关于射频肿瘤消融电极项目院内招标公告

我院拟对射频肿瘤消融电极项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年11月8日。

一、招标项目

1.1名称：射频肿瘤消融电极

▲1.2用途：用于对实体肿瘤的消融治疗。

?1.3 采购说明：投标人所投产品建议为省集采目录限价产品，招标人有权优先选择省集采目录限价产品，仅备案的产品入选后招标人有权不予选择。

二、参数要求：

2.1 操作手柄：≤7cm，在CT定位时无影响。

2.2 针杆尺度：有效长度120-180mm,直径1.6-1.8mm。

2.3电极的尖端形状：为圆锥形（子弹头形），对神经、大血管和肺表面无切割效应。

2.4 子针特点：电极指针6-12枚（不包括母针），展开均匀。每枚子针尖端部位都有注液口，能均匀注射药液，可开展化学刀疗法、酒精或药水等治疗方案。

▲2.5 测温与控温：主针头为最高测温点，能将温度控制在100℃以内，与主机协同实时测温与控温。子针的尖端装有测温传感器，能对消融范围的边缘（亚病灶区）进行多点实时测温。测温范围;30-100℃，控温范围：40-95℃，可有效控制温度防止结痂碳化。

2.6 消融范围：可以进行适行消融，适形消融电极能将10/12枚子针等分为两组，每组子针可单独展开或收回。配有系列化的消融电极，单靶点消融直径为1—8厘米。可进行适形消融,单靶点最大消融直径可达8厘米。

2.7 电凝模式：有针道消融功能（电凝），防止转移。

▲2.8 功率输出范围：0-300W±10%，高功率时可迅速升温

▲2.9 波形与频率：460kHz±5%, 正弦波，对手术医生无伤害性辐射

三、投标单位资质要求：

1.产品要求：

（1）中标产品试用1个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

（2）?产品质量：符合国家药监局规定的质量标准，依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）相关规定：消融设备属于有源接触人体的医疗器械， 其相应附件（耗材）消融针属于侵入性器械，均应按III类医疗器械管理。

（3）外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气。

2.投标单位资质要求：

（1）加盖公章的营业执照复印件；

（2）法定代表人投标授权书；

（3）投标代表人身份证或复印件；

（4）生产企业：《企业法人营业执照》；《医疗器械生产企业许可证》；《医疗器械注册证》；

（5）经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》，制造厂商到投标人的完整产品销售及服务授权。

（6）投标报价表；

（7）需提供三甲医院业绩证明，证明作假者，一经发现，将不予支持货款；

（8）投标产品的宣传彩页；

（9）投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

（10）所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。

3.投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。

四、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

五、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：****-*******

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“射频肿瘤消融电极一项目”的字样。）