采购项目内容一、供应商资格：1．供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；2．投标人必须是具有独立承担民事责任的在中华人民共和国境内注册的法人，且已从采购代理机构处购买招标文件的供应商； 3. 投标人必须具有从事本项目的经营范围和能力；4．投标人必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》并在有 效期内；持《医疗器械生产企业许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品；（本 招标项目的《医疗器械产品注册证》,注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表）；5. 本项目不接受联合体投标；6．法律、法规规定的其他条件。二、采购项目需求清单：包号设备名称数量单位备注01全自动五分类血液分析仪1台允许进口02数字X射线成像系统1套允许进口03便携式彩色诊断系统1套介入用彩色诊断系统1套04乳房活检系统1套允许进口三、采购项目技术参数及要求：包01：全自动五分类血液分析仪1、国内外知名品牌全自动五分类血液分析仪。2、检测速度：CBC Diff≥60个样本/小时。3、★检测原理：WBC总数计数：激光流式细胞技术 DNA/RNA核酸荧光染色；RBC,PLT计数： 双鞘流技术 阻抗法；HGB测定：SLS无氰化物血红蛋白检测法。4、检测光源：半导体激光。5、测试参数：（不包含图形）不少于28项参数。6、★白细胞五分类检测模式及用血量：全血模式：用量≤20ul，实现CBC Diff五分类；末梢全血模式：用量≤20ul，实现CBC Diff五分类；末梢预稀释模式：用量≤20ul，实现CBC Diff五分类。7、★幼稚细胞检测：幼稚粒细胞采用核酸荧光染色法检测，并能提供定量参数(百分比和绝对值)。8、★进样模式：带自动穿刺进样器，有自动进样模式、手动进样模式、末梢血预稀释进样模式。9、清洗液：仅须一种清洗试剂用于仪器的保养，以降低仪器的维护成本。10、★试剂系统：仅须稀释液、血红蛋白溶血素、白细胞溶血素、染色液四种试剂就能实现CBC Diff五分类，以降低使用成本。11、试剂管理：有试剂用量监测和提示功能。12、质控和校准：提供与仪器同品牌、原厂配套SFDA注册的质控品和校准品（提供相应的医疗器械注册证），有独立校准系统。13、镜检提示功能：配套镜检规则软件系统，自动提示异常标本的镜检，并且能进行镜检规则的设定。14、报警提示功能：具有异常样本的提示报警功能。15、实时在线网络质控功能：提供实时在线质控和远程监控服务(SNCS)，以及针对患者的支持实验室检测的质控服务。16、操作系统及数据处理系统：提供原厂配套的中文数据处理系统，通过中文操作系统、中文操作界面，实现中文报告单发放。17、仪器数据存储量：≥10000个检测结果。包02：数字X射线成像系统1、总体要求1.1 检查病人范围：适合儿童、成人、坐姿、站姿检查。1.2进口设备的须原装进口并提供投标设备型号。1.3 ★产品为可直接升级成口腔CT数字化成像设备。1.4 设备要求：所投设备取得公认质量认证；符合国家相关技术标准和规范，并取得国家医用器械登记证。2、组合机头2.1 X线发生器：微机处理器控制高频多脉冲发生器。2.2 工作电源：AC 220V±10%，50Hz电源。2.3 额定功率：≥1.3KW 。3、X光球管。3.1 管球电压：40kV～90kV，连续可调，数字显示。3.2 最大管球电流：2～10mA，连续可调。3.3 ★有效焦点：0.35mm×0.5mm 。4、总滤过量：2.8mmAL 。5、★具备全自动脊髓补偿系统功能：电脑自反馈改变扫描轨迹，避开脊柱部位，保持图像的分辨率及图像清晰度，消除脊柱造成前牙区的阴影。6、设备功能与拍摄程序6.1 全景拍摄模式：≥6个。6.2 具备标准全景摄影。6.3 具备儿童全景摄影。6.4 左侧牙列摄影。6.5 右侧牙列摄影。6.6 具备上颌窦区摄影。6.7 具备双侧颞下颌关节开、闭口位摄影。6.8 具备头颅侧位四个程序。6.9 软组织成像技术,增强面部轮廓效果。6.10 放大率： 标准全景1.3倍；头颅定位率1.1倍。7、曝光系统性能7.1 焦点轨迹：微机控制自反馈调节，满足不同的病人頜弓曲线。7.2 曝光控制：程序预设和手动设置。7.3 曝光条件：电脑操作，连续可调。7.4 显示方式：电脑显示。8、定位系统8.1 三激光线定位（鼻翼耳线、面中线、犬齿线）。8.2 具备额头及颞部两侧固定装置，稳定固定患者头部。8.3 具备门牙咬合支架定位。8.4 具备下颌托定位。9、功能9.1 ★垂直运动方式：双速电动驱动高度调节，缓启动。9.2 具备自动曝光。9.3 具备自检提示功能。9.4 具备自动曝光自锁系统。9.5 具备对图片自动进行前期加工。9.6 具备自检提示信息功能。9.7 具备X射线显示。9.8 具备遥控及近控装置。9.9 ★设备运行时具备中文语音提示功能。9.10 ★软件具有模拟种植功能。包03：便携式彩色诊断系统1、主要技术规格1.1 15英寸高分辨率逐行扫描彩色液晶显示器。1.2 背景光操作面板和标准键盘。1.3 支持中文、英文语言界面显示和输入。1.4 全数字波束形成器。1.5 多倍信号并行处理技术(MBP)。1.6 谐波成像技术单元(EPH)。1.7 空间复合成像技术。1.8 二维灰阶成像单元。1.9 M型成像单元。 1.10 彩色多普勒血流成像单元。1.11 能量多普勒血流成像单元。