采购人（盖章）

　雅安市公安局

拟采购进口产品所属项目名称

实验室2021年试剂耗材

拟采购进口产品所属项目预算

人民币848841.00元

拟采购进口产品名称

案件检验用STR复合扩增试剂等　

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

职称

专业

曾化松

主任医师

医疗

周静

教授

医疗

贺燕

副主任医师

临床医学

刘红亚

副主任医师

医疗

何伟

律师

法律

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额(元)

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

核酸污染清除剂

2瓶

2600

否

其他

建议采购

2

纯水柱

1个

6200

否

其他

建议采购

3

TE Buffer

1瓶

900

否

其他

建议采购

4

核酸纯化仪配套1000ul枪头

1盒

1560

否

其他

建议采购

5

核酸纯化仪配套200ul枪头

1盒

1560

否

其他

建议采购

6

核酸纯化仪配套管

4盒

3400

否

其他

建议采购

7

核酸纯化试剂盒一

10盒

19100

否

其他

建议采购

8

核酸纯化试剂盒二

4盒

24000

否

其他

建议采购

9

BI裂解液

2瓶

10260

否

其他

建议采购

10

Chelex100

1瓶

3200

否

其他

建议采购

11

DTT

1瓶

780

否

其他

建议采购

12

EDTA

2瓶

1200

否

其他

建议采购

13

SDS

1瓶

300

否

其他

建议采购

14

蛋白酶K

4瓶

5516

否

其他

建议采购

15

案件检验用STR复合扩增试剂盒

8盒

313600

否

其他

建议采购

16

案件检验用Y-STR复合扩增试剂盒

1盒

38500

否

其他

建议采购

17

POP-4TM Polymer胶

2瓶

6600

否

其他

建议采购

18

电极缓冲液buffer

10瓶

19500

否

其他

建议采购

19

96孔板

18盒

17640

否

其他

建议采购

20

电泳96孔板胶垫

1盒

6300

否

其他

建议采购

21

电泳电极液胶垫

1盒

3900

否

其他

建议采购

22

EP管2.0ml

2盒

700

否

其他

建议采购

23

案件检验用内标

8支

49600

否

其他

建议采购

专家论证意见

采购人因为开展法医DNA检验鉴定工作需要采购与实验室已经配置的进口3130xl全自动分析仪、进口9700金座PCR扩增仪、进口7500型核酸定量分析仪、进口QIACube自动核酸纯化仪配套使用的STR试剂盒及配套耗材，用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别，具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等，为刑事案件侦查提供参考依据、为诉讼中定罪量刑提供证据。

一、核酸污染清除剂

1、随着分子生物学的发展，聚合酶链式反应（PCR）技术的应用领域越来越广。PCR 技术具有操作方便、灵敏度高等优点。但也正是由于其极高的灵敏度，使得极其微量的污染便可造成假阳性结果。如何克服污染现已成为 PCR 检测急需解决的问题。

2、国产的DNA污染清除多通过修饰、酶解（如 DNase）或变性等几种方式。实践证明这些方式存在不能彻底破坏 DNA 分子、试剂具有腐蚀性和毒性等不足。

3、进口核酸污染清除剂是一种无腐蚀、无致癌性的核酸（包括 DNA、RNA）清除溶液。该产品可断裂双链 DNA 并将其完全降解，而且已降解的核酸片段不能被恢复，从而彻底消除 PCR 过程中由于非目标 DNA 导致的假阳性扩增。目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

二、纯水柱

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口纯水仪配套的耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

三、TE Buffer

该试剂作为缓冲剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性，不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

四、核酸纯化仪配套1000ul枪头

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

五、核酸纯化仪配套200ul枪头

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

六、核酸纯化仪配套管

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

七、核酸纯化试剂盒一

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

八、核酸纯化试剂盒二

因开展法医DNA检验鉴定工作，需要采购与实验室已经配置的进口自动核酸纯化仪配套的试剂耗材，因国内无替代产品，建议购买进口产品。

九、BI裂解液

该试剂主要用于骨骼、脱落细胞等样本孵育，要求该试剂能在常温下稳定保存，并能同时处理新鲜样品和陈旧样品，作用时间不超过1小时，目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

十、Chelex100

该试剂主要用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育，能有效除去非核酸有机物，要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品，作用时间不超过1小时，目前国内无同类产品生产，建议购买进口产品。

