各潜在供应商、单位、个人：

一、采购单位：宜宾市第一人民医院

二、采购项目：宜宾市第一人民医院乳导管内窥镜配件采购项目

三、采购清单及预算

四、项目拟推荐单一来源供应商名称：河南晨翔医疗器械有限公司；地址：河南省郑州市二七区京广路西张魏寨路南2幢9层919-1号

五、采取单一来源方式采购理由

1、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，因此只能使用原厂配件。

2、所有机器乳导管内窥镜系统由北京博莱德光电技术开发有限公司生产，厂家确认河南晨翔医疗器械有限公司为北京博莱德光电技术开发有限公司在中国区四川省宜宾地区的售后服务和零配件的唯一供应商。

3、为了保障采购人该批医疗设备的正常运行和开机率，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备的合规合法使用。

4、只有原厂能够提供功能完整、及时有效的互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性，只能从唯一供应商处采购，因此拟采用单一来源方式实施采购。

综合分析，河南晨翔医疗器械有限公司是唯一具备采购需求要求的国内供应商。建议按照单一来源方式向该公司采购本批科室所需配件。

六、其他事项：

本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

七、联系方式

采购单位：宜宾市第一人民医院

联系人：罗老师

联系电话：****-*******

地址：宜宾市翠屏区文星街98号

2021年10月28日

宜宾市第一人民医院