四川省巴中市南江县长赤中心卫生院CT球管采购项目单一来源采购公告
四川省巴中市南江县长赤中心卫生院CT球管采购项目单一来源采购公告
| 采购项目名称 | 四川省巴中市南江县长赤中心卫生院CT球管采购项目 |
| 采购项目编号 | **************** |
| 采购方式 | 单一来源采购 |
| 行政区划 | 四川省巴中市南江县 |
| 公告发布时间 | 2021-10-09 15:41 |
| 采购人 | 四川省巴中市南江县长赤中心卫生院 |
| 采购代理机构名称 | 四川鑫浩招标代理有限公司 |
| 项目包个数 | 1 |
| 拟定的唯一供应商名称及其地址 | 东软医疗系统股份有限公司 沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 各包描述 | 附件 |
| 各包供应商资格条件 | 1.第一章谈判邀请第二项供应商参加本次政府采购活动应具备的条件内容。2.有投标人提供有效期内“统一社会信用代码”营业执照副本复印件；投标人为事业单位法人的提供有效期内事业单位法人证书或“统一社会信用代码证书”复印件（投标人为社会团体的，提供有效的社会团体法人登记证书复印件；投标人为合伙企业、个体工商户的，提供有效的营业执照复印件；投标人为非企业组织机构的，提供有效的执业许可证等证明材料复印件；投标人为自然人的，提供有效的自然人身份证件复印件；其他投标人应按照有关法律、法规和规章规定，提供有效的相应具体证照复印件。）；3.法定代表人授权书原件（法定代表人参加的可不提供）；4.法定代表人和授权代表身份证复印件；5.社保证明（2021年以来任意3个月的社保证明材料复印件）；6.纳税证明（2021年以来任意3个月的纳税证明材料复印件）；7.2020年度经审计的财务报告复印件或2020年度财务报表（至少包含资产负债表）或银行出具的资信证明复印件；8.医疗器械经营许可证复印件或医疗器械生产许可证复印件或医疗器械经营备案凭证复印件；9.提供国家企业信用信息公示系统信用查询报告复印件（必须包含查询日期和查询结果，查询日期须在供应商报名之后响应文件递交截止日之前）；(个体户、事业单位、非企业组织机构可不提供）；10.供应商提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为查询截图（必须包含查询日期和查询结果，查询日期须在供应商报名之后响应文件递交截止日之前）11.参加政府采购活动前三年内，投标供应商、法定代表人或主要负责人无行贿犯罪记录承诺函（格式自拟）。 |
| 采购文件发售方式 | 网上或现场发售 |
| 采购文件发售起止时间 | 2021-10-11 09:00到2021-10-13 17:00 |
| 采购文件售价 | 200 |
| 采购文件发售地点 | 四川省巴中市南江县集州街道朝阳社区集州步行街（仿古街）124号 |
| 洽谈时间 | 2021-10-15 09:00 |
| 洽谈地点 | 四川省巴中市南江县集州街道朝阳社区集州步行街（仿古街）124号 |
| 采购人地址和联系方式 | 四川省巴中市南江县长赤镇，****-******* |
| 采购代理机构地址和联系方式 | 四川省巴中市南江县南江镇光雾山大道朝阳段仿古街122.124.126号，****-******* |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 简女士，****-******* |
| 预算金额（元） | 380000 |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下：1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。2.技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。3.设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由Dunlee公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商。 |
| 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 | 见单一来源论证报告 |
| 采购品目名称 | 货物 |
| 行业划分 | C3589 |
| 附件 | 附件 |
| 备注 | 无 |
| PPP项目标识 | 否 |
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