项目概况中南大学湘雅医院病理科、检验科、儿科、急诊科一批试剂遴选公开招标 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2021年11月17日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：GN2021-23-4317

项目名称：中南大学湘雅医院病理科、检验科、儿科、急诊科一批试剂遴选公开招标

预算金额：339.******* 万元（人民币）

采购需求：

采购内容及说明

包号	序号	申请科室	试剂名称	用途	检测方法	适配机型	产地	规格	预算限价 （元/人份）	入围数量	预计年消耗量 （万元）
1	1	病理科	单个核细胞染色体异常检测试剂盒	肺结节良恶性鉴别诊断（肺癌早筛早诊项目）在常规染色体基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息	荧光原位杂交法	病理切片扫描仪	国产	20人份/盒	945	2家	72
	2		细胞处理试剂盒	肺结节良恶性鉴别诊断（肺癌早筛早诊项目）用于循环肿瘤细胞检测分析前，人外周血单个核细胞的分离和制片	密度梯度离心法	赛默飞Cytospin4 Cytocentrifuge(细胞离心涂片机等)	国产	20人份/盒	788		60
2	1	检验科	尿核基质蛋白22	用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中核基质蛋白22进行定性测定	胶体金法	手工法	进口/国产	通常24人份/盒	55	2家	6
3	1		肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂	用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎衣原体IgM抗体和肺炎支原体IgM抗体	/	无	国产	盒	16	1家	10
	2		肺炎支原体IgG抗体检测试剂	用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgG抗体	/	无	国产	盒	6		5
4	1	检验科（微生物组）	念珠菌病免疫学试验（念珠菌甘露聚糖检测试剂盒，ELISA法）	用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖	ELISA竞争法	酶标仪（450nm，620nm）	国产	96人份/盒	56.7	1家	19.4
5	1		念珠菌病免疫学试验（念珠菌IgG抗体检测试剂盒，酶联免疫法）	用于定性检测人血清样本中的念珠菌IgG抗体，用于念珠菌血症的辅助诊断	ELISA间接法	酶标仪（450nm，620nm）	国产	96人份/盒	56.7	1家	19.4
6	1	检验科（免疫室）	前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒	体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白	胶体金法	胶体金免疫层析分析仪	国产	20人份以上	60	2家	17
7	1		人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒	体外定量检测人血清β淀粉样蛋白1-42的浓度	酶联免疫吸附法	洗板机/酶标仪	国产	96人份或48人份	56	2家	16
8	1	生殖医学中心	精子膜表面抗体IgG检测试剂盒)	检测免疫性不育	混合凝集反应	普通光学显微镜	国产	20T/盒	15.8	1家	8.1
9	1	输血科	ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)	检测ABO和Rh(D)血型	微住凝胶法	伯乐IH-1000	进口	1344张卡/箱	24	1家	25
10	1	儿科	抗细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒	用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗细小病毒B19抗体IgG	酶联免疫吸附法	/	进口	96人份/盒	28.7	1家	3
	2		抗细小病毒B19抗体IgM检测试剂盒	用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗细小病毒B19抗体IgM	酶联免疫吸附法	/	进口	96人份/盒	28.7		3
	3		抗嗜肺军团菌抗体IgG检测试剂盒	用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgG	酶联免疫吸附法	/	进口	96人份/盒	11		2
	4		抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒	用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗嗜肺军团菌抗体IgM	酶联免疫吸附法	/	进口	96人份/盒	11		2
	5		抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒	用于体外定量检测人血清或血浆中的抗百日咳杆菌毒素抗体IgG	酶联免疫吸附法	/	进口	96人份/盒	11		2
11	1	急诊科	降钙素原检测试剂	感染诊断	量子点荧光免疫法	AFS2000A/诺唯赞QD-S系列	国产	240元/人份	72	1家	30
	2		N末端脑钠肽前体检测试剂	心衰诊断	量子点荧光免疫法	AFS2000A/诺唯赞QD-S系列	国产	300元/人份	90		35
	3		肌红蛋白检测试剂	心梗诊断	量子点荧光免疫法	AFS2000A/诺唯赞QD-S系列	国产	95元/人份	23.7		5

合同履行期限：详见遴选文件要求。

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行。

3.本项目的特定资格要求：3.1法人或者其他组织的营业执照（或多证合一）等证明文件，自然人的身份证明、个体工商户营业执照；3.2财务状况报告或基本开户银行出具的资信证明包括：遴选申请人是法人的，应提供经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注）或银行出具的资信证明。 其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供银行出具的资信证明。遴选申请人提供了财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，就不需要再提供财务状况报告或银行资信证明。3.3具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料； 采购标的纳入医疗器械管理的：（1）遴选申请人为经销/贸易商时，应具有有效的经营许可证（适用Ⅲ类）或备案登记凭证（或多证合一。适用Ⅱ类）（2）遴选申请人为制造商需具有有效的生产许可证（适用Ⅲ类、Ⅱ类）或备案登记凭证（或多证合一，适用I类）（3）遴选产品应获得医疗器械注册证（适用Ⅲ类、Ⅱ类）或备案凭证（适用I类）（4）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（境外试剂国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。3.4依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；（1）依法缴纳税收相关证明材料包括：近三个月依法缴纳税收的税收票证，或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明扫描 。（2）遴选申请人缴纳社会保障资金的证明材料主要是指：近三个月依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证扫描件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据扫描），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的遴选申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。3.5所投采购目录属于湖南省阳光采购挂网（高值医用试剂）范围内的，则必须申报是湖南省阳光采购挂网产品。3.6遴选申请人在同一包号内只能选择一个品牌进行申报，否则取消该包入围资格。3.7遴选申请人所报试剂价格不得高于挂网限价及采购预算单价限价，否则取消该包入围资格。3.8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.9单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一合同项下的采购活动。3.10列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。3.11联合体投标：本次遴选不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间：2021年10月26日至2021年11月12日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）

方式：在线下载

售价：￥400.0元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2021年11月17日 09点00分（北京时间）

开标时间：2021年11月17日 09点00分（北京时间）

地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）；线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18层1808室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）。

2、潜在遴选申请人须登陆“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“遴选申请人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。

3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*******f045）；咨询热线：400-0099-555。

7、电子投标/响应文件必须使用“优质采遴选申请文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅医院

地址：长沙市湘雅路87号

联系方式：欧阳老师：****-********

2.采购代理机构信息

名 称：安徽省招标集团股份有限公司

地　址：长沙市芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室

联系方式：赵昕：173*****777；奚峻：********645

3.项目联系方式

项目联系人：欧阳老师

电　话：　　****-********