皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目招标公告-采招网

皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目招标公告

招标
山西省
发布：2021-10-14
截止：--
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招标正文

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皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目招标公告

项目编号: 21AT********494

发布日期：2021年10月14日

招标项目名称：皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目

安徽安天利信工程管理股份有限公司受皖南医学院弋矶山医院的委托，现对“皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目”进行公开招标，欢迎具备条件的国内投标人参加投标。

一、项目名称及内容：

1、项目编号：21AT********494

2、项目名称：皖南医学院弋矶山医院采购耗材Ⅸ项目

3、招标单位：皖南医学院弋矶山医院

4、招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。

5、招标内容及数量：

01包：缝针缝线（A）

序号	产品名称	用途	规格型号
1	带线缝合针	适用于临床对病人进行物理退热、冷敷理疗	各规格
2	灭菌线团		各规格
3	眼铲针		各规格
4	医用真丝编织线		各规格
5	涤纶线带针		各规格
6	丝线带针		各规格
7	医用缝合针		各规格（2支）
			各规格（4-10支）
			各规格（14支）
8	无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针		各规格
9	可吸收缝合线带针		各规格
10	可曲式荷包缝合针		各规格
11	可吸收外科缝线（胶原蛋白埋线）		各规格
12	可吸收性外科缝线		各规格
13	非吸收性外科聚酰胺缝线		各规格

02包：缝针缝线（B）

序号	产品名称	用途	规格型号
1	不可吸收缝合线	适用于临床对病人进行物理退热、冷敷理疗	各规格
2	不可吸收性缝线		各规格
3	带抗菌涂层的可吸收缝合线		各规格
4	骨蜡		各规格
5	合成可吸收性外科缝线		各规格
6	会阴缝合线		各规格
7	聚丙烯不可吸收缝合线		各规格
8	聚酯不可吸收缝合线		各规格
9	可吸收性缝线		各规格
10	强生缝线		各规格
11	丝线编织非吸收性缝线		各规格
12	泰科缝线		各规格

03包：肾内科专用耗材

序号	产品名称	用途	规格型号
1	碘液微型盖	临床所需肾内科专用耗材耗材	各规格
2	腹膜透析外接短管		各规格
3	腹膜透析螺旋帽钛接头		各规格
4	蓝夹子		各规格

04包：先天性心脏病介入手术相关耗材

序号	产品名称	用途	规格型号
1	房间隔缺损封堵器（全套）	用于开展先天性心脏病介入手术	各规格
2	室间隔缺损封堵器(全套)		各规格
3	动脉导管未闭封堵器(全套)		各规格
4	卵圆孔不闭封堵器(全套)		各规格
5	圈套器		各规格
6	封堵器介入输送装置		各规格
7	导引系统		各规格
8	网篮导丝		各规格
9	Amplatz Super Stiff导丝		各规格
10	CN******** 导丝		各规格
11	六腔漂浮导管		各规格
12	Ⅱ型测量球囊导管		各规格
13	传送系统和交换系统		各规格
14	成人瓣膜成形术医用导管		各规格

05包：医用高分子材料

序号	产品名称	用途	规格型号
1	医用高分子硬材料	用于14岁以下儿童骨科骨折及扭伤	各规格（5.0cm3.6cm、7.5cm3.6cm）
2	医用高分子软材料	用于14岁以下儿童骨科骨折及扭伤	各规格（5.0cm*3.6cm）

06包：种植系统

序号	产品名称	用途	规格型号
1	骨水平种植体钛易耐表面处理	用于种植体修复手术	各规格
2	软组织水平种植体		各规格
3	骨水平锥形种植体带自攻性		各规格
4	软组织水平亲水瑞镐种植体		各规格
5	封闭螺丝		各规格，适用于牙科种植体上部结构修复
6	愈合基台		各规格，适用于牙科种植体上部结构修复
7	转移杆		各规格，适用于牙科种植体上部结构修复
8	替代体		各规格，适用于牙科种植体上部结构修复
9	修复基台		各规格，适用于牙科种植体上部结构修复，需含常规修复、全口修复、半口修复

07包：一次性微波消融针

序号	产品名称	用途	规格型号
1	一次性微波消融针	适用于肝癌、肺癌、甲状腺结节等实体肿瘤的凝固治疗	各规格

08包：人体生物敷料、脱细胞异体真皮

序号	产品名称	适用范围	规格型号
1	人体生物敷料	外用耗材，可供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）以及肛瘘的治疗	各规格
2	脱细胞异体真皮	植入耗材，用于烧（创）伤创面覆盖、浅Ⅱ、深Ⅱ、III烧伤、切（削）痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗	各规格

09包：异种脱细胞真皮敷料

序号	产品名称	适用范围	规格型号
1	异种脱细胞真皮敷料	用于浅Ⅱ度烧（烫）伤创面、供皮区创面、深度烧伤切（削）痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗	各规格