1.12 方向性能量多普勒血流成像单元。1.13 实时三同步单元。1.14 频谱多普勒显示和分析单元。1.15 黑白彩色双幅实时显示。1.16 梯形扩展成像。1.17 图象优化技术。1.18 智能一体化图文工作系统。1.19 离线分析单元。1.20 ★支持智能宽景成像：要求支持线阵探头及凸阵探头，具有实时宽景成像速度提示、宽景长度≥90cm、有多种伪彩显示(并提供图片或现场演示）。1.21 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式。1.22 支持具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像。1.23 中文病人报告系统。1.24 中文导航操作系统.1.25 探头自动冻结保护功能。2、系统通用技术规格2.1 ★探头接口：≥1个 ,可扩展≥3 。2.2 探头规格2.2.1 类型：腹部探头、小器官探头、腔内探头、心脏探头。2.2.2 阵元：≥128 。2.2.3 频率：超宽频：2-12MHz 。中心频率：≥3种，可视可调；谐波频率≥2种，可视可调。2.3输入/输出信号部分功能2.3.1 S-Video输出：1个。2.3.2 USB接口：2个。2.3.3 以太网接口：1个。2.3.4 系统电源输入接口：1个。2.3.5 数据扩展接口：1个。3、二维灰阶3.1 声束形成器：全数字声束形成器。3.2 接收声束聚焦：连续动态。3.3 预设条件:≥20种,用户可以自定义条件。3.4 TGC:≥8段。3.5 总增益调节：100dB 。3.6 可视可调动态范围: 30-100dB 。3.7 优化组织谐波。3.8 放大功能:全景放大和局部放大。3.9 扫描深度：≥30cm,步进≤1cm 。3.10 扫描角度：腹部探头≥89度，腔内探头≥140度。3.11 伪彩显示:7种。3.12 空间分辨率：符合国家相关标准。3.13 后处理参数：灰阶变换、灰阶抑制、γ校正、图像效果（灰阶变换、灰阶抑制、γ校正的组合）、伪彩色、水平翻转、垂直翻转、旋转可调。4、M型4.1 扫描速度:可调。4.2 信号处理参数：动态范围、边缘增强、线相关、纵向平滑、M图像增强可调。4.3 IP组合参数包括动态范围、边缘增强、纵向平滑等常用参数。4.4 后处理参数：灰阶变换、灰阶抑制、γ校正、图像效果（灰阶变换、灰阶抑制、γ校正的组合）、伪彩色、时间标志开关可调。5、彩色多普勒5.1 支持B/Color宽度一致，两种多普勒频率。5.2 扫描帧率最大帧频≥340帧／秒。5.3 彩色IP组合参数包括彩色余辉、彩色平滑等常用参数。5.4 支持方差图、速度彩色、速度饱和度多种彩色图谱显示。6、频谱多普勒6.1 取样容积位置和大小可调（0.5-15mm,步进0.5mm），两种多普勒频率。6.2 线性探头发射角度可调±20度。6.3 支持高脉冲重复频率（HPRF）。6.4 支持CW测量：可测速度最高可达5.7m/s 。7、测量和分析7.1 测量和分析:一般测量、妇产科测量、心脏功能测量、多普勒血流测量与分析、外周血管测量与分析、小器官测量、泌尿科和矫形外科测。7.2 可支持穿刺针增强软件7.3 ★支持血管内中膜自动测量、分析、报告功能，要求：IMT血管内中膜自动描记，具备前壁和后壁同屏独立测量菜单 ，可同屏和独立显示（并提供图片或现场演示）8.电影回放和浏览8.1 系统支持B、M、Color、Power、DirPower、PW图像与ECG波形的电影回放，同时支持B/M、B/PW以及与ECG波形联动的电影回放。8.2 电影回放幅数：1500幅；M/PW：≥120 秒。8.3 在ECG模式下，支持自动存储多个心动周期的电影回放图像。8.4 支持快速存储和浏览屏幕图像、电影。9、图文工作站9.1 系统可存储病人信息（病人基本信息、图像、诊断信息），可查询、调阅历史信息。9.2 支持磁盘文件管理。9.3 支持静态图像文件、电影文件以及病人报告的存储，以及病人图像的快速浏览。9.4 支持以下存储介质：9.4.1 内部硬盘（320G）。9.4.2 支持DVD刻录光盘。9.4.3 支持USB移动存储设备；支持数字式彩色视频打印、图文打印、黑白视频打印；支持DVD系统屏幕图像。9.4.4 远程传输：支持DICOM3 。9.5 台车。9.6 三探头扩展器。10、配置清单：产品名称数量单位主机1套腹部探头1个线阵探头1个心脏探头1个台车1台探头扩展器1套介入用彩色诊断系统1、主要技术规格1.1 15英寸高分辨率逐行扫描彩色液晶显示器。1.2 背景光操作面板和标准键盘。1.3 支持中文、英文语言界面显示和输入。1.4 全数字波束形成器。1.5 多倍信号并行处理技术(MBP)。1.6 谐波成像技术单元(EPH)。1.7 空间复合成像技术。1.8 二维灰阶成像单元。1.9 M型成像单元。 1.10 彩色多普勒血流成像单元。1.11 能量多普勒血流成像单元。1.12 方向性能量多普勒血流成像单元。1.13 实时三同步单元。1.14 频谱多普勒显示和分析单元。1.15 黑白彩色双幅实时显示。1.16 梯形扩展成像。1.17 图象优化技术。1.18 智能一体化图文工作系统。1.19 离线分析单元。1.20 ★支持智能宽景成像：要求支持线阵探头及凸阵探头，具有实时宽景成像速度提示、宽景长度≥90cm、有多种伪彩显示(并提供图片或现场演示）。1.21 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式。