中国人民武装警察部队特色医学中心新药引进公告
中国人民武装警察部队特色医学中心新药引进公告
为满足临床用药需求,保证我中心药品供应,根据药品采购相关规定,现就以下品种(仅限国家谈判和国家基药药品目录)发布采购公告,欢迎符合条件的单位踊跃报名。
一、拟采购药品通用名目录
序号 | 药品名称 | 药品类别 | 剂型 | 规格 |
1 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 | 国谈 | 胶囊剂 | 100mg(以C19H20N4O计) |
2 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 国谈 | 软胶囊剂 | 150mg(以C31H33N504计) |
3 | 吡仑帕奈片 | 国谈 | 片剂 | 2mg |
4 | 盐酸奥普力农注射液 | 国谈 | 注射液 | 5ml:5mg |
5 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 国谈 | 注射液 | 5ml:依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg |
6 | 铝镁匹林片(Ⅱ) | 国谈 | 片剂 | 每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg |
7 | 司库奇尤单抗注射液 | 国谈 | 注射液 | 1ml:150mg |
8 | 阿昔替尼片 | 国谈 | 片剂 | 5mg |
9 | 度普利尤单抗注射液 | 国谈 | 注射液 | 300mg(2.0mL) |
10 | 布地格福吸入气雾剂 | 国谈 | 吸入气雾剂 | 每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg |
11 | 氟替美维吸入粉雾剂 | 国谈 | 吸入粉雾剂 | 糠酸氟替卡松100μg、乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg |
12 | 依那西普注射液 | 国谈 | 注射液 | 0.47ml:25mg |
13 | 本维莫德乳膏 | 国谈 | 乳膏剂 | 10g:0.1g(1%) |
14 | 富马酸丙酚替诺福韦片 | 国谈 | 片剂 | 25mg(以丙酚替诺福韦计) |
15 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 国谈 | 注射液 | 200mg |
16 | 巴瑞替尼片 | 国谈 | 片剂 | 2mg(以C16H17N7O2S计) |
17 | 地舒单抗注射液 | 国谈 | 注射液 | 60mg(1.0ml)/支(预充式注射器) |
18 | 恩扎卢胺软胶囊 | 国谈 | 胶囊剂 | 40mg |
19 | 富马酸伏诺拉生片 | 国谈 | 片剂 | 20mg(按C17H16FN3O2S计) |
20 | 替雷利珠单抗注射液 | 国谈 | 注射液 | 10ml:100mg |
21 | 乳酸依沙吖啶溶液 | 基药 | 外用溶液剂 | 0.1% |
22 | 酒石酸美托洛尔注射液 | 基药 | 注射液 | 5ml:5mg |
23 | 秋水仙碱片 | 基药 | 片剂 | 0.5g |
24 | 乌拉地尔缓释片 | 基药 | 缓释片 | 30mg |
25 | 盐酸莫雷西嗪片 | 基药 | 片剂 | 50mg |
26 | 法莫替丁注射液 | 基药 | 注射液 | 2ml:20mg |
27 | 复方黄柏液涂剂 | 基药 | 涂剂 | 150ml |
28 | 盐酸布比卡因注射液 | 基药 | 注射液 | 5ml:37.5mg |
29 | 石杉碱甲片 | 基药 | 片剂 | 50μg |
30 | 盐酸昂丹司琼片 | 基药 | 片剂 | 4mg |
31 | 苏合香丸 | 基药 | 丸剂 | 3g |
二、报价人报名条件
(一)实行药品生产企业、获得国外及港澳台地区药品生产企业授权或委托的销售企业报价。报价人应严格执行国家“两票制”相关规定。集团公司所属全资及控股子公司的产品参加报价的,可以集团公司名义进行报价或授权唯一一家子公司进行报价。