十一、DTT

1、DTT用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，要求纯度≥99.0INVALID、氧化物≤0.50INVALID，纯度越高抗氧化能力越强，氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小,且试剂不含有外源人员DNA污染，不会对DNA扩增结果造成干扰。

2、国内产品纯度≤99.0INVALID、氧化物≥0.50INVALID。进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，稳定纯度≥99.0INVALID、氧化物≤0.50INVALID。通过市场调查了解到，目前国内产品从检测结果准确性、操作简便性、安全性、结果实用性均无法满足实际工作需求，建议购买进口产品。

十二、EDTA

该试剂作为二价阳离子螯合剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性，不含DNA酶和RNA酶，目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

十三、SDS

该试剂主要用于核酸抽提中破壁裂解核酸蛋白复合物，要求含有10INVALID十二烷基硫酸钠，不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

十四、蛋白酶K

因开展法医DNA检验鉴定工作，需采购蛋白酶K，该试剂主要用于样本蛋白消化，要求当pH 值范围在4.3-12.0 时，在0.5INVALID SDS 溶液或1INVALIDTriton X-100 溶液中，Proteinase K 都能保持活性，且不含DNA酶和RNA酶，目前国内同类产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

十五、案件检验用STR复合扩增试剂盒

1、基本要求：要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证，才能用于案件检验。

2、要求试剂盒：

（1）采用6色荧光技术更能区分STR位点，且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点；

（2）至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置。

3、国产试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点，尚未含有至少2个内部质量控制片段。

4、进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等。

5、通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足实际工作需要，建议购买进口产品。

十六、案件检验用Y-STR复合扩增试剂盒

1、采购需求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：（1）采用6色荧光技术，同时至少检测38 YSTR个位点；（2）试剂稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80INVALID，核酸模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；（3）在具有男女性背景的情况下，如男性：女性=1：3000时，可分辨获得完整的Y-STR分型信息；（4）至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估PCR反应的效果和指导后续CE电泳检测的条件设置；（5）至少含有3个Y-indel遗传标记便于家系排查。

2、同类国产产品与进口产品的比较：

（1）国产产品：目前国产案件检测STR试剂为6色荧光技术，男女混合比例分辨率？般为1：500，国产试剂在2-10℃反复冻融时只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值？般低于80INVALID。

（2）进口产品：进口案件检测试剂都采用6色荧光检测技术，男女混合比例分辨率可以达到1：4000；进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月，减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85INVALID以上，核酸模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有较高的可靠性，更能保证DNA检验鉴定结论的可靠性和准确性，满足案件检验要求。

3、通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足实际工作需要，建议购买进口产品。

十七、POP-4TM Polymer胶

1、产品为单位已配置的3130系列测序仪所需要的专用试剂耗材。

2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。

十八、电极缓冲液buffer

1、产品为单位已配置的3130系列测序仪所需要的专用试剂耗材。

2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。

十九、96孔板

1、采购需求：要求该产品必须与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，作用于实验的关键步骤。

2、目前国产同类产品高温加热后容易变形，影响实验效果、造成案件检材损毁、试剂耗材浪费。进口同类产品可与实验室已有的PCR扩增仪配套使用，高温加热后容不会出现变形，不影响实验效果，满足实验室需求。目前国内产品未能达到此要求，建议购买进口产品

二十、电泳96孔板胶垫

1、产品为单位已配置的3130系列测序仪所需要的专用试剂耗材。

2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。

二十一、电泳电极液胶垫

1、产品为单位已配置的3130系列测序仪所需要的专用试剂耗材。

2、3130系列测序仪设备专用配套试剂耗材，在国内无配套产品，无法替代，建议购买进口产品。

二十二、EP管2.0ml

该产品确保对DNA的低吸附，确保对DNA样品的更高回收率，无表面涂层（如硅化），减少对样品的干扰，同时能够提供批次验证报告。目前国内产品未能达到此要求，建议购买进口产品。

二十三、案件检验用内标

该试剂在STR分析中用作分子量标准物，必须与采购的案件用Y试剂盒配套使用，目前国内生产的同类产品不能与进口的案件用Y试剂盒配套使用，建议购买进口产品。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年11月8日- 2021年11月10日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人： 刘警官电话：158*****413　

财政部门 联系人： 政府采购监督管理科电话：****-*******