1.22 支持具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线，并能够在离线分析过程中重构M型图像。1.23 中文病人报告系统。 1.24 中文导航操作系统。 1.25 探头自动冻结保护功能。1.26 支持TDI组织多普勒基本成像单元（TVI/TEI/TVM/TVD四种模式），并可支持TDI-QA 组织多普勒定量分析软件(支持多点心肌速度定量分析)(需配备基础TDI组件)。1.27 可支持负荷超声心动分析软件包（评估负荷下心肌各节段运动评分）。1.28 可支持穿刺针增强软件。1.29 可支持静态三维和实时四维。2、系统通用技术规格2.1 ★探头接口：≥1个 ,可扩展≥3 。2.2 探头规格2.2.1 类型：腹部探头、小器官探头、腔内探头、心脏探头、术中探头。2.2.2 阵元：≥128 。2.2.3 频率：超宽频：2-12MHz；中心频率：≥3种，可视可调；谐波频率≥2种，可视可调。2.3 输入/输出信号部分功能2.3.1 S-Video输出：1个。2.3.2 USB接口：2个。2.3.3 以太网接口：1个。2.3.4 系统电源输入接口：1个。2.3.5 数据扩展接口：1个。3、二维灰阶3.1 声束形成器：全数字声束形成器。3.2 接收声束聚焦：连续动态。3.3 预设条件:≥20种,用户可以自定义条件。3.4 TGC:≥8段。3.5 总增益调节：100dB 。3.6 可视可调动态范围: 30-100dB 。3.7 优化组织谐波。3.8 放大功能:全景放大和局部放大。3.9 扫描深度：≥30cm,步进≤1cm 。3.10 扫描角度：腹部探头≥89度，腔内探头≥140度。3.11 伪彩显示:7种。3.12 空间分辨率：符合GB10152-1997 国家标准。3.13 后处理参数：灰阶变换、灰阶抑制、γ校正、图像效果（灰阶变换、灰阶抑制、γ校正的组合）、伪彩色、水平翻转、垂直翻转、旋转可调。4、M型4.1 扫描速度:可调。4.2 信号处理参数：动态范围、边缘增强、线相关、纵向平滑、M图像增强可调。4.3 IP组合参数包括动态范围、边缘增强、纵向平滑等常用参数。4.5 后处理参数：灰阶变换、灰阶抑制、γ校正、图像效果（灰阶变换、灰阶抑制、γ校正的组合）、伪彩色、时间标志开关可调。5.彩色多普勒5.1 支持B/Color宽度一致，两种多普勒频率。5.2 扫描帧率最大帧频≥340帧／秒。5.3 彩色IP组合参数包括彩色余辉、彩色平滑等常用参数。5.4 支持方差图、速度彩色、速度饱和度多种彩色图谱显示.6、频谱多普勒6.1 取样容积位置和大小可调（0.5-15mm,步进0.5mm），两种多普勒频率。6.2 线性探头发射角度可调±20度。6.3 支持高脉冲重复频率（HPRF）。6.4 测量速度：可测速度最高可达5.7m/s，最低可达6mm/s 。7、测量和分析7.1 测量和分析:一般测量、妇产科测量、心脏功能测量、多普勒血流测量与分析、外周血管测量与分析、小器官测量、泌尿科和矫形外科测。7.2 支持自动左室定量分析。7.3 ★可支持血管内中膜自动测量、分析、报告功能，要求：IMT血管内中膜自动描记，具备前壁和后壁同屏独立测量菜单，可同屏和独立显示（并提供图片或现场演示）。8、电影回放和浏览8.1 系统支持B、M、Color、Power、DirPower、PW图像与ECG波形的电影回放，同时支持B/M、B/PW以及与ECG波形联动的电影回放。8.2 电影回放幅数：1500幅；M/PW：≥120 秒。8.3 在ECG模式下，支持自动存储多个心动周期的电影回放图像。8.4 支持快速存储和浏览屏幕图像、电影。9、图文工作站9.1 系统可存储病人信息（病人基本信息、图像、诊断信息），可查询、调阅历史信息。9.2 支持磁盘文件管理。9.3 支持静态图像文件、电影文件以及病人报告的存储，以及病人图像的快速浏览。9.4 支持以下存储介质：9.4.1 内部硬盘（320G）。9.4.2 支持DVD刻录光盘。9.4.3 支持USB移动存储设备；支持数字式彩色视频打印、图文打印、黑白视频打印；支持DVD系统屏幕图像。9.4.4 远程传输：支持DICOM3 。9.5 台车。9.6 三探头扩展器。10、配置清单：产品名称数量单位主机1套腹部探头1个线阵探头1个心脏探头1个台车1台探头扩展器1套术中探头（原装）1个包04：乳房活检系统1、技术参数：1.1 真空强度和形式: 23-25inHG,连续负压。1.2 功率和电源形式: 225瓦，2.0安培，交流电源供电。1.3 软件可升级: 系统工作受软件控制，并可升级。1.4 切割方式: 360度单一方向旋转切割。1.5 穿刺方式: 单次穿刺，多次切割。1.6 影像引导: 超声引导,三维立体定位引导,核磁引导。1.7 活检针规格: 8G/11G/14G 。1.8 SFDA注册适应范围: 影像可见病灶的活检和影像下完整切除。1.9 真空方向: 向后和向下双方向真空吸引。 1.10 ★旋切刀头设计: 刀片式刀头设计。1.11 ★刀槽设计: 刀槽位置有6－7个真空孔。1.12 标本取样排列方式: 手术不中断的开放式取样，顺序排列，每条都可观察标本。1.13 ★操作界面: 所有操作均在液晶触摸屏完成，并可实时动画显示切割进度。1.14 活检针刀头停止点模式: 砧板设计。1.15 传动系统: 不同影像条件下配套不同专用手柄。1.16 真空管及刀头包装: 真空管与旋切刀头成一套无菌包装。1.17 每条标本重量: 8G≧250mg/11G≧80mg/14G≧35mg 。1.18 套管模式: 针体双套管。