内江市食品药品检验检测中心进口产品专家组论证意见
内江市食品药品检验检测中心进口产品专家组论证意见
系统发布时间:2021-10-08 17:06
进口产品专家组论证意见公示
采购人(盖章) | 内江市食品药品检验检测中心 | ||||
政府采购进口产品论证专家名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
李智敏 | 西南交大 | 高工 | 仪器分析 | ||
向顺禄 | 省农业农村厅 | 研究员 | 实验仪器 | ||
高波 | 川化集团 | 高工 | 仪器分析 | ||
肖爱平 | 退休 | 高级 | 检测、化学 | ||
黄彧 | 四川广都律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
专家组论证意见 | 理由阐述: 技术专家意见: 四川展创科技有限公司(以下简称“异议人”)于2021年9月23日针对“内江市食品药品检验检测中心药品检验检测仪器设备采购项目进口产品专家组论证意见”中“气相-质谱联用”提出异议(未提供相关佐证材料),采购人组织专家组对异议事项进行了补充论证。 一、专家组补充论证意见如下: 1.异议事项一 异议人提出:(1)保留时间重现性<0.008%,峰面积重现性<0.5% RSD;该指标国内仪器也是基本满足,完全可以达到国标的要求。请采购人拿出相关调研报告,调研了哪些国产品牌得出该项结论。 专家组论证意见:目前国产产品关于该产品性能并没有明确说明“保留时间重现性<0.008%,峰面积重现性<0.5% RSD”这一指标,经采购人调研目前并没有找到能完全满足这一指标要求的国产产品。另,采购人认为进口产品能满足单位的业务需求,通过了进口产品论证和批复,也仅表明允许进口产品参与本次采购活动;国产产品如能满足本项目采购需求,采购人欢迎国产产品参与本项目采购活动。故本异议事项不成立。 2.异议事项二 异议人提出:(2)具备高精度的EPC电子压力控制能力,控制精度能达到0.001psi ;该指标国内仪器是完全可以做到的,还是希望做进口论证的相关专家正视国产仪器厂家取得的进步与发展,积极拥抱国产。请采购人拿出相关调研报告,调研了哪些国产品牌得出该项结论。 专家组论证意见:目前国产产品关于该产品性能并没有明确说明“具备高精度的EPC电子压力控制能力,控制精度能达到0.001psi”,这一指标,经采购人调研目前并没有找到能完全满足这一指标要求的国产产品。另,采购人认为进口产品能满足单位的业务需求,通过了进口产品论证和批复,也仅表明允许进口产品参与本次采购活动;国产产品如能满足本项目采购需求,采购人欢迎国产产品参与本项目采购活动,故本异议事项不成立。 3.异议事项三 异议人提出:(3)质谱最大扫描速率能达到20000u/sec;最大扫描速度国内仪器扫描速度远超5000u/sec,而且不止一家。而且该指标无法作为一个验收标准现场去验收,假如进口厂家给客户承诺可以达到20000u/sec,是无法给客户现场验收的。所以从此来看该进口产品论证并未真实的完全的了解国内仪器的现状,给出的结论是有失偏颇的,我们需要正视国内仪器的发展,积极的去拥抱国产仪器。请采购人拿出相关调研报告,调研了哪些国产品牌得出该项结论。 专家组论证意见:扫描速度可以作为验收指标,扫描质量数是10-1050,扫描时间是50ms,那么计算的扫描速度就是1000除以0.05s,扫描速度就是大于20000u/s;当色谱使用短柱子,细口径的色谱柱提高分离效率缩短分析时间时,色谱峰会非常的窄,为了保证色谱峰有足够多的点数,扫描速度就需要达到足够快。结合采购人的使用需求,目前国内厂家的同类产品均无法达到此项要求。采购人认为进口产品更能满足单位的业务需求,通过了进口产品论证和批复,也仅表明允许进口产品参与本次采购活动;国产产品如能满足本项目采购需求,采购人欢迎国产产品参与本项目采购活动,故本异议事项不成立。 4.