(二)药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》《企业法人营业执照》《药品GMP证书》和药品生产注册批件等。
在满足“两票制”相关要求的前提下,获得国外及港澳台地区药品生产企业授权或委托的销售企业参与报价时,应依法取得《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和《药品GSP认证证书》,并分别具有药品生产企业代理协议书(清晰复印件并加盖鲜章)或药品生产企业出具的授权委托书。
同一法人企业的集团公司作为一个公司整体参与报价的,视为一个报价人,其它子公司或分公司不得再次报价。集团内子公司为法人单位参与报价的,报价企业不能享受集团公司的行业排名。同通用名药品,不同公司为同一法定代表人或存在控股、管理关系的(如集团公司不同子公司、母公司与子公司等),只能有一个报价人参与报价。
(三)参加药品引进企业必须委托本企业员工为唯一被授权人,在采购周期内,企业被授权人原则上不得更换(被授权人应提供六个月缴纳社保证明)。
(四)近三年(2018、2019、2020年)有生产假劣药(含原料药)记录的企业,不接受其报名(生产假药、劣药记录以国家或省级药品监督管理部门的药品质量公告为依据);近三年(2018、2019、2020年)因发布违法广告被国家、军队或省市场监督管理局公告的企业,不接受其报名(企业应提供无生产假劣药、无违法广告声明)。
(五)报价企业应当具有持续生产和保障供应药品的能力。报价不得高于天津市医药采购应用管理综合平台价格。
(六)法律、法规规定的其它条件。
三、企业报名时应提供1份以下材料复印件并加盖单位鲜章(胶印成册):
(一)企业资质证明文件构成
1.封面
2.目录
3.企业基本信息情况表
4.经有效年检的《企业法人营业执照(副本)》
5.药品生产许可证(副本)/药品经营许可证(副本)
6.药品GMP证书/药品GSP证书
7.最近一年的年度单一企业增值税纳税报表(应体现出全年销售额)
8.法定代表人资格证明书和授权书(附被授权人6个月内缴纳社保证明)(附件1)
9.保证供货承诺函(附件2)
10.报价承诺函(附件3)
11.无生产假劣药、无违法广告声明(附件4)
12.集团公司全资子公司的证明材料(包括集团公司的出资证明、集团公司证照的复印件、集团公司对子公司承担全部民事责任的意见书,注册地工商部门的资金来源证明)
13.药品销售企业出具药品生产企业的产品代理销售证明文件或授权书
14.能够证明其具备生产能力的相关资料
15.其它评审相关文件材料
(二)产品资质证明文件构成
1.目录
2.药品信息表(附件5)
3.药品注册批件/药品再注册批件/进口药品注册证/医药产品注册证
4.药品质量标准/进口药品注册标准
5.药品说明书
6.药品最新批次全检报告书(须在有效期内),包括省、市(州地)抽检或企业(6个月内)全检报告书;进口药品(含港澳台地区药品)须提交国家食品药品监督管理总局授权口岸药品检验所的最新《进口药品检验报告书》
7.国外及港澳合地区药品生产企业全国范围内的唯一授权或委托的代理协议
8.药品质量类型相关证明材料
9.药品评审指标相关证明材料(含天津市医药采购应用管理综合平台药品价格截图、同城同价函)
四、可选配送企业(根据配送企业配送的品种数排序)(附件6):
1.华润天津医药有限公司
2.国药控股天津有限公司(医院部)
3.华润联通(天津)医药有限公司
4.重庆医药集团(天津)有限公司
5.天津九州通达医药有限公司
五、报名时间、地点及方式
(一)报名时间:2021年11月4日至11月10日(08:30―11:30, 14:30―16:30)(北京时间、节假日除外)。
(二)报名地点:天津市东丽区警民路广贤家园22号楼3楼采购服务科304室。
(三)报价方式:指定专人递交文件,不接受邮寄等其他方式。
六、联系人及联系方式
联系人:朱老师、吴老师
地 址:天津市东丽区警民路广贤家园22号楼3楼采购服务科304室。
采购服务科
2021年11月4日
附件:
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