采购人

内江市第二人民医院（盖章）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医疗

李玲钰

核工业416医院

副主任医师

医疗

雷勇

四川省中医药科学院

副主任药师

医疗

谢碧俊

四川省疾控中心

主任技师

医疗

韩丽芬

北京万商天勤（成都）律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

内江市第二人民医院为保障患者治疗效果的高效性和安全性，拟采购血液滤过机2台和血液透析机15台。专家通过对本项目需求的深入分析，认真查阅了本项目的相关法律法规及技术文件，并且对国内国际同类产品进行了调研，现提出以下论证意见：

血液透析及透析滤过属于高风险临床治疗项目，要求设备的功能完善、流量稳定性良好、测量监测准确性高、设备安全报警及保护功能完善、维修率低。

一、血液透析机

（一）国内产品情况：

1、在曲线配置上不完善只有2-5条，有的甚至没有曲线，使用后不能根据不同病人、不同病情做出最合理的治疗方案调整；

2、不能做到消毒、脱钙同时在30分钟内一次完成，即增加了两班之间的等待时间，同时消毒和脱钙不能一次性完成，导致交叉感染的几率大大增加。国产产品无消毒记录及治疗参数保存能力；

3、透析液流量只能做到到10ml可调量，无法精确到1ml可调。

（二）进口产品情况：

1、配备了碳酸盐曲线、温度曲线、透析液曲线、钠离子曲线、超滤曲线6大曲线功能，可以满足不同病人个性化治疗的需要，保证治疗效果；

2、可做到全自动的化学消毒、热消毒，消毒、脱钙冲洗一体化单键30分钟完成。既能保证治疗的安全，又能有效防止交叉感染，同时也能节约病人等待时间，减轻医护人员的工作强度。同时机器自动保留100条消毒记录，20次治疗记录，方便质控部门数据收集及记录；

3、透析液流量为0、300—800ml每1ml可调，适用于更广泛的治疗需求。

二、血液透析滤过机

（一）国内产品情况：

1、没有温度曲线，不能进行低温透析；

2、不具备零流量待机功能；

3、不具备低血压防治模块；

4、不具备开机检测血路管的密闭性，通畅性及压力检测传感的电气性的功能，不能杜绝透析治疗中因为机器或耗材破损造成的医疗事故。

（二）进口产品情况：

1、具备温度曲线，能够智能化实现低温透析，延长患者透析时间，降低透析中低血压发生的概率；

2、具备零流量待机，在透析器完成预冲，病人上机之前，透析液流量自动降低到0，更加环保，可以节约科室成本。

3、可以选择配置低血压防治模块，通过测量患者血压，对比历史数据，智能调整超滤率，从而实现低血压防治；

4、具备开机检测血路管的密闭性，通畅性及压力检测传感的电气性的功能，避免血路管漏气及透析器破膜造成的医疗事故。

综上所述国产产品不能完全同时满足采购人需求，同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。为满足临床、科研工作需要，提高诊疗水平和科研能力，保证诊疗质量，确保医疗安全，专家组一致建议采购进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

血液透析机

15台

2

血液透析滤过机

2台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年10月28日-2021年11月1日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：陶老师电话：****-*******

政部门联系人：曾老师电话：****-*******