采购编号：SEYGZC—015

我院拟通过院内招标采购一批小额医疗设备，欢迎有意向的供应商来参与投标，具体清单如下：

1.投标人可根据自身的经营状态，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正本一份，副本三份（纸质版、正、副本分开密封）。

2.投标人资质审查：参加谈判的供应商编制的投标书中须按照要求，包含以下资质证明文件（请按照以下顺序排列），并做好封面及目录：

（1）报价表（用信封单独密封，并存放在投标书正本内密封）、技术参数规格偏离表、产品三证（营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等）、培训方案及售后服务承诺；

（2）投标人公司法人代表授权书，公司法人代表及被授权人身份证复印件（正反面、加盖公司公章）；

（3）投标人公司营业执照复印件，医疗器械经营许可证复印件或医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；

（4）投标人公司为制造商或制造商对本项目指定唯一代理商（必须提供制造商授权书）；

（5）货比三家资料（中标通知书、购销合同、验收报告、发票复印件）、彩页等；

（6）属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证；

（7）请各投标人自行登录“国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年的处罚通知书原件。

3.投标时间：2021年11月5日8:00至2021年11月12日17:00

4.投标地点：福州市五四路282号成教院37号楼107室；联系人：曾工，0591—********

5.开标时间另行通知；

6.各项目预算总金额不超过20万元，投标报价超过20万元（含20万元）的，均视为自动弃标。项目报价超预算的，均视为无效投标。按公告要求报名资质查验并递交投标文件后，因故退出或不能出席开标的单位，请在公开采购开标日期前以书面形式通知福建中医药大学附属第二人民医院国有资产管理处。逾期送达或不符合规定的投标文件视为非实质性响应，恕不接受。公告报名截止时，若仅有2家投标人应标，则项目转入竞争性谈判；若只有1家投标人应标，则该采购条目流标，若连续二次流标，则转入单一来源采购。

附件：

一、电动子宫切除器（旋切器）参数：

（一）、电动子宫切除器：

1、电动子宫切除器由控制器、手持马达、妇科连接线、电源连接线组成。

2、控制器：

▲2.1、控制器可在规定的范围内调节手持马达转速，由数码管显示转速数值。

2.2、控制器外壳表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀缺陷。

2.3、环境温度：10℃-40℃；相对湿度：30%-85%。

2.4、电压：220V，50Hz

2.5、输入功率：120VA

3、手持马达：

▲3.1、采用瑞士进口电机。

▲3.2、手持马达正常工作时，温升不超过25℃。

3.3、手持马达的最大输出转距符合要求。

3.4、手持马达对碎宫器具有一定夹持力。

3.5、手持马达与碎宫器应装卸方便，锁止可靠，无卡滞或打滑现象。

3.6、手持马达工作时的噪音符合要求。

3.7、手持马达外表面应平整、光洁、无污损，操作开关操作灵活，通断可靠。

3.8、手持马达的转抽与刀管应同轴。

▲4、电动子宫切除器的电气安全性能符合GB 9706.1和GB 9706.19的要求。

▲5、电动子宫切除器的环境试验符合GB/T 14710的要求。

▲6、电动子宫切除器的电磁兼容性符合YY 0505的规定。

（二）、子宫切除器成套手术器械：

1、子宫切除器成套手术器械Ⅱ型由切除刀管、拨棒、子宫肌瘤钻、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管、抓钳及推结器组成；

