我单位就以下项目进行竞争性谈判，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判报价。
一、项目名称
项目名称：听觉脑干诱发电位仪。
二、项目编号
项目编号：2021-JL13(05)-W30070。
三、项目概况及采购内容
序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量单位 | 数量 | 交货时间 | 交货 地点 | 最高限价 （万元） | 备注 |
1 | 听觉脑干诱发电位仪 | 详见谈判文件中谈判邀请书第十一条 | 台 | 1 | 合同签订后30天内 | 重庆市 | 45 | |
说明 | 1.报价方须对所投包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价； 2.所报价格为货物送达采购人指定地点，安装调试验收合格后的价格； 3.本项目确定1家成交供应商； 4.报价方在成功获取谈判文件后，无需进行现场勘查； 5.供应商报价不得高于最高限价，否则视为无效报价。 |
四、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额2万元及以上的行政处罚，以下达处罚决定日期为准）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）报价方成立时间（自领取谈判文件之日止）不少于1年。
（三）报价方非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价方，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价方之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）报价货物必须是报价方主营或主营范围产品，以报价方提供的营业执照、经营许可证为准。
（六）报价方如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
报价方如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价方自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
所报价产品属于医疗产品的，还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）。
所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。
如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时须提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
（七）本项目不接受联合体报价。
五、样品：本项目不涉及样品的递交。六、报名时间、地点、方式及谈判文件售价
（一）报名时间：2021 年10月1日至2021年10月13日（09:00至12:00，14:00至17:00）（节假日除外，系指北京时间，下同）。
（二）报名地点：重庆市九龙坡区杨家坪中迪大厦2栋807-808；
（三）报名方式：
凡有意参加本次谈判的供应商，由于疫情影响无须至现场办理谈判文件的获取相关事宜，请登录“中化商务电子招投标平台（http://e.sinochemitc.com）”本项目的报名、谈判文件的购买与下载，具体步骤如下：
1、注册（免费）：通过“中化商务电子招投标平台”（http://e.sinochemitc.com）完成注册，在注册中请按照要求提供真实有效的合法信息及证件。工作人员会在一个工作日内完成审核工作（已注册单位可跳过此步骤）；
2、报名（免费）：注册审核通过后，在网站内通过搜索项目名称或者“0747-2166SCCSC463”找到相应项目，并应在报名时间内将加盖公章的报名资料（具体报名资料详见附后）彩色扫描件上传，工作人员会在一个工作日内完成审核工作，未通过报名的供应商不得参与该项目谈判；
3、购买：报名审核通过后，在【投标管理-购买文件】页面找到项目标号，通过网上支付方式购买文件。支付成功后，可在【投标管理-文件下载】页面下载谈判文件及增值税电子普通发票。所有注册、缴费、发票等业务均须在“中化商务电子招投标平台”操作完成（平台注册过程中如遇任何问题可联系“中化商务电子招投标平台”技术支持联系电话：
***-********）。支付成功后，可下载谈判文件及增值税电子普通发票。
报名资料如下：
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。
2.供应商代表身份证明【附录2】；
（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；
（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、报价方当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指谈判当月或上月或上上月。
3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。
4.报价方主要股东或出资人信息【附录4】。
5.生产厂家出具的授权文件【附录5】
报价方如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
6.企业证书及产品证明【附录6】
（1）报价方如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（2）报价方如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价方自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
（3）医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）。
【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】
7.近1年（2020年度）第三方会计事务所或审计机构出具的财务审计报告封面【附录7】。
8.文件领取登记表【附录8】。
（四）谈判文件售价：200元/份，售后不退。所有潜在报价方自行到发布谈判公告的中国政府采购网和中心官网上下载谈判文件及相关资料，无论下载与否，均视为潜在报价方知晓全部采购信息。七、报价文件递交时间、地点及方式
（一）报价文件递交开始时间：2021 年10月22日9时00分（北京时间）。
（二）报价文件递交截止时间：2021 年10月22日9时30分（北京时间）。
（三）报价文件递交地点：重庆市九龙坡区杨家坪中迪大厦2栋807-808，采购评审在同一地点进行。
（四）报价方式：指定专人递交报价文件，不接受邮寄等其他方式。谈判时需要携带身份证。
八、开标和谈判时间、地点
（一）开标时间：2021 年10月22日9时30分（北京时间）。
（二）谈判开始时间：2021 年10月22日10时00分（北京时间）。
（三）开标、谈判地点与报价文件递交地点一致。
备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。
九、本采购项目相关信息发布媒介
本采购项目相关信息在“军队采购网（https://www.plap.cn）”、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）”、“大坪医院官网（http://www.dph-fsi.com）物资采购室信息公告栏”上同步发布。可在后两个网站下载谈判文件。
十、联系方式
项目联系人：梁老师、陈老师、郭老师；
报名联系人：陈老师；
招标代理机构地址
名称：中化商务有限公司
地址：重庆市九龙坡区杨家坪中迪大厦2栋807-808。
十一、详细要求
产品用途及使用范围 | 了解耳蜗及蜗后病变的判断，属于客观听觉评估系统 |
安装场地 | 现有场地 |
使用环境 | 现有环境 |
技术参数要求 |
具体性能与参数要求 |
1.★测试功能至少包含：听觉诱发电位 ABR、多频稳态反应诱发电位 ASSR、前庭肌源诱发电位 VEMP、耳蜗电图检测系统 EcochG功能 |
2.▲听性脑干诱发电位（ABR）技术要求：
频响范围：0.5至5000 Hz
输入阻抗：≥10 M?