1.19 故障报警系统: 根据故障报警提示及时确定并排除故障。1.20 储物柜: 配备半立方米的储物柜。1.21 刀头清洁模式: 真空清洁。1.22 切割刀前进速度: ≦10mm/s 。1.23 术中出血处理: 连续真空吸取。1.24 显示屏: 可359度旋转。1.25 切割刀转速: ≧1100转/分钟。1.26 术中标记: 术中可以放置标记夹。1.27 三维立体定位取样方式: 活检槽可360度旋转切割。1.28 三维立体定位定位方式: 弹射和手动插入。1.29 控制方式: 手控和脚踏开关控制。1.30 三类医疗器械认证标准: 整机取得我国SFDA三类医疗器械认证。2、配置清单：产品名称数量单位主机及控制系统1套推车及储物柜1个软件1套真空负压管路系统1套脚踏开关1套旋切装置及传动系统(超声)1套真空盒1套8G穿刺探针套1个四、采购项目商务要求1、 中标设备质量标准和包装、交货、安装、调试、验收：1.1 质量标准：中标方应保证合同设备是全新、未曾使用过的，其质量、规格及技术特征符合国家标准、规范及招标文件的要求。1.2 包装:设备包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标方承担。1.3 交货时间：合同签订后30天内。1.4 交货地点：用户指定地点。1.5 中标设备的安装调试：1.5.1 中标方负责合同项下设备的运输、安装及调试，一切费用由中标方负责。1.5.2 中标方安装时必须对各安装场地内的其它设备、设施有良好保护措施。1.6 设备的验收：1.6.1 合同设备安装完成后，验收应在甲乙双方共同参加下进行。验收时请带齐中标通知书复印件、合同复印件、收货单、安装单、加盖公章的产品注册证各一份。1.6.2 验收按国家有关的规定、规范进行。验收时如发现所交付的设备有短装、次品、损坏或其它不符合招标文件规定之情形者，招标人应做出详尽的现场记录，或由招标人/用户和中标人双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由中标人承担。1.6.3如果合同设备运输和安装调试过程中因事故造成货物短缺、损坏，中标人应及时安排换货，以保证合同设备安装调试的成功完成。换货的相关费用由中标人承担。1.6.4 国内产品或合资厂的产品必须具备出厂合格证。1.6.5设备必须提供医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表（进口产品）或医疗器械产品生产制造认可表（国产产品）复印件。1.6.6 按法定要求进行计量检定的设备，《计量检定证》安装时由中标人负责办理，以后每年由使用单位自己负责办理。2、 结算及付款方式 ：2.1 合同设备全部指定地点交付并完成安装及验收后，凭：2.1.1 甲方收货证明；2.1.2 乙方开具的正式发票，发票中货物名称、型号规格必须与注册证一致，注册证号（卫生许可证号、卫生许可证批号或计量证号）全称在货物名称后标注；2.1.3 调试使用意见（加盖甲方公章）。2.2 付款方式：签订合同后，设备到位安装调试，经验收合格后付合同总价的50%，余款50%在壹年内付清。3、 售后服务要求：3.1 保修期限：设备安装调试结束经验收合格后一年（技术规格要求中另行要求的除外）。3.2 保修期服务要求：3.2.1 保修期内因设备本身造成的各种故障提供免费技术服务和维修。3.2.2 保修期内定期对设备进行维护，如发生故障及时解决。3.2.3 维护方案及价格：（1） 在设备整个使用期内应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后2小时内做出回应，并在12小时内派人员到达用户现场实施维修并排除故障。（2） 终身维修，保质期过后维修时不收取维修费，只收取零件成本费用。3.2.4 设备安装、操作培训要求：（1） 免费现场安装、调试，免费培训。（2） 对维修人员提供培训，使其能对设备进行正常的维修保养及能对一般故障进行维修。（3） 对操作人员进行操作培训。4、 其他要求：4.1设备安装验收合格后,中标方必须将每一台（套）设备的整套技术资料（中英文）包括操作手册（中文使用说明一式两份）、简易操作流程、维修保养手册，基本原理图或有关电路图、安装手册/产品合格证等交给用户方。4.2为配合本项目进度所进行的各阶段工作，投标人应列明需用户配合的工作内容（包括货物存放、保管、工程配合、调试、验收等）和具体要求。4.3投标人报价中必须包括项目全部内容的费用（包括安装配件、安装组件、吊装、配送、相关法律规定的必须的检验、验收、税金等），费用不管是否在投标人报价书中单列，均视为投标总价中已包括该费用。第三部分　投标人须知一、说明1．适用范围1.1本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的政府采购。2.定义2.1“采购人”是指：博罗县人民医院。2.2“政府采购代理机构”是指：惠州市联拓招标代理有限公司。2.3“监管部门”是指：博罗县财政局。2.4 “招标采购单位”是指：采购人，政府采购代理机构。2.5合格的投标人1) 符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商。2) 符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。2.6“中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3.