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招标规格/要求

企业应通过ISO9001：2015质量管理体系认证；和ISO14001:2015环境管理体系认证证书；

企业应取得第二类医疗器械经营备案凭证（经营范围应包括6845项目）；

▲设备功率≤2.2KW；占地面积≤3.5平方，设备采用一体化设备（包括水箱在内）

▲设备运行时≤40分贝；设备在不用水箱时直供也能满足同时10台内镜清洗机的供水，而且水质符合《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507-2016）标准；

设备需要安装有内部系统清洗消毒装置。提供技术证明文件或直接提供相关专利证书

▲为了保证设备使用安全，设备生产厂家需要提供FDA/欧盟安全认证如国内设备需要提供涉水批件：

设备纯水箱要求304不锈钢，厚度≥2mm

设备采用先进的美国SFP工艺技术：前处理+细菌去除器+分配供水，注：厂家在保证用户用水量和水质的情况下可采用直供方式

如系统采用聚酰胺复合膜工艺时需要整个系统必须具备80℃高温消毒;而且需要具备在0.3Mpa用水压的情况下直供1吨/小时的功能

细菌去除器材料：PVDF/PVC/聚酰胺复合高温膜

消毒方式：化学或臭氧，但只能用于系统内部消毒或循环管网消毒。（如采用水箱供水要求在白天供水时不能打臭氧）

▲设备运行水的利用率≥90%，纯水和浓水需要有流量计

系统安装有手机APP系统（网线由医院引至设备房间），客户可以通过手机看到设备运行数据情况；

设备产水量：≥1000L/hr（15℃）；

▲取样：设备出水（指的是进水箱前）、用水点或供水、回水点水质均需要符合《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507-2016）标准

配件、材料应有可追溯性的文件资料，原装进口配件需要提供FDA或欧盟认证和设备进口报关单

自动控制系统：本纯水设备采用人机界面+PLC控制；压力、液位等。可编程控制器和液晶触摸屏。实现净水制备过程的全自动操作控制和监控

报价需要包括连接管网CPVC/PPH