异议事项四 异议人提出:(4)仪器检测限 (EI MRM IDL)小于4fg;该指标并未给出限定条件,所以是没有意义的,包括使用的化合物,标准品浓度,在什么样的色谱、质谱条件下,都未明确给出,所以该项要求没有意义,需要在同一个比较标准下才有实际意义。请采购人拿出相关调研报告,调研了哪些国产品牌得出该项结论。 专家组论证意见:仪器检测限 (EI MRM IDL)不能达到小于4fg的指标,实验室最常用的30m×0.25μm×0.25mm的-5MS 色谱柱,八次连续不分流进样1 μL 浓度为10 fg/μL 的八氟萘标样,对峰面积进行积分,得到99% 置信度下的统计数据。结合采购人的使用需求,目前国内厂家的同类产品均无法达到此项要求。采购人认为进口产品更能满足单位的业务需求,通过了进口产品论证和批复,也仅表明允许进口产品参与本次采购活动;国产产品如能满足本项目采购需求,采购人欢迎国产产品参与本项目采购活动,故本异议事项不成立。 5.异议事项五 异议人提出:(5)包含完备的农药和环境污染物的MRM数据库。首先完备的数据库没有一个统一的标准,国内产品也是具有农药和环境污染物的MRM数据库,该数据库包含用户所使用到的数据库,就是完备的数据库,而且国内产品数据库还在快速的增长中,即使将来用户面临新的方法开发,公司也可以安排应用工程师协助开发国标方法,给客户提供支持。请采购人拿出相关调研报告,调研了哪些国产品牌得出该项结论。 专家组论证意见: 根据前期调研了解,进口品牌二级质谱MRM数据库,包含超过1100种农药和环境污染物的MRM数据库, 每个化合物提供经保留时间锁定的确切保留时间,同时每个化合物包含不少于6个MRM离子对数据。结合采购人的使用需求,国内产品数据库处理起步阶段,无法达到使用需求。采购人认为进口产品更能满足单位的业务需求,通过了进口产品论证和批复,也仅表明允许进口产品参与本次采购活动;国产产品如能满足本项目采购需求,采购人欢迎国产产品参与本项目采购活动,故本异议事项不成立。 二、在原有《进口产品专家组论证意见》中气相-质谱联用需具备功能的基础上,采购人从实际使用出发认为采购的气相-质谱联用还需具备以下功能,结合采购人的采购需求补充论证如下: 1.根据《2020药典》要求,植物源性中药材和饮片需满足农残的限量要求,所用的仪器也是气相色谱三重四极杆串联质谱仪。目前该单位实验室还没有这样的设备能满足该检测法规的要求,不能适应该单位日趋增长的分析要求。为了保证对食品药品样品中溶剂残留、农药残留、环境污染物残留等有机物分析与检测的准确性,需要:(1)四极杆温度≥150℃,可以保证样品分析过程中多组份目标分析物获得稳定、可靠的数据结果;(2)进口产品具有解卷积功能,能够有效分解重叠色谱峰,获得准确的数据结果。 2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较: 目前进口产品可以满足(1)四极杆温度≥150℃,可以保证样品分析过程中多组份目标分析物获得稳定、可靠的数据结果;(2)进口产品具有解卷积功能,能够有效分解重叠色谱峰,获得准确的数据结果。 同类国内产品(1)四极杆无法加热;(2)不具有解卷积功能。 综上所述,异议人提出的异议事项不成立,从实际工作需要来看,采购人拟购买的气相-质谱联用,目前国内产品不能完全满足采购人的工作需求,进口产品进口产品能够满足采购的工作需求,同时该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 气相-质谱联用 | 1台 | |||
其他事项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(10月12日17:00前),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人:内江市食品药品检验检测中心联系人:邱老师电话:****-******* 审核财政部门:内江市财政局;联系人:钟老师;电话:****-******* |
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