合格的货物和服务3.1“货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。招标文件中没有提及招标货物来源地的，根据《政府采购法》的相关规定均应是本国货物。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足政府招标文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2“服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象,其中包括：投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及招标文件规定的其它服务。4．投标费用4.1投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，政府采购代理机构和采购人均无义务和责任承担这些费用。4.2本次招标向中标人收取的中标服务费，中标人在领取《中标通知书》时须向招标代理机构交纳中标服务费，该中标服务费按广东省物价局（粤价[2002]386号）文规定，按中标金额计算：货物招标1001.5%100-5001.1%500-10000.8%1000-50000.5%5000-100000.25%10000-1000000.05%100000以上0.01%说明：（1） 中标服务费按差额定率累进法计算。如某货物类项目中标金额为1000万元（人民币），计算中标服务费额如下：100万元×1.5%＝1.5万元（500-100）万元×1.1%＝4.4万元（1000-500）万元×0.8%＝4万元合计收费＝（1.5 4.4 4）万元＝9.9万元（2）中标服务费不在投标报价中单列。（3）中标服务费支付方式：一次性以银行划帐或现金的形式支付。开户名称：惠州市联拓招标代理有限公司开户银行：中国银行惠州江北支行银行账号：7276 5822 7137二、招标文件5.招标文件的构成5.1 招标文件由下列文件以及在招标过程中发出的修正和补充文件组成：5.1.1 投标邀请函5.1.2 采购项目内容5.1.3 投标人须知5.1.4 合同书格式5.1.5 投标文件格式 5.1.6 在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等5.2 投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等）。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标或被确定为投标无效。5.3 本项目要求中所出现的工艺、材料、设备或参照的品牌仅为方便描述而没有限制性，投标人可以在其提供的文件资料中选用替代标准，但这些替代标准必须优于或相当于本用户需求书的标准。6.招标文件的澄清6.1 任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间十五日以前通知招标采购单位。招标采购单位将组织采购人对投标人所要求澄清的内容均以书面形式予以答复。必要时，招标采购单位将组织相关专家召开答疑会，并将会议内容以书面的形式发给每个购买招标文件的潜在投标人（答复中不包括问题的来源）。6.2 投标人在规定的时间内未对招标文件澄清或提出疑问的，招标采购单位将视其为无异议。对招标文件中描述有歧意或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个投标人。7.招标文件的修改7.l在投标截止时间十五日以前，无论出于何种原因，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。7.2 修改后的内容是招标文件的组成部分，将以书面形式通知所有购买招标文件的潜在投标人，并对潜在投标人具有约束力。潜在投标人在收到上述通知后，应立即以书面形式向招标采购单位确认。7.3 为使投标人准备投标时有充足时间对招标文件的修改部分进行研究，招标采购单位可适当推迟投标截止期，但应发布公告并书面通知所有购买招标文件的潜在投标人。三、投标文件的编制和数量8． 投标的语言8.1 投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。9． 投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。10. 投标文件编制10.1 投标人对招标文件中多个包（组）进行投标的，其投标文件的编制应按每个包（组）的要求分别装订和封装。投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。10.2 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容。10.3 投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及政府采购监督管理部门等对其中任何资料进行核实的要求。投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任。10.4 如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。11.投标报价11.1 投标人所提供的货物和服务均应以人民币报价，若同时以人民币及外币报价的，以人民币报价为准。