2、与患者接触部分材料符合YY0294.1的要求；

3、硬度：切除刀管头部、抓钳头部、宫颈钳头部具有一定硬度；

4、外观：手术器械外表面应光洁、圆滑，齿应清晰、完整；

5、使用性能：

5.1、钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上；

5.2、切除器刀管头部的刃口具有良好的切割性能；

5.3、闭孔器应能顺利地插入切除刀管内；钳头开合应顺利，夹持可靠；

5.4、手术器械各连接部位应牢固可靠；

5.5、宫颈钳锁齿应清晰、完整；

5.6、宫颈钳的锁齿全部锁合时,唇头齿应吻合、左右爪头端应重合；

5.7、宫颈钳开闭应轻松灵活,无卡阻现象；

5.8、穿刺套管的注气阀和阻气阀开闭应灵活；

5.9、穿刺套管应有良好的密封性和阻气性能；

6、耐腐蚀性能：手术器械应具有良好的耐腐蚀性能；

7、配合性能：

7.1、扩张器与穿刺套管之间的配合应良好；

7.2、转换器与穿刺套管之间的配合应良好；

▲8、该设备也可以与腹部组织袋配套使用，共同完成组织切除手术；

▲9、有定位机头，旋切时子宫或肌瘤不跟着打转，可单人操作，无需辅助人员

10、设备保修期≧2年。

二、彩色高清诊断显示器参数：

1、背光类型：LED；

▲2、防眩光面板；

3、显示屏尺寸≧21英寸；

4、分辨率≥1530×2000；

▲5、对比度≥1500:1；

6、亮度≥1100cd/㎡；

7、视角≥170度；

8、显示颜色≥30bit(10.7亿色)；

9、显示灰阶≥10bit(1024级)；

10、查找表（LUT）:内置于显示器，且色彩深度≥36bit（680亿色）；

11、响应时间≦12ms；

▲12、DICOM校准：前置校准器，屏幕上方隐藏式,校准器自动伸缩，不干扰屏幕,提供校准前后对比照片；

13、亮度均匀技术：内置数字均匀均衡器（DUE)，提供最佳均匀度背光；

14、快速稳定技术：开机漂移影像快速修正功能，提供技术专利证书。

15、亮度恒定技术：自动监测全屏亮度变化，补偿亮度波动；

▲16、混合伽马技术: 自动识别DICOM和伽马彩色图像，正确分配显示曲线；

17、图像处理技术：图像边缘锐度矫正，提供技术专利证书；

18、数字接口：DisPlayPort in/out ,支持多现实串联，不通过显卡；

19、支持远程校准模式；

20、节能模式：前置人体传感器，非电源节能标准；

21、亮度调整模式：前置环境亮度传感器，亮度随环境光自动调整；

22、传感器：背光传感器、前置校准仪、人体感知器、环境亮度传感器；

▲23、安全电源：内置电源；

24、底座：可调整高度/倾斜/旋转底座；

25、支持语言：简（繁）体中文、英语、德语、法语、意大利语、日语、西班牙语、瑞典语等；

▲26、显示器认证：通过FDA 、CCC、CE体系认证；

27、厂家认证：通过ISO13485 ISO9001体系认证；

28、显卡：显存≥1G；

29、背光亮度≥40000小时；

30、设备保修期≧5年。

三、超低温医用保存箱参数：

1、工作条件：环境温度10～32℃，电源220V/50Hz；

2、样式：立式；

3、有效容积≥800L，标准装载量≥600个2英寸冻存盒；

4、外部尺寸：≤1145×980×1980mm；

5、内部尺寸：≥870×716×1310mm，内胆材质为彩色涂层电锌钢板；

6、净重/毛重（KG）： 380/410Kg；

▲7、设定温度范围-40°C～-86°C 范围调节，调节精度1℃。箱内温度均匀度误差≤6°C，提供有效证明文件；

8、八种故障报警：高温报警、低温报警、传感器故障报警、冷凝器散热差报警、环温超标报警、断电报警、门开报警、电池电量低报警；

▲9、采用碳氢（HC）制冷系统，对臭氧层“0”损害，温室效应几乎为“0”。 25℃环温时，国家第三方权威机构认证单日耗电量≤11.5Kw.h/24h，提供有效证明文件；

▲10、冷凝风机：冷凝风机两个，可根据环静温度实现智能开停，有效节能，降低噪音。环温高于20 度时开启2 个风机，环温高于12 度低于20 度时开启一个风机，环温低于12 度时关闭所有风机；

11、一体式手把门锁，单手实现开关门，可同时使用暗锁及挂锁；

▲12、4 个发泡内门并带密封条设计，外门4层密封。整机共计5层密封，保温效果好；

▲13、2 个高效压缩机， 功率≤1000W；

▲14、标配USB 模块，用于记录箱内设定温度；实际温度；高、低温报警温度；输入电压；环温等数据，且可保存15 年以上，便于数据的可追溯性；

▲15、具有内置5V冷链供电系统，减少外部布线，安全美观；

16、具有可加热平衡孔模块，可满足短时间内连续开门；

17、双测试孔设计，方便用户实验使用和监控箱内温度；

18、设备保修期≧3年。

四、低温医用储存箱参数：

1、-25℃医用低温储存箱：

▲1.1、有效容积（L）：≥270；

▲1.2、外部尺寸（宽*深*高mm）：≤700*640*1792；

▲1.3、内部尺寸（宽*深*高mm）：≥500*460*1235；

▲1.4、内部结构：≥7个ABS抽屉，分类存储，耐腐蚀，强度大耐冲击；

1.5、发泡层厚度≥100mm，高效锁冷；

1.6、保温材料：无CFC聚氨酯发泡保温层，环保无污染；

1.7、精确控温：高清晰数码温度显示，高精度微电脑温度控制系统，箱体内温度-10℃~-25℃范围内任意设定，显示精度1℃；

1.8、声光报警系统：高低温报警、箱内传感器故障报警、开门报警等多重保障，全面保障样本安全；

1.9、温度均匀性：箱内温度均匀性≤3℃。

2、-25℃医用低温储存箱：

▲2.1、有效容积（L）：≥90L；

▲2.2、外部尺寸（宽*深*高mm）：≤700×669×854；

▲2.3、内部结构：≥3个ABS抽屉，坚固耐用，便于分类存储；

2.4、保温材料：无CFC聚氨酯发泡保温层，环保无污染；

2.5、发泡层厚度≥100mm，高效保温，防止冷量流失；

2.6、精确控温：高清晰数码温度显示，高精度微电脑温度控制系统，确保箱体内温度保持在-10℃~-25℃范围内，显示精度1℃；

2.7、声光报警系统：高低温报警、传感器故障报警、开门报警等多重保障，全面保障样本安全。

3、2~8℃医用冷藏箱：

3.1、样式：立式，单门；

▲3.2、有效容积(L)：≥75L；

▲3.3、外部尺寸（宽*深*高mm）：≤540*560*764；

▲3.4、内部尺寸（宽*深*高mm）：≥444*440*536；

3.5、门体加热模式：自动加热模式、一直加热模式、关闭模式，实现32℃环温80%湿度条件下无凝露；

3.6、配备3个高密度钢丝浸塑搁架（间距小于1公分，防止物品掉落），方便存放物品标识，易于清洗；

3.7、1英寸高亮度天蓝色数码温度屏，视觉更柔和，显示精度0.1℃，可调阅湿度；

3.8、箱内温度波动范围±3℃，可通过设定温度使箱内温度保持在2-8℃范围内。风道式强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性；

3.9、完善的报警功能：具有高低温报警、开门报警、断电报警、电池电量低报警、传感器故障报警等多种功能。开门蜂鸣报警，门关闭报警消除；

3.10、标配USB数据导出接口，接入U盘可自动存储当月及上月数据，数据PDF格式。

4、设备保修期≧3年。

福建中医药大学附属第二人民医院

2021年11月5日