定，-一般用于动物眼实验。主要性能:前房不稳定，手术风险大，能量使用多，术后角膜水肿率高，易导致医患纠纷。由于国产尚不具备相关系统，部分功能还有待提升。

建议采购进口产品。

2、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

17. 手术中用全视网膜镜；（国内有同类产品）

1、技术专家意见：

进口产品主要性能：光学部份采用复消色差技术，镜托更换方便，采用非球面设计。显微镜适配架，非球面透镜，镜头支架可旋转调节。

同类国产产品主要性能：局部光学部份采用消色差技术；采用外调焦系统；支架无法旋转调节；不具备非球设计。建议采购进口产品。

2、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

（十八）64排CT球管（配件）8M；（国内无同类产品）

1、技术专家意见：

采购单位放射科现使用的GE64排CT为进口产品，球管属于CT机的重要部件，必须与CT机配套方能保证正常使用。能与现使用的GE64排CT配套的球管厂家为:GE原厂、当立、瓦里安，均为进口品牌，国产品牌中尚无可与配套的产品，主要配件应采购原厂出品以保证和设备的正常配套使用。建议采购进口GE64排CT球管（配件）8M，以满足正常使用。

2、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

（十九）16排CT球管（配件）3.5M（国内无同类产品）

1、技术专家意见：

采购单位放射科现使用的GE16排CT为进口产品，球管属于CT机的重要部件，必须与CT机配套方能保证正常使用。能与现使用的GE64排CT配套的球管厂家为:GE原厂、当立、瓦里安，均为进口品牌，国产品牌中尚无可与配套的产品，主要配件应采购原厂出品以保证和设备的正常配套使用。建议采购进口16排CT球管（配件）3.5M，以满足正常使用。

2、法律专家意见：该设备不属于限制进口产品，允许采购进口产品。

三、以上该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

拟采购清单

十二指肠镜

1台

全自动血培养仪

1台

全自动微生物鉴定仪

1台

鼻阻力仪

1台

鼻内镜器械（进口）

2套

鼻刨削动力系统手柄

1台

喉显微器械（进口）

1套

支撑喉镜

1台

动态血压

4台

六分钟步行实验

1台

氩气刀工作站（消化内镜治疗系统）

1台

血液透析滤过机

1台

种植机

2台

可调式颌架

1台

面部皮肤影像和美容管理系统（VISIA）

1台

白内障超声乳化治疗仪

1台

手术中用全视网膜镜

1台

64排CT球管（配件）8M

1台

16排CT球管（配件）3.5M

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年9月30日至2021年10月9日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购 人联系人：王芳 电话：****-******* 传真：

财政部门联系人：李涛 电话：****-******* 传真：