采购人

（盖章）

　乐山市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

张丽琴

乐山市妇幼保健院

副高

技术

黎志强

武警医院

副高

技术

许农新

四川永济律师事务所

律师

法律

金锋

乐山市人民医院

副高

技术

王杰文

沙湾区人民医院

副高

技术

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家（□限制 t其他）进口产品。

技术专家意见：

一、高速离心机

1、采购人技术需求：无碳刷免维护频率感应电机直接驱动；电脑控制系统，通过按键设置转速及温度；自动锁盖和内锁装置;不平衡保护; 状态自诊断; 多种电路保护；最高转速：≥13300rpm，≥17000×g；加减速时间: ≤12 S；噪音: ≤ 56 db

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品能提供稳定的产品性能，即使在最高速下运行也极为平稳。用的无碳刷免维护直流电机，使用寿命长，同时转头具有磁性转头识别，可避免转头操作过程中过速，确保实验中的安全操作，同时还具有极低的工作噪音(50dBA以下)等特点。采用先进的微控制器，可精确设置和显示各种参数，如转速、时间、温度和离心力，转速范围是100~15000rpm，时间范围可选1-99分之间任意选定，具有连续运转方式，具有瞬时离心方式，方便对不同样品处理方式进行选择，温度范围是-20℃到40℃之间，同时支持转头静止时进行预冷操作，具有自动门锁，双重超速检测和保护，不平衡及电机超温检测和保护功能。同类的国产产品驱动系统、控制系统及安全性能方面不能满足采购人技术需求，这几项性能参数是项目实验过程中必须的性能。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

二、全自动高压灭菌器

1、采购人技术需求：灭菌温度:115-135℃；溶解温度可达115℃；

保温温度：45-60℃；温度传感器PT100；设计压力≧0.240Mpa

安全阀排气压力≧0.235Mpa；压力表量程-0.l—0.5Mpa；具有温度异常报警、传感器异常报警、压力异常报警、水位报警、控制器报警等报警功能；排气方式：内排式并带生物滤膜

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品灭菌温度可达115-135℃；溶解温度可115℃；温度传感器PT100；设计压力≧0.240Mpa；安全阀排气压力≧0.235Mpa；压力表量程-0.l—0.5Mpa；具有温度异常报警、传感器异常报警、压力异常报警、水位报警、控制器报警等报警功能；内排式并带生物滤膜，质量可靠、运行稳定性高、故障率低，特别是作为压力容器安全性高，有利于医院区域化消毒供应；能够大大降低湿包的可能，其使用寿命长。目前国内同类产品温度控制、压力控制指标及排气方式等方面不能满足上述技术需求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

三、全自动病毒载量检测系统（96T）

1、采购人技术需求：系统包括全自动样本处理机、全自动检测ＰＣＲ及专用软件和计算机工作站组成，同一厂家生产。采用磁珠技术分离纯化核酸；支持小样本进样，可选最小进样体积0.6ml；一次上机最大上样通量96个；最小接受25ul反应体系；

一批次最大可同时检测96个样本；

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品可以吸取 5 μl-1000μl 的液体，而国产产品吸取 30μl-1000μl 的液体，无法达到对微量样本的处理；进口产品检测灵敏度可以达到：HBV：小于等于10 IU/ml，HCV：小于等于12 IU/ml，HIV：小于等于40 copies/ml。而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到 HIV 项目 50 copies/ml （ 95 ％可信区间）；进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等管盖的开关，而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式，开放的加样方式易导致样本交叉污染，对检测结果产生影响，也会增加操作者职业暴露的风险。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

