滁州市中心血站凝血分析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针采购询价公告
CZXZHCSJ-*******

为进一步满足我站无偿献血采供血工作需要，按有关采购政策的规定，经研究决定以询价的方式采购质管科凝血分析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针一批。
一、项目名称：滁州市中心血站凝血分析仪配套试剂及一次性使用静脉穿刺针采购询价项目
二、项目编号：CZXZHCSJ-*******
三、项目预算：采购周期总价不高于25000元
四、采购数量及时间要求
1.采购数量
凝血分析仪配套试剂数量见参数表；一次性使用静脉穿刺针（50支）
2.采购周期：2021年11月1日-2022年10月31日。
五、参数：
1.凝血分析仪配套试剂等一批

下列采购需求中：标注▲的产品（核心产品），

序号	产品名称	参考规格	采购数量	备注
▲1	定标品	6×1ml	3支	适用于与该试剂相配套的STA系列分析仪 上提供下列凝血功能检验项目的定标参数： – 凝固法：凝血酶原时间（用%为单位报告），纤维蛋白原（Clauss法），因 子II，V，VII，VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S。 – 发色底物法：抗凝血酶（AT），蛋白C，纤溶酶原和抗纤溶酶
2	凝血质控品	12×2×1ml	试剂1：6支 试剂2：6支	试剂1：正常值质控，冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；试剂2：异常值质控，冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素敏感性方面，以及系统的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）
▲3	凝血八因子	6×1ml	12支	产品用于测定血浆中 Ⅷ因子的水平。 该检测需要 乏 Ⅷ因子血浆（1），并使用与此试剂相配套的STA ?系列凝血 分析仪。因子VIII已被选择性免疫吸附去除的冻干抗凝人血浆
4	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	6×5ml	12支	剂盒内提供一张条码纸，含 有 以 下信息：批号，产品代码，试剂代码 和 有效期。 试剂1：从 兔脑组织制备的冻干脑磷脂（血小板替代物）。 试剂2：5 ml/ 瓶，悬浮的白陶土缓冲液（5 mg/ml白陶土）。试剂2中含 有 叠 氮化钠（< 1 g/l）作为防腐剂。
▲5	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	12×5ml	12支	冻干滴定过的人类含钙凝血酶,包含特殊的肝素抑制剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素敏感性方面，以及系统的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）
6	氯化钙试剂盒	24×15ml	12支	摩尔浓度0.025M的氯化钙水溶液。试剂中含有叠氮化钠（<1g/L）作为防腐剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素敏感性方面，以及系统的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）
7	稀释液（缓冲液）	24×15ml	12瓶	巴比妥钠缓冲盐溶液，pH值约为7.35。试剂中含有叠氮化钠(< 1 g/l)作为防腐剂。（为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素敏感性方面，以及系统的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂）
8	深度清洗液	24×15ml	6瓶	适用于与该试剂相配套的STA系列分析仪，试剂含氢氧化钾的溶液（KOH < 1 %）
9	清洗液	6×2500ml	6瓶	STA清洗液适用于STA系列分析仪，作为系统清洗液，主要成份为碱性去污液，含有一定比例的氢氧化钾。
10	一次性塑料反应杯	6×1000个	1盘	反应杯有杯体，不锈钢珠，固定带，卷轴组成。每盘1000个反应杯，每个反应杯装有不锈钢珠悬挂在固定带上。

凝血试剂
核心产品技术要求

序号	技术规格	技术要求
1	精确度	0精确度：重复性CV值：批间PT＜3%，APTT＜3%；批内PT＜1.5%，APTT＜1.5% 。
2	急诊需求	试剂随时插入急诊标本，立即优先处理，不限制数量和位置，不干扰进行中的检测。
3	定标系统	有厂家预定标功能，对同一项目，仪器可同时保存两条定标曲线，节约试剂和定标品，节省操作时间
4	质控管理	质控启动方式≥5种。能够自动绘制和储存质控结果，随时查阅和打印。能够提供原厂具有溯源性的质控品、校准品，并有批准文号
5	标准化	同品牌的不同型号仪器试剂需使用相同的正常值参考范围，系统间结果具备可比性和高度一致性，与stago仪器匹配度较高。
6	可比性	能参加全球室间质评项目，保证结果具有全球可比性
7	抗干扰	为了保证试剂性能与结果准确性，考虑抗干扰能力方面，肝素敏感性方面，以及系统的溯源性，需提供原装的相应的配套试剂
8	可拓展性	参加招标试剂品牌试剂需可拓展包含PT、APTT、TT、Fib、Ⅱ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅺ，Ⅻ因子、AT-Ⅲ、蛋白C、蛋白S、活化蛋白C抵抗、爬虫酶时间（RT）、DRVV、肝素、低分子量肝素、纤溶酶原、D-二聚体、α2抗纤溶酶、纤溶酶原激活物抑制物、血管性血友病因子、TAFI、FM、FDP等试项目，且提供响应文件。

2.一次性使用动静脉穿刺针（或叫一次性使用单采血浆分离器）数量（50支）

参数要求：
①针头16G 1.6×32mm（或1.6×30mm）
②一次性使用，用后销毁
③经灭菌，无菌无热源，启封后即可使用
④针头有翼片，防滑设计


六、资质要求
具有：
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照

七、交货要求
1.交货地点：滁州市中心血站指定地点
2.合同签署后一周内发货

八、验收要求
1. 严格按照《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》验收。中标公司需要提供凝血试剂的厂家销售授权；
2.产品出厂日期半年以内。

九、报价函准备材料
1.报价单1份，盖章；
2.公司资质1份；
3.产品资料（厂家、品牌、产品彩页等）1份；
4.两种产品参数完全响应声明；
5.牛皮袋密封，盖骑缝公司章。
寄到：滁州市中心血站检验科 蔡玉丰 收 联系电话：********309
请有资质和供货条件的公司，参与报价，时间截止到2021年10月25日
十、询价办法
资质符及参数完全符合要求的公司，按报价最低者中标。

滁州市中心血站
2021年10月19日

报价单格式如下：
公司 报 价 表
采购项目名称： 项目编号：
联系人： 联系电话：

名称	规格	数量	单价	其他
报价总价	大写： 小写：

说明：必须按此表格样式中的对应栏目内容填写，如需增加栏目，请在栏目“其他”中填写，并作详细说明。

报价单位（签章）:＿＿＿＿＿＿
法定代表人或法定代表人授权代表签字：
日期：