11.2 投标人应按照“第二部分” 采购项目技术规格、参数及要求”规定的内容、责任范围以及合同条款进行报价。并按《开标一览表》和《投标明细报价表》确定的格式报出分项价格和总价。投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则，在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的内容，否则，其投标将可能被视为无效投标或确定为投标无效。11.3 《投标明细报价表》填写时应响应下列要求：11.3.1 对于报价免费的项目必须标明“免费”；11.3.2 所有根据合同或其它原因应由投标人支付的税款和其它应交纳的费用都要包括在投标人提交的投标价格中；11.3.3 应包含货物运至最终目的地的运输、保险和伴随货物服务的其他所有费用。11.4 每一种规格的货物只允许有一个报价，否则将被视为无效投标。12.备选方案12.1 只允许投标人有一个投标方案，否则将被视为无效投标。（招标文件允许有备选方案的除外）13.联合体投标13.1 本项目不接受联合体投标。14.投标人资格证明文件14.1 投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，包括但不限于下列文件：14.1.1 投标函；14.1.2 法定代表人资格证明书及授权委托书；14.1.3投标保证金交纳凭证；14.1.4 关于资格的声明函及资格证明文件。14.2 资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。15.证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件：15.1 法定代表人资格证明书，法定代表人授权委托书；15.2 通过年检的《营业执照》(副本)；15.3 通过年检的《组织机构代码证》(副本)；15.4 国税、地税《税务登记证》(副本)；15.5 《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产许可证》；15.6 《医疗器械产品注册证》（注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械 产品注册登记表）；15.7博罗县人民检察机关出具的《查询行贿犯罪档案结果告知函》。16.投标保证金16.1投标人应按招标文件规定的金额和期限交纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。16.2投标保证金的提交，应符合下列规定：（1）保证金金额：包01:￥5,000.00（人民币伍仟元整）；包02:￥6,000.00（人民币陆仟元整）；包03:￥13,000.00（人民币壹万叁仟元整）；包04:￥5,000.00（人民币伍仟元整）。（2）开户名称：惠州市联拓招标代理有限公司 开户银行：中国银行惠州江北支行 银行账号：7276 5822 7137（3）投标保证金交纳形式：银行划帐或现金形式提交。截止时间：投标保证金必须在2014年2月14日下午17时00分前到达招标代理机构账户，以招标代理机构确认为准，未按规定时间提交投标保证金的，将导致投标无效。16.3 凡未按规定交纳投标保证金的投标，为无效投标。16.4 如无质疑或投诉，未中标的投标人保证金，在中标通知书发出后五个工作日内不计利息原额退还；如有质疑或投诉，将在质疑和投诉处理完毕后不计利息原额退还。16.5 中标人的投标保证金,在中标人与采购人签订采购合同后（以合同送达到招标代理机构为准）五个工作日内不计利息原额退还。16.6 有下列情形之一的，投标保证金将被依法没收并上缴同级国库：1) 中标后无正当理由放弃中标或不与采购人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经采购人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的。17.投标的截止期17.1 投标的截止时点为2014年2月19日10时00分，超过截止时点后的投标为无效投标。18.投标文件的数量和签署18.1 投标人应编制投标文件一式捌份，其中正本壹份和副本柒份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。18.2投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，投标文件按招标文件明示处需要签字或盖章的，必须由法定代表人或经其授权的代表签字或盖章；投标文件的正本每一页均由报价人盖章或其授权代表签字；授权代表须出具书面授权证明，其《法定代表人授权书》应附在投标文件中。18.3投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边签章或签字才有效。四、 投标文件的递交19.投标文件的密封和标记19.1 为方便开标时唱标，投标人应将《投标一览表》、《投标保证金》、《法定代表人授权委托书》各一份单独密封提交，并在信封上清晰标明“唱标信封”字样。投标人应将投标文件正本和所有的副本分别单独密封包装，并在外包装上清晰标明“正本”、“副本”字样。19.2 信封或外包装上应当注明采购项目名称、采购项目编号和“在（招标文件中规定的开标日期和时点）之前不得启封”的字样，封口处应加盖投标人印章。19.3 如果未按要求密封和标记，招标采购单位对误投或提前启封概不负责。20.