四、全自动核酸检测系统

1、采购人技术需求：自动化程度高，系统带≥8个独立检测模块，各检测模块独立运行，可同时检测1-8个标本。每个检测模块含有独立的超声破碎装置，阀门驱动装置，温度控制装置以及可独立进行6通道荧光检测。检测为全封闭反应操作，保证实验室环境及人员安全。保证检测的及时性。检测亚型：需要能够覆盖HIV-1 M 亚型 A-H, J, K, AE，AG，AB； O和N组；HIV-1 VL最低检测限≤40copies/mL，病毒载量检测范围40～1×10^7copies/mL ；EDTA抗凝血浆，样本量要求≤1000 μl。该系统还可开展项目：HIV-1 RNA病毒载量、MTB/RIF, difficile, MRSA/ SA BC, Flu等。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等管盖的开关，而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式，开放的加样方式易导致样本交叉污染，对检测结果产生影响，也会增加操作者职业暴露的风险。进口产品无需人工制胶，上样，电泳，拍照检，整个是标准化的检测流程；进口产品借助全自动化的检测手段来尽可能的减少检验过程人工干预；进口产品全封闭的检测过程避免有害化学物质对工作人员的伤害；进口产品使用该设备进行核酸分析时，无需纯化或添加Loading Bu或基因组脱补核糖核酸和质粒样品，将0.2ml PCR管或96孔PCR板放入仪器后，仪器会自动完成上样，电泳，并且会自动输出胶图，峰图，片段大小，浓度等一系列数据。国产产品在系统自动化程度、检测智能化方面无法满足采购人以上技术需求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

五、全自动印迹工作站：

1、采购人技术需求：内置样本ID条码采集器，自动识别样本条码，生成用户列表；可实时全程跟踪实验进展，提供样本和试剂溯源性记录，防止实验误操作；具有倒计时功能；全自动高精度注射泵系统 ，试剂加样采用高精度的注射器系统；具有液面自动监测系统，避免漏加样本，导致实验结果漏检；精确的恒温孵育，真正同时具备升、降温功能，控温精度±1℃，实时显示实验反应的温度。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品检测速度快，检测结果准确；进口产品性能稳定，重复性高。而国产设备准确性较差，重复性也不稳定；进口设备系统兼容性是开放的，有免疫印迹膜条实验试剂盒；试剂分配体积范围；可实时全程跟踪实验进展，提供样本和试剂溯源性记录，具有倒计时功能；全自动高精度注射泵系统：样本注射泵，分配体积10～1000μl，最小分配体积可低至1μl，CV≤2%；试剂注射泵，分配体积250～5000μl，最小分配体积10μl，CV≤5% ；试剂加样采用高精度的注射器系统，避免试剂堵塞管道，多余液体自动收集，避免管道充盈，杜绝无效的试剂浪费；具有液面自动监测系统，避免漏加样本，导致实验结果漏检；精确的恒温孵育，真正同时具备升、降温功能，控温精度±1℃，实时显示实验反应的温度；而国产设备试剂分配体积范围小，精确度较差，影响检测结果，误差较大；进口设备多采用外置泵管，便于维护保养;而国产设备多为内置泵管，维护繁琐。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

六、电动送风式防护头罩

1、采购人技术需求：电动送风;头面部防护无需和面部密合;使用镍氢电池;流量≧150升/分钟，具备低流量,低电量报警;滤棉盖设计防止滤棉变形或火花溅入。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品电动送风,无呼吸阻力,集多种头面部、呼吸防护为一体;进口产品头面部防护无需和面部密合,无需适合性检验，国产产品多需适合性检验;进口产品送风流量≧150升/分钟，且具备低流量,低电量报警;滤棉盖设计防止滤棉变形或火花溅入，国产产品适配性、舒适性较差。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

七、基因测序仪

1、采购人技术需求：测序通量：单次运行理论产出可达150Gb；

单次测序准确度≥95%，30X准确度≥99.9%，40X准确度≥99.99%；测序时长：0-64h内可随时中断测序，且芯片可重复利用；运行通量：单次运行≥1-5张测序芯片；可用于基因组脱氧核糖核酸、互补脱氧核糖核酸和PCR产物以及其它方法捕获或者扩增的靶向测序；核酸修饰检测：对核酸分子进行直接检测，可以直接进行脱氧核糖核酸和RNA的甲基化修饰，可实现单分子测序，不会因为PCR产生测序误差。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品技术灵敏度高、精度高、通量高，且芯片可重复利用，通过将基因组数据与传统医学数据相结合，可以为个体提供更为准确的医疗，准确度较国产产品更高，质量更稳定。国产产品无法达上述要求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

