一、项目名称：2019年100万元4项医疗设备招标项目

二、项目编号：2021-JQ34-W1032(01-04)

三、项目概况：

我院2019年单项或同类型产品批量预算达到100万以上的医疗设备共4项，分为四包，预算共计428万元。其中，包一为多导睡眠检测仪，预算100万元；包二为连续性血液净化装置，预算100万元；包三为电动手术台，预算128万元；包四为听力计，预算100万元。

（一）货物一览表（设备名称仅供参考）

（二）技术参数

多导睡眠监测仪技术参数

★整机原装进口

标准配置：

1.主机，主机接线盒，传感器，高清网络摄像机，打印机，多导分析软件探头，多导分析软件（可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT、压力滴定。

2.扩展通道：呼末CO2、经皮CO2 、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统。

技术参数：

1.主机方便移动用于PSG检测的多通道功能，接线盒能防水可连接多导联至少≥60导。

2.连接工作电脑和运行采集软件的情况下，可以进行数据采集并具备存储功能，硬盘容量≥60G。

3.心电系统：具有诊断级心电，可同时连接热敏型和压力型口鼻气流传感器。

4.标配呼末二氧化碳监测仪以及血氧监测模块，具有PTT脉搏传导时间监测功能。

5.具有实时阻抗测定功能。

6.多导分析软件能分析多项监测数据，用于医学研究。

7.采样频率≥1500Hz；共模抑制比≥100dB；噪音＜0.8uVrms；采样精度≥16位；信噪比＞90dB；数据存储频率:200Hz或500Hz可调。

8.标配专业呼吸机无缝连接进行压力滴定，远程在电脑上进行手动或自动压力滴定分析，生成压力滴定处方报告。

9.专业压力滴定呼吸机，必须满足临床所需的不少于6种通气模式。

10.一体化加温湿化器，防水流倒灌技术，吸气触发与呼气切换方式:全自动跟踪调节；漏气补偿: 全自动漏气补偿，最大漏气补偿可≥60L/min，传导功能检测，辅助呼吸、觉醒变化。

11.多导分析软件记录实现数据化检测，自动分析睡眠分期、呼吸、腿动、觉醒功能。

12.具有多窗口视频监控功能。

13.监测呼末数值和波形趋势，监测微小呼吸运动，不受体位影响。

保修2年，2小时响应，24小时到场。

设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。

连续性血液净化装置技术参数

★整机原装进口

1.能完成的血液净化模式至少包括：连续性血液滤过（CVVH）、连续性血液透析(CVVHD)、连续性血液透析滤过(CVVHDF)、缓慢持续超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、血浆置换(MPS)、吸附等治疗模式。

2.流量泵和肝素泵的要求：血泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、内置肝素泵、枸橼酸泵、同步补钙泵。

3.彩色显示屏，分辨率≥1920*1080，一键式按钮及引导式帮助菜单。

4.具备成人和儿童治疗模式，可进行前稀释、后稀释和前后同时稀释治疗。

5.内置独立的透析液和置换液加温装置，温度调节范围至少在35-39℃及具备关闭功能。

6.液体平衡秤：4个，称重0-12kg/个，可最大支撑置换液或废液量达20L以上。

7.具备追加置换液功能，100ml/次。

8.自动安装管路，自动完成膜内、膜外和超滤预冲，有管路流程提示界面。

9.具备枸橼酸抗凝和同步补钙治疗模式。

10.安全报警监测系统：要求有空气监测安全报警系统、漏血监测安全报警系统、压力限值监测安全报警系统、液体平衡监测安全报警系统、跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统，有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统。

11.泵流速参数：血流速：10-500ml /min；置换液：0-8000 ml/h；透析液：0-4200ml/h；净超滤率：0-6000ml/h。精确度±10%。

