哈尔滨市第五医院医用耗材采购议标公告
哈尔滨市第五医院邀请供应商就如下项目中所需耗材参加现场议标
1.议标简介：
1.1项目名称：哈尔滨市第五医院“医用耗材”产品采购项目
1.2采购议标编号：2021-耗材-第四批
1.3使用科室：哈尔滨市第五医院临床科室
1.4采购议标性质：院内议标
1.5评标办法：产品质优、资质合格后最低价中标。
1.6是否收取保证金：否
1.7采购内容：见附件1
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人
2.2 不接受联合体投标
2.3 必须向哈尔滨市第五医院供应科报名。
3.供应商报名：供应商需在2021年9月30日 13：30前完成报名登记。
4.采购议标时间、地点及要求：
4.1开标时间：2021年9月30日13：30
4.2开标地点：哈尔滨市第五医院五号楼会议室
4.3供应商按照通知时间携带样品（合格产品7份）、全部资质纸质版装订成册、报价表纸质版装订成册（报价表电子版需存U盘）一式7份，其中正本1份，副本6份；如果正本与副本不符，以正本为准。所有投标文件需封存，在封口处盖企业公章。
4.4 投标文件的正本必须用不褪色的墨水填写或打印，注明“正本”字样。副本可以用复印件，无论中标与否，投标文件均不予返还。
5. 哈尔滨市第五医院供应科地址及联系方式：
5.1地址：哈尔滨市香坊区健康路27号哈尔滨市第五医院6号楼二楼供应科办公室。
5.2联系人：徐先生
5.3联系电话： ********
6.本项目采购议标公告、修改公告和中标公告将在哈尔滨市第五医院官方网站上刊登。
7.供应商需携带48小时内有效纸质核酸检测报告。

哈尔滨市第五医院供应科
2021年 9月27日

附件1：
防 疫 物 资 序号 产品名称 技术要求

1 医用一次性防护服

1.型号：连身式；规格：≥5种常用规格型号（S,M,L,XL,XXL）,独立包装,
2.克重：≥60克
3.供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用,
※4.医用防护服应符合GB19082 - 2009标准。
5.该产品由非织造布材料（材质为SF-a复合非织造布）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带（主要材质为100%热塑性聚氨酯）制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式。外观：医用一次性防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
6.医用一次性防护服连接部位采用针缝及胶条粘合加工方式。
7.针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为10针，线迹应均匀、平直、不得有跳针。
8.胶条粘合后的部位，应平整、密封、无气泡。
9.装有拉链的医用一次性防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。医用一次性防护服为连身式结构。
10.医用一次性防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
11.袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。
12.断裂强度：医用一次性防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
※13.无菌： 经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，且环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
14、交付货物之日起所提供货物有效期须大于等于22个月
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

2 医用防护口罩（伸缩扣） 医用防护口罩
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
※1、符合GB 19083-2010。本品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成，无呼吸阀。口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷无纺布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供。口罩体为五层结构。
2、对非油性颗粒物过滤效率≥95%，过滤级别为≤1级。
3、产品以无菌形式提供；
4、环氧乙烷残留量≤10μg/g。
※5、可调节伸缩扣耳带宽幅≥6.5mm。
6、五层结构包括无纺布两层克重≥30g，熔喷布两层克重≥25g，热封棉一层≥40g，熔喷布对非油性颗粒物过滤效率≥95%，过滤级别为≤1级。
7、交付货物之日起所提供货物有效期须大于等于22个月
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

3 医用外科口罩 医用外科口罩
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
※1、符合YY 0469-2011。由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷无纺布）为主要原料热合而成。
2、口罩带断裂强力≥10N；
3、合成血液穿透：无穿透；
4、细菌过滤效率≥95%；
5、颗粒过滤效果≥30％；
6、压力差≤49Pa；
7、阻燃性能≤5s；
8、环氧乙烷残留量≤10μg/g；
9、产品以无菌形式提供。
10、医用外科口罩采用的主要原材料有熔喷布及无纺布。熔喷布克重≥25g，细菌过滤效率≥95%，非油性颗粒物过滤效率≥30%；无纺布克重≥25g。
11、交付货物之日起所提供货物有效期须大于等于22个月
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

