关于2005年河源市药品集中招标采购新建企业、品种及维护品种需递交资料的通知
文章来源：发布时间：2005年12月2日

各潜在投标人：

关于新建企业、新增品种及维护品种需递交的资料，具体要求如下：

一、新建企业

1、新建企业申报表（该项必须提交，并附电子表格，表格格式可在下载区下载。）

新建国内企业：

1.1新建企业封面

1.2《药品经营许可证》/《药品生产许可证》复印件

1.3《营业执照》复印件

1.4 2004年纳税申报表复印件

新建国外企业：

2.1、新建企业封面

2.2、进口药品注册证复印件

2.3、进口品种国内总代理证明文件

2.4、国内总代理的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件

二、新增产品册

1、新建品种申报表（该项必须提交，并附电子表格，表格格式可在下载区下载。）

　 2、新建品种资格证明文件封面

3、药品注册批件/进口药品注册证

注意：批准文号/进口药品注册证在SFDA基本数据库里查到且相符的可以不提供纸质的药品注册批件/进口药品注册证，仅需将SFDA基本数据库中此页面打印下来，并提交。

4、药检报告（地市级以上的近期药品检验部门的药品检验报告/进口品种为口岸药检）

5、产品说明书原件（此项必须提交）

6、对中标有利的其他资料(例如专利证书,大输液的包装说明)

三、维护企业或品种部分

1、维护品种申报表（该项必须提交，并附电子表格，表格格式可在下载区下载。）

2、维护品种资格证明文件封面

3、需修改字段相对应的有关证明资料

注意：

（1）投标人对品种信息的维护，只限于对广东省医药招标信息平台中的非时效性信息（通用名、商品名、剂型、制剂规格、最小包装规格、计量单位、批准文号）有异议部分进行维）护。

（2）对于时效性内容进行修改（如专利，GMP，GSP，物价情况，是否国家单独定价，是否国家优质优价中成药）有异议部分可以在澄清阶段另外提交。

（3）颗粒剂型品种必须维护“含糖”或“不含糖”，请提交说明书原件，并在维护品种申报表“备注”栏注明“含糖”或“无糖”。颗粒剂包括干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、干混悬剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂。

请按需提供相应资料并分情况按上述顺序装订成册。

注：上述所有资料必须每页加盖投标企业的公章，且必须在12月20日18：00前交至：河源市沿江路14号滨江苑D座301。

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