12.压力监测参数：精确度±10%；

动脉流入管路压力：-280～+300mmHg；

静脉回流管路压力：-80～+500mmHg；

滤器前压力：0～+750mmHg；

滤器后压力：-350～+50mmHg；

液体平衡秤精确度：最大流速的±1%；

抗凝剂设置：精确度±0.5ml；

连续注射流速范围: 0～5ml/h；

间歇注射量设定范围:0～5ml/h；

频率：即时或每1～24小时。

13.耗材要求：管路和滤器可拆分。

14.有安全模式及内置电池，后备电源可供电≥15min。

15.电击防护程度：达到防心脏漏电CF级别。

保修2年，2小时响应，24小时到场。

设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。

电动手术台技术参数

★生产商具备ISO13485、ISO9001证书，产品具备CE认证（提供相应认证书证明）。

1.手术床承重：≥155kg。

2.总长：≥2075mm（手术台状态）/≥1200mm（座椅状态）。

3.床面宽度：≥510mm（不含床边护栏）。

4.动力系统：具有电动调整手术床升高、降低、头脚倾、左右倾功能。

5.床高度调整范围（不含床垫）：低位≤600㎜，高位≥950㎜。

6.床背板最大调整角度：上折60°/下折50°，床整体左右倾斜角度：15°，床整体头脚倾角度：25°。

7.腿板（上/下）：0°/95°，腿板分叉距离≥2000MM,便于微创手术实施。

8.脚轮：直径≥125mm，带锁定系统。

9.充电电池：满足80次标准手术。

10.床垫：由高密封度特制泡沫芯制成,厚度≥80mm，柔韧耐磨，具有记忆恢复功能,能有效防止褥疮。

11.手术床标准配置：

电动液压手术床1台

头板1个

分体式腿板1套

手板1双

麻醉屏架1个

有线控制器1个

保修2年，2小时响应，24小时到场。

设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。

听力计技术参数

★整机原装进口

标准配置：

1.混合型听力计，具备听力图显示格式和状态显示格式

2.转换器及信号连接系统

3.双耳道控制器，计分、计时器

4.测试用耳机

5.骨导振动器

6.测试传声器、监听耳机及软线双向交谈传声器

7.麦克风

8.气骨导耳机

9.应答器

10.电脑、打印机

11.备用线、电源线

技术参数：

1.刺激声类型：纯音、啭音、窄带噪声、白噪音、儿童声场噪音。

2.具有耳蜗死区测试功能TEN、Stenger伪聋测试、自动阈值、Bekesy、SISI短增量敏感测试、ABLB交替双耳响度平衡试验、langenbeck、MHA、WebercWT试验。

3.纯音测听气导125Hz-20000Hz、骨导250Hz-8000Hz、声场250 Hz-12000 Hz。

4.声强输出气导：-10—120dBHL、骨导：-10--80 dBHL。

5.液晶屏显示，高分辨率测试显示屏。

6.纯音刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激；掩蔽刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激；各种不同规格的双耳耳机。

7.内置言语词表，软件内置普通话言语测试材料，用户可在软件中自行添加测试材料，也可通过外接设备给声，具有自动评分功能。

8.特殊测试功能：双耳等响度平衡试验ABLB、短增量敏感指数试验SISI、掩蔽级差测试MLD、伪聋测试Stenger、快速噪声下言语测试QuickSIN、音衰试验Tone Decay、内置耳鸣评估功能、内置耳鸣心理声学测试序列。

9.彩色打印机、气导耳机接口、2骨导耳机接口、高频耳机接口、插入式耳机接口、5路自由声场输出接口、USB通讯接口、音频信号输入接口。

10.内置监听扬声器、自由声场功效，医生、患者、测听助理三向通讯系统可进行独立音量调节，内置5通道自由声场测试功放。

11.兼容软件电子病历内部储存患者信息1000-2000个及测试结果50000-80000次（这条参数的满足必须链接工作站）。

12.数据信息管理软件：可连线电脑（PC机及平板电脑）。

13.负责听力培训2—3人次（参加国家认证行业的听力师培训）。

保修2年，2小时响应，24小时到场。

设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。

（三）交货时间、地点

1.交货时间：国产设备自合同签订之日起30日内完成供货、安装。进口设备自合同签订之日起60日内完成供货、安装。调试时间合同中另行明确。

2.交货地点：甘肃兰州。

四、供应商资格条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他文件。

（二）供应商成立时间不少于3年(以投标截止时间为准)，且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

(五)若所投产品属于医疗器械的，投标人须提供医疗器械生产或经营许可证（备案证）及产品《医疗器械注册证》(备案证)（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。

（六）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

五、报名要求

（一）报名时间：2021年11月1日至11月5日(08:00-12:00,14:30-17:30)（北京时间、节假日除外）。

(二)报名方式：********522@qq.com">于报名时间内将加盖公章的报名资料彩色影印件发送至邮箱D940yycgk@163.com。

报名资料：

1.“三证合一”的工商执照；

2.法定代表人资格证明书；

3.法定代表人授权书（除法定代表人参加之外，须提供法定代表人和被授权人身份证复印件）；

4.非外资企业或外资控股企业的书面声明；

5.投标人主要股东或出资人信息；

6.参加此次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

7.所投产品属于医疗器械的，投标人须提供医疗器械生产或经营许可证（备案证）（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。

递交要求：

(1)邮件主题：2019年100万以上4项医疗设备招标项目××公司报名资料；

(2)邮件内容：列明公司名称、授权代表姓名及联系方式；

(3)邮件附件：上述报名资料，加盖单位公章，按照序号(1)-(7)顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致。

(4)发出招标文件:报名截止后，招标人通过邮箱发放《招标文件》，收到《招标文件》即报名成功。

六、招标文件发出时间、地点、方式

（一）发出时间：2021年11月1日至11月5日(08:00-12:00,14:30-17:30)（北京时间，节假日除外）。

（二）发出方式：以电子版形式统一发放。

七、投标截止时间及投标文件提交地点

（一）投标开始时间：2021年11月30日8时30分。

（二）投标截止时间：2021年11月30日9时30分。

（三）投标文件提交地点：甘肃省兰州市城关区飞雁街118号陇星大厦17楼第三开标厅。

（四）递交方式：投标文件必须在“投标截止时间”前送达投标地点，逾期送达或没有密封的投标文件不予接收。指定专人现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

八、开标时间、地点

（一）开标时间：2021年11月30日9时30分。

（二）开标地点：甘肃省兰州市城关区飞雁街118号陇星大厦17楼第三开标厅。

九、本采购项目相关信息在军队采购网、甘肃经济信息网发布。

十、招标人联系方式

联 系 人：周助理

联系电话：****-*******

十一、招标代理机构联系方式

采购代理机构：甘肃省招标中心有限公司

联系人：安源

电话：139*****656，****-*******