采购人

（盖章）

绵竹市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

旌阳区东山社区卫生服务中心

主任医师

临床医学

代泽伟

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

朱飞

市场监管支队

副主任医师

医学

易骏珍

德阳电大

副主任护师

护理

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、晕眩症综合治疗平台

（一）采购需求

采购人申请购买的晕眩症综合治疗平台中：

1、头脉冲仪试验仪：主要用于检测前庭功能是否异常以及眩晕引起的平衡功能是否异常。该设备测试结果可以判定眩晕患者是否由前庭系统的紊乱所引起，主要测试6个半规管的功能是否正常，并提供为临床医生治疗提供客观可靠的依据。

要求该产品达到以下要求：

（1）眼罩重量不大于50g，设备记录眼动和头动的数据，要求眼罩足够轻便，避免甩头过程中眼罩滑动造成的测试数据不准确。

（2）头脉冲测试主要用于分析甩头过程中的眼动与头动的比值，用于诊断是甩头过程中是否出现瞬时的扫视波，因此要求设备具备瞬时增益相关指标，也是对头脉冲设备的基础要求，为了客观验证甩头过程的测量数据，设备功能至少包括瞬时增益、头脉冲方向、回归增益等功能。

（3）测试数据至少包含40ms、80ms瞬时增益指标。

2、红外视频眼震电图仪：主要用于检测前庭功能是否异常以及眩晕引起的平衡功能是否异常，如果异常则区分是外周性或者是中枢性眩晕。该产品能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断。

要求该产品达到以下要求：

（1）采样率不低于100Hz

（2）具备电视或者投影刺激视靶。

（3）具备冷热刺激功能。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

1、头脉冲仪试验仪：

（1）目前国产同类产品眼罩重量＞70g；而进口产品眼罩重量≤40g；

（2）目前国产同类产品的测试结果仅包含图行、速度回归线；而进口产品测试结果分析包含图形、瞬时增益、速度回归线、增益点谱图。

（3）目前国产同类产品仅具备平均增益，无瞬时增益值的测试数据；而进口产品测试数据包含40ms、60ms、80ms、100ms瞬时增益。

2、红外视频眼震电图仪：

（1）目前国产同类产品采样率为60Hz，不能快速准确地测试患者眼震，不能采集到高频细微眼震，容易导致漏诊和误诊；而进口产品采样率100Hz以上，能快速准确地测试患者眼震包括微弱的眼震，都能快速捕捉，有效地避免漏诊和误诊。

（2）目前国产同类产品刺激视靶采用LED光靶，刺激源少，在眼底凹形成的刺激不够，导致视动实验假阳性率偏高，不利于诊断。而进口产品刺激视靶采用全视野投影仪或电视为刺激器，确保视动实验足够刺激源，在眼底黄斑处形成稳定的视觉刺激，避免了假阳性。

（3）目前国产同类产品不具备冷热刺激的双温测试，无法评估患者前庭外周通路是否正常，不能哪一侧前庭功能受损进行鉴别。而进口产品具备冷热刺激的双温测试，能有效准确地评估患者前庭外周通路是否正常，测试功能全面，诊断准确。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

二、胰岛素泵

（一）采购需求

胰岛素泵主要用于模拟正常人胰腺分泌状态脉冲式持续皮下输注胰岛素使病人血糖快速达标，应用现代化设备及管理进行精准，高效的科内糖尿病治疗及全院血糖管理，需要使用于成人、儿童、孕妇。

根据医院临床工作开展的需要，要求设备具有：

1、要求胰岛素泵能够满足儿童、青少年、孕妇。不仅限于成人使用。

2、四芯片驱动马达，可以独立运行保证输注安全稳定。

3、四位一体化马达结构包含：马达，行星齿轮，编码器，马达复位开关，此类马达能耗低，输注精准度更高，使用的安全性更可靠。

4、配置阻塞传感器，评估输注是否通畅，防止过量输注造成低血糖事件。

5、胰岛素泵主机配备双屏显示，保证单屏损坏之后还可继续工作。

6、内置硅胶保护套，防震防摔，提高稳定性及使用年限。

7、高品质多层电路板，可拆卸高密度版面扣接，无飞线熔胶，提高设备使用安全及寿命。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

1、目前国产胰岛素泵仅限成人使用，无法覆盖儿童、青少年，而1型糖尿病大多主要在儿童、青少年发病，1型为胰岛素绝对缺乏，此类病人用泵需要设备质量能够支撑24小时×365天/年不停歇运转。适应症只局限成人的设备质量无法稳定支持长期不间断使用。而进口产品能够满足儿童、青少年、孕妇使用，不仅限于成人使用。

2、目前国产产品多为1～2芯片且不分组运行，芯片容易损坏运行不够稳定。而进口产品为四芯片驱动马达，稳定性更高，如遇损坏可独立运行芯片仍能保证正常稳定运行。

3、目前国产马达均为拼装，容易出现马达复位系统损坏，装配尺寸较大且结构松散不牢固，无法提供非常精准的马达复位信号，马达复位开关采用简单的贴片开关/弹片精度和一致性差，容易脱落且误差较大。而进口产品为四位一体化马达结构，包含：马达，行星齿轮，编码器，马达复位开关，能耗低，输注精准度更高，使用的安全性更可靠。

4、目前国产产品均未配置阻塞传感器，只能间接计算胰岛素剩余用量及是否阻塞，马达电流信号极为不稳定，精度差报警慢，易损坏动力系统机构，无法进行出厂校准或标定压力预警阈值，导致每台设备误差较大。而进口产品配置阻塞传感器，能够评估输注是否通畅，防止过量输注造成低血糖事件。

5、目前国产胰岛素泵主机均为单屏设计，集中显示各类状态信息，屏幕受损时无法得知设备运行状态，无法确保患者安全。而进口产品主机配备双屏显示，保证单屏损坏之后还可继续工作。

6、目前国产胰岛素泵无全面电路板保护措施，容易摔坏或出现撞击后零部件损坏造成输注不精准导致出现不良事件发生。而进口产品内置硅胶保护套，防震防摔，提高稳定性及使用年限。

7、目前国产产品电路板成本较低且飞线较多，双面电路板热熔胶易覆盖、易老化，使用年限较短。而进口产品采用多层电路板，可拆卸高密度版面扣接，无飞线熔胶，提高设备使用安全及寿命。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

晕眩症综合治疗平台

1套

2

胰岛素泵

10台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年10月11日- 2021年10月13日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：陈老师 电话：****-******* 传真：

财政部门联系人：王老师 电话：****-******* 传真：****-*******