投标文件的修改和撤回20.1 投标人在投标截止时间前，可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。在投标截止时点之后，投标人不得对其投标文件做任何修改和补充。20.2 投标人在递交投标文件后，可以撤回其投标，但投标人必须在规定的投标截止时点前以书面形式告知招标采购单位。20.3 投标人所提交的投标文件在评标结束后，无论中标与否都不退还。五、 开标、评标定标21.开标21.1 招标采购单位在《投标邀请书》中规定的日期、时间和地点组织公开开标。开标时原则上应当有采购人代表和投标人代表参加。参加开标的代表应签到以证明其出席。21.2 开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标采购单位委托的机构检查并见证，经确认无误后由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、投标文件的其他主要内容和招标文件允许提供的备选投标方案。21.3 招标采购单位做好开标记录，开标记录由各投标人签字确认。22.评标委员会的组成和评标方法22.1 评标由招标采购单位依照政府采购法律、法规、规章、政策的规定，组建的评标委员会负责。评标委员会成员由采购人代表和（技术、经济等）方面的评审专家组成，采购人代表、专家人数及专业构成按政府采购规定确定。评标委员会成员共由7人组成，其中采购人1名、专家人数6名（依法从财政部门建立的专家库中随机抽取）。22.2 评标委员会将按照招标文件确定的评标方法进行评标。评标委员会对投标文件的评审分为资格性审查、符合性检查和商务评议、技术评议、价格评议。22.3 本次评标采用综合评分法，具体见本部分“九 评标方法、步骤及标准”。23.投标文件的初审23.1 评标委员会将依法审查投标文件是否完整、总体编排是否有序、文件签署是否合格、投标人是否提交了投标保证金、是否按招标文件的规定密封和标记等。23.2 评标委员会对大小写金额不一致、单价汇总与总价不一致的，按以下方法更正：投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标将被视为无效投标或确定为投标无效。23.3 在详细评标之前，评标委员会要审查每份投标文件是否实质上响应了招标文件的要求。实质上响应的投标文件应该是与招标文件要求的关键条款、条件和规格相符没有实质偏离的投标文件。评标委员会决定投标文件的响应程度只依据投标文件本身的真实无误的内容，而不依据外部的证据。但投标文件有不真实、不正确内容的除外。23.4 投标人有下列情形之一的，其投标将被视为无效投标：实质上没有响应招标文件要求的投标将被视为无效投标。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离从而使其投标文件成为实质上响应的投标。23.4.1 在资格性审查、符合性检查时，如发现下列情形之一的，投标文件将确定为无效投标：1）投标人未提交投标保证金或金额不足、投标保证金提交形式不符合招标文件要求的；2）投标总金额超过本项目采购预算的；3）投标人的投标书或资格证明文件未提供或不符合招标文件要求的；4）不具备招标文件中规定资格要求的；5）未按照招标文件规定要求签署、盖章的； 6）投标文件无法定代表人签字或签字人无法定代表人有效授权的；7）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中有重大违法记录的；8）投标文件对招标文件的实质性技术与商务的（即标注★号条款）条款产生偏离的。9）符合招标文件中规定的被视为无效投标的其它条款的。10）不符合法律、法规规定的其他实质性要求的。23.4.2评标委员会对各投标人进行资格性和符合性审查过程中，对初步被认定为初审不合格或无效投标者应实行及时告知，由评标委员会主任或采购人代表将集体意见现场及时告知投标当事人，以让其核证、澄清事实。备注：报价产品为同一品牌同一型号的视为一家，如果有多家供应商以同一品牌同一型号产品参加报价的，应作为一个报价人计算，以符合报价文件要求且报价最低者为该品牌及型号产品的唯一有效报价人。24.投标文件的澄清24.1 评标期间，对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标委员会可以书面形式（应当由评标委员会专家签字）要求投标人作出必要的澄清、说明或者纠正，但不得允许投标人对投标报价等实质性内容做任何更改。投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，由其授权的代表签字，并不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。有关澄清的答复均应由投标人的法定代表人或授权代表签字的书面形式作出。24.2 投标人的澄清文件是其投标文件的组成部分。25.投标的评价25.1 评标委员会只对确定为实质上响应招标文件要求的投标文件进行评价和比较。26.授标26.1评标委员会按照招标文件确定的评标方法、步骤、标准，对投标文件进行评审，提出书面评标报告，按照综合评价得分由高到低的顺序推荐排名最前的投标人为第一中标候选人, 以此类推。26.2 采购人在收到评标报告后的法定时间内，按照评标报告中推荐的中标候选人顺序确定中标人，也可以事先授权评标委员会直接确定中标人。26.3 中标人确定后，招标采购单位将在政府采购监督管理部门指定的媒体上发布中标公告，并向中标人发出《中标通知书》，《中标通知书》对中标人和采购人具有同等法律效力。