八、移液器

1、采购人技术需求：可高压灭菌和紫外线照射；可适用于不同密度的液体；不带量程锁定功能。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品可整支高压灭菌和紫外线照射，可适用于不同密度的液体。吸头脱卸用力≦3.6N。国内同类产品设计理念、智能化程度达不到采购人需求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

九、干燥箱

1、采购人技术需求：采用微处理器控制温度，可拆卸的搁板支架，方便清洗；单点式门插销，提供更好的密封性；抗腐蚀的不锈钢内壁。温度误差：± 0.3℃；温度均一性：± 2.8℃；有风扇进行强制机械对流；控温范围：+ 50 ~ 250℃；可以调节空气进气口大小和排气口大小。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品温度范围可达+5℃~300℃，温度误差：± 0.1℃；温度均一性：± 2.5℃，定时范围0至999小时，可以长时间连续稳定运行，具有安全可靠的温度安全保护单元，带有可视温度报警；目前国内产品在控温精度、使用寿命等方面与进口的恒温干燥箱存在差距。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

十、液相-ICPMS联用仪

1、采购人技术需求：具有不少于两套可实现质量筛选功能的四极杆结构；等离子体可视系统；具有虚拟接地的、不额外依靠外部物理接地的消除锥口二次电弧放电技术，接口部分的设计兼顾保护分析腔真空度和耐盐两个方面，同时配有不损失样品灵敏度的接口耐盐设计，可在高灵敏度情况下实现对25%盐度样品的连续稳定分析

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品具有两套以上可实现质量筛选功能的四极杆结构，可以实时通过电脑显示器监控等离子体及锥口和中心管的状态，便于及时判断仪器是否需要维护。国内同类产品多不具备此功能；进口产品具备频率≤27.12 MHz自激式全固态射频发生器，具有虚拟接地的、不额外依靠外部物理接地的消除锥口二次电弧放电技术，无需屏蔽炬等额外安装与维护，无需屏蔽炬等额外消耗。接口部分的设计兼顾保护分析腔真空度和耐盐两个方面，避免了对分析腔真空度有明显影响的大锥孔设计，配有不损失样品灵敏度的接口耐盐设计，可在高灵敏度情况下实现对25%盐度样品的连续稳定分析；国内同类产品智能化程度达不到采购人需求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术要求的国内同类产品。

十一、原子吸收仪

1、采购人技术需求：主机必须为火焰/石墨炉全自动一体化设计，石墨炉必须采用交流塞曼型扣背景方式。波长在180－900nm，自动选择；纵向加热要求室温－3000℃以上，最大升温速率不低于3400℃/S。

2、国内同类产品和进口产品技术、性能指标比较：进口产品主机多为火焰/石墨炉全自动一体化设计，节约实验室空间，石墨炉采用交流塞曼型扣背景方式，减少石墨炉背景干扰。波长：180－900nm，自动选择；雾化器采用Pt/Ir合金毛细管与四氟乙烯喷嘴雾化器或其他材质；温度范围纵向加热要求室温－3000℃以上， 最大升温速率不低于3400℃/S。国内同类产品使用材质、设计理念、智能化程度达不到采购人需求。

3、综上所述，进口产品能够满足采购人技术需求，国产产品无法满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，符合国家对于进口采购的管理办法和程序的规定，建议允许进口产品采购但不排斥满足采购人技术

要求的国内同类产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高速离心机

2台

2

全自动高压灭菌器

2台

3

全自动病毒载量检测系统（96T）

1台

4

全自动核酸检测系统

1台

5

全自动印迹工作站

1台

6

电动送风式防护头罩

4台

7

基因测序仪

1台

8

移液器

17台

9

干燥箱

4台

10

液相-ICPMS联用仪

1台

11

原子吸收仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内(从2021 年10月12日至2021年10月14 日)，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：高老师电话：****-*******传真：

财政部门联系人：黄老师电话：****-******* 传真：