招标公告

一、招标项目内容：

合同包一：便携式新生儿听力筛查仪1套

二、概述：本次招标的医疗设备为福建医科大学附属三明第一医院所需的便携式新生儿听力筛查仪1套应具有性能稳定、配置齐全、操作简便安全，需投标方提供优质产品。

三、采购项目预算金额：该项目预算金额总价为合同包一：5.8万元，投标人的投标报价超过预算价为无效报价，其投标按废标处理。

四、技术规格和要求

1. 类型：（包括但不限于）手持式

2. 功能：（包括但不限于）DPOAE筛查

3. 用途：判断蜗性听力损失

4. *探头:耳针式金属探头

5. 探头接口：（包括但不限于）HDMI

6. 按键操作:包括但不限于设置、变换显示、重新开始、停止，均可通过4键完成

7. 操作语言：全彩中文操作测试界面

8. 打印: 无线蓝牙打印机≤3秒钟内远程打印出测试报号；也可通过电脑软件打印，测试报告中图形和数据清晰直观。

9. *数据传输：可选用中文软件实现由电脑显示、数据存储等，可以通过USB接口传输，也可以通过蓝牙无线连接软件。

10. 测试结果显示：测试过程、噪音水平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等以图形、PASS/REFER的方式在LCD液晶显示屏上实时清晰显示、屏幕实时显示：可实时显示测试波形、测试进程、信号强度和噪音强度

11. *抗干扰能力：具有在环境噪声不超过70dB SPL均可顺利完成测试的抗干扰能力

12.刺激声强度：83 dB SPL 峰值等效(±3 dB)

13.最大声输出保护：≤90dB SPL

14. 具有短声Click刺激声

15.频率范围：2-5KHz

16.刺激声强度：55-65 dB

17. *测试时间可选：单耳测试平均用时≤8秒。

18.测试结果通过数量： 3in4；

19.SNR通过值：≤6dB

20.麦克风系统噪声：-20dB SPL@2KHz；-13dB SPL@1KHz

21.配置：主机1台；外置金属软探头1个；多型号耳塞1盒；电脑1台；主机电源和打印机电源2根；操作软件（含数据库）1套；便携包1个。

注：配置设备运行所需的配件、耗材及试剂，由投标方自行提供，均包含在投标总价中，满足临床开展相关工作，并符合院感要求。

五、投标人必须具备以下条件：

1、投标人须具备经过年检，在有效期内企业法人有“统一社会信用代码”的营业执照复印件（三证合一），并加盖投标人公章。

2、投标人须具备国家食品、药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械生产或经营许可证复印件。

3、投标设备须具备获得国家食品药品监督管理部门颁发的在有效期内医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证（旧版注册证需提供医疗器械产品注册登记表）复印件。

4、投标人信用信息情况 根据财库〔2016〕125号文件规定，投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询其上述信用记录的信用信息查询结果网页打印件或截图（均须注明网址）

5、投标人法定代表人的授权书原件及投标人法定代表人的身份证复印件。

6、投标人代表的身份证原件及复印件。

7、投标人对以上需提供资料的真实性负责，如有虚假或不实之处，将失去合格投标人资格。

六、投标报名时间2021年10月19日至2021年10月25日

开标时间2021年10月27日下午15:30，地点：临时门诊大楼801室

七、投标报名地点：三明市第一医院设备科，电话：*******

公示时间2021年10月8日至2021年10月15日，公示期间如有异议，请向院纪检委、设备科反映，联系电话：*******、*******。