招标项目要求本招标文件在技术要求中指出的工艺、材料、设备，参照的商标或产地仅作为说明并没有限制性，投标人可以在其提供的文件资料中选用替代标准，但这些替代标准要优于或相当于技术规格中要求的标准。1.设备名称数量：多规格诊断试剂灌装机　1套2.用户需求书： 2.1总则：2.1.1本用户需求书所列技术要求适用于多规格诊断试剂灌装机的招标采购。该多规格诊断试剂灌装机外形结构上可分为上瓶（理瓶）、灌装、旋盖三个部分。2.1.2本用户需求书描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、售后服务与培训要求及其他要求。2.1.3加“*”标记的参数为必须满足的参数。2.1.4在本用户需求书中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。2.1.5供货范围2.1.5.1多规格诊断试剂灌装机一套；2.1.5.2提供各装置之间的连接整合，将上瓶（理瓶）、灌装、自动落外盖装置、旋紧盖装置等有机地连接整合成一条衔接自然、运作协调流畅的多规格诊断试剂灌装机；2.2适用的法规和指南：以下为在本用户需求标准中所参考的文献标准：2.2.12010版《中华人民共和国药典》2.2.2中华人民共和国GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》2.3设备系统描述：2.3.1基本要求：2.3.1.1可以自动完成液体灌装、旋盖等生产工作；2.3.1.2连续灌装分装、连续进瓶出瓶，人工操作部分只需要补充液体、空瓶和瓶盖，不受批次限制。2.3.2机器运行原理：2.3.2.1理瓶机：将杂乱无章的瓶子放入理瓶机的振荡器中，瓶子经过振荡器由输送带进入灌装机主星盘；2.3.2.2整齐的瓶子经过上瓶平台，人工推入输送带，瓶子按次序进入灌装机主星盘；2.3.2.3瓶检测传感器检测该工位是否有瓶存在，检测信号送入内部控制系统用于控制有瓶灌装、无瓶不灌装；2.3.2.4灌装完成的瓶通过工作转盘进入下一级落外盖装置；2.3.2.5落好盖的瓶子进入旋盖工位进行旋盖操作；2.3.2.6最后旋好盖的成品由输送带输出。2.4技术要求：2.4.1主机平台：2.4.1.1* 含有至少包括上瓶（理瓶）、灌装、旋盖三个功能部分；2.4.1.2主机平台带工作状态指示灯，具有出错报警系统；2.4.1.3* 设备外壳材质为304#不锈钢，配备安全罩，开门停机，以便处理异常事件；2.4.1.4* 产量：大于2000瓶/小时。2.4.2上瓶（理瓶）机：2.4.2.1* 理瓶机应能对4ml规格广口塑料试剂瓶（详见下图参数，其中15ml及50ml的盖子规格相同）进行自动理瓶，并应预留15ml和50ml两种规格理瓶机接口，便于后续升级； 2.4.2.2* 上瓶平台应包括上述4ml，15ml，以及50ml三种规格。2.4.3灌装机：2.4.3.1可利用现有的2台保定兰格WT600-1F蠕动泵，DMD25泵头，设备供应商应制作相配套的安装支架；2.4.3.2* 采用间歇随动方式进行灌装作业，灌装时分别在每台蠕动泵上设置灌装量及调节装量参数，调整完毕后可在主机生产模式中进行操作；2.4.3.3* 装量：2ml、12ml、50ml；2.4.3.4* 装量精度：优于±4%.2.4.4自动落外盖装置：2.4.4.1落盖成品率：≥99％；2.4.4.2落盖速度可在系统操作面板调节。2.4.5旋紧盖装置：2.4.5.1旋盖成品率：≥99％；2.4.5.2* 采用机械手取盖、送盖方式，取盖、送盖动力传动由凸轮控制，稳定可靠，旋盖扭力可通过扭力限制器或通过改变旋盖电机转速来控制旋盖头力度。2.4.6控制软件：2.4.6.1配备整机控制软件、数据记录软件，软件语言为中文；2.4.6.2控制软件具有用户管理、文件保护；2.4.6.3* 设备操作界面为液晶触摸屏，整机PLC控制，使用简便易上手；操作模式具备生产模式和维修模式；2.4.6.4* 设备有过载保护装置；2.4.7* 诊断试剂行业使用情况要求：本系统应专门针对诊断试剂行业所设计，并在诊断试剂生产企业中，至少有12家以上的实际应用，机器使用反馈良好。2.4.8* 供应方应该提供原厂的IQ及OQ并出具检测报告，并应协助使用方完成PQ。3.交货期及交货地点： 3.1交货期：60工作日以内，指合同生效后，中标方将全部货物运抵交货地点的时间。3.2交货地点：深圳市卫光生物制品股份有限公司指定地点。4.投标报价：人民币全包价（深圳市卫光生物制品股份有限公司指定工地交货价）。报价中必须包括货物总价、各种税款、安装调试费、售后服务费、运输费、保险费和其他费用。5.售后服务与培训：5.1售后服务要求：5.1.1售后服务工程师于7个工作日内（或其它客户约定的时间）现场开箱验收安装，并免费提供内容详实、完整、有效的仪器设备验证指导文件范本；5.1.2产品自验收之日起计算保修期，免费保修1年，保修期内，免费提供相关配件与维修服务；5.1.3* 若仪器在正常使用过程中发生故障，供货方需在2小时之内做出响应，如不能立即解决，工程师需在48小时内到位；5.1.4由技术人员负责现场培训，现场培训人数不限，培训内容包括仪器使用与维护、软件编程、应用方法开发以及常见问题处理，培训时间不少于2 个工作日。5.1.5供方应负责对需方的相关人员（包括操作人员、生产管理人员、设备维修人员、QA验证人员等）进行培训，培训内容应包括设备操作、设备原理、设备维修及维护及验证等方面的内容，供方应提供相关的培训资料。5.2培训要求：5.2.1现场人数不限，培训时间不少于2个工作日；5.2.2培训内容包括设备的使用与维护、软件编程、应用方法开发以及常见问题处理；5.2.3投标人须列出详细的培训日程与内容。6.付款条件：货到安装验收合格并提供全额发票后付95%，余款在验收合格后一年支付。7.* 最高限价：本项目投标报价上限为人民币25万元。