刺激声类型：短声、短纯音、CE-Chirp、CE NB-CHIRP.短声等.刺激率：0.1-80.1次/秒.
刺激水平：-10-100 dB nHL，≥1 dB步进
掩蔽声类型：至少满足白噪声. |
3.▲听性稳态诱发电位(ASSR)技术要求：
刺激声（NB CE-Chirp）：频率500、1、2、4 kHz
双耳同时给声，每耳同时测试4个频率调制比率
掩蔽声：0 ?C 100 dB HL白噪音
刺激控制：独立控制最多8个同时刺激，每个可单独开/关或调整刺激水平
排斥系统：数据获取过程中可手动增减 |
4.▲前庭肌源诱发电位（VEMP）
可实时显示肌肉紧张度水平
可预设多个自动测试协议，包括短声、500Hz和1000Hz短纯音测试，CVEMP和OVEMP自动测试过程中可以插入手动控制。
分析时间：≤200ms
可选择伪迹拒绝系统
测试过程中通过大屏幕可实时显示EEG |
5.双通道，左右通道分离描记，可预编多个自动测试规则 | |
6.曲线显示至少包含：单一曲线、多曲线、多曲线分屏 | |
7.曲线编辑至少包含：自动和手动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记 | |
8.具备数据库功能，可兼容其他同品牌听力设备共用一个数据库，统一管理病人档案 | |
9.软件全中文界面，可升级。 | |
售后服务需求 |
1.质量保证期：自验收合格之日起整机36个月。 2.保修期（包工包料）：自验收合格之日起整机36个月，超出保修期后按合同约定收取保修费用（包工包料）且不得超过设备成交金额的5%。 3.报价方对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。 4.报价方须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持，直至用户指定人员能够正常使用和维护。 5.报价方需提供7×24小时联系电话，并在接到故障维修2小时内作出反应，在48小时内将备用机安装到位，厂家技术人员在24小时内到达现场。 6.报价方在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书；投标时须承诺。 7.报价方应免费提供产品接口协议，免费提供软件升级服务；投标产品不需要接口协议和（或）软件升级服务的，请在投标文件中注明。 8.所投产品若有配套的专用试剂耗材，应在成交后在采购人驻地药交所平台挂网公示。 9.设备质保期外，报价方承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务（如设备本身存在该功能）。 10.若该设备需使用配件、选配件、易损件，报价方需提供设备主要配件及常用易损件的报价（在《价格文件》中进行提供），报价明细表中价格为甲方购置价格的最高限价，是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件相关流程办理，但不得高于本项目合同约定的价格。 11.报价方所投产品必须为同档次中近3年的最新型号（包括最新软件），提供相关证明材料或生产厂家（进口产品提供全国总代理）承诺。 12.报价方所投产品不能贴牌生产，必须为原品牌出厂设备，提供生产厂家（进口产品提供全国总代理）加盖公章的承诺书。 13.若有配套试剂耗材，则自设备验收合格并投入使用之日起，每自然年度终了，由项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算，若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位，则超出部分由成交供应商自行承担。同时报上级批准，视情节轻重，对成交方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。 |
参考设备配置清单 | 数量 |
主机 | 1台 |
前置放大器 | 1个 |
插入耳机 | 1副 |
电极线套装 | 1套 |
皮肤清洁膏套装 | 1套 |
专用电极片 | 1套 |
电源线 | 1根 |
数据库软件 | 1套 |
USB线 | 1根 |
操作手册 | 1本 |
听觉脑干诱发电位仪W30070.doc