10包：核医学科化学发光项目

序号	产品名称	预计年使用量（人份）
1	血管内皮生长因子	5000
2	脂蛋白磷脂酶A2	3500
3	高尔基体蛋白G73	800

11包：试剂

（1）、34种免疫组化新抗体

序号	产品名称	预计年使用人份数
1	AR抗体试剂/检测试剂盒	15
2	Bob.1抗体试剂/检测试剂盒	15
3	BCOR抗体试剂/检测试剂盒	15
4	CD61抗体试剂/检测试剂盒	15
5	CD71抗体试剂/检测试剂盒）	15
6	CD235a抗体试剂/检测试剂盒	15
7	CDK4抗体试剂/检测试剂盒	15
8	ERG抗体试剂/检测试剂盒	15
9	Glypican 3抗体试剂/检测试剂盒	15
10	H3 K27me3抗体试剂/检测试剂盒	15
11	H3 K36M抗体试剂/检测试剂盒	15
12	H3.3G34W抗体试剂/检测试剂盒	15
13	HbeAg抗体试剂/检测试剂盒	15
14	HHV8抗体试剂/检测试剂盒	15
15	HNF1β抗体试剂/检测试剂盒	15
16	IgG抗体试剂/检测试剂盒	15
17	IgM抗体试剂/检测试剂盒	15
18	IgA抗体试剂/检测试剂盒	15
19	INI-1抗体试剂/检测试剂盒	15
20	LEF抗体试剂/检测试剂盒	15
21	Mammaglobin抗体试剂/检测试剂盒	15
22	MBP抗体试剂/检测试剂盒	15
23	Myf-4抗体试剂/检测试剂盒	15
24	NKX3.1抗体试剂/检测试剂盒	15
25	PHH3抗体试剂/检测试剂盒	15
26	PNL2抗体试剂/检测试剂盒	15
27	Rb Gene Protein抗体试剂/检测试剂盒	15
28	SATB2抗体试剂/检测试剂盒	15
29	SOX-10抗体试剂/检测试剂盒	15
30	STAT-6抗体试剂/检测试剂盒	15
31	TLE1抗体试剂/检测试剂盒	15
32	TCRγδ抗体试剂/检测试剂盒	15
33	VHL抗体试剂/检测试剂盒	15
34	p16/Ki-67双染检测试剂盒	15

（2）、孕早中期FIGF和sFlt-1联合筛查试剂

序号	产品名称	预计年使用人份数
35	胎盘生长因子（PIGF）	1600
36	可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）	1600

（3）、CRE碳青霉烯酶型检测试剂盒

序号	产品名称	预计年使用人份数
37	CRE碳青霉烯酶型检测试剂盒	1500

（4）、抑制素B测定试剂盒

序号	产品名称	预计年使用人份数
38	抑制素B测定试剂盒	2500

（5）、发光项目1

序号	产品名称	预计年使用人份数
39	抗核抗体（PCNA、Ro-52、Ro-60、SSB、AMA-M2、CENP-B、dsDNA、His、Jo-1、Nuc、PM-Scl、U1-nRNP、RNP-P0、SCL-70、Sm）检测试剂盒	4000
40	抗磷脂酶A2 受体抗体检测试剂盒	200
41	抗突变型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗体	500
42	抗基质金属蛋白酶3（MMP3）抗体	500
43	类风湿因子分型（IgG、IgM、IgA）检测试剂盒	500
44	涎液化糖链抗原（KL-6）检测试剂盒	800

（6）、发光项目2

序号	产品名称	预计年使用人份数
45	抗PR3、MPO、GBM	1000
46	dsDNA	1000
47	anti-CCP	1000

（7）、荧光、印迹项目

序号	产品名称	预计年使用人份数
48	血管炎五项（定性）：ANCA、PR3、MPO和GBM四联检试剂盒（间接免疫荧光法）	800
49	抗谷氨酸受体抗体（间接免疫荧光法）	200
50	抗内皮细胞抗体（间接免疫荧光法）	1000
51	神经炎谱（抗Hu，Ri，Yo，PNMA2，CV2和Amphiphysin抗体）检测试剂盒(免疫印迹法)	100

（8）、甲状腺疾病（结节）易感基因辅助诊断检测试剂盒

序号	品名
52	药物基因检测位点：B-raf、KRAS

备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制入选数量。

6、项目地点：安徽省芜湖市赭山西路2号皖南医学院弋矶山医院

7、资金来源：自筹

8、标段划分：本项目共计11个包。

二、投标人资格要求

1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；

2、投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证）；

3、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；

4、投标人入选后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（提供承诺函并加盖公章或投标时提供产品制造商针对本次项目出具的有效授权书）；

5、投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定要求（提供承诺函并加盖公章）；

6、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国www.creditchina.gov.cn、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（4）近三年内（2018年1月1日至今）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

7、本项目不接受联合体投标。

8、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

三、招标文件的获取

3.1获取文件所需资料递交方式：信e采招标采购电子交易平台在线提交。

3.2 获取文件所需资料：

获取文件所需资料（加盖公章后上传复制件）如下：

①企业法人授权书，被授权人身份证明；

②有效营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统一社会信用代码的营业执照）；

③其他材料：投标人资格条件要求的相关证明材料。

3.3凡有意参加投标者，请于 2021 年 10 月 14 日至 2021 年 10 月 21 日，每日上午 9 时至 12 时，下午 14 时至 17 时（北京时间，下同）在信e采招标采购电子交易平台线上提交获取文件所需资料复制件，具体资料详见上述第3.2款获取文件所需资料的规定。

3.4 其他：

1> 本项目只接受线上获取；

2> 本着诚实信用原则，潜在投标人的获取文件所需资料必须真实可靠。获取招标文件后若放弃投标，应在开标日期前通知代理机构；

注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：****-********），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。

四、开标时间及地点

1、开标时间：详见招标文件

2、开标地点：详见招标文件

五、投标文件递交

1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件

2.逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

六、发布公告的媒介

本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com）（发布公告的媒介名称）上发布。

七、联系方式

招标人：皖南医学院弋矶山医院

地址：安徽省芜湖市赭山西路2号

联系人：周老师