27 替补候选人的设定与使用。27.1 在合同签订前，招标采购单位发现中标人的投标报价或供货范围有缺漏、实际应标产品或服务存在重大偏差、或投标材料存在欺诈行为时、或中标人因不可抗力或自身原因不能履行合同的，将有理由取消中标人资格，且保留依法追究的权利；并将依法确定排名第二名的中标候选人为本项目的中标人。六、 质疑28.如果投标人对此次采购活动有疑问，可依法向招标采购单位提出质疑。招标采购单位应当依法给与答复，并将结果告知有关当事人。七、 合同的订立和履行29.合同的订立29.1 采购人与中标供应商自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订政府采购合同，但不得超出招标文件和中标人投标文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。29.2 签订政府采购合同后7个工作日内，采购人应将政府采购合同副本报同级政府采购监督管理部门备案。30.合同的履行30.1 政府采购合同订立后，合同各方不得擅自变更、中止或者终止合同。政府采购合同需要变更的，采购人应将有关合同变更内容，以书面形式报政府采购监督管理机关备案；因特殊情况需要中止或终止合同的，采购人应将中止或终止合同的理由以及相应措施，以书面形式报政府采购监督管理机关备案。30.2 政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商签订补充合同，但所补充合同的采购金额不得超过原采购金额的百分之十。签订补充合同的必须按照29.2条的规定备案。 八、 适用法律31.采购人、政府采购代理机构及投标人的一切招标投标活动均适用《政府采购法》及其配套的法规、规章、政策。工程类项目适用《中华人民共和国招标投标法》及其配套的法规、规章、政策。九、评标方法、步骤及标准根据《政府采购法》的相关规定确定以下评标方法、步骤及标准：32. 评标方法本次评标采用综合评分法，即对通过初审的各投标人的技术、商务、价格进行评审、比较，并量化打分，最后根据各项得分之和（其中技术、商务评分占70分，价格评分占30分）计算出通过初审投标人的综合评价得分。评标委员会将按各投标人综合评价得分由高到低的原则对所有通过初审的投标人进行排序，推荐排名最前的投标人为第一中标候选人。33. 评标步骤评标委员会对投标文件的评审分为初审、比较与评价： （一）初审1.资格性检查；2.符合性检查；（二）比较与评价1.技术、商务评价（70分）：各评委对通过初审的投标人对照采购需求各项商务技术要求进行评审和比较，并量化打分（评价打分内容详见商务技术评分表）；所有评委对某一投标人的商务技术评价评分的算术平均值作为该投标人的商务技术评价得分。2.价格评估：价格评估得分采用低价优先法计算，即通过初审且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格评估得分为30分；其他投标人的价格评估得分按如下公式计算：价格评估得分=（评标基准价÷投标报价）×303.综合比较与评价：将投标人的技术商务评价得分和价格评估得分相加，计算得出该投标人的综合评价得分。（三）推荐中标候选人名单：评标委员会将按各投标人综合评价得分由高到低的原则对所有通过初审的投标人进行排序，推荐排名最前的投标人为第一中标候选人,以此类推。附表1：初步审查表初步审查表序号评审内容投标人A投标人B投标人C1投标人资质是否符合招标文件的要求2资格证明文件是否齐全3投标保证金是否足额按招标文件要求提交4投标有效期是否满足招标文件要求5投标文件符合招标文件的式样和签署要求6技术内容无偏离“采购项目内容”的★要求7商务内容无严重偏离“采购项目内容”的要求8投标报价是固定唯一价且无超出财政预算9投标文件实质性响应招标文件要求，且无经评委认定为无效标的内容和条款结论注： 1、评委在结论栏中按“一票否决”填写“通过”或“不通过”2、有半数以上的评委对投标人的结论为“不通过”则该投标人为不通过初步审查投标人，不得进入下一步技术、商务、价格评审。附表2：技术、商务评分表评审因素分值(分)评分细则技术产品配置及技术参数45包内设备参数中带“▲”有一项不满足或负偏离的扣3分；其它有一项不满足或负偏离的扣2分，扣完为止。3配置先进合理，具有开放性和可扩充性；技术成熟，安全可靠,得3分;产品选型及配置欠佳的，得2分; 产品选型及配置差,不能满足要求的得0-1分。商务财务状况6根据投标人近两年的年度财务审计报告，由评委会对投标人的销售收入、纳税额、净利润、资产负债率等内容进行评审打分，优4-6 分；中：2-3 分；差：0-1分。（提供会计师事务所出具的财务审计报告复印件，否则不得分）。信誉2对各投标人获得重合同守信用、纳税信用等综合情况进行评审，每一项得1分,满分得2分（提供相关证明文件复印件，否则不得分）经营业绩6考察投标人在2011年至今所有与所投标段同类型的经营业绩，优4-6 分；中：2-3 分；差：0-1分。（根据投标人提供的中标通知书或合同为准。）商务响应6质保期、服务响应时间、交货时间、售后服务方案等进行综合评审，优于招标文件要求得4-6分，基本满足招标文件要求得2-3分，低于招标文件要求得0-1分。2投标文件按招标文件规定的格式、顺序编制，有目录、编页码，装订成册，书面整洁无涂改，没有缺漏项，价格数量等计算准确的，计2分。不符合要求的，每处扣0.5分，扣完为止。合计70注：各评委按规定的范围内进行量化打分，并统计总分。