4 隔离衣（SMS） 隔离衣(SMS)
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
1、通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成SMS及以上的隔离衣。非无菌提供，一次性使用；
2、尺寸： ≥5种常用尺寸，（S,M,L,XL,XXL）
3、外观：隔离服连接部位可采用针缝、粘合或热合等方式加工。针缝的针眼应密封处理，针距≤3cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳线。粘合或热合等加工处理后的部位应平整、密封，无气泡；
4、工作条件：环境温度：0℃～40℃；相对湿度：≤95%；大气压力：70～106kPa；
※5、克重： ≥55g；
6、抗渗水性：≥20cmH20。
7、胀破强力：干态≥40kPa；湿态≥40kPa
8、断裂强力：干态≥20N；湿态≥20N
9、交付货物之日起所提供货物有效期须大于等于22个月
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

5 医用隔离面罩 医用隔离面罩
※1、产品外观：外观应透明度均匀，面罩边角圆润无毛刺，且面罩整洁，形状完好，表面不得有破损或污渍。
※2、尺寸结构医用隔离面罩：310*200MM以上。
3、松紧带调节性及质地应能调节，材料质地柔软，经久耐用，具有弹性
4、光学要求：可见光透射良好，无色透明，应符合透射标准。
5、防雾性能：白色吸水纸在检测区域范围内没有粉红或深红色色斑出现。
6、冲击测试镜片无破损、无变形，框架无破损。
7、抗老化：表面无老化变色变形现象。
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

6 医用隔离鞋套（内） 医用隔离鞋套（外）
※1、鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部，其规格尺寸应符合标识的设计尺寸，允差±10%。
2、鞋套的外观应整洁，色泽均匀，无异味和破洞，无污渍。
3、鞋套的缝制密度或热合点应≥20点/20cm。
4、非织造布的规格不得低于18g/m。
5、聚乙烯薄膜厚度不得低于0.02mm。
6、鞋套所用松紧带弹性回复率应≥75%。
7、鞋套断裂强力应为纵不小于40N。
8、抗渗水性：鞋套的静水压应不低于1.67kPa
9、鞋套材料及成品接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

7 医用隔离鞋套（外） 医用隔离鞋套（外）
※1、鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部和腿部，其规格尺寸应符合标识的设计尺寸，允差±10%。
2、鞋套的外观应整洁，色泽均匀，无异味和破洞，无污渍。
3、鞋套的缝制密度或热合点应≥20点/20cm。
4、非织造布的规格不得低于18g/m。
5、聚乙烯薄膜厚度不得低于0.02mm。
6、鞋套所用松紧带弹性回复率应≥75%。
7、鞋套断裂强力应为纵不小于40N。
8、抗渗水性：鞋套的静水压应不低于1.67kPa
9、鞋套材料及成品接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
※条款为必须满足条款，如不满足，投标无效；

注：以上各种产品必须提供合格的样品（每种产品七份），与投标材料一并提交，如不提交样品则投标无效

核酸检测试剂

序号 产品名称 技术要求
1 一次性使用病毒采样管（规格：50支/盒） 适用于病毒直接裂解，一步法扩增
2 一次性使用病毒采样管（规格：50支/盒） 6ml病毒保存液适用于10：1混采样。
3 2019新型冠状病毒核糖核酸（2019-nCoV RNA）液体室内质控品（规格20支/盒） 适用于扩增试剂最低检测限的室内质量控制。
4 核酸提取试剂盒（磁珠法）（96人份/盒） EXM6000型全自动核酸提取仪，提取时间<15分钟。
5 核酸提取或纯化试剂（96人份/盒） PE G3检测系统核酸提取试剂
6 384孔乳白色硬质边框PCR板（带条形码）（10块/盒） PE G3检测系统配套384反应板
7 25ul导电滤芯吸头(灭菌)25ul Conductive Filter Tips Sterilized（96支/盒） PE G3检测系统配套导电带滤芯吸头25ul
8 175ul导电滤芯吸头(灭菌)175ul Conductive Filter Tips Sterilized（96支/盒） PE G3检测系统配套导电带滤芯吸头175ulL
9 1000ul滤芯灭菌盒装工作站吸头（96支/盒） PE G3检测系统配套灭菌带滤芯吸头1000ul
10 透明热封膜Clear Heat Seal（4200张/卷） PE G3检测系统配套封板膜
11 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（96人份/盒） 核酸扩增试剂，省招标网公示品种，适用于核酸快速检测
注：新冠病毒检测试剂必须是省集中采购平台上中标产品。

附件2：
医用耗材采购议标
资质证明文件要求2021（耗材类）

一、“议标资质证明文件”按照以下要求准备：
　　1、企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
　　2、医疗器械经营许可证或备案
3、医疗器械注册证或备案
4、开户许可证（加盖公章、财务章、法人名章）
5、生产企业全套资质证明
5.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
　　5.2 医疗器械生产许可证
　　5.3生产许可证登记表
　　6、法人授权书：
　　6.1 授权书需要法人签字和被授权人签字且授权时间不可少于1年；
　　6.2 授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件
　　7、制造商出具的授权函：
　　7.1 授权时间不得少于6个月
　　7.2 进口产品需提供原文授权及翻译件
　　8、出具产品彩页、技术参数及使用说明书
　　9、出具供应商提供的产品质量保证承诺书（不要协议书）
　　10、廉洁协议书(见附件，打印后项目名称、供应商、乙方签字均需手工填写)
二、特别注意：
　　1、以上提供的全部资质文件（供应商和制造商的营业执照、经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、生产许可证、医疗器械注册证）均需在“企业信用信息公示系统”及“食品药品监督管理局”查询真伪并截图打印加盖红章
　　2、以上材料只接受黑白打印。

报价表使用以下表格形式
账簿类别 物资名称 平台流水码 规格 单位 单价 注册证号 供货单位 生产厂家 国家编码 国家名称
防疫物资
检验试剂

附件3：
哈尔滨市第五医院釆购及招投标
廉洁协议书
项目名称：
医院招标投标办公室（甲方）：哈尔滨市第五医院
投标供应商（乙方）：
为加强医院廉政建设，规范采购及招投标的各项活动，保证釆购及招投标活动的公开、公平、公正，防止违法违纪行为发生，保护国家、医院和当事人的合法权益，依据国家相关法律法规，经双方约定，达成以下协议。
第一条甲方的承诺
甲方及甲方工作人员在釆购及招投标活动的事前、事中、事后以及履行中标合同过程中，应严格遵守以下承诺：
（一）严格遵守国家、医院等有关釆购及招投标活动的法律、法规、制度，以及廉政建设的各项规定。
（二）项目招标投标有关工作人员不得以任何形式向医院介绍投标人，或者其亲属参与相关项目投标。
（三）不收受或变相收受乙方任何形式的馈赠；不以任何形式向乙方索要钱物；不在乙方报销应由甲方及其工作人员个人支付的费用；不参加乙方安排的旅游或高消费娱乐活动； 不参加乙方宴请；不要求乙方为工作人员及其亲属经商、工作安排、出国（境）提供方便。
（四）釆购及招投标期间不单人约见乙方工作人员。
（五）不向乙方及任何其他第三方泄露釆购及招投标活动中应保密的任何信息及细节问 题。
（六）须及时将釆购及招标结果在医院内网公开，接受全院职工监督。
第二条乙方的承诺
在投标过程和中标后履行合同过程中，乙方与甲方应保持正常的业务交往，按照有关法律法规、程序进行投标和履行合同，并严格遵守以下承诺：
（一）严格遵守国家、医院等有关采购及招投标活动的法律、法规、制度，以及廉政建设的各项规定。
（二）不向甲方工作人员及其亲属赠送礼品、礼金（礼券）、有价证券，或提供无偿服务；不报销应由甲方及其工作人员个人支付的费用；不为甲方安排旅游或高消费娱乐活动； 不宴请甲方；不为甲方工作人员及其亲属经商、工作安排、出国（境）提供方便。
（三）不单人约见甲方工作人员；不到甲方工作人员家中或其他非办公场所商谈业务。
（四）不向甲方工作人员询问评标情况或施加任何影响。
（五）不通过中介公司或任何单位、个人向甲方工作人员打招呼，施加压力。
第三条监督及责任
（一）甲乙双方自觉接受监督。
（二）如发现任何违反本协议的行为，双方均可向甲方监察部门举报。甲方监察部门将依据有关规定，视情节对相关人员予以相应组织处理或纪律处分。
（三）甲方监察部门有权对采购及招投标活动进行监督，有权制止、纠正违反本协议的行为。
（四）如乙方违反本协议约定，甲方有权视情节给予处罚，包括取消投标资格、宣布中标无效、停止其参加甲方项目投标资格1至3年等。
第四条其他
（一）本协议书作为招标文件和中标合同的附件，与其具有同等法律效力。经双方签字并加盖公章后生效。
（二）本协议书应在投标人领取招标文件时发放，并在投标前签订，自签订之日起执行。
（三）本协议书一式两份，由甲乙双方各执一份，如投标供应商中标，应在采购及招投标档案中备案保存。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

部门负责人（签字）:
法定代